Kifejezéskereső
17/1998. (XII. 27.) EüM rendelet
az egészségügyi szolgáltatást nyújtó egyes intézmények szakmai minimumfeltételeiről szóló 21/1998. (VI. 3.) NM rendelet módosításáról
1999.01.01.
Az egészségügyi szolgáltatás nyújtására jogosító működési engedélyekről szóló 113/1996. (VII. 23.) Korm. rendelet 13. §-ának (8) bekezdésében foglalt felhatalmazás alapján a következőket rendelem el:
1. § Az egészségügyi szolgáltatást nyújtó egyes intézmények szakmai minimumfeltételeiről szóló 21/1998. (VI. 3.) NM rendelet (a továbbiakban: R.) a következő szövegrésszel és az új 10/A. §-sal egészül ki:
,,
Szövetekre vonatkozó rendelkezések
10/A. § (1) A szövetbankok kötő- és támasztószövetre, humán ér- és billentyűszövetre, valamint a szaruhártyaszövetre és -átültetésre vonatkozó szakmai minimumfeltételeit a 15/A. számú melléklet határozza meg.
(2) A csontvelő-átültetés és csontvelőbankok szakmai minimumfeltételeit a 15/B. számú melléklet határozza meg.''
2. § (1) Az R. e rendelet 1. és 2. számú mellékleteivel megállapított 15/A. és 15/B. számú mellékletekkel egészül ki.
(2) Ez a rendelet 1999. január 1-jén lép hatályba.
Dr. Gógl Árpád s. k.,
egészségügyi miniszter
1. számú melléklet a 17/1998. (XII. 27.) EüM rendelethez
,,
15/A. számú melléklet a 21/1998. (VI. 3.) NM rendelethez
Szövetbankok szakmai minimumfeltételei
a) Kötő- és támasztószövethez
---------------------
I. Személyi feltételek
---------------------
szakorvos 1
műtős szakasszisztens 1
műtőssegéd 2
---------------------
II. Tárgyi feltételek
---------------------
steril műtő (bemosakodó+zsilip+előkészítő helyiség) 1
laborhelyiség
általános célokra 1
steril munkavégzésre bemosakodóval 1
hűtő- és szövettároló helyiség 1
orvosi szoba 1
személyzeti öltöző+vizesblokk (nemenként) 1
adminisztrációs helyiség 1
személyi számítógép Sz
anyagraktár 1
szennyesruha tároló 1
takarítószer tároló 1
---------------------
III. Gép-műszerpark
---------------------
oszcillációs csontvágó fűrész 1
laminar air flow box 1
fóliahegesztő 1
pH mérő 1
labormérleg 1
liofilizáló gép 1
cryoprezervaló gép folyékony nitrogénnel és tárolóval és/vagy –80 °C-os hűtőszekrény 1
min. 200 liter +4 °C-os hűtőkapacitás 1
sterilizáló El
---------------------
IV. Egyéb
---------------------
textíliák (lepedő, műtősköpeny) Sz
csomagolóanyagok Sz
---------------------
V. Kézi műszerek*
---------------------
magfogó 2
horgas csipesz 4
anatómiás csipesz 4
Cooper-olló 2
raspatórium 2
oszcillációs csontfűrész 1
francia kampó 2
szikenyél, szike 4
sebvarrótű 2
sterilizálható mérőszalag 1
érfogó 4
kendőcsipesz 12
tűfogó 2
csontolló 2
csontemelő 2
sebészeti kalapács 1
kötszerdoboz 3
egyszerhasználatos borotvák Sz
csontvéső 3
éles kampó 1 pár
kosaras kampó 1 pár
Mayo-féle olló 2 db
_______
* Azok a kéziműszerek, amelyek a patológiai osztályon is a szakmai szabályoknak megfelelő nem aszeptikusan eltávolítható szövetek kivételéhez szükségesek.
