1991.10.25.
,,(1) Azon gyógyszer és gyógyszernek nem minősülő gyógyhatású anyag (készítmény) forgalomba hozatalát, melynek törzskönyvezési, illetőleg nyilvántartásba vételi eljárásának lefolytatására az Országos Gyógyszerészeti Intézet (a továbbiakban: OGYI) jogosult, az OGYI engedélyezi.