45/1999. (X. 1.) EüM rendelet
a gyógyszerek rendeléséről és kiadásáról szóló 3/1995. (II. 8.) NM rendelet módosításáról
1999.10.15.
A gyógyszertárak létesítéséről és működésük egyes szabályairól szóló 1994. évi LIV. törvény 42. §-a (2) bekezdésének a) pontjában, valamint az emberi felhasználásra kerülő gyógyszerekről szóló 1998. évi XXV. törvény 24. §-a (2) bekezdésének g) pontjában kapott felhatalmazás alapján a következőket rendelem el:
1. § A gyógyszerek rendeléséről és kiadásáról szóló 3/1995. (II. 8.) NM rendelet (a továbbiakban: R.) 1., 2. és 3. számú melléklete e rendelet melléklete szerint módosul.
2. § (1) Ez a rendelet 1999. október 15. napján lép hatályba.
(2) E rendelet hatálybalépésével egyidejűleg
a) a gyógyszerek helyettesíthetőségéről szóló 37/1999. (VIII. 24.) EüM rendelet melléklete az alábbi szövegrésszel egészül ki:
[tramadolum 50 mg kapszula]
,,Tramadol–50 Slovakofarma kapszula'',
valamint
b) az R. 1. számú mellékletének I. csoportjában a Vény nélkül is kiadható gyógyszerek főcím, 2. Gyógytápszerek alcíme alatt a ,,Milupa Aptamil Pre 250 g TT'' és a ,,Milupa Aptamil Pre 500 g TT'' szövegrészek a hatályukat vesztik.
Dr. Gógl Árpád s. k.,
egészségügyi miniszter
Melléklet a 45/1999. (X. 1.) EüM rendelethez
1. Az R. 1. számú mellékletének I. csoportjában a Vény nélkül is kiadható gyógyszerek főcím, az 1. Törzskönyvezett gyógyszerkészítmények alcím alatt az alábbi szövegrésszel egészül ki:
-----------------
Megnevezés Kiszerelés
-----------------
…
[Carbo medicinális ,,Chepharin'' kapszula 50x]
,,Centrum A-tól Z-ig filmtabl. 30x
Centrum A-tól Z-ig filmtabl. 60x
Centrum A-tól Z-ig filmtabl. 100x''
2. Az R. 1. számú mellékletének I. csoportjában a Vény nélkül is kiadható gyógyszerek főcím, az 1. Törzskönyvezett gyógyszerkészítmények alcím alatt az alábbi szövegrésszel egészül ki:
-----------------
Megnevezés Kiszerelés
-----------------
…
[Multibionta Plus Mineral drg. 30x]
,,Multi-Sanostol szirup gyermekeknek 600 g''
3. Az R. 1. számú mellékletének I. csoportjában a Vény nélkül is kiadható gyógyszerek főcím, az 1. Törzskönyvezett gyógyszerkészítmények alcím alatt az alábbi szövegrésszel egészül ki:
-----------------
Megnevezés Kiszerelés
-----------------
…
[Multi-Tabs 1–10 éves gyermekeknek rágótabl. 30x]
,,Multi-Tabs vitamin ásványi anyagokkal filmtabl. 50x''
4. Az R. 1. számú mellékletének I. csoportjában a Vény nélkül is kiadható gyógyszerek főcím, az 1. Törzskönyvezett gyógyszerkészítmények alcím alatt az alábbi szövegrésszel egészül ki:
-----------------
Megnevezés Kiszerelés
-----------------
…
[Multi-Tabs vitamin ásványi anyagokkal filmtabl. 100x]
,,Multi-Tabs vitamin ásványi anyagokkal és bétakarotinnal filmtabl. 40x''
5. Az R. 1. számú mellékletének I. csoportjában a Vény nélkül is kiadható gyógyszerek főcím, az 1. Törzskönyvezett gyógyszerkészítmények alcím alatt az alábbi szövegrésszel egészül ki:
-----------------
Megnevezés Kiszerelés
-----------------
…
[+ Novorin 0,1% orrcsepp 10 ml]
,,
Nurofen 200 mg drg. 6x
Nurofen 200 mg drg. 12x
Nurofen szuszpenzió gyermekeknek 1x100 ml''
6. Az R. 1. számú mellékletének I. csoportjában a Vény nélkül is kiadható gyógyszerek főcím, az 1. Törzskönyvezett gyógyszerkészítmények alcím alatt az alábbi szövegrésszel egészül ki:
-----------------
Megnevezés Kiszerelés
-----------------
…
[Solmucol tabl. 24x]
,,
Solpaflex gél 30 g
Solpaflex gél 50 g''
7. Az R. 1. számú melléklete I. csoportjában a Vény nélkül is kiadható gyógyszerek főcím, a 7. Több komponensű homeopátiás gyógyszerek alcím alatt az alábbi szövegrésszel egészül ki:
-----------------
Megnevezés Kiszerelés
-----------------
…
[Spigelon szublingvális tabl. 250x]
,,Stodal szirup 200 ml''
8. Az R. 1. számú melléklete II. csoportjában a Csak vényre kiadható gyógyszerek főcím, az 1. Törzskönyvezett gyógyszerkészítmények alcím alatt az alábbi szövegrésszel egészül ki:
-----------------
Megnevezés Kiszerelés
-----------------
…
[+ Arutimol 0,5% szemcsepp 5 ml]
,,SZ + Arycor 200 mg tabl. 30x''
9. Az R. 1. számú melléklete II. csoportjában a Csak vényre kiadható gyógyszerek főcím, az 1. Törzskönyvezett gyógyszerkészítmények alcím alatt az alábbi szövegrésszel egészül ki:
-----------------
Megnevezés Kiszerelés
-----------------
…
[+ Clexane 100 mg/1,0 ml inj. 2x1.0 ml fecsk.-ben]
,,
+ Climen 28 drg. 3x28
+ Climen 28 drg. 1x28''
10. Az R. 1. számú mellékletének II. csoportjában a Csak vényre kiadható gyógyszerek főcím, az 1. Törzskönyvezett gyógyszerkészítmények alcím alatt az alábbi szövegrésszel egészül ki:
-----------------
Megnevezés Kiszerelés
-----------------
…
[+ Colpo-Cleaner Jód pezsgőtabl. hüvelyöblítő oldat készítéséhez 10x]
,,
SZ + Comtan 200 mg filmtabl. 30x
SZ + Comtan 200 mg filmtabl. 60x
SZ + Comtan 200 mg filmtabl. 100x''
11. Az R. 1. számú mellékletének II. csoportjában a Csak vényre kiadható gyógyszerek főcím, az 1. Törzskönyvezett gyógyszerkészítmények alcím alatt az alábbi szövegrésszel egészül ki:
-----------------
Megnevezés Kiszerelés
-----------------
…
[Enap-HL tabl. 20x]
,,Endotelon 150 mg bélben oldódó drg. 20x''
12. Az R. 1. számú mellékletének II. csoportjában a Csak vényre kiadható gyógyszerek főcím, az 1. Törzskönyvezett gyógyszerkészítmények alcím alatt az alábbi szövegrésszel egészül ki:
-----------------
Megnevezés Kiszerelés
-----------------
…
[SZ + Estraderm TTS 100 tapasz 6x]
,,
SZ + Estragest TTS tapasz 8x
SZ + Estragest TTS tapasz 3x8''
13. Az R. 1. számú mellékletének II. csoportjában a Csak vényre kiadható gyógyszerek főcím, az 1. Törzskönyvezett gyógyszerkészítmények alcím alatt az alábbi szövegrésszel egészül ki:
-----------------
Megnevezés Kiszerelés
-----------------
…
[SZ + Imigran inj.+autoinjektor 2x0,5 ml]
,,SZ + Imigran 20 mg orrspray 2x1 adag''
14. Az R. 1. számú mellékletének II. csoportjában a Csak vényre kiadható gyógyszerek főcím, az 1. Törzskönyvezett gyógyszerkészítmények alcím alatt az alábbi szövegrésszel egészül ki:
-----------------
Megnevezés Kiszerelés
-----------------
…
[++ Klacid 500 mg filmtabl. 20x]
,,++ Klacid UNO 500 mg retard filmtabl. 7x''
15. Az R. 1. számú mellékletének II. csoportjában a Csak vényre kiadható gyógyszerek főcím, az 1. Törzskönyvezett gyógyszerkészítmények alcím alatt az alábbi szövegrésszel egészül ki:
-----------------
Megnevezés Kiszerelés
-----------------
…
[+ Lamictal 5 mg diszperziós rágótabl. 30x]
