48/1995. (XII. 29.) NM rendelet
az Országos Haematológiai és Vértranszfúziós Intézet megszüntetéséről, az Országos Vérellátó Központ, valamint az Országos Haematológiai és Immunológiai Intézet létrehozásáról
1996.01.01.
1. § 1996. január 1-jei hatállyal az Országos Haematológiai és Vértranszfúziós Intézetből – annak egyidejű megszüntetésével – Országos Vérellátó Központot (a továbbiakban: OVK), valamint Országos Haematológiai és Immunológiai Intézetet (a továbbiakban: OHII) létesítek. Az OVK a vértranszfúziós tevékenység, valamint valamennyi, a haematológiai és immunológiai tevékenységhez nem kapcsolódó vagyoni jogok és kötelezettségek tekintetében, az OHII pedig a haematológiai és immunológiai tevékenység, valamint az ehhez kapcsolódó vagyoni jogok és kötelezettségek tekintetében az Országos Haematológiai és Vértranszfúziós Intézet jogutódja. Az OVK alapító okiratát e rendelet 1. számú mellékleteként, az OHII alapító okiratát e rendelet 2. számú mellékleteként kiadom.
2. § Ez a rendelet 1996. január 1-jén lép hatályba.
Szabó György s. k.,
népjóléti miniszter
1. számú melléklet a 48/1995. (XII. 29.) NM rendelethez
Országos Vérellátó Központ Alapító Okirata
neve: Országos Vérellátó Központ (rövidített elnevezése: OVK)
székhelye: 1113 Budapest, Daróczi u. 24.
jogelődje: Országos Haematológiai, Vértranszfúziós és Immunológiai Intézet (a vértranszfúziós tevékenység, valamint valamennyi, a haemathológiai és immunológiai tevékenységhez nem kapcsolódó vagyoni jogok és kötelezettségek tekintetében)
létesítés éve: 1996. január 1.
előző Alapító Okiratai: –
2. Az OVK a transzfuziológia országos intézete, melynek állami feladatként teljesítési kötelezettséggel ellátandó alaptevékenysége (általános feladatok):
1. Feladata a kijelölt egészségügyi intézmények vérrel és egyes vérkészítményekkel való ellátása.
2. Az Országos Egészségbiztosítási Pénztárral (a továbbiakban: OEP), illetve a Megyei Egészségbiztosítási Pénztárakkal (továbbiakban: MEP) kötött szerződés alapján a fekvő- és járóbeteg-ellátás területén transzfuziológiai szolgáltatásokat végez.
3. Központilag irányítja és felügyeli a vérkészítmények forgalmazását.
4. Tervezi az egész ország éves vér- és vérkészítmény szükséglete alapján a koordinált vérvételeket, beleértve a szükséges plazmamennyiséget (specifikus plazmát) is.
5. Nyilvántartja és diszponál az ország vér- és vérkészítmény készletei felett.
6. Működteti a Központi Diszpécserszolgálatot.
7. Ellenőrzi a vérkészítmények szakmailag és gazdaságilag célszerű felhasználását. Ellátja a vérellátó szervezet központi, belső minőségellenőrzését.
8. Biztosítja, a mindenkor érvényes hazai előírások, az Európa Tanács, az Európai Közösség és a WHO vérellátással kapcsolatos állásfoglalásai érvényesülését, különös tekintettel a minőségbiztosítási szabályokra.
9. Szervezi és biztosítja a transzfuziológiai képzést és továbbképzést, az OHII-val együttműködve.
10. Koordinálja a vér és a vérkészítmények szállítását.
11. Tervezi és bonyolítja az OEP által központilag finanszírozott naturáliák beszerzését.
12. Folyamatos adatgyűjtést és elemzést végez a vérellátás és a transzfuziológiai szolgáltatásokkal kapcsolatban.
– a vér alapanyagokat felhasználó (továbbfeldolgozó) gyárakkal.
– a Magyar Vöröskereszt Szervezeteivel; a véradók toborzásában támaszkodik a Magyar Vöröskereszt munkájára,
– a Magyar Véradók Országos Szövetségével és a véradást támogató más civil szervezetekkel.
