182/1997. (X. 17.) Korm. rendelet
a műszaki termékek megfelelőségét vizsgáló, ellenőrző és tanúsító szervezetek kijelöléséről1
A Kormány a műszaki termékek megfelelőségét vizsgáló, ellenőrző és tanúsító szervezetek kijelöléséről, valamint az Európai Bizottságnak (a továbbiakban: Bizottság) és az Európai Unió többi tagállamának (a továbbiakban: tagállamok) való bejelentéséről a következőket rendeli el:2
1. §3 (1) Az ágazati irányításért felelős miniszter (a továbbiakban: kijelölő) a feladat- és hatáskörébe utalt, jogszabályban rögzített vizsgálati, ellenőrzési és tanúsítási tevékenységre – amennyiben jogszabály, vagy nemzetközi megállapodás másképp nem rendelkezik – kizárólag gyártó, importáló és forgalmazó gazdálkodó szervezettől független, hatósági jogosítványokkal nem rendelkező, a Magyar Köztársaságban bejegyzett szervezetet jelölhet ki.
(2) A kijelölés kérelem alapján történik, amelyet a kijelölő által létrehozott bizottsághoz kell benyújtani.
(3) A kijelölésről a bizottság javaslatára – a 3–4. §-okban meghatározott szempontok mérlegelése alapján – a kijelölő dönt.
2. § A kijelölés iránti kérelem a vizsgálati, ellenőrzési és tanúsítási tevékenység közül együttesen több tevékenységre is előterjeszthető.
3. § A kijelölt szervezet a kijelölésnek megfelelően a jogszabályokban, illetve az azokhoz kapcsolódó, meghatározott szabványokban vagy egyéb műszaki előírásokban rögzített követelményeknek való megfelelőséget vizsgál, ellenőriz, tanúsít.
4. §4 A kijelölést kérő szervezetnek a szervezeti felépítés, általános működés és a szervezeten belüli minőségbiztosítási rendszer tekintetében meg kell felelnie a vizsgáló, az ellenőrző, illetve a tanúsító szervezetekre vonatkozó szabványokban rögzített követelményeknek, valamint az azokban a jogszabályokban, szabványokban vagy egyéb műszaki előírásokban rögzített követelményeknek, amelyek alapján – kijelölés esetén – a szervezet vizsgálni, ellenőrizni vagy tanúsítani fog.
5. § (1) A kijelölési kérelemhez csatolni kell
a)5 a kijelölési kérelem tárgyát képező tevékenységre vonatkozó minőségirányítási kézikönyvet, és a szolgáltatást igénybe vevők részére hozzáférhető eljárási szabályzatot;
b) azoknak a tevékenységeknek a megnevezését, amelyek elvégzését alvállalkozásba kívánja adni, továbbá közölnie kell az alvállalkozó főbb szakmai adatait;
c)6 a kijelölést kérő ellenőrző és tanúsító szervezetnek egy, a Magyar Köztársaságban vagy az Európai Gazdasági Térségről szóló megállapodásban részes más államban letelepedett biztosítónál – a tevékenységével okozott kár pénzügyi fedezetére – kötött felelősségbiztosítási szerződés másolatát;
d)7 a kijelölő által külön jogszabályban meghatározott, a kijelölést kérő 3–4. § szerinti megfelelősége igazolásához szükséges egyéb dokumentumokat.
(2) A kijelölési kérelemhez csatolhatók
a) a kijelölési kérelem tárgyát képező tevékenységre érvényes akkreditálási okirat,
b) azok a dokumentumok, amelyek igazolják, hogy a kijelölést kérő védjegyeztetett tanúsítási vagy jóváhagyási jellel rendelkezik, amelyet a gyártók, forgalmazók alkalmaznak, valamint bizonyítják, hogy a kijelölést kérő a kiadott tanúsítvány és jelhasználati engedély szabályszerű alkalmazását rendszeresen ellenőrzi.
6. §8 (1) Tanúsítási tevékenységgel nem foglalkozó vizsgáló vagy ellenőrző szervezet – ha jogszabály eltérően nem rendelkezik – akkor jelölhető ki, ha kijelölt tanúsító szervezettel érvényes együttműködési megállapodással rendelkezik. A megállapodás megszűnését követően a kijelölés tárgyát képező tevékenység nem folytatható tovább.
(2) A kérelmező szervezetnek tanúsító szervezettel kötött együttműködési megállapodása nem feltétele a kijelölésnek, ha a kérelem által érintett szakterületre vonatkozó jogszabály szerinti tevékenység használatban lévő műszaki termék megfelelőségének időszakos vagy eseti ellenőrzésére irányul.
