Kifejezéskereső

  • ELI
  • ELIELI

Tartalomjegyzék

  • Szerkezet

43/1996. (XI. 29.) NM rendelet

a gyógyszertárban forgalmazható termékekről1

2004.12.20.

A gyógyszertárak létesítéséről és működésük egyes szabályairól szóló, többször módosított 1994. évi LIV. törvény (a továbbiakban: Gyt.) 42. §-a (2) bekezdésének a) és d) pontjaiban kapott felhatalmazás alapján az alábbiakat rendelem el:

1. § (1) Az e rendeletben foglaltakat az állategészségügyi intézményekben működő gyógyszertár, valamint az állatorvos által tartott kézigyógyszertár kivételével — típusától és tulajdoni formájától függetlenül — a Gyt. 1. §-a (2) bekezdésében meghatározott valamennyi gyógyszertár működtetése során alkalmazni kell.

(2) Az állatorvosi kézigyógyszertárban, illetve az állategészségügyi intézmény intézeti gyógyszertárában forgalmazható gyógyszerek, illetve egyéb készítmények köréről külön jogszabály rendelkezik.

2. § (1) Gyógyszertárban — az e rendeletben foglaltak szerint — az 1. és a 2. számú mellékletben meghatározott termékek tarthatók és forgalmazhatók, az 1. számú mellékletben felsorolt termékek kizárólag gyógyszertárban forgalmazhatók.

(2)2

(3) Kézigyógyszertárban — a (4) bekezdésben foglalt kivételekkel — kizárólag a törzskönyvezett embergyógyászati gyógyszerkészítmények, immunbiológiai készítmények, gyógytápszerek, valamint a hatályos Magyar Gyógyszerkönyvben, a Formulae Normalesben, az Országos Gyógyszerészeti Intézet-G-előiratában meghatározott — felhasználásra kész kiszerelésben lévő — gyógyszerkészítmények tarthatók, illetve forgalmazhatók.

(4) A (3) bekezdésben meghatározott gyógyszerek közül kézigyógyszertár nem tarthat, illetve nem forgalmazhat

a) a gyógyszerek rendeléséről és kiadásáról szóló 3/1995. (II. 8.) NM rendelet 4. számú mellékletében szereplő gyógyszerkészítményeket, valamint a kábítószerek termelésének, gyártásának, feldolgozásának, forgalomba hozatalának, raktározásának és használatának szabályozásáról szóló 1/1968. (V. 12.) BM—EüM együttes rendeletben, illetve a pszichotrop anyagok gyártásáról, feldolgozásáról, forgalomba hozataláról, behozataláról, kiviteléről, raktározásáról és használatáról szóló 4/1980. (VI. 24.) EüM—BM együttes rendelet mellékletének II. számú jegyzékében foglalt kábítószernek és pszichotrop anyagoknak minősített terméket tartalmazó készítményeket, valamint

b) a rendelet 1. számú mellékletében — az 1. pont, valamint a 4. c) pontban szereplő nem rendeléskor készítendő gyógyszerkészítmények kivételével —, illetve a 2. számú mellékletében meghatározott termékeket.

(5)3

3. § (1) A gyógyszertárból a gyógyszerész a beteg, az egészségügyi intézmény, az orvos, illetve az állatorvos (a továbbiakban: felhasználó) által igényelt gyógyszert, készítményt vagy egyéb terméket — a gyógyszerek rendeléséről és kiadásáról szóló 3/1995. (II. 8.) NM rendelet figyelembevételével — a gyógyszertárban tartott és forgalmazott gyógyszerkészletből, illetve termékkészletből (a továbbiakban: készlet) köteles kiadni.

(2) Ha a gyógyszerész a felhasználó által igényelt gyógyszert, készítményt vagy egyéb terméket a meglévő készletből nem tudja kiadni, a beszerzés várható legkorábbi időpontjának megjelölésével köteles a beszerzést felajánlani.

