7/1994. (IV. 20.) NM rendelet

a kozmetikai készítmények forgalomba hozatalának egészségügyi feltételeiről¹

1994.05.01.

A népjóléti miniszter feladat- és hatásköréről szóló, a 158/1991. (XII. 14.) Korm. rendelettel módosított 49/1990. (IX. 15.) Korm. rendelet 4. § a) pontjában kapott felhatalmazás alapján a következőket rendelem el:

1. §

(1) E rendelet szempontjából kozmetikai készítménynek minősül — a (3) bekezdésre is figyelemmel — minden olyan állandó minőségű, meghatározott összetételű, a rendeltetésszerű felhasználás körülményei között az emberi egészségre ártalmatlan anyag vagy készítmény, amely az emberi testtel (bőr, szőrzet, köröm, szem környéke, ajak, külső nemi szervek) külsőleg, továbbá a fogakkal és a száj nyálkahártyájával kerül érintkezésbe olyan céllal, hogy azokat tisztítsa, illatosítsa, védje, ápolja, szépítse, megjelenésüket megváltoztassa, illetőleg kellemetlen tünetek enyhítését, a regenerációs folyamatok gyorsítását, egyes egészségi ártalmak megelőzését, esztétikai jellegű bőrelváltozások ápolását szolgálja.

(2) Az (1) bekezdésben meghatározott kozmetikai készítmények funkcionális rendeltetésük szerinti besorolását az 1. számú melléklet tartalmazza.

(3) Nem tartoznak e rendelet hatálya alá a külön jogszabályban meghatározott

a) törzskönyvezett gyógyszerek és gyógyszerkészítmények,

b) gyógyszernek nem minősülő gyógyhatású anyagok és készítmények,

c) bőrvédő készítmények.

(4) Abban a kérdésben, hogy valamely anyag vagy készítmény a rendelet hatálya alá tartozik-e — vita esetén — a népjóléti miniszter² dönt.

2. §

(1) A rendelet hatálya kiterjed

a) a kozmetikai készítmény hazai gyártására,

b) a hazai gyártású és a külföldről behozott új kozmetikai készítmény forgalmazására,

c) a hazai és a külföldi kozmetikai készítmény egészségügyi megfelelőségének tanúsítására és ellenőrzésére.

(2) A rendelet alkalmazásában új az a hazai gyártású vagy külföldről behozott kozmetikai készítmény, amely az adott összetételben a megjelölt célra, vagy változatlan összetételben, de új típusú, a készítménnyel közvetlenül érintkező csomagolásban Magyarországon még nem volt forgalomban.

3. §

(1) Magyarországon kozmetikai készítményt csak a 4. § szerinti tevékenységi engedéllyel rendelkező természetes vagy jogi személy, illetve jogi személyiség nélküli társaság gyárthat.

(2) Kozmetikai készítményt csak hároméves szakirányú gyakorlattal és gyógyszerészi oklevéllel vagy orvosi diplomával, illetőleg felsőfokú vegyészi képesítéssel rendelkező vezető irányításával lehet gyártani.

(3) A rendelet szempontjából gyártásnak minősül az üzemi előkészítési, feldolgozási, csomagolási műveletek összessége vagy egyes részműveletek végzése is.

4. §

(1) A tevékenységi engedélyt minden újonnan létesített, bővített vagy felújított kozmetikai üzem működését megelőzően, egy meghatározott kozmetikai készítményre és technológiai folyamatra az Állami Népegészségügyi és Tisztiorvosi Szolgálatnak a gyártó működési helye szerint illetékes városi (fővárosi kerületi) intézetétől (a továbbiakban együtt: városi intézet) kell kérni. A tevékenységi engedély többféle kozmetikai készítményre is vonatkozhat, ha azok azonos technológiai eljárással készülnek.

(2) A tevékenységi engedély kiadására irányuló kérelemnek tartalmaznia kell

a) a gyártandó kozmetikai készítmény(ek) megnevezését,

b) a 3. § (2) bekezdése szerinti személy szakképzettségének megjelölését,

c) a kozmetikai készítmény(ek) előállítási technológiai folyamatának leírását,

d) a gyártás helyszínén, a technológiai folyamat során és a dolgozók részére biztosított higiénés feltételeket,

e) a gyártmánylap tervezetét — amennyiben rendelkezésre áll — a kísérleti minta adataival, vizsgálati eredményeivel kitöltve,

f) a kérelmező nyilatkozatát arról, hogy betartja a nemzetközileg elfogadott gyártási gyakorlat alapelveit, valamint gondoskodik a technológiai folyamat állandóságának, a késztermék, illetőleg a csomagolás állandó minőségének biztosításáról.

5. §

(1) A hazai kozmetikai készítmény gyártója felelős a készítmény állandó minőségéért. Ennek biztosítására folyamatosan vizsgálnia kell a kozmetikum előállításához felhasználásra kerülő anyagok, valamint a késztermék fizikai, kémiai és mikrobiológiai jellemzőit.

(2) A gyártó csak az (1) bekezdésben meghatározott vizsgálati eredmények alapján megfelelőnek minősített gyártási tételt adhat ki forgalmazásra.

(3) A hazai kozmetikai készítmény gyártója köteles a gyártási technológiára és a minőségellenőrzésre vonatkozó adatokat áttekinthető módon dokumentálni, és azt 5 évig megőrizni.

6. §

(1) A rendelet hatálya alá tartozó hazai és külföldi kozmetikai készítmény lakossági, illetőleg szakipari célra kizárólag az egészségügyi megfelelőségének előzetes tanúsítását követően hozható belföldön forgalomba.

(2) A hazai és külföldi kozmetikai készítmény egészségügyi megfelelőségének tanúsítására az Országos Élelmezés- és Táplálkozástudományi Intézet (a továbbiakban: OÉTI) jogosult.

7. §

(1) Az egészségügyi tanúsító okirat kiadása iránti kérelmet az OÉTI-hez kell benyújtani, csatolva a 2., illetve a 3. számú mellékletben meghatározott adatokat, bizonylatokat, mintákat.

A kérelmet hazai készítmény esetén a gyártó, külföldről behozott készítmény esetében az importáló vagy a külföldi gyártó (a továbbiakban együtt: kérelmező) nyújtja be.

(2) Az egészségügyi tanúsításhoz az OÉTI további toxikológiai, analitikai, hatékonysági vizsgálatok elvégeztetésére hívhatja fel a kérelmezőt, ha azt a készítmény összetétele, hatása, alkalmazási körülménye indokolttá teszi.