(3) Amennyiben jogszabály a megfelelőség-értékelési eljárásban kijelölt szervezet közreműködését írja elő, az adott kijelölési szakterületen vizsgálati és ellenőrzési tevékenységre akkreditált, de ki nem jelölt szervezet sem jogosult arra, hogy a termék jogszabálynak való megfelelőségét igazoló dokumentumot állítson ki.
6/A. §9 (1) Abban az esetben, ha a kérelem olyan szakterületre vonatkozik, amely a Bizottság és a tagállamok felé bejelentési kötelezettséget előíró európai közösségi irányelvnek megfelelést biztosító jogszabály hatálya alá tartozik, a kijelölő a kijelölést követően a szervezetet a Bizottság által működtetett elektronikus bejelentési (NANDO-INPUT) rendszeren keresztül bejelenti a Bizottságnak és a tagállamoknak.
(2) A bejelentésnek tartalmaznia kell
a) a cég nevét, székhelyét,
b) a cég elérhetőségét (telefon, telefax, e-mail, honlapcím, kapcsolattartó személy neve, elérhetősége),
c) hivatkozást a bejelentés alapját képező közösségi irányelvre,
d) a kijelölés érvényességi idejét (ha az határozott idejű),
e) a közösségi irányelv szerinti termékcsoportokat,
f) a megfelelőség-értékelési eljárásokat, illetve modulokat,
g) a vonatkozó közösségi irányelv megfelelőség-értékeléssel kapcsolatos rendelkezéseire való hivatkozást,
h) azt, hogy a kérelmezett tevékenység végzésére való alkalmasság igazolása milyen szabványok vagy más előírások alapján történt,
i) azt, hogy ki folytatta le a felkészültség értékelésére vonatkozó eljárást,
j) nyilatkozatot arra vonatkozóan, hogy a szervezet teljesíti a közösségi irányelvben a kérelmezett szakterületre meghatározott követelményeket.
(3) Az elektronikus bejelentési (NANDO-INPUT) rendszerben való bejelentésnek a Bizottság illetékes szervezete részéről érkező visszaigazolását követően a kijelölő értesíti a kérelmezőt a kijelölés és a bejelentés megtörténtéről. A kijelölt szervezet ezt követően kezdheti meg a vizsgáló, ellenőrző, illetve tanúsító tevékenységet.
(4) A kijelölő felelős az általa bejelentett szervezetek vonatkozó közösségi szabályozásban meghatározott követelményeknek való megfelelőségéért.
(5) A bejelentési kötelezettséggel nem érintett szakterület esetében a kijelölt szervezet a kijelölést követően kezdheti meg a vizsgáló, ellenőrző, illetve tanúsító tevékenységet.
7. §10 A kijelölt szervezetet titoktartási kötelezettség terheli minden olyan tény vagy adat tekintetében, amelyről a kijelölés, illetve a bejelentés alapján végzett vizsgálati, ellenőrzési, tanúsítási eljárások során szerzett tudomást.
(2) Ha a kijelölt szervezet a tevékenysége során megállapítja, hogy valamely termék súlyosan és közvetlenül veszélyezteti a fogyasztók életét, egészségét vagy testi épségét, vagy csak meghatározott feltételek teljesítése esetén hozható forgalomba, akkor külön jogszabályban foglaltak szerint tájékoztatja az illetékes piacfelügyeleti és fogyasztóvédelmi feladat- és hatáskört ellátó szervezetet.
8. §11 A kijelölő rendszeresen ellenőrzi, vagy ellenőrizteti a kijelölt szervezetnél a kijelöléshez, illetve a bejelentéshez előírt személyi, tárgyi feltételek meglétét, valamint az eljárási szabályok megtartását.
8/A. §12 Bejelentett szervezet esetében a kijelölés megszűnése a bejelentés visszavonását vonja maga után. Erről a kijelölő az elektronikus bejelentési (NANDO-INPUT) rendszeren keresztül értesíti a Bizottságot és a tagállamokat.
9. § Ez a rendelet a kihirdetését követő 90. napon lép hatályba.
10. §13
11. §14 Felhatalmazást kap a kijelölő, hogy a kijelölés részletes szabályait rendeletben szabályozza.15
12. §16
A rendeletet a 315/2009. (XII. 28.) Korm. rendelet 25. § (1) bekezdés a) pontja hatályon kívül helyezte 2010. január 1. napjával.