,,
+ Lamictal 25 mg diszperziós rágótabl. 30x
+ Lamictal 100 mg diszperziós rágótabl. 30x''
16. Az R. 1. számú mellékletének II. csoportjában a Csak vényre kiadható gyógyszerek főcím, az 1. Törzskönyvezett gyógyszerkészítmények alcím alatt az alábbi szövegrésszel egészül ki:
-----------------
Megnevezés Kiszerelés
-----------------
…
[SZ + Megace 160 mg tabl. 100x]
,,
+ Meliane drg. 21x
+ Meliane drg. 3x21''
17. Az R. 1. számú mellékletének II. csoportjában a Csak vényre kiadható gyógyszerek főcím, az 1. Törzskönyvezett gyógyszerkészítmények alcím alatt az alábbi szövegrésszel egészül ki:
-----------------
Megnevezés Kiszerelés
-----------------
…
[++ Péflacine monodózis 400 mg filmtabl. 2x]
,,
+ Pharmatex egyadagos krém 6x1 adag
+ Pharmatex hüvelykúp 10x
+ Pharmatex hüvelytabl. 12x
+ Pharmatex hüvelytampon 6x
+ Pharmatex krém 1x72 g''
18. Az R. 1. számú mellékletének II. csoportjában a Csak vényre kiadható gyógyszerek főcím, az 1. Törzskönyvezett gyógyszerkészítmények alcím alatt az alábbi szövegrésszel egészül ki:
-----------------
Megnevezés Kiszerelés
-----------------
…
[SZ + Roferon A 6 millió NE/0,5 ml előretöltött fecskendő 1x0,5 ml]
,,SZ + Roferon-A 9 millió NE/0,5 ml előretöltött fecskendő 1x0,5 ml''
19. Az R. 1. számú mellékletének II. csoportjában a Csak vényre kiadható gyógyszerek főcím, az 1. Törzskönyvezett gyógyszerkészítmények alcím alatt az alábbi szövegrésszel egészül ki:
-----------------
Megnevezés Kiszerelés
-----------------
…
[+ Vegacillin extra tabl. 10x]
,,+ Venofer inj. 5x5 ml''
20. Az R. 1. számú melléklete II. csoportjában a Csak vényre kiadható gyógyszerek főcím, a 3. Immunbiológiai készítmények alcím alatt a következő szövegrészekkel egészül ki:
-----------------
Megnevezés Kiszerelés
-----------------
…
[+ H-B-VAX II 40 mikrog/1 ml]
,,
+ H-B-VAX II 10x5 mikrog/0,5 ml
+ H-B-VAX II 10x10 mikrog/1 ml
+ H-B-VAX II 10x40 mikrog/1 ml''
21. Az R. 1. számú melléklete II. csoport, Csak vényre kiadható gyógyszerek főcím, a 3. Immunbiológiai készítmények alcím alatt a következő szövegrészekkel egészül ki:
-----------------
Megnevezés Kiszerelés
-----------------
…
[+ Trichosan vakcina sorozat 5x1 ml]
,,
+ TYPHIM Vi-poliszacharid tifusz vakcina 1x0,5 ml
+ Twinrix gyermekeknek 1x0,5 ml
+ Twinrix felnőtteknek 1x1 ml''
22. Az R. 2. számú mellékletének II. csoportjában a Kizárólag fekvőbeteg-gyógyintézeti – esetenként külön rendelkezés alapján gondozóintézeti, illetve egészségügyi intézményen kívüli – felhasználásra engedélyezett gyógyszerek főcím, az 1. Törzskönyvezett gyógyszerkészítmények alcím az alábbi szövegrésszel egészül ki:
-----------------
Megnevezés Kiszerelés
-----------------
…
[+ Arduan inj. 25x4 mg + 25x2 ml]
,,+ Arycor 150 mg/3 ml inj. 6x''
23. Az R. 2. számú mellékletének II. csoportjában a Kizárólag fekvőbeteg-gyógyintézeti – esetenként külön rendelkezés alapján gondozóintézeti, illetve egészségügyi intézményen kívüli – felhasználásra engedélyezett gyógyszerek főcím, az 1. Törzskönyvezett gyógyszerkészítmények alcím az alábbi szövegrésszel egészül ki:
-----------------
Megnevezés Kiszerelés
-----------------
…
[++ BICNU 100 mg inj. 1 poramp. +3 ml]
,,Biliscopin infúzió 10x50 ml''