(3) Ha a készítmény az adott összetételben vagy az adott célra még nem került engedélyezésre, az OÉTI — az orvosbiológiai kutatásra vonatkozó szabályok szerint — humán tűrhetőségi és/vagy hatástani vizsgálat elvégeztetését kérheti.

8. §

(1) Az OÉTI a benyújtott adatok, dokumentációban közöltek értékelése, valamint a beküldött minták ellenőrző vizsgálatának eredménye alapján dönt a készítmény megfelelőségéről és a kozmetikai készítményt törzskönyvezi.

(2) Az OÉTI a törzskönyvbe bejegyzett kozmetikai készítmény egészségügyi megfelelőségéről, valamint a címke, az egyedi csomagolási egységek és szórólapok feliratának elfogadhatóságáról tanúsító okiratot ad ki a kérelmezőnek az ehhez szükséges adatok beérkezésétől számított 30 napon belül.

(3) Az OÉTI tanúsító okirata 3 évig érvényes, ennek lejártát követően az okirat alapján a kozmetikai készítmény forgalomba tovább nem hozható. További forgalmazási szándék esetén a határidő lejárta előtt 3 hónappal a kérelmezőnek kérnie kell az okirat érvényességének a meghosszabbítását.

(4) A hazai kozmetikai készítmény gyártója köteles az egészségügyi tanúsítással rendelkező, forgalomba hozható készítmény véglegmintáját az OÉTI-nek megküldeni.

9. §

Az egészségügyi megfelelőséget tanúsító okirat akkor adható ki, ha a kozmetikai készítmény

a) huzamosabb időn át történő, rendeltetésszerű használata nem veszélyezteti, illetve nem károsítja az egészséget, és alkalmazási céljának megfelel;

b) minőségi és mennyiségi összetétele, a végtermék fizika-kémiai, mikrobiológiai jellemzője az egészség védelme szempontjából kielégíti a mindenkori szakmai követelményeket;

c) csomagoló anyaga egészségre ártalmas és kioldható anyagot nem tartalmaz, és ez a készítmény minőségét károsan nem befolyásolja;

d) csomagolási módja olyan, hogy a készítményt megóvja a minőségromlástól és a szennyeződéstől az eltarthatósági időn belül;

e) egyedi csomagolási egységein jól olvasható és el nem távolítható módon szerepelnek a 4. számú mellékletben felsorolt adatok, információk;

f) külföldi gyártású kozmetikai készítmény magyar nyelvű pótcímkéje tartalmazza az előállító ország, az importáló és/vagy a forgalmazó nevét, az OÉTI tanúsító okiratának számát, a készítmény jellegétől függően a tanúsítás során elfogadott tájékoztató szöveget.

10. §

(1) Tilos kozmetikai készítményt megtévesztő jelöléssel, adatokkal, kivitelben, valamint kifejezetten terápiás hatással, illetve céllal forgalomba hozni és reklámozni. Nem használhatók termék jelölésként megtévesztő értelmű nevek, képek, figuratív vagy más jelek.

(2) Az (1) bekezdés alkalmazásában megtévesztésnek minősül, ha olyan hatásokat tulajdonítanak a kozmetikai készítménynek, amellyel az a tudományos ismeretek szerint nem rendelkezik, illetve azt a benyomást keltik, hogy a hatás biztonsággal elvárható.

(3) A kozmetikai készítmény reklámozása csak a jóváhagyott használati utasítás szövegével összhangban lehetséges.

11. §

A kozmetikai készítmény előállításához felhasználásra kerülő anyagok, illetve a kozmetikai késztermék esetében egyaránt tilos olyan eljárás alkalmazása, amely a hibás minőségnek vagy gyártási technológiának az elfedésére szolgál.

12. §

(1) Tilos kozmetikai készítmény előállításához felhasználni az 5. számú mellékletben felsorolt anyagokat.

(2) A kozmetikai készítmény előállításához felhasználható tartósítószerek, színezékek, valamint UV-szűrő anyagok jegyzékét, továbbá ezen anyagok alkalmazásának határértékeit és egyéb feltételeit a 6—8. számú mellékletek tartalmazzák.

13. §

(1) A kozmetikai készítmény gyártási helyének, a gyártás folyamatának, az alap- és csomagoló anyagok, valamint a kozmetikai készítmény raktározásának, forgalomba hozatalának közegészségügyi körülményeit a gyártás, illetve a raktározás és a forgalomba hozatal helye szerint illetékes városi intézet ellenőrzi.

(2) A városi intézet az (1) bekezdésben meghatározott ellenőrzés során — ide nem értve a forgalmazás közegészségügyi feltételeinek ellenőrzését — ellenszolgáltatás nélkül mintát vehet. A mintavételről jegyzőkönyvet kell készíteni.

(3) A mintát a városi intézet vizsgálatra az OÉTI-hez küldi. A vizsgálat eredményéről az OÉTI a városi intézetet és a gyártót értesíti. Ha a kozmetikai készítmény e rendelet előírásainak nem felel meg, a vizsgálat költségeit az ezért felelőssé tehető szerv vagy személy viseli.

(4) A városi intézet az egészségügyi szempontból nem megfelelő kozmetikai készítményt illetékességi területén a forgalomból kivonja, elrendeli a gyártás, illetve a forgalmazás szüneteltetését.

(5) A (4) bekezdés szerinti intézkedésre, ha az több megyét, illetve az ország egész területét érintheti — a városi intézet, illetve az OÉTI kezdeményezésére — az Állami Népegészségügyi és Tisztiorvosi Szolgálat Országos Tisztifőorvosi Hivatala jogosult.

14. §

Az egészségügyi tanúsításhoz szükséges vizsgálatok költségei a kérelmezőt terhelik.

15. §

(1) Ez a rendelet 1994. május 1-jén lép hatályba, egyidejűleg a kozmetikai készítmények egészségügyi szakvéleményezéséről, törzskönyvezéséről és egészségügyi ellenőrzéséről szóló 8/1970. (VIII. 23.) EüM rendelet, valamint az azt módosító, az Állami Népegészségügyi és Tisztiorvosi Szolgálat szervezetéről és működéséről szóló 7/1991. (IV. 26.) NM rendelet 10. §-ának 5. francia bekezdése hatályát veszti.

(2) Az e rendelet hatálybalépése előtt kiadott gyártási engedélyek 1997. május 1-jéig érvényesek.

(3) Külföldi kozmetikai készítmények forgalomba hozatalához kiadott OÉTI szakvélemények 1997. május 1-jéig érvényesek.