4. § (1) A közforgalmú gyógyszertár köteles készletben tartani:

a)4

b) human anti-tetanusz immunglobulint,

c) adszorbeált tetanusz toxoidot.

(2)5 Az Állami Népegészségügyi és Tisztiorvosi Szolgálat területileg illetékes megyei (fővárosi) tisztifőgyógyszerésze megyénként, illetve a fővárosban legalább egy közforgalmú gyógyszertárat határozattal kijelöl a hazánkban honos viperafajták marása elleni szérum készletben tartására.

(3) A (2) bekezdés szerinti gyógyszerek készletben tartására kötelezett gyógyszertárak jegyzékét a Népjóléti Közlöny közzéteszi.

5. § (1) Az intézeti gyógyszertár készletének összetételét, mértékét az intézet vezető főgyógyszerésze az intézet által ellátott feladatok figyelembevételével határozza meg a külön jogszabályban meghatározott gyógyszerterápiás bizottság bevonásával.

(2)6 Az intézeti gyógyszertárat fenntartó fekvőbeteg-gyógyintézetben csak az intézeti gyógyszertár által kiszolgáltatott gyógyszerek tarthatók.

6. § (1) Ez a rendelet a kihirdetését követő 60. napon lép hatályba. A rendelet hatálybalépésével egyidejűleg hatályát veszti az egészségügyről szóló 1972. évi II. törvény végrehajtására kiadott 20/1972. (XII. 20.) EüM rendelet 8. §-a, a közforgalmú gyógyszertárak forgalmazási rendjéről szóló 20/1988. (XII. 26.) SZEM rendelet, valamint az egyes immunbiológiai készítmények kötelező készletben tartásáról és beszerzéséről szóló 6/1988. (VI. 15.) SZEM rendelet. Az egyes immunbiológiai készítmények kötelező készletben tartásáról és beszerzéséről szóló 8015/1988. (SZ. E. K. 9.) SZEM tájékoztatót visszavonom.

1. számú melléklet a 43/1996. (XI. 29.) NM rendelethez

Kizárólag gyógyszertárban forgalmazható termékek

1.7 A Magyarországon törzskönyvbe bejegyzett és a Népjóléti Közlönyben kihirdetett, valamint forgalomba hozatalra engedélyezett embergyógyászati gyógyszerkészítmények, ideértve az immunbiológiai készítményeket, és röntgenkontrasztanyagokat.
2. A kizárólag gyógyszertári forgalmazásra engedélyezett gyógyszernek nem minősülő gyógyhatású anyagok és készítmények.
3.8 A gyógyszerek rendeléséről és kiadásáról szóló 3/1995. (II. 8.) NM rendelet 12. §-ában meghatározott engedély alapján behozatalra engedélyezett gyógyszerek, immunbiológiai készítmények.
4. A gyógyászati célra engedélyezett
a) gyógyszeranyagok,
b) drogok,
c) a hatályos Magyar Gyógyszerkönyv, a hatályos Formulae Normales és az Országos Gyógyszerészeti Intézet-G-előiratában meghatározott gyógyszerek, gyógyszerkészítmények,
d) orvosi, állatorvosi vényen rendelt egyedi összetételű (magisztrális) gyógyszerkészítmények,
e)9
5.10 A természetgyógyászati tevékenység gyakorlásának egyes kérdéseiről szóló 11/1997. (V. 28.) NM rendelet 4. §-ának (2) bekezdése szerint nyilvántartásba vett homeopatiás készítmények. Ezen készítmények jegyzékét a népjóléti miniszter11 a tárca hivatalos lapjában közzéteszi.
6.12 A kizárólag orvosi vényre kiadható, továbbá a kizárólag orvosi vényre kiadható és a külön jogszabályban meghatározott társadalombiztosítási támogatással rendelhető tápszerek, valamint azok a tápszerek, amelyek után társadalombiztosítási támogatást vesznek igénybe.