15. Szükség szerint együttműködési megállapodást köt más szervezetekkel az alaptevékenység körébe tartozó termékelőállítás, diagnosztika, más tevékenységek kutatásfejlesztésére, működtetésére.
16. Kapcsolatot tart a nemzetközi szakmai szervezetekkel.
17. Biztosítja, hogy az országos szakmai szervek állásfoglalásai a szakmai munkában érvényesüljenek. Az illetékes Szakmai Kollégiumokkal egyetértésben módszertani leveleket ad ki, a transzfuziológia területén érvényes standardokat, protokollokat és kompetenciaszinteket határoz meg.
2.1. Feladatai a vérellátás (preparatív transzfuziológia) területén (az általános feladatok 1. pontja részletezve):
– donortoborzás, donornyilvántartás, donorkivizsgálás, vérvétel (beleértve az aferezis módszereket is),
– a levett vér kivizsgálása a mindenkor érvényes szakmai irányelveknek megfelelően,
– a levett vérből különböző vérkészítmények előállítása, ellenőrzése és nyilvántartása,
– vér- és vérkészítmény biztosítás a gyógyító-megelőző ellátást végzők és az alapanyag feldolgozást végző gyárak (intézmények) számára,
– a területén működő vérdepók vérkészletének (és cseréjének) biztosítása, működésük ellenőrzése,
– speciális vérkészítmények biztosítása más intézmények számára.
2.2. Feladatai a gyógyító-megelőző ellátás területén (az általános feladatok 2. pontjának részletezése):
– vércsoport-szerológiai vizsgálatok és transzfuziológiai szolgáltatások a fekvő- és járóbeteg-ellátás számára,
– a kiadott készítményekhez kapcsolódó transzfuziológiai szolgáltatások (kompatibilitási vizsgálatok, vér extrakorporális besugárzása, konzílium stb.) végzése,
– várandós anyák vércsoport-szerológiai gondozása,
– véralvadási vizsgálatok,
– immunológiai vizsgálatok.
2.3. Feladatai a központi naturáliák biztosítása területén (az általános feladatok 4. és 9. pontja) gondoskodik:
– a donorok alkalmassági vizsgálatához szükséges anyagok,
– a vérvételek lebonyolításához szükséges anyagok (edényzet, zárrendszerek stb.),
– a donor vérmintáknak a mindenkor hatályos rendeletek szerinti kivizsgálásához (pl. HIV 1–2, HCV, HBsAg, luesz stb.), azonosításához (pl. AB0, Rh-vércsoport stb.) és az eredmények megerősítéséhez szükséges egységes anyagok és eszközök,
– a vérkészítmények egységes jelölését és nyilvántartását biztosító címkék és más azonosítók,
– a minőségi továbbfeldolgozást egységesen biztosító kiegészítő anyagok
beszerzéséről és elosztásáról.
3. Az alaptevékenységgel összefüggő egyéb tevékenység
Feladatai ellátását szolgáló más, nem vállalkozói tevékenységnek minősülő, egyéb bevétellel járó, az alaptevékenységgel összefüggő, azt kiegészítő tevékenységet is végezhet a mindenkor hatályos jogszabályok figyelembevételével.
4. Ellátható vállalkozási tevékenység és mértéke
Az OVK alapfeladatával nem összeférhetetlen tevékenységre vállalkozhat azzal a feltétellel, ha az nem akadályozza az alaptevékenység maradéktalan ellátását. A vállalkozási tevékenységből származó árbevétel az egymást követő két évben nem érheti el az intézeti költségvetés tervezett összkiadásának 30%-t.
gazdálkodási jogköre: önállóan gazdálkodó, központi költségvetési szerv. Fenntartási és működési előirányzatait a fejezet költségvetési előirányzata tartalmazza;
dolgozói: közalkalmazottak, jogviszonyukra a közalkalmazottak jogállásáról szóló 1992. évi XXXIII. törvény rendelkezései az irányadóak. Az Intézet főigazgatóját a népjóléti miniszter nyilvános pályázat eredménye alapján nevezi ki, felette a munkáltatói jogkört a Népjóléti Minisztérium közigazgatási államtitkára gyakorolja.