b) Humán ér- és billentyűszövethez
---------------------
I. Személyi feltételek
---------------------
szakorvos 1
műtős szakasszisztens 1
műtőssegéd 2
---------------------
II. Tárgyi feltételek
---------------------
steril műtő (bemosakodó+zsilip+előkészítő helyiség) 1
laborhelyiség
általános célokra és 1
steril munkavégzésre bemosakodóval 1
hűtő- és szövettároló helyiség 1
adminisztrációs helyiség 1
személyi számítógép Sz
személyzeti öltöző+vizesblokk (nemenként) 1
anyagraktár 1
szennyes ruhatároló 1
takarítószer tároló 1
---------------------
III. Gép-műszerpark
---------------------
komfort klíma Sz
cryopreservaló gép folyékony nitrogénnel és kontrollált tárolóval és/vagy –80 °C-os hűtő 1
laminar air flow box (biosafety cabinet) 1
fóliahegesztő 1
pH mérő 1
min. 200 liter +4 °C hűtőkapacitás 1
termoszok Sz
dry shipperek Sz
---------------------
IV. Egyéb
---------------------
textíliák (lepedő, műtősköpeny) Sz
fagyásálló csomagolóanyagok Sz
csomagoló eszközök Sz
vegyszerek Sz
telefon (mobiltelefon), fax Sz
---------------------
V. Kézi műszerek
---------------------
sternum fűrész 1
csipesz 1
olló 1
tűfogó 1
fejlámpa 1
nagyító szemüveg 1
rövid régid endoszkóp 1
billentyű mérősor 1
szikenyél, szike 1
kampó 1
kendőcsipesz 1
---------------------
VI. Szakmai háttér
---------------------
szívsebészeti centrum El
sterilizálás (háttérszolgáltatásban) El
szerológiai vizsgálatok (háttérszolgáltatásban) El
mikrobiológiai labor (háttérszolgáltatásban) El
---------------------
Jelmagyarázat
Sz: szükséges
El: elérhető
c) Szaruhártyaszövethez
---------------------
I. Tárgyi feltételek
---------------------
laminár box (steril) 1 db
endothel mikroszkóp 1 db
thermosztát (szabvány szerinti) 1 db
szövettároló készlet és oldatok (Licorol, Optisal v. MEM) 10 db
vértároló palack 100 ml 10 db
enucleatios műszertálca 4 db
steril izoláló szett 4 db
---------------------
II. Személyi feltételek
---------------------
szemész szakorvos v. biológus 1 fő
asszisztens 2 fő
---------------------
III. Szakmai környezet
---------------------
mikrobiológiai labor (háttérszolgáltatásban) El
sterilizálás (háttérszolgáltatásban) El
szerológiai vizsgálatok (háttérszolgáltatásban) El
speciális helyiség (enucleatio esetére) Sz
______
Jelmagyarázat
Sz: szükséges
El: elérhető
A szaruhártya-átültetés minimumfeltételei
---------------------
I. Tárgyi feltételek
---------------------
aszeptikus műtő 1 db
keratoplasztikás eszköztálca 1 db
trepán sorozat* 2 X 15 db
műanyag (szilikon) blokk 2 db
kataraktás eszköztálca 1 db
vitrectomiás eszköztálca 1 db
elülső vitrectom 1 db
---------------------
II. Személyi feltételek
---------------------
szemész szakorvos 2 fő
műtősnő 1 fő
műtőssegéd 1 fő
______
* Megjegyzés: A trepán sorozat motoros trepanáló készülékkel helyettesíthető.''
2. számú melléklet a 17/1998. (XII. 27.) EüM rendelethez
,,
15/B. számú melléklet a 21/1998. (VI. 3.) NM rendelethez
Autológ haemopoetikus őssejt átültetés szakmai minimumfeltételei
---------------------
I. Személyi feltételek
---------------------
orvos 4
vezető orvos* 1
szakorvos* 2
egyéb orvos 2
szakápolók** 3/ágy
epidemiológiai szakápoló 1
gyógytornász El
dietetikus El
---------------------
II. Tárgyi feltételek
---------------------
orvosi szoba 1
személyzeti öltöző + vizesblokk (nemenként) 1
adminisztrációs helyiség 1
anyagraktár 1
takarítószer tároló 1
szennyesruha tároló 1
izolált csíraszegény egység
bejárati zsilipszoba Sz
nővérszoba 1
személyzeti öltöző + vizesblokk 1
előkészítő helyiség 1
laminar airflow (cytostaticumok felszívásához) 1
mosdó orvosi csapteleppel 1
steril és nem steril anyagraktár 1-1
tisztaruha raktár 1
csíraszegény ételek elkészítésére alkalmas konyha 1
mikrohullámú sütő 1
hűtőszekrény 1
mosogató rendszer 1
mosdó orvosi csapteleppel 1
ágytálmosó 1
kórterem 2
zsilip Sz
alapterület 12 m2
steril klíma***** A
intenzív ágy 1
központi oxygén és vákuum Sz
külső fényvédő berendezés A
éjjeliszekrény (etetőasztallal) 1
munkaasztal 1
kórtermi ülőke 1
világítás (mennyezeti + ágymelletti) 1-1
telefon A
tv-készülék A
nővérhívó rendszer 1
fürdőszoba, WC (kórteremből nyílóan) Sz
gép-műszer felszereltség
portábilis rtg készülék 1
UH-készülék 1
infúziós pumpa 2/ágy
perfusor 2/ágy
defibrillátor 1
betegellenőrző monitor 1/3/ágy
EKG 1
transzplantációs ambulancia Sz
elkülönítő szoba 1
betegágy infúziós kezeléshez 1
---------------------
III. Egyéb
---------------------
kórházi vagy klinikai háttér Sz
aszeptikus műtő Sz
transzplantációs készenléti orvosi ügyeleti rendszer Sz
hemopoetikus őssejt bank Sz
infektológus szakorvosi konzilium El
mikrobiológiai laboratórium*** El
transzfúziológiai háttér**** El
standard belső műveleti leírások Sz
hazai és nemzetközi adatbázisokkal való kapcsolat A
gyermekbetegnél az anya bentlakásának biztosítása A
---------------------
Sz: szükséges
A: ajánlott
El: elérhető
* Bel- vagy gyermekgyógyászatra ráépített haematológiai szakvizsga.