(4) A (2) és (3) bekezdésekben meghatározott engedéllyel, illetőleg szakvéleménnyel nem rendelkező kozmetikai készítmények 1995. május 1-jéig forgalmazhatók.

(5) E rendelet mellékleteit a Népjóléti Közlöny teszi közzé.

(6) E rendelet rendelkezései a minőségvédelem egyéb kérdéseiről szóló, többször módosított 2/1981. (I. 23.) BkM rendeletnek az előzetes, illetőleg rendszeres minőségvizsgálatra vonatkozó szabályait nem érintik.

1. számú melléklet a 7/1994. (IV. 20.) NM rendelethez

A rendelet hatálya alá tartozó kozmetikai készítmények funkcionális csoportjai

1. Csecsemőápolási cikkek (krém, olaj, sampon, fürdető, hintőpor, testápoló, napozó, fényvédő);

2. Fog- és szájápolók (krém, zselé, oldat, spray, protézistisztító);

3. Arcápolók (krém, emulzió, zselé, olaj, tonik, sminkalap, púder, maszk, lemosó);

4. Borotválkozószerek, elő- és utóápoló készítmények (krém, hab, szappan, arcvíz, balzsam);

5. Hajápolók (sampon, balzsam, krém, rögzítőoldat, lakk, olaj, szesz);

6. Hajkezelőszerek: hajszínező (festék, festékeltávolító, hajgöndörítő (hullámosító, fixáló);

7. Dezodorok, izzadásgátlók (spray, stift, roll-on, krém);

8. Fürdőkészítmények (só, tabletta, hab, olaj, zselé);

9. Napozószerek (krém, olaj, emulzió, gél);

10. Napbehatás nélkül barnítók;

11. Szőrtelenítők (krém, emulzió, gyanta);

12. Körömápolók (erősítő, lakk, körömlakk lemosó, köröm- és bőrpuhító, körömépítő anyagok);

13. Test-, kéz- és lábápolási cikkek (krém, emulzió, púder, spray);

14. Szemkörnyék és az ajak dekoratív szerei és más dekoratív célra alkalmazott készítmények, tartós szemöldök- és -pillafesték;

15. Illatosító szerek, kölni, parfüm;

16. Speciális szappan, amely nemcsak tisztálkodási célt szolgál;

17. A külső nemi szervekkel érintkezésbe kerülő, intim készítmények

2. számú melléklet a 7/1994. (IV. 20.) NM rendelethez

A hazai előállítású kozmetikai készítmény egészségügyi tanúsításához az OÉTI-hez benyújtandók

1. A készítmény elnevezése, az előállító neve és címe.

2. A készítmény %-os összetétele, az egyes összetevők kémiai kereskedelmi megnevezése, minőségi jellemzői, gyártója.

Kozmetikai célra újonnan felhasználásra kerülő anyag – lehetőleg akkreditált laboratóriumban folytatott – analitikai és toxikológiai vizsgálatának eredményei.

3. A gyártástechnológia rövid leírása.

4. A készítmény ellenőrzésére alkalmazott vizsgáló módszerek megadása, esetleg a készítmény ellenőrző vizsgálatának eredményeiről a műbizonylat.

5. A tárolási kísérletek alapján megállapított eltarthatósági idő, esetleges különleges eltartási körülmények.

6. A kozmetikai készítmény csomagolási módja, valamint az azokhoz felhasznált anyagok pontos megnevezése.

7. A felirat, használati javaslat tervezete.

8. Klinikai szakvélemény a késztermékről.

9. A tevékenységi engedély másolata.

10. A készítmény 5, illetve esetenként az OÉTI által meghatározott, esetleg ideiglenes csomagolású mintadarabja.

3. számú melléklet a 7/1994. (IV. 20.) NM rendelethez

A külföldi kozmetikai készítmény egészségügyi tanúsításához az OÉTI-hez benyújtandók

1. A készítmény pontos elnevezése, előállítójának és származási országának megnevezése.

2. A készítmény magyar nyelvű pótcímkéjének szövegtervezete, beleértve a készítmény jellegétől függően a használati útmutatót is.

3. A készítmény nemzetközi gyakorlatban elfogadott módon összeállított, három évnél nem régebbi keltezésű, hiteles egészségügyi bizonylata, amit az előállító ország kompetens egészségügyi hatósága állított ki.

Az egészségügyi bizonylat legszükségesebb tartalmi követelményei:

– a termék elnevezése,

– a gyártó cég neve és telephelye,

– a készítményhez felhasznált hatóanyag(ok), tartósítószer(ek),

UV szűrő anyag(ok), kereskedelmi, kémiai megnevezés, %-os mennyisége,

a színezék C. I. száma, vagy E száma, esetleg az FDA szerinti betű- és számjelzése,

– nyilatkozatot a termék ártalmatlanságáról,

– a bizonylatot kiállító neve, címe,

– a bizonylat kiadásának ideje.

4. A készítmény jellegétől, illetve az annak tulajdonított hatástól függően a humán megfigyelések eredményeit értékelő, az előállító országból származó klinikai szakvélemény.

5. A készítmény kereskedelmi forgalomba kerülő, legkisebb eredeti csomagolású 4, illetve színes dekoratív termék esetén 2-2 mintadarabja, és többféle csomagolás esetén minden csomagolási egységből 1-1 mintadarab.

4. számú melléklet a 7/1994. (IV. 20.) NM rendelethez

A hazai gyártású kozmetikai készítmények egyedi csomagolási egységein feltüntetendők

1. az elnevezés, a funkció – kivéve ha az a készítmény megjelenéséből egyértelműen kiderül,

2. a gyártó neve, telephelye,

3. a gyártás időpontja az év és a hónap megadásával, és az eltarthatóság időtartama,

4. az esetleges különleges tárolási mód,

5. a gyártás charge száma vagy a készítmény azonosítására szolgáló egyértelmű jelölés,

6. a készítmény névleges tömege vagy térfogata, kivéve ha az 5 g-nál, illetve 5 ml-nél kisebb,

7. a rendelet mellékleteiben előírt használati feltételek, figyelmeztetések,

8. a veszélymentes felhasználás érdekében szükséges információk, különös tekintettel a professzionális használatra szánt készítményeknél,

9. az OÉTI tanúsító okiratának száma.

