Kifejezéskereső

  • ELI
  • ELIELI

Tartalomjegyzék

  • Szerkezet

93/1997. (XI. 28.) FM rendelet

az egyes állategészségügyi vizsgálatok díjáról szóló 64/1997. (IX. 16.) FM rendelet módosításáról1

1997.11.28.

Az állategészségügyről szóló 1995. évi XCI. törvény 45. §-ának 3. pontjában, valamint az illetékekről szóló 1990. évi XCIII. törvény 67. §-ának (2) bekezdésében kapott felhatalmazás alapján – a pénzügyminiszterrel egyetértésben – az egyes állategészségügyi vizsgálatok díjáról szóló 64/1997. (XI. 16.) FM rendeletet (a továbbiakban: R.) a következők szerint módosítom:

1. § Az R. 3. §-ának (7) bekezdése a következő e) ponttal egészül ki:

[(7) Díjtalan a határállomás ellenőrzés]

,,e) a Magyarországról külföldre irányuló segélyszállítmányok kiléptetésekor.''

2. § Az R. 1. számú melléklete a következő 9. ponttal egészül ki:

,,9. Állatgyógyászati készítmények törzskönyvi dokumentációjának vizsgálata2

9.1. Gyógyszer, gyógypremix, hozamfokozó, valamint nem nutritív testidegen takarmánykiegészítő anyag:
9.1.1. Eredeti hatóanyagot tartalmazó készítmény 900 000
– Hiányos dokumentáció miatt elutasított kérelmek kijavítását követő ismételt véleményezés 130 000
– Második és minden további gyógyszerforma véleményezése 280 000
– A felhasználási terület kiterjesztésének véleményezése 440 000
– A hatóanyag mennyiségi módosításának véleményezése 110 000
– Segéd- és vivőanyag megváltoztatásának véleményezése 110 000
– A gyártási körülmények vizsgálata 100 000
9.1.2. Egy ismert hatóanyagot tartalmazó készítmény 450 000
– Hiányos dokumentáció miatt elutasított kérelmek kijavítását követő ismételt véleményezés 130 000
– Második és minden további gyógyszerforma véleményezése 280 000
– A felhasználási terület kiterjesztésének véleményezése 220 000
– A hatóanyag mennyiségi módosításának véleményezése 110 000
– Segéd- és vivőanyag megváltoztatásának véleményezése 110 000
– A gyártási körülmények vizsgálata 100 000
9.1.3. Több ismert hatóanyagot tartalmazó készítmény 550 000
– Hiányos dokumentáció miatt elutasított kérelmek kijavítását követő ismételt véleményezés 130 000
– Második és minden további gyógyszerforma véleményezése 280 000
– A felhasználási terület kiterjesztésének véleményezése 220 000
– A hatóanyag mennyiségi módosításának véleményezése 110 000
– Segéd- és vivőanyag megváltoztatásának véleményezése 110 000
– A gyártási körülmények vizsgálata 100 000
9.1.4. Csak kedvtelésből tartott állatok kezelésére szolgáló eredeti készítmény 440 000
– Hiányos dokumentáció miatt elutasított kérelmek kijavítását követő ismételt véleményezés 50 000
– Második és minden további gyógyszerforma véleményezése 55 000
– A felhasználási terület kiterjesztésének véleményezése
= kedvtelésből tartott állatra 55 000
= élelmiszer-termelésre tartott állatra 220 000
– Az összetétel módosításának véleményezése 55 000
– A hatóanyag mennyiségi módosításának véleményezése 55 000
– Segéd- és vivőanyag megváltoztatásának véleményezése 55 000
– A gyártási körülmények vizsgálata 100 000
9.1.5. Csak kedvtelésből tartott állatok kezelésére szolgáló egy hatóanyagot tartalmazó készítmény 220 000
– Hiányos dokumentáció miatt elutasított kérelmek kijavítását követő ismételt véleményezés 50 000
– Második és minden további gyógyszerforma véleményezése 55 000
– A felhasználási terület kiterjesztésének véleményezése
= kedvtelésből tartott állatra 55 000
= élelmiszer-termelésre tartott állatra 220 000
– Az összetétel módosításának véleményezése 55 000
– A hatóanyag mennyiségi módosításának véleményezése 55 000
– Segéd- és vivőanyag megváltoztatásának véleményezése 55 000
– A gyártási körülmények vizsgálata 100 000
9.1.6. Csak kedvtelésből tartott állatok kezelésére szolgáló több hatóanyagot tartalmazó készítmény 330 000
– Hiányos dokumentáció miatt elutasított kérelmek kijavítását követő ismételt véleményezés 50 000
– Második és minden további gyógyszerforma véleményezése 55 000
– A felhasználási terület kiterjesztésének véleményezése
= kedvtelésből tartott állatra 55 000
= élelmiszer-termelésre tartott állatra 220 000 – A hatóanyag mennyiségi módosításának véleményezése 55 000
– Segéd- és vivőanyag megváltoztatásának véleményezése 55 000
– A gyártási körülmények vizsgálata 100 000
9.1.7. Állatok külső élősködői elleni készítmény (pl. juhfürösztő, bolhairtó szer)
= élelmiszer-termelésre tartott állatra 220 000
= kedvtelésből tartott állatra 110 000
– Hiányos dokumentáció miatt elutasított kérelmek kijavítását követő ismételt véleményezés 130 000
– Második és minden további gyógyszerforma véleményezése 55 000
– A felhasználási terület kiterjesztésének véleményezése 110 000
– A hatóanyag mennyiségi módosításának véleményezése 55 000
– Segéd- és vivőanyag megváltoztatásának véleményezése 55 000
– A gyártási körülmények vizsgálata 100 000
9.1.8. Homeopatiás készítmény 110 000
– Hiányos dokumentáció miatt elutasított kérelmek kijavítását követő ismételt véleményezés 30 000
– A felhasználási terület kiterjesztésének véleményezése 33 000
– A gyártási körülmények vizsgálata 100 000
9.1.9. Gyógyhatású (pl. gyógynövény tartalmú) készítmény 110 000
– Hiányos dokumentáció miatt elutasított kérelmek kijavítását követő ismételt véleményezés 30 000
– A felhasználási terület kiterjesztésének véleményezése 33 000
– A gyártási körülmények vizsgálata 100 000

