36/1997. (XII. 5.) NM rendelet1
a gyógyszerkészítmények törzskönyvezéséről és a törzskönyvbe bejegyzett gyógyszerkészítmények forgalomba hozataláról szóló 13/1987. (VIII. 19.) EüM rendelet módosításáról
1998.01.01.
(A gyógyszerkészítmény forgalomba hozatalát az OGYI engedélyezi. A forgalomba hozatali engedélyben megállapítja a gyógyszerkészítmény alkalmazhatóságára vonatkozó előírásokat, illetve a rendelhetőségre vonatkozó alábbi korlátozást:)
,,e) vényre kiadható fekvőbeteg-gyógyintézeti háttérrel rendelkező szakambulancián alkalmazható gyógyszer.''
2. § Ez a rendelet 1998. január 1. napján lép hatályba.