5. számú melléklet a 7/1994. (IV. 20.) NM rendelethez

Tilos felhasználni kozmetikai készítmények előállításához a felsorolt anyagokat és vegyületeket

Acenocoumarolum*

2-Acetamido-5klór-benzoxazol

-Acetoxietil-trimetil-ammónium-hidroxid (acetilkolin) és sói

Acetilén-alkoholok, észtereik, étereik és sóik

Acetil-etil-tetrametil-tetralin

Acetonitril

Acidum aminocaproicum* és sói

Acidum thyropropicum* és sói

Aconitin és sói

Aconitum napellus L., levelei, gyökerei és a belőlük származó készítmények

Adonis vernális L. és a belőle származó készítmények

Adrenomimetikus aminok

Amfecloralum*

Ampfepentorexum*

Amfepramonum*

Aminorexum*

Amphetaminum*

Benzphetaminum*

Clorphenterminum*

Clominorexum*

Cloforexum*

Dexamphetaminum*

Dimefenopán

Difemetoxin

Doxapramum

Etilamfotamin

Fenbutrazatum*

Fencamfaminum*

Fenfluoraminimum*

Fenmetramidum*

Fluminorexum*

Levamfetaminum*

Meclofenoxatum*

Mephenterminum*

Metamfetaminum*

Methylphenidatum*

Ortetaminum*

Paramethylamhetamine

Pemolinum*

Pentorexum*

Phacetoperán

Phonatin

Phendimetrazinum*

Phenterminum*

Pipradrolum*

Prolintanum*

Trifluorex

Xilopropamin

Alkáli-pentaciano-nitrozil-ferrát(II)

Alkáli-xantát és alkil-xantát

Alkaloidok, Rauwolfia serpentinából származók és azok sói

Alloclamidum* és sói

Allil-izo-tiocianát (allil-mustárolaj)

N-Allil-normorphin-diacetát (diacetil-naloprhin)

Amil-nitritek

Amyl-4-dimetil-amino-benzoát-izomerek keveréke

2-amino-4-nitrofenol

2-amino-5-nitrofenol

p-Aminobenzoesavetilészter (Benzocain)

p-Amino-benzoesav, szabad aminocsoportos észterei

Amino-benzol (anilin), sói, halogénezett és szulfonált származékai

2-Amino-1,2-bisz-(4-metoxi-fenil)-etanol (evadol) és sói

N-(4-Amino-4-oxo-3,3-difenil-butil)-N,N-diizopropil-N-metil-ammóniumsói (például: Isopropamidium jodid*)

4-Amino-szalicilsav és sói

Amitriptylinum* és sói

Ammi Majus L. és a belőle származó készítmények

Anamirta cocculus L., androgén hatású gyümölcsei és a belőle származó készítmények

Androgén hatású anyagok

Antracénolaj

Antibiotikumok

Antihisztaminok

Antimon és vegyületei

Apocynum cannabinum L és a belőle származó készítmények

Aranysók

Arecolin

Aristolochia-sav és sói

Arzén és vegyületei

Atropa belladonna L. és a belőle származó készítmények

Atropin sói és származékai

Azacyclonolum* és sói

N-N*-(Metil-imino)-dietilén-bisz-etil-dimetil-ammóniumsók

Azamethonii bromidum*

Baldrian (Valeriana Officinalis L.)

Barbitursav és származékai, valamint sói

Báriumsók, kivéve azokat a lakkokat és pigmenteket, amelyek a színezékek között szerepelnek, valamint a bárium-szulfátot és a bárium-szulfidot

Bemegridum* és sói

Bendro-fulmeti-azid és származékai

Benzatropin

Benzilonii bromidum*

Benzimidazolon

4-Benzil-oxi-fenol, 4 metoxi-fenol, 4-etoxi-fenol

Benzol

Benzoil-peroxid

Berillium és vegyületei

Betoxycainum* és sói

Bietamiverinum*

4,4-Bifenil-diamin (Benzidin)

N,N'-Bisz-(dietil)-N,N'-bisz-(o-klór-benzil)-N,N'-(4,5-dioxo-3,6-diazaoktametilén)-diammónium-sói (például: ambenonil klorid)

1,1-Bisz-(dimetil-aminometil)-propil-benzoát (amydricaine) és sói

6,6-Bitimol-dijodid (jodtimol)

Bithionolum*

Bizmut és vegyületei

Bretylii tosilas*

Bróm, elemi

Bromisovalum*

Bromfeniraminum* és sói

Brucin (10,11-dimetoxistrychnin)

Bután-dinitril (szukcinnitril)

Butanilicainum* és sói

Butopiprinum*

N-Butil-N'-(N-crotonil-szulfanilil)-karbamid

p-tercier-butil-benzkatechin

p-tercier-butil-fenol és származékai

Cantharidin

Captán

Captodiamum*

Caramiphenum* és sói

Carbromalum*

Carbutamidum*

Carisoprodolum*

Cephaelis ipecacuanha A. Richard, gyökerei és a belőle származó készítmények

Chlofenotanum*

Chlormethinum* és sói

Chlormezanonum*

Chlorfenoxaminum*

Chenopodium ambrosioidesből származó éterikus olajok

Chlopropamidum*

Chlorprothixenum* és sói

Chlortalidonum*

Chlorzoxazonum*

Cinchocainum* és sói

Citosztatikumok

Cinchophenum* és sói, származékai és azok sói

Claviceps purpurea Tul., alkaloidái és a belőle származó készítmények

Clofenamidum*

Clominorexum*

Colchicin, sói és származékai

Colchicosid és származékai

Colchicum autumnale L. és a belőle származó készítmények

Coniin

Conium maculatum L (gyümölcsei, pora és a belőle származó készítmények)

Convallatoxin

Coumetarolum*

Croton tiglium zsíros olaja

Cumarin

Cyclarbamatum*

Cyclizinum* és sói

Cyclomenolok* és sói

Cyclofoszfamidum* és sói

Datura stramonium L. és a belőle származó készítmények

Deanoli aceglumas*

Dekametilén-bisz-(trimetil-ammónium)-sók (például: decamethonil bromidum*)

Dextromethorphanum* és sói

Dextropropoxyfenum*

N,N'-Dietil-(4-allil-2-metoxi-fenoxi)-acetamid

2-Dimetil-aminoetil-4-fenil-3-hidroxi-benzoát és sói

3-Dietil-aminopropil-cinnamát

1,4-Dietilén-dioxid (p-Dioxan)

0,0'-Dietil-0''-(p-nitrofenil)-foszfát

0,0'-Dietil-0''-(p-nitrofenil)-thiofoszfát

2,4-Diamino-azo-benzol-hidroklorid-citrát (krisoidin-hidroklorid-citrát)

Dibenz-azepin és dibenzo-diazepin, sói és származékai

Dibróm-szalicilanilidek, kivétel, ha tribróm-szalicilanilid szennyeződéseként fordul elő (Dibromsalanum*)