9.2. Oltóanyag:
9.2.1. Nem hagyományos (pl. biotechnológiai módszerekkel előállított oltóanyag 700 000
– Hiányos dokumentáció miatt elutasított kérelmek kijavítását követő ismételt véleményezés 130 000
– Törzskönyvi módosítás vizsgálata 150 000
– A gyártási körülmények vizsgálata 150 000
9.2.2. Egyéb oltóanyag 450 000
– Hiányos dokumentáció miatt elutasított kérelmek kijavítását követő ismételt véleményezés 140 000
– Törzskönyvi módosítás vizsgálata 150 000
– A gyártási körülmények vizsgálata 150 000

9.3. Kórjelző anyag (diagnosztikum) 140 000
– Hiányos dokumentáció miatt elutasított kérelmek kijavítását követő ismételt véleményezés 30 000
– Törzskönyvi módosítás vizsgálata 90 000
– A gyártási körülmények vizsgálata 80 000
9.4. Állatgyógyászati segédanyag:
9.4.1. Állatokon alkalmazott fertőtlenítő és fürösztő szer (pl. gyógysampon) 90 000
– Hiányos dokumentáció miatt elutasított kérelmek kijavítását követő ismételt véleményezés 22 000
– A felhasználási terület kiterjesztésének véleményezése 20 000
9.4.2. Egyéb, fel nem sorolt készítmények (pl. kutyanyakörv) 55 000
– Hiányos dokumentáció miatt elutasított kérelmek kijavítását követő ismételt véleményezés 30 000
– A felhasználási terület kiterjesztésének véleményezése 22 000

9.5. Egyéb díjak:
– Kisebb módosítások (csomagolási mód, címke, névváltozástatás) véleményezése 15 000
– A törzskönyvi dokumentáció érdemi vizsgálat előtti visszavonása esetén felszámítandó adminisztrációs költség 25 000''

3. § Ez a rendelet a kihirdetése napján lép hatályba, rendelkezéseit a 64/1997. (IX. 16.) FM rendelet hatálybalépését követően kezdeményezett vizsgálatokra kell alkalmazni.

1

A rendeletet a 46/1999. (V. 19.) FVM rendelet 10. §-ának (2) bekezdése hatályon kívül helyezte 1999. május 27. napjával.

  • Másolás a vágólapra
  • Nyomtatás