24. Az R. 2. számú mellékletének II. csoportjában a Kizárólag fekvőbeteg-gyógyintézeti – esetenként külön rendelkezés alapján gondozóintézeti, illetve egészségügyi intézményen kívüli – felhasználásra engedélyezett gyógyszerek főcím, az 1. Törzskönyvezett gyógyszerkészítmények alcím alatt az alábbi szövegrésszel egészül ki:
-----------------
Megnevezés Kiszerelés
-----------------
…
[+ Calcijex 2 mikrog/ml inj. 25x1 ml]
,,
+ Calcijex 1 mikrog/ml inj. 10x
+ Calcijex 1 mikrog/ml inj. 100x
+ Calcijex 2 mikrog/ml inj. 10x
+ Calcijex 2 mikrog/ml inj. 100x''
25. Az R. 2. számú mellékletének II. csoportjában a Kizárólag fekvőbeteg-gyógyintézeti – esetenként külön rendelkezés alapján gondozóintézeti, illetve egészségügyi intézményen kívüli – felhasználásra engedélyezett gyógyszerek főcím, az 1. Törzskönyvezett gyógyszerkészítmények alatt az alábbi szövegrésszel egészül ki:
-----------------
Megnevezés Kiszerelés
-----------------
…
[++ Cefobid 2 g inj. 1 poramp. TT]
,,
++ Cefobid 1 g inj. 1 poramp.
++ Cefobid 2 g inj. 1 poramp.''
26. Az R. 2. számú mellékletének II. csoportjában a Kizárólag fekvőbeteg-gyógyintézeti – esetenként külön rendelkezés alapján gondozóintézeti, illetve egészségügyi intézményen kívüli – felhasználásra engedélyezett gyógyszerek főcím, az 1. Törzskönyvezett gyógyszerkészítmények alcím alatt az alábbi szövegrésszel egészül ki:
-----------------
Megnevezés Kiszerelés
-----------------
…
[+ Claforan-Human 1 g inj. 1 poramp.]
,,++ Contramal 100 mg/ml adagolópumpás cseppek 96 ml''
27. Az R. 2. számú mellékletének II. csoportjában a Kizárólag fekvőbeteg-gyógyintézeti – esetenként külön rendelkezés alapján gondozóintézeti, illetve egészségügyi intézményen kívüli – felhasználásra engedélyezett gyógyszerek főcím, az 1. Törzskönyvezett gyógyszerkészítmények alcím alatt az alábbi szövegrésszel egészül ki:
-----------------
Megnevezés Kiszerelés
-----------------
…
[# Diprivan inj. 1x50 ml]
,,
# Diprivan 1% infúzió fecskendőben 1x50 ml
# Diprivan 2% infúzió 1x50 ml''
28. Az R. 2. számú mellékletének II. csoportjában a Kizárólag fekvőbeteg-gyógyintézeti – esetenként külön rendelkezés alapján gondozóintézeti, illetve egészségügyi intézményen kívüli – felhasználásra engedélyezett gyógyszerek főcím, az 1. Törzskönyvezett gyógyszerkészítmények alcím alatt az alábbi szövegrésszel egészül ki:
-----------------
Megnevezés Kiszerelés
-----------------
…
[Elolipid 20% infúzió 500 ml]
,,
Elo-Mel basis mit Glucose infúzió 500 ml üvegben 1x500 ml
Elo-Mel isoton mit Glucose infúzió 500 ml műanyag palackban 1x500 ml
Elo-Mel isoton mit Glucose infúzió 500 ml üvegben 1x500 ml
Elo-Mel isoton mit Glucose infúzió 1000 ml műanyag palackban 1x1000 ml
Elo-Mel OP (postoperativ) infúzió 500 ml üvegben 1x500 ml''
29. Az R. 2. számú mellékletének II. csoportjában a Kizárólag fekvőbeteg-gyógyintézeti – esetenként külön rendelkezés alapján gondozóintézeti, illetve egészségügyi intézményen kívüli – felhasználásra engedélyezett gyógyszerek főcím, az 1. Törzskönyvezett gyógyszerkészítmények alcím alatt az alábbi szövegrésszel egészül ki:
-----------------
Megnevezés Kiszerelés
-----------------
…
[Lipovenös 20% infúzió 500 