A rendelet bevezető része a 138/2004. (IV. 29.) Korm. rendelet 1. §-ával megállapított szöveg.
Az 1. § a 138/2004. (IV. 29.) Korm. rendelet 2. §-ával megállapított szöveg, e módosító rendelet 9. §-ának (1) bekezdése alapján a rendelkezést alkalmazni kell az e rendelet alapján a 2004. május 1. napját megelőzően kijelölt szervezetekre is.
A 4. § a 138/2004. (IV. 29.) Korm. rendelet 3. §-ával megállapított szöveg, e módosító rendelet 9. §-ának (1) bekezdése alapján a rendelkezést alkalmazni kell az e rendelet alapján a 2004. május 1. napját megelőzően kijelölt szervezetekre is.
Az 5. § (1) bekezdésének a) pontja a 138/2004. (IV. 29.) Korm. rendelet 4. §-ával megállapított szöveg, e módosító rendelet 9. §-ának (1) bekezdése alapján a rendelkezést alkalmazni kell az e rendelet alapján a 2004. május 1. napját megelőzően kijelölt szervezetekre is.
Az 5. § (1) bekezdésének c) pontja a 182/2009. (IX. 10.) Korm. rendelet 121. §-a szerint módosított szöveg. E módosító rendelet 687. § (1) bekezdése alapján a rendelkezést a 2009. október 1. napját követően indult vagy megismételt eljárásokban kell alkalmazni.
Az 5. § (1) bekezdésének d) pontját a 247/2006. (XII. 5.) Korm. rendelet 1. §-a iktatta be. E módosító rendelet 6. § (2) bekezdése alapján a rendelkezést alkalmazni kell a folyamatban lévő kijelölési kérelmekre.
A 6. § a 247/2006. (XII. 5.) Korm. rendelet 2. §-ával megállapított szöveg. E módosító rendelet 6. § (2) bekezdése alapján rendelkezéseit alkalmazni kell a folyamatban lévő kijelölési kérelmekre.
A 6/A. §-t a 138/2004. (IV. 29.) Korm. rendelet 5. §-a iktatta be, szövege a 247/2006. (XII. 5.) Korm. rendelet 3. §-ával megállapított szöveg. Ez utóbbi módosító rendelet 6. § (2) bekezdése alapján rendelkezéseit alkalmazni kell a folyamatban lévő kijelölési kérelmekre.
A 7. § a 138/2004. (IV. 29.) Korm. rendelet 6. §-ával megállapított szöveg, e módosító rendelet 9. §-ának (1) bekezdése alapján a rendelkezést alkalmazni kell az e rendelet alapján a 2004. május 1. napját megelőzően kijelölt szervezetekre is.
A 8. § a 138/2004. (IV. 29.) Korm. rendelet 7. §-ával megállapított és a 362/2008. (XII. 31.) Korm. rendelet 44. § (1) bekezdés 66. pontja szerint módosított szöveg. Ez utóbbi módosító rendelet 45. § (1) bekezdése alapján a rendelkezést a 2009. március 1-jét követően indult eljárásokban kell alkalmazni.
A 8/A. §-t a 138/2004. (IV. 29.) Korm. rendelet 8. §-a iktatta be, szövege a 247/2006. (XII. 5.) Korm. rendelet 4. §-ával megállapított szöveg. Ez utóbbi módosító rendelet 6. § (2) bekezdése alapján rendelkezéseit alkalmazni kell a folyamatban lévő kijelölési kérelmekre.
A 10. §-t a 138/2004. (IV. 29.) Korm. rendelet 9. §-ának (2) bekezdése hatályon kívül helyezte.
A 11. § a 247/2006. (XII. 5.) Korm. rendelet 5. §-ával megállapított szöveg.
Lásd a 4/1999. (II. 24.) GM rendeletet, a 48/1999. (X. 6.) EüM rendeletet, a 13/2003. (X. 3.) IHM rendeletet, a 103/2003. (XII. 27.) GKM rendeletet, a 2/2004. (I. 5.) GKM rendeletet, a 26/2004. (VI. 11.) BM rendeletet, a 20/2004. (X. 28.) KvVM rendeletet, a 9/2005. (VII. 21.) IHM rendeletet, a 16/2006. (IV. 6.) BM rendeletet, a 36/2006. (VI. 21.) GKM rendeletet, a 37/2006. (VI. 21.) GKM rendeletet, a 17/2008. (XII. 3.) SZMM rendelette.
A 12. §-t a 138/2004. (IV. 29.) Korm. rendelet 9. §-ának (2) bekezdése hatályon kívül helyezte.