7. Felügyeleti szerve: a Népjóléti Minisztérium.
8. Alapítója: a népjóléti miniszter.
9.1. Az Intézet Szervezeti és Működési Szabályzatát az alapítást követő 30 napon belül jóváhagyásra fel kell terjeszteni a felügyeleti szervhez.
9.2. Az Alapító Okiratban foglaltak alkalmazásának kezdő időpontja: 1996. január 1.
2. számú melléklet a 48/1995. (XII. 29.) NM rendelethez
Országos Haematológiai, Vértranszfúziós
és Immunológiai Intézet Alapító Okirata
neve: Országos Haematológiai és Immunológiai Intézet (rövidített elnevezése: OHII)
székhelye: 1113 Budapest, Daróczi út 24.
jogelődje: Országos Haematológiai, Vértranszfúziós és Immunológiai Intézet (a haematológiai, immunológiai tevékenység, valamint az ehhez kapcsolódó vagyoni jogok és kötelezettségek tekintetében);
létesítés éve: 1996. január 1.
előző Alapító Okiratai: –
2. Állami feladatként teljesítési kötelezettséggel ellátandó alaptevékenysége
2.1. A haematológia, immunológia, klinikai transzfuziológia meghatározott szakterületén országos szervezési, módszertani irányító, továbbképző és tudományos, valamint referenciatevékenység.
– Az érintett szakterületeken országos regiszter kialakítása és nyilvántartása, adatgyűjtés és feldolgozás informatikai szolgáltatás végzése, értékelése.
– A haematológia, transzfuziológia és immunológia meghatározott szakterületein a betegellátás céljára terápiás protokollok kidolgozása, diagnosztikus tevékenységben országos felmérő, ellenőrző és referenciafeladatok ellátása, új módszerek kidolgozása, meghonosítása, véleményezése, továbbá ezek országos érvényre juttatásának elősegítése és felügyelete.
– Módszertani levelek kiadása, szakellátási területére érvényes standardok, protokollok és kompetenciaszintek meghatározása, szakellátása területén a minőségbiztosítás, szakmai tanácsadó tevékenység, valamint hazai és nemzetközi akkreditációs munka elősegítése és felügyelete.
– A szakterületi intézményhálózat fejlesztése irányelveinek, terveinek és az ehhez szükséges normatíváknak kidolgozása.
– Részvétel a szakterületének megfelelő graduális és posztgraduális felsőfokú képzésben.
– Alap- és alkalmazott tudományos kutatási tevékenység, a haematológia, immunológia és transzfuziológia témáiban, illetve a vérellátás nem preparatív ágazatában.
2.2. A szerv- és szövetátültetésekhez kapcsolódó szerológiai, molekuláris genetikai és sejtközvetített tipizálási módszerek végzése a kijelölt intézetek számára, illetve azok országos koordinálása, módszertani ellenőrzése, a transzplantációs nyilvántartások, várakozási lista vezetése. A nemzetközi és hazai csontvelődonor adminisztráció szervezése.
2.3. A felnőtt haemophilia-regiszter és egyéb meghatározott szakterületek (pl. leukémia) nyilvántartása országosan és az ehhez kapcsolt feladatok (faktorellátás stb.), valamint a haemophiliás beteg carrier- és prenatalis diagnosztikájának ellátása.
2.4. Fekvő- és járóbeteg-ellátó tevékenység végzése a haematológia és immunológia speciális területein. További feladata az immunterápia, trombophiliás betegellátás, speciális aferezis-terápia végzése.
2.5. Allogén és autológ csontvelő-transzplantáció végzése országos vonatkozásban. A nemzeti csontvelőtranszplantációs program, illetve az Országos Csontvelőtranszplantációs Bizottság és Iroda munkájának irányítása.
2.6. Az Intézet feladatainak egymással egyenrangú két szakágban szakági igazgató vezetésével (haematológiai és immunológiai) meghatározott munkamegosztásban, funkcionális egységben való ellátása.