Dibróm-feniletil-(5-metil-imidazolidin-2,4-dion)

Diklór-etán (etilén-klorid)

Diklór-etilén (etilén-diklorid)

D,L-2,3-diklór-2-metil-bután (amilén-diklorid)

Diklór-szalicilanilid

Dicoumarolum*

Difenoloxazinum*

Digitalin és valamennyi Digitalis-glikozid

3,4-dihidro-2-metoxi-2-metil-4-fenil-2H,5H-pirano-(3,2-c/1)-benzopiran-5-on (ciklokumarol)

Dihidrotachysterolum*

10,11-dimetoxi-sztrichnin (brucin)

Diklórbenzol

Dimetil-amin

D,L-(1-dimetil-aminometil-1-metil-propil)-benzoát (amilocain) és sói

Dimetil-formamid

Dimetoxan

N,1-Dimetil-hexilamin és sói

Dimetilsulfoxidum*

1,3-Dimetil-pentilamin és sói

Dimevamidum* és sói

Dinitro-fenol-izomerek

Dioxethedrinum* és sói

Difenhydraminum* és sói

Diphenoxylatum*

5,5-Difenil-4-imidazolidinon

Difenilpyralinum* és sói

Disulfiranum*

Doxylaminum* és sói

Emetin, sói és származékai

Emetin-metil-éter (cephaelin) és sói

Ephedrin és sói

Epinephrinum*

Ergocalciferol és colecalciferol (D2 és D3 vitamin)

Eserin (Physostigmin) és sói

Ethionamidum*

Etil-2,2-bisz-(4-hidroxi-3-kumarinil)-acetát és az el nem észteresített savak sói

Etil-bisz (4-hidroxi-2-oxo-1-benzopirán-3-il)-acetát és sói

Etilén-oxid

Ethoheptazinum*

Ethylphenacemidum*

Fekete nadálytő (Symphytum officinale L.)

Fenadiazolum*

4-Fenil-3-butén-2-on (benzilidén-aceton)

2-Fenil-1,3-indandion (fenindion)

(-)-L-Thero-alfa-fenil-2-piperidin-metanol-acetát (levofacetoperan) és sói

o-Fenilén-diamin és sói

Fenezolonum*

Fenyramidolum*

Fluanizonum*

Fluoresonum*

Fluorouracilum*

Foszfor és fémfoszfidok Furazolidonum*

Furfuril-trimetil-ammóniumsó (például Furtrethonii iodidum*)

Furokumarinok (például: trioxysalenum*, 8-metoxi-pszoralen), kivéve a természetes éterikus olajokban előforduló normál hányadokat

Galantaminum*

Gallamini triethioididum*

Gestagen hatású anyagok

Glukokortikoidok

Glutethimidum* és sói

Glycyclamidum*

Guaifenesiunum*

Guanethidinum* és sói

Haloperidolum*

Hexaetil-tetrafoszfát

Hexaklór-etán

1,2,3,4,5,6-Hexaklór-ciklohexán (lindan) és sói

1,2,3,4,10,10-Hexaklór-6,7-epoxi-1,4,4a,5,6,7,8,8a-oktahidro-1,4-endodimetano-naftalin (endrin)

1,2,3,4,10,10-Hexaklór-1,4,4a,5,8a-hexahidro-1,4-endo-5,8-endo-dimetano-naftalin (isodrin)

Hexaklorofen

Hexametilén-bisz-(trimetil-ammónium)-só (például: hexamethonil bromidum*)

Hexapropymatum*

Hidrastin, valamint hidrastinin és sói

Hidrazid és sói

Hidrazin, származékai és sói

4-(4-Hidroxi-3 jódfenoxi)-3,5-dijódfenil-ecetsav és sói

7-(2-Hidroxi-3-(N-)2-hidroxietil)-N-metil-amino(-propil)-theophillin (hanthinol)

4-Hidroxi-3-(1-naftil)-cumarin

4-Hidroxi-3-metoxi-cinmanil

Hidrogén-cianid és sói

Hidrogén-fluorid, sói, komplex vegyületei és a hidrofluoridok

Hidrofluórsav

Higany és vegyületei

Hormonok

Hydroxyzinum*

Hifoscin és sói

Hyoscyamin, sói és származékai

Hyosciamus niger L., levelei, magja és a belőlük származó készítmények

Indometacin*

Indiai kender (Cannabis sativa var. indica)

Inproquonum*

Ipekakuana

Isocarboxacidum*

Isometheptenum* és sói

Isopentil-nitrit

Isoprenalinum*

2-Izopropil-4-pentenoil-karbamid (apronalid)

Isosprobidii dinitras*

Jód, elemi

Juniperus sabina L. (ágvégek, éterikus olaj és a belőlük származó készítmények)

Kábítószerek: valamennyi olyan anyag, amely szerepel az 1961. márc. 3-án New Yorkban aláírt kábítószerekkel kapcsolatos Egységmegállapodás I. és II. táblázataiban

Kadmium és vegyületei

Kantaridin

Karbazol nitroszármazékai

Kataláz

Káliumklorát

Káliumperklorát

N-5-klór-benzoxazol-2-il-acetamid

Klór, elemi

2-Klór-4-(dimetil-amino)-6-metil-pirimidin (krimidin)

2-(2-)p-Klórfenil(2-fenil-acetil)-1,3-indándion (klorofacinon)

Kloroform

Kobalt-benzol-szulfonát

Kolin és metil-kolin, észterei és sói

Koniferil-benzoát, kivéve a természetes éterikus olajokban előforduló normál hányadot Kurare és kurarine

Kurareszerű szintetikus anyagok

Króm, sói, valamint a krómsav és annak sói

Laurus nobilis L. olaja (oleum Lauri)

Lidocain és sói

Lobelia inflata L. és a belőle származó készítmények

Lobelinum* és sói

Lysergidum* és sói

Lytta vesicatoria fabricius (kőrisbogár)

Malononitril

Mannomustinum* és sói

Mecamylaminum*

Mefeclorazinum* és sói

Metobutazonum*

Mephenesinum és észterei

Meprobamatum*

Meskalin és sói

Metanol

Metaldehid

Metámfepramonum* és sói

Metethoheptazinum* és sói

Metforminum* és sói

Metapyrilenum* és sói

Metheptazinum* és sói

Methocarbamolum*

Methotrexatum*

N-Metil-bisz-(2-klór-etil)-amin-N-oxid (Mustin-N-oxid) és sói

9-(3-Metil-2-buteniloxi)-7H-furol(3,2-g/l)benzopiran-7-on (imperatorin)