2. számú melléklet a 43/1996. (XI. 29.) NM rendelethez13


Gyógyszertárban is forgalmazható termékek

1. Az illetékes egészségügyi hatóságok által engedélyezett
a)14 külön jogszabályban meghatározott szakképesítés hiányában a sorozatgyártású gyógyászati segédeszközök,
b)15 az a) pontban nem szereplő gyógyászati segédeszközök a külön jogszabályban meghatározott szakképesítés birtokában,
c)16 orvosi kéziműszerek, eszközök,
d)17 beteg- és csecsemőápolási cikkek,
e)18 egészségügyi felhasználás céljára alkalmasnak minősített – minőségi tanúsítvánnyal rendelkező – egészségügyi cikkek,
f)19 sebészeti varróanyagok, kötszerek,
g)20 orvosi, laboratóriumi vizsgálatokhoz szükséges vegyszerek, vegyszeroldatok,
h)21 in vitro diagnosztikumok (a radioaktív diagnosztikumok kivételével),
i)22 gyógyszernek nem minősülő gyógyhatású anyagok és készítmények,
j)23 fertőtlenítőszerek.
2. Gyógy- és ásványvizek.
3. Gyógyteák.
4.24 Külön jogszabályban meghatározott engedéllyel a törzskönyvezett állatgyógyászati készítmények és premixek.
5. A rovar- és rágcsálóirtó szerek, valamint a riasztószerek forgalomba hozataláról és felhasználásáról szóló 3/1969. (V. 16.) EüM rendelet alapján forgalomba hozatali engedéllyel rendelkező rovarcsípés megelőzésére és kezelésére szolgáló külsőleges készítmények.
6. A kozmetikai készítmények forgalomba hozatalának egészségügyi feltételeiről szóló 7/1994. (IV. 20.) NM rendelet 1. számú mellékletében felsorolt kozmetikai készítmények közül 1–5., 7–9., 11., 13., 16–17. pontok, valamint a 12. pont a lakk, körömlakk lemosó, körömépítő anyagok kivételével.
7.25 Az élelmiszerekről szóló 1995. évi XC. törvény végrehajtásáról szóló 1/1996. (I. 9.) FM–NM–IKM együttes rendelet 8. számú mellékletének különleges táplálkozási igényt kielégítő élelmiszereket tartalmazó I. részének 1., 2., 3. és 5. pontja alatti termékek, a II. részben meghatározott étrend-kiegészítők és funkcionális készítmények, valamint a 9. számú melléklet 1., 2., 3. c), 7., 8. b) és 9. pontjai szerinti termékek.
8. Nyomdai vagy elektronikus úton előállított – az Állami Népegészségügyi és Tisztiorvosi Szolgálat, illetve a Nemzeti Egészségvédelmi Intézet által – egészségügyi témájúnak minősített kiadványok.
9. Közegészségügyi vizsgálati tartályok.
10.26 Tápszerek.
1

A rendeletet a 2/2008. (I. 8.) EüM rendelet 8. § (2) bekezdésének a) pontja hatályon kívül helyezte 2008. február 1. napjával.

2

A 2. § (2) bekezdését a 13/1998. (IV. 22.) NM rendelet 3. §-a hatályon kívül helyezte 1998. április 30. napjával.

3

A 2. § (5) bekezdését a 34/2000. (XI. 22.) EüM rendelet 10. §-a (3) bekezdésének a) pontja hatályon kívül helyezte.

4

A 4. § (1) bekezdésének a) pontját a 13/1998. (IV. 22.) NM rendelet 3. §-a hatályon kívül helyezte 1998. április 30. napjával.

5

A 4. § (2) bekezdése a 15/2001. (IV. 27.) EüM rendelet 1. §-ával megállapított szöveg.

6

Az 5. § (2) bekezdése a 15/2001. (IV. 27.) EüM rendelet 3. §-a (2) bekezdésének b) pontja szerint módosított szöveg.