Vezető orvos: min. egyéves, a másik szakorvos: min. féléves, EBMT (European Group for Blood and Marrow Transplantation) által transzplantációra akkreditált centrumban szerzett gyakorlattal kell rendelkezzen.
** A vezető nővér: min. féléves, a többi nővér: min. 3 hónapos, EBMT által akkreditált központban szerzett gyakorlattal kell rendelkezzen.
*** Bakteriológia-, parazitológia-, gomba- és vírusdiagnosztika (CMV early antigén vizsgálatot beleértve).
**** Választott, szűrt, besugárzott vérkészítmények biztosítása 24 órán keresztül, folyamatosan, gépi apheresises thrombocyta készítmény biztosítása.
***** Klímaberendezés nem kötelező, de amennyiben működik, csak steril levegőt biztosító klíma lehet.
Allogén haemopoetikus őssejt átültetés szakmai minimumfeltételei
---------------------
I. Személyi feltételek
---------------------
orvos 4
vezető orvos* 1
szakorvos* 2
egyéb orvos 2
szakápolók** 3/ágy
epidemiológiai szakápoló 1
gyógytornász El
dietetikus El
---------------------
II. Tárgyi feltételek
---------------------
orvosi szoba 1
személyzeti öltöző + vizesblokk (nemenként) 1
adminisztrációs helyiség 1
anyagraktár 1
takarítószer tároló 1
szennyesruha tároló 1
izolált csíraszegény egység
bejárati zsilipszoba Sz
nővérszoba 1
személyzeti öltöző + vizesblokk 1
előkészítő helyiség 1
laminar airflow (cytostaticumok felszívásához) 1
mosdó orvosi csapteleppel 1
steril és nem steril anyagraktár 1-1
tisztaruha raktár 1
steril ételek elkészítésére alkalmas konyha 1
sterilizáló 1
mikrohullámú sütő 1
laminar airflow 1
hűtőszekrény 1
mosogató rendszer 1
fóliahegesztő 1
mosdó orvosi csapteleppel 1
ágytálmosó 1
transzplantációs laminar airflow box vagy 2
steril kórterem 2
zsilip Sz
alapterület 12 m2
steril klíma Sz
transzplantációs laminar airflow box vagy steril kórterem felszereltsége
intenzív ágy 1
központi oxygén és vákuum Sz
külső fényvédő berendezés A
éjjeliszekrény (etetőasztallal) 1
munkaasztal 1
kórtermi ülőke 1
világítás (mennyezeti + ágymelletti) 1-1
telefon A
tv-készülék A
nővérhívó rendszer 1
transzplantációs laminar airflow box esetén: steril mosakodó edény, steril víz, sterilizálható mobil WC steril szoba esetén: fürdőszoba, WC (kórteremből nyílóan), baktériumszűrővel szűrt vízzel és visszafolyásgátló lefolyórendszerrel Sz
gép-műszer felszereltség
portábilis rtg. készülék 1
UH-készülék 1
infúziós pumpa 2/ágy
perfusor 3/ágy
defibrillátor 1
betegellenőrző monitor 1/ágy
EKG 1
transzplantációs ambulancia Sz
elkülönítő szoba 1
betegágy infúziós kezeléshez 1
---------------------
III. Egyéb
---------------------
kórházi vagy klinikai háttér Sz
aszeptikus műtő Sz
transzplantációs készenléti orvosi ügyeleti rendszer Sz
hemopoetikus őssejt bank Sz
infektológus szakorvosi konzilium El
mikrobiológiai laboratórium*** El
transzfúziológiai háttér**** El
standard belső műveleti leírások Sz
hazai és nemzetközi adatbázisokkal való kapcsolat A
gyermekbetegnél az anya bentlakásának biztosítása A
---------------------
Sz: szükséges
A: ajánlott
El: elérhető
* Bel- vagy gyermekgyógyászatra ráépített haematológiai szakvizsga.