2-Metil-szeptilamin

4-Metil-m-fenilén-diamin és sói

3,3'-(3-Metil-tiopropilidén-bisz-(4-hidroxi-kumarin) (tipooran)

Metil-szalicilát kivéve éterikus olajok természetes tartalma

Methylphenidatum*

Methyprylonum* és sói

1-Metoxi-2,4-diamino-benzol

1-Metoxi-2,5-diamino-benzol

Metyraponum*

Miconazol

Minoxidil sói és származékai

Monobenzonum*

Monoklór-etán (etil-klorid)

Monoklór-etilén (vinil-klorid-monomer)

Nalorphinum*, sói és éterei

Naphazolinum* és sói

2-Naftol

-naftilamin, -naftilamin és sói

Natrii hexacyclonas*

Neodymium* és sói

Neokamilamin

Negostigmin* és sói

Nicotin és sói

Nitrobenzol

Nitrokrezol és alkálisói

Nitrofurantoinum*

Nitroglicerin

Nitrosamid

Nitrosamin

Nitrostilben, homológjai és származékai

Nitroxolinum* és sói

Noradrenalinum* és sói

Noscapinum* és sói

Novocain (Procain) és sói

Octamoxinum* és sói

Octamylaminum* és sói

Octodrinum* és sói

Oleandrin

Ólomvegyületek

Oxanamidum* és származékai

Oxyfeneridinum* és sói

Ösztrogén hatású anyagok

Paramethasonum*

Parethoxycainum* és sói

Pelletierin és sói

Pentaklór-etán

Pentaerithrityli-tetranitras*

Pentametilén-bisz-(trimetil-ammónium)-só például: pentamethonii bromidum*)

Perubalzsam

Petrichloralum*

Pemoline* és sói

Phenacemidum*

Phenaglycodolum*

Phenmetrazinum*, származékai és sói

Phenothiazinum* és vegyületei

Phenprobamatum*

Phenprocoumonum*

Phenylbutazonum*

Physostigma venenosum Balf. 3

Phytolacca és származékai

Picrotoxin

Pikrinsav és sói

Pilocarpin és sói

Pilocarpus jaborandi holm. és a belőle származó készítmények

Pipazetatum* és sói

Poldini metilsulfas*

Piprocurarii iodidum*

Procainamidum* sói és származékai

Propatylnitratum*

Propifenazonum*

Prunus laurocerasus L. (a levelek vizes desztillátuma)

Psilocybinum*

Pyrethrum album L. és a belőle származó készítmények

Pyribenzaminum*

Piridin-maleát

Pirition nátrium sója

Radioaktív anyagok, azon természetes radioaktív anyagok és a környezet mesterséges szennyeződése révén kialakuló radioaktív anyagok kivételével, amelyeket a kozmetikai termékek előállítása érdekében nem dúsítanak és koncentrációjuk megfelel az ,,Irányelvek a népesség és a munkaerő egészségvédelmére szolgáló alapszabályokhoz ionizáló sugárzások veszélyeivel szemben'' című szabályzatnak. (ABI. EG 11 szám, 1959. február 20., 221/59.)

Salétromsav fémsói, kivéve a nátrium-nitritet

-Santonin

Schoenocaulon officinale L., magvak és a belőle származó készítmények

Scopolamin, sói és származékai

Solanum nigrum L. és a belőle származó készítmények

Spartein és sói

Spironolactonum*

Stroncium és sói (kivéve színezékként az oldhatatlan lakk, oldhatatlan pigment, oldhatatlan só)

Strophantine, geninjei (strofantidin) és származékai

Strophantus-fajták és a belőlük származó készítmények

Strychnin és sói

Strychnos-fajták és a belőlük származó készítmények

Sulfinpyrazonum*

Szulfonanmid (p-amino-benzol-szulfonamid és a két -NH₂ csoport egyikében egy, vagy több H-atom helyettesítésével nyert származékok) és sói

Sultiamum*

Szafrol (kerti porsáfrány, olajözön), a természetes olajokban előforduló normál hányadon kívül, valamint azzal a feltételezéssel, hogy a koncentráció nem haladja meg a következő értékeket:

fog- és szájápoló szerek

gyermekek részére: szafrolmentes

egyéb fog- és szájápoló szerek: 50 mg/1 kg késztermék

egyéb kozmetikai szerek: 100 mg/1 kg késztermék

Szelén és vegyületei

Szén-diszulfid

Szén-tetraklorid

Szimpaticomimetikus a központi idegrendszerre hatók közül azok, amelyek receptre felírható gyógyszerlistán szerepelnek

Tallium és vegyülete

Tefazolinum* és sói

Tellur és vegyületei

Tetraetilén-pirofoszfát

N,N-Tetraetil-2-(alfa-ciklohexil-benzil)-1,3-propán-diamin

Tetrabenazinum* és sói

Tetrabróm-szalicil-anilid

Tetracainum* és sói

2-3,7,8-Tetraklor-di-benzo-p-dioxin

5,6,6a,7-Tetrahidro-6-metil-4H-dibenzo(d,g)-kinolin-10,11-diol

(Apomorfin) és sói

Tetrahidro-1,4-oxazin(morfin) és sói

Tetraklór-etilén

Tetraklór-metán

Tetraklór-szalicil-anilid

Tetraminum*

Tetrylammonii bromidum**

Thalidomidum*

Thalliumidum* és sói

Thevetia peruviana R. Schumann, glikozidja

Thiamazolum*

Thiotepum*

Tiokarbamid és származékai

Tiuramid-diszulfid

Tiuram-monoszulfid

Tolboxanum*

Tolbutamidum*

Toluidin, sói, halogénezett és szulfonozott származékai

Tranylcyprominum* és sói

Tretinoinum* (Vitamin-A sav és sói)

Triamterenum* és sói

Tribróm-salan

2,2,2-Tribrom-etanol

Trifluperidol*

2,2,2-Triklór-acetaldehid-hidrát (Chloralhidrat)

Triklór-ecetsav

Triklormetinum* és sói

Triklór-nitro-metán (Ciklorpikrin)

2,2,6-Trimetil-piperidin-4-il-benzoát (Benzamin) és sói

Triparanolum*

Tripelennamin

Tropin-D,L-tropat (Atropin), sói és származékai

Tritoluil-foszfát Tuaminoheptanum* izomerjei és sói

Urginea maritima (Linné/Baker) és a belőle származó készítmények

Usninsav és sói

Vakcinák

Valnoctamidum*

Veratrin és sói

Veratrum album L., gyöktörzse és a belőle származó készítmények

Warfarinum* és sói

Xylidin, sói, halogénezett és szulfonozott származékai

Xilol (és minden izomerje)

Xylometyzolinum* és sói

Yohimbin és sói

Zoxazolaminum*

A *-gal megjelölt elnevezések megfelelnek a Nemzetközi Egészségügyi Szervezet által 1975-ben Genfben kiadott ,,Gyógyszeripari termékek nemzetközi nem bejegyzett neve, javasolt INN 1-33 jegyzék''-ének.

