36/1993. (IX. 2.) FM rendelet
1993.09.02.
,,(1) Gyógyszeres takarmánykeveréket — saját üzemi felhasználásra is — csak a keverőüzem székhelye szerint illetékes megyei (fővárosi) Állategészségügyi és Élelmiszer Ellenőrző Állomás (a továbbiakban: Állomás), gyógyszeres előkeveréket az Állatgyógyászati Oltóanyag, Gyógyszer- és Takarmányellenőrző Intézet (a továbbiakban: ÁOGYTI) külön engedélyével lehet előállítani. Az engedély akkor adható ki, ha a keverőüzem a minőségi követelményeknek megfelelő takarmány előállítására alkalmas műszaki felszereltséggel rendelkezik, továbbá biztosítani tudja, hogy a gyógyszeres takarmányelőállítás gyógyszerész vagy állatorvos szakmai irányításával történjen. A megfelelő műszaki felszereltséget a homogenitás vizsgálat elvégzése alapján az ÁOGYTI állapítja meg.''
,,(1) Az előállítónak minden forgalomba hozatal céljából gyártott takarmányról — az előállítás megkezdése előtt — gyártmánylapot kell kiállítania. A gyártmánylapot (4. számú melléklet) — a nyilvántartásba vétel céljából — keveréktakarmány és takarmánykoncentrátum esetében az előállítás helye szerint illetékes Állomáshoz, előkeverék esetében pedig az ÁOGYTI-hez kell benyújtani.''
,,(3) Amennyiben a gyártmánylap adataiból megállapítható, hogy a termék e rendelet előírásainak nem felel meg az Állomás, illetőleg az ÁOGYTI a nyilvántartásba vételt megtagadhatja, amelyről az előállítót a gyártmánylap benyújtásától számított 15 napon belül értesíti.''
,,(1) Az új ipari takarmány forgalomba hozatalát a Mezőgazdasági Minősítő Intézet (a továbbiakban: Intézet) engedélyezi. Az előállítónak az engedélyezés iránti kérelemmel együtt a vizsgálatra alkalmas mintát is be kell nyújtania. Abban az esetben, ha az Intézet a dokumentumokból, illetve a vizsgálat során gyógyszer jelenlétét állapítja meg, a kérelmet és a teljes dokumentációt az ÁOGYTI-hez átteszi, mely vizsgálatai alapján dönt az engedély megadásáról.
(2) Gyógyszert vagy a 2. § (2) bekezdésének b) pontjában foglalt anyagot tartalmazó új ipari takarmány esetén a kérelmet, az 5. számú mellékletben előírt dokumentációval együtt, az ÁOGYTI-hez kell benyújtani, mely az Intézet által lefolytatott takarmányozási hatásvizsgálatok eredményeit is figyelembe véve határoz a forgalomba hozatali engedély megadásáról.''
(3) Az Intézet, illetve az ÁOGYTI a kérelemhez csatolt mintát megvizsgálja, hogy az megfelel-e a minőségi követelményeknek, valamint a gyártó által megadott beltartalmi értékeknek.
(4) Az Intézet, illetve az ÁOGYTI a kérelmet és a vizsgálat eredményét véleményével együtt a minisztériumhoz terjeszti fel elbírálásra.''
[(1) A rendeletben foglaltak megtartását hatósági jogkörben eljárva]
,,b) az előkeveréket előállító üzemek működését, valamint — az Intézet vizsgálatai alapján — a hatósági döntést megalapozó vizsgálatokra kijelölt laboratóriumok működését, az ÁOGYTI
ellenőrzi, illetve engedélyezi. A területi és a központi takarmányellenőrzési feladatokat az ÁOGYTI koordinálja.
(2) Takarmánykeverék esetében az Állomás, előkeverék esetében pedig az ÁOGYTI ellenőrzi a gyógyszerhatóanyag-tartalmat.''
,,(6) Kifogásolt gyógyszerhatóanyag-tartalmú minta esetén a kifogásolt gyógyszeres takarmány forgalmazását a keverőüzem telephelye szerint illetékes Állomás, az előkeverék forgalmazását pedig az ÁOGYTI megtilthatja; egyúttal dönt a tétel további felhasználásáról, s annak feltételeiről is. A minőséghibáról — a keverőüzemtől bekért nyilvántartás alapján — a már elszállított tételek felhasználóinak telephelye szerint illetékes Állomást értesíti.''
7. §
Ez a rendelet kihirdetése napján lép hatályba.
Dr. Szabó János s. k.,
földművelésügyi miniszter