7

Az 1. számú melléklet 1. pontja a 22/2002. (XII. 28.) ESZCSM rendelet 3. §-ának (2) bekezdése szerint módosított szöveg.

8

Az 1. számú melléklet 3. pontja a 22/2002. (XII. 28.) ESZCSM rendelet 3. §-ának (2) bekezdése szerint módosított szöveg.

9

Az 1. számú melléklet 4. pontjának e) alpontját a 15/2001. (IV. 27.) EüM rendelet 3. §-a (2) bekezdésének b) pontja helyezte hatályon kívül.

10

Az 1. számú melléklet 5. pontját a 13/1998. (IV. 22.) NM rendelet 1. §-a iktatta a szövegbe.

12

Az 1. számú melléklet 6. pontját a 22/2002. (XII. 28.) ESZCSM rendelet 1. §-a iktatta a szövegbe.

13

A 2. számú melléklet a 13/1998. (IV. 22.) NM rendelet 2. §-ával, illetve Mellékletével megállapított szöveg.

14

A 2. számú melléklet 1. pontjának a) alpontja a 9/2004. (XII. 15.) EüM rendelet 3. § (2) bekezdésének a) pontjával megállapított szöveg.

15

A 2. számú melléklet 1. pontjának új b) alpontját a 9/2004. (XII. 15.) EüM rendelet 3. § (2) bekezdésének b) pontja iktatta be, egyidejűleg az eredeti b)–i) alpont jelölését c)–j) alpontra változtatva.

16

A 2. számú melléklet 1. pont eredeti b) alpontjának jelölését a 9/2004. (XII. 15.) EüM rendelet 3. § (2) bekezdésének b) pontja c) alpontra változtatta.

17

A 2. számú melléklet 1. pont eredeti c) alpontjának jelölését a 9/2004. (XII. 15.) EüM rendelet 3. § (2) bekezdésének b) pontja d) alpontra változtatta.

18

A 2. számú melléklet 1. pont eredeti d) alpontjának jelölését a 9/2004. (XII. 15.) EüM rendelet 3. § (2) bekezdésének b) pontja e) alpontra változtatta.

19

A 2. számú melléklet 1. pontjának e) alpontja a 15/2001. (IV. 27.) EüM rendelet 2. §-ának (1) bekezdésével megállapított szöveg, jelölését a 9/2004. (XII. 15.) EüM rendelet 3. § (2) bekezdésének b) pontja f) alpontra változtatta.

20

A 2. számú melléklet 1. pont eredeti f) alpontjának jelölését a 9/2004. (XII. 15.) EüM rendelet 3. § (2) bekezdésének b) pontja g) alpontra változtatta.

21

A 2. számú melléklet 1. pont eredeti g) alpontjának jelölését a 9/2004. (XII. 15.) EüM rendelet 3. § (2) bekezdésének b) pontja h) alpontra változtatta.

22

A 2. számú melléklet 1. pont eredeti h) alpontjának jelölését a 9/2004. (XII. 15.) EüM rendelet 3. § (2) bekezdésének b) pontja i) alpontra változtatta.

23

A 2. számú melléklet 1. pont eredeti i) alpontjának jelölését a 9/2004. (XII. 15.) EüM rendelet 3. § (2) bekezdésének b) pontja j) alpontra változtatta.

24

A 2. számú melléklet 4. pontja a 22/2002. (XII. 28.) ESZCSM rendelet 2. §-ának (1) bekezdésével megállapított szöveg.

25

A 2. számú melléklet 7. pontja a 22/2002. (XII. 28.) ESZCSM rendelet 2. §-ának (2) bekezdésével megállapított szöveg.

26

A 2. számú melléklet 10. pontját a 22/2002. (XII. 28.) ESZCSM rendelet 2. §-ának (3) bekezdése iktatta a szövegbe.

  • Másolás a vágólapra
  • Nyomtatás