36/1997. (XII. 5.) NM rendelet
a gyógyszerkészítmények törzskönyvezéséről és a törzskönyvbe bejegyzett gyógyszerkészítmények forgalomba hozataláról szóló 13/1987. (VIII. 19.) EüM rendelet módosításáról
1998.01.01.
Az egészségügyről szóló 1972. évi II. törvény végrehajtásáról rendelkező 16/1972. (IV. 29.) MT rendelet 37. §-a (1) bekezdésében foglalt felhatalmazás alapján – az érdekelt miniszterekkel egyetértésben – a 13/1987. (VIII. 19.) EüM rendeletet (a továbbiakban: R.) a következők szerint módosítom:
1. § Az R. 17. §-a (1) bekezdésének e) pontja helyébe a következő rendelkezés lép:
(A gyógyszerkészítmény forgalomba hozatalát az OGYI engedélyezi. A forgalomba hozatali engedélyben megállapítja a gyógyszerkészítmény alkalmazhatóságára vonatkozó előírásokat, illetve a rendelhetőségre vonatkozó alábbi korlátozást:)
,,e) vényre kiadható fekvőbeteg-gyógyintézeti háttérrel rendelkező szakambulancián alkalmazható gyógyszer.''
2. § Ez a rendelet 1998. január 1. napján lép hatályba.
Dr. Kökény Mihály s. k.,
népjóléti miniszter