2.7. A klinikai transzfuziológia területén az országos intézeti feladatok ellátása.
2.8. A két szakág által képviselt terület kiszolgálására központosított laboratóriumi háttérbázison országos diagnosztikus feladatok ellátása, a haematológia, immunológia és molekuláris genetika, cytomorfológia és izotópdiagnosztika szakterületén. Feladata továbbá az országos AIDS programban való részvétel.
2.9. Mindazon feladatok ellátása, amelyeket valamely jogszabály hatáskörébe utal, vagy amelyekkel a népjóléti miniszter esetenként megbízza.
– Az OEP-pel ellenőrző, felmérő és fejlesztő tevékenység vonatkozásában.
– Minőségellenőrzés, illetve szakfelügyelet terén mindazon intézményekkel (ÁNTSZ, OKI, OGYI, OLI, ORKI stb.), melyek a hatályos jogszabályok és előírások szerint a preparatív transzfuziológia, valamint a klinikai transzfuziológiai, haematológiai és immunológiai szakterület szabályozásában, illetve felügyeletében részt vesznek.
– Az OVK-val a vérellátást érintő szakmai előírások kialakítása, oktatás, továbbképzés és kutatás-fejlesztés, minőségi ellenőrzés területein.
– Véreredetű alapanyagok gyűjtése, minősítése tekintetében az OVK-val együtt ipari intézményekkel.
– A 2. pontban foglalt feladatok megvalósítása érdekében más országos intézetekkel, az országos intézményi ellátó hálózattal (kórházak, rendelőintézetek) és az alapellátással (háziorvosi hálózat).
– A szakmai kollégiumokkal, melyek szakmapolitikai tanácsait, javaslatait, programjait a minisztérium jóváhagyásával végrehajtatja, illetve megvalósítja.
– A minisztérium megfelelő apparátusával a Haematológiai, Immunológiai és Transzfuziológiai Szakmai Kollégiumnak székhely és informatikai, valamint adminisztrációs háttér biztosítása céljából.
2.11. A szakterületét érintő országos fejlesztések és beruházások véleményezése.
2.12. Kapcsolattartás a nemzetközi szakmai szervezetekkel és intézményekkel.
2.13. Szükség szerint együttműködési megállapodások kötése más szervezetekkel.
3. Alaptevékenységgel összefüggő egyéb tevékenység
Az Intézet végezhet feladatai ellátását szolgáló más, nem vállalkozási tevékenységnek minősülő, egyéb bevétellel járó, alaptevékenységével összefüggő, azt kiegészítő tevékenységeket is.
4. Ellátható vállalkozási tevékenység és mértéke
Az Intézet alapfeladatával nem összeférhetetlen tevékenységre vállalkozhat azzal a feltétellel, ha az nem akadályozza az alaptevékenység maradéktalan ellátását. A vállalkozási tevékenységből származó árbevétel az egymást követő két évben nem érheti el az intézeti költségvetés tervezett összkiadásainak a 30%-át.
gazdálkodási jogköre: önállóan gazdálkodó központi költségvetési szerv. Fenntartási és működési előirányzatait a fejezet költségvetési előirányzata tartalmazza;
dolgozói: közalkalmazottak, jogviszonyukra a közalkalmazottak jogállásáról szóló 1992. évi XXXIII. törvény rendelkezései az irányadók. Nyilvános pályázat eredménye alapján az Intézet főigazgatóját a népjóléti miniszter nevezi ki, a munkáltatói jogkört a Népjóléti Minisztérium közigazgatási államtitkára gyakorolja.
7. Felügyeleti szerve: a Népjóléti Minisztérium.
8. Alapítója: a népjóléti miniszter.
9.1. Az Intézet új Szervezeti és Működési Szabályzatát az alapítást követő 90 napon belül jóváhagyásra fel kell terjeszteni a felügyeleti szervéhez.
9.2. Az Alapító Okiratban foglaltak alkalmazásának kezdő időpontja: 1996. január 1.