6. számú melléklet a 7/1994. (IV. 20.) NM rendelethez

Kozmetikai készítmények előállításához felhasználható tartósítószerek

Anyagnév		Koncentráció % (mm/m), legfeljebb	Korlátozások	A kozmetikai készítmény egyedi csomagolási egységén elhelyezendő figyelmeztetés(ek)
3-Acetil-6-metil-2,4-(3H)-pirándion és sói		0,6*	Aerosolos készítményekben nem szabad felhasználni
N-Alkil-(C₁₂-C₂₂)-trimetil-ammónium-bromid és klorid		0,1
Benzil-alkohol		1,0
Benzoesav sói és észterei		0,5*
1,3-Bisz-(hidroxi-metil)-5,5-dimetil-2,4-imidazolidindion		0,6
1,6-Bisz(4-amidino-2-bróm-fenoxi)-n-hexan (Dibrómhexamidin) és sói (izotionát is)		0,1
2-bróm-2-nitro-1,3-propandiol (Bronopol)		0,1	Nitrozamin képződését kerülni kell
5-Bróm-5-nitro-1,3-dioxán		0,1	Azonnal le nem öblítendő készítményekben nem szabad felhasználni. Nitrozamin képződését kerülni kell
Cink-pirition		0,5	Azonnal le nem öblítendő és szájápoló készítmé- nyekben nem szabad felhasználni.
1,2 Dibróm-2,4-diciano-bután		0,1	Napozószerekben nem szabad felhasználni
2,4-Diklór-benzil-alkohol		0,15
Klór-hexidin diacetátja, diglukonátja és dihidrokloridja		0,3
4,4-Dimetil-1,3-oxazolidin		0,1	Azonnal le nem öblítendő készítményekben nem szabad felhasználni. A készítmény pH-ja 6 alatt legyen
o-Fenil-fenol és sói		0,2****
2-Fenoxi-etanol		1,0
Formaldehid és paraformaldehid egyéb készítményekben		0,02**	Babaápoló, szájápoló, napozó és aeroszolos készítményekben nem szabad felhasználni
Hangyasav		0,5*
Hexametilén-tetramin		0,15
Hexetidin		0,1	Azonnal le nem öblítendő készítményekben nem szabad felhasználni
4-Hidroxi-benzoesav sói és észterei (benzilészterek kivételével!)	egy észter esetében	0,4*
	észterkeverékek esetében	0,8*
1-Hidroxi-4-metil-6-(2,4,4-trimetil-pentil)-2-piridion és monoetanol-amin sói	azonnal leöblítésre kerülő készítményekben	1,0
	egyéb készítményekben	0,5
N-(hidroximetil)-N-(1,3-dihidroximetil-2,5-dioxo-4-imidazolidinil)-N'-(hidroximetil)-karbamid)		0,5
2-Klór-acetamid		0,3		Klór-acetamidot tartalmaz
Klór-butanol		0,5	Aeroszolos készítményekben nem szabad felhasználni	Klór-butanolt tartalmaz
4-Klór-3,5-dimetil-fenol		0,5
1-(4-Klór-fenoxi)-1-(1N-imidazol-1-il)-3,3-dimetil-2-butanon		0,5
4-Klór-m-krezol		0,2	Nyálkahártyával érintkezésbe lépő készítményekben nem szabad felhasználni
5-Klór-2-metil-3-(2H)-izotiazolon és 2-metil-3-(2H)-izotiazolon 3:1 arányú keveréke magnézium-kloriddal és magnézium-nitráttal (Kathon CG)		0,0015*****	Babaápoló, szájápoló, napozó készítményekben nem szabad felhasználni
1-(3-Klórallil)-3,5,7-triaza-1-azonia-adamantan-klorid (Quaternium-15)		0,2
Klorofén (2-benzil-4-klórfenol)		0,2
1,1'Metilén-bisz-(3)-1-hidroximetil-2,4-dioxi-imidazolidin-5-il-karbamid (Imidazolidinil karbamid)		0,6
2,2'-Metilén-bisz-(6-bróm-4-klór-fenol (Brómklorofén)		0,1
Nátrium-jodát		0,1	Azonnal le nem öblítendő készítményekben nem szabad felhasználni
Poli(hexametilén-diguanid)-hidroklorid		0,3
Propionsav és sói		2,0*
Szalicilsav és sói		0,5*	3 éven aluli gyermeknek készülő termékekben nem szabad felhasználni	3 év alatti gyermek ápolására nem szabad felhasználni
Szervetlen szulfitok és hidrogénszulfitok		0,2***
Szorbinsav sói és észterei		0,6*
2,4,4-Triklór-2'-hidroxifenil-éter (Triklosan)		0,3
Triklokarbon A 3,3; 4,4'-tetrakloro-azo-benzol és a 3,3; 4,4'-tetrakloro-azoxibenzol tartalma 1 mg/kg alatt legyen		0,2

* Savban kifejezve

** Szabad formaldehidben kifejezve

*** Szabad kén-dioxidban kifejezve

**** Fenolban kifejezve

***** Hatóanyagra vonatkoztatva

7. számú melléklet a 7/1994. (IV. 20.) NM rendelethez

Kozmetikai készítményekben engedélyezett színezékek

Alkalmazási terület

1. oszlop: valamennyi kozmetikai készítményben engedélyezett

2. oszlop: a szem környéken alkalmazott készítmények kivételével valamennyi kozmetikai készítményben engedélyezett

3. oszlop: kizárólag olyan kozmetikai készítményben engedélyezett, amelyek a nyálkahártyával nem kerülnek érintkezésbe

4 . oszlop: kizárólag a bőrrel rövid ideig érintkező – ún. leöblítésre kerülő – kozmetikai készítményekben engedélyezett


Colour Index	Szín	Alkalmazási terület				Korlátozás
szám						és
		1	2	3	4	követelmény