Vezető orvos: min. kétéves, a másik szakorvos: min. egyéves, EBMT (European Group for Blood and Marrow Transplantation) által allogén transzplantációra akkreditált centrumban szerzett gyakorlattal kell rendelkezzen.
** A vezető nővér: min. féléves, a többi nővér: min. 3 hónapos, EBMT által akkreditált központban szerzett gyakorlattal kell rendelkezzen.
*** Bakteriológia-, parazitológia-, gomba- és vírusdiagnosztika (CMV early antigén, vizsgálatot beleértve).
**** Választott, szűrt, besugárzott vérkészítmények biztosítása 24 órán keresztül, folyamatosan, gépi apheresises thrombocyta készítmény biztosítása.
Haemopoetikus őssejtbank szakmai minimumfeltételei
---------------------
I. Személyi feltételek
---------------------
orvosok
vezető orvos* 1
félállású orvos 1
asszisztensek
főállású 1/sejtszeparátor
félállású 1/sejtszeparátor
reanimáló munkacsoport 3 percen belüli elérhetőséggel
---------------------
II. Tárgyi feltételek
---------------------
orvosi szoba 1
személyzeti öltöző + vizesblokk 1
adminisztrációs helyiség 1
anyagraktár 1
tisztaruha tároló 1
szennyesruha tároló 1
apheresis helyiség 1
alapterülete 12 m2/ágy
intenzív alapágy vagy apheresis ágy 1
központi oxygén és vákuum Sz
gép-műszer felszereltség
harmadik generációs sejtszeparátor 1
vérvételi rázómérleg 1
csőhegesztő 2
betegmonitor vagy EKG 1
laryngoscop 2
intratracheális tubusok Sz
lélegeztető ballon oxygén csatlakozással Sz
szívó Sz
defibrillátor 1
reanimációhoz szükséges gyógyszerek Sz
hemopoetikus őssejt feldolgozó laboratórium
bejárati zsilip Sz
gép-műszer felszereltség
biosafety laminar airflow 1
csőhegesztő 2
mérleg (2000 g méréshatárig) 1
vérvételi rázómérleg 1
vérkészítmények centrifugálásához alkalmas centrifuga 1
nagyméretű termosztát 1
PC vezérelt folyékony nitrogén fagyasztó 1
hemopoetikus őssejt tároló helyiség
automata nitrogénszint kijelzővel, riasztóval, automatikus utántöltővel felszerelt nitrogén tároló tartály hepatitis és HIV negatív anyagok tárolására 1
nyomás alatti nitrogén töltő tartály 2
automata nitrogénszint kijelzővel, riasztóval, automatikus utántöltővel felszerelt nitrogén tároló tartály biohazard (hepatitis pozitív, HIV negatív) anyagok tárolására A
+4 °C-os hűtőszekrény (min. 120 literes) 1
–80 °C-os mélyhűtőpult back up rendszerrel A
hordozható nitrogén tartály (dry shipper) A
---------------------
III. Egyéb
---------------------
kórházi/klinikai háttér Sz
áramlási cytometriás laboratórium Sz
mikrobiológiai laboratórium (vírus-, gomba-, bakt.diagnosztika) Sz
standard belső műveleti leírások Sz
számítógépes nyilvántartási rendszer Sz
transzfúziológiai háttér** El
---------------------
Sz: szükséges
A: ajánlott
El: elérhető
* Transzfúziológiai szakvizsga (min. féléves klinikai gyakorlat) vagy haematológiai szakvizsga (min. féléves vérkonzerválási gyakorlat).
Min. 1 éves perifériás (vér) őssejt apheresis gyakorlat akkreditált perifériás (vér) őssejt apheresis központban.
Min. 20 perifériás (vér) őssejt apheresis, min. 20 hemopoetikus őssejt (csontvelő, perifériás vér, köldökzsinór vér) feldolgozás és fagyasztás önálló elvégzése.
A transzplantáló munkacsoport tagja is lehet.
** Választott, szűrt, besugárzott vérkészítmények biztosítása 24 órán keresztül folyamatosan, gépi apheresises thrombocyta készítmény biztosítása.''