10006	zöld				x
10020	zöld			x
10316	sárga		x
11680	sárga			x
11710	sárga			x
11725	narancs				x
11920	narancs	x
12010	piros			x
12085	piros	x				max. koncentráció a végtermékben 3%
12120	piros				x
12150	piros	x
12370	piros				x
12420	piros				x
12480	barna				x
12490	piros	x
12700	sárga				x
13015	sárga	x				E 105
14270	narancs	x				E 103
14700	piros	x
14720	piros	x				E 122
14815	piros	x				E 125
15510	narancs		x
15525	piros	x
15580	piros	x
15620	piros				x
15630	piros	x				max. koncentráció a végtermékben 3%
15800	piros			x
15850	piros	x
15865	piros	x
15880	piros	x
15980	narancs	x				E 111
15985	sárga	x				E 110
16035	piros	x
16185	piros	x				E 123
16230	narancs			x
16255	piros	x				E 124
16290	piros	x				E 126
17200	piros	x
18050	piros			x
18130	piros				x
18690	sárga				x
18736	piros				x
18820	sárga				x
18965	sárga	x
19140	sárga	x				E 102
2040	sárga				x	a 3,3'-dimetil-benzidin max. koncentrációja 5 ppm a színezékben
20170	narancs			x
20470	fekete				x
21100	sárga				x	a 3,3'-dimetil-benzidin max. koncentrációja 5 ppm a színezékben
21108	sárga				x	a 3,3'-dimetil-benzidin max. koncentrációja 5 ppm a színezékben
21230	sárga			x
24790	piros				x
27290	piros				x
27755	fekete	x				E 152
28440	fekete	x				E 151
40215	narancs				x
40800	narancs	x
40820	narancs	x				E 160 e
40825	narancs	x				E 160 f
40850	narancs	x				E 161 g
42045	kék			x
42051	kék	x				E 131
42053	zöld	x
42080	kék				x
42090	kék	x
42100	zöld				x
42170	zöld				x
42510	ibolya			x
42520	ibolya				x	max. koncentráció a végtermékben 5 ppm
42735	kék			x
44045	kék			x
44090	zöld	x				E 142
45100	piros				x
45190	ibolya				x
45220	piros				x
45350	sárga	x				max. koncentráció a végtermékben 6%
45370	narancs	x				a 2-(6-hidroxi-3-oxo-3H-xanthen-9-yl)benzoesav nem több mint 1% és a 2-(bróm-6-hirdoxi-3-oxo-3H-xanthen-9-yl)benzoesav 2%
45380	piros	x				a 2-(6-hidroxi-3-oxo-3H-xanthen-9-yl)benzoesav nem több mint 1% és a 2-(bróm-6-hidroxi-3-oxo-3H-xanthen-9-yl)benzoesav 2%
45396	narancs	x				szájrúzsban max. 1% engedélyezett szabad sav formában
45405	piros		x			a 2-(6-hidroxi-3-oxo-3H-xanthen-9-yl)benzoesav nem több mint 1% és a 2-(bróm-6-hidroxi-3-oxo-3H-xanthen-9-yl)benzoesav 2%
45410	piros	x				a 2-(6-hidroxi-3-oxo-3H-xanthen-9-yl)benzoesav nem több mint 1% és a 2-(bróm-6-hidroxi-3-oxo-3H-xanthen-9-yl)benzoesav 2%
45425	piros	x				a 2-(6-hidroxi-3-oxo-3H-xanten-9-yl)benzoesav nem több mint 1% és a 2-(jód-6-hidroxi-3-oxo-3H-xanten-9-yl)benzoesav 3%
45430	piros	x				E 127,
						a 2-(6-hidroxi-3-oxo-3H-xanten-9-yl)benzoesav nem több mint 1% és a 2-(jód-6-hidroxi-3-oxo-3H-xanten-9-yl)benzoesav 3%
47000	sárga			x
47005	sárga	x				E 104
50325	ibolya				x
50420	fekete			x
51319	ibolya				x
58000	piros	x
59040	zöld			x
60724	ibolya				x
60725	ibolya	x
60730	ibolya			x
61565	zöld	x
61570	zöld	x
61585	kék				x
62045	kék				x
69800	kék	x				E 130
69825	kék	x
71105	narancs			x
73000	kék	x
73015	kék	x				E 132
73360	piros	x
73385	ibolya	x
73915	piros				x
74100	kék				x
74160	kék	x
74260	zöld		x
75100	sárga	x
75120	narancs	x				E 160 b
75125	sárga	x				E 160 d
75130	narancs	x				E 160 a
75135	sárga	x				E 161 d
75170	fehér	x
75300	sárga	x				E 100
75470	piros	x				E 120
75810	zöld	x				E 140 és E 141
77000	fehér	x				E 173
77002	fehér	x
77004	fehér	x
77007	kék	x
77015	kék	x
77120	fehér	x
77163	fehér	x
77220	fehér	x				E 170
77231	fehér	x
77266	fekete	x
77267	fekete	x
77268:1	fekete	x				E 153
77288	zöld	x				kromát iontól mentes
77299	zöld	x				kromát iontól mentes
77346	zöld	x
77400	barna	x
77480	barna	x				E 175
77489	narancs	x				E 172
77491	piros	x				E 172
77492	sárga	x				E 172
77499	fekete	x				E 172
77510	kék	x				cianid iontól mentes
77713	fehér	x
77742	ibolya	x
77745	piros	x
77820	fehér	x				E 174
77891	fehér	x				E 171
77947	fehér	x

8. számú melléklet a 7/1994. (IV. 20.) NM rendelethez

Kozmetikai készítmények előállításához felhasználható UV szűrő anyagok

Anyagnév	Koncentráció % (mm/m) legfeljebb	Korlátozás	Az egyedi csomagolási egységen elhelyezendő figyelmeztetés
4-Aminobenzoesav	5
N, N, N-Trimethyl-4-(2-oxoborn-3-ylidenemethyl) anilinium methyl sulphate	6
Homosalata	10
Oxybenzoe	10		oxybenzont tartalmaz*
Benzophenone-3	2 (savban kifejezve)
2-Phenylbenzimidazole-5-Sulfonic Acid és kálium nátrium, trietanolamin sói	8 (savban kifejezve)

_______

* Nem szükséges, ha a koncentráció 0,5 % vagy kisebb.

A rendelet a 40/2001. (XI. 23.) EüM rendelet 15. §-ának (2) bekezdése alapján az Európai Unióhoz történő csatlakozásról szóló nemzetközi szerződést kihirdető törvény hatályba lépésének napján hatályát veszti.

Lásd az 1998:XXXVI. tv. 2. §-a (1) bekezdésének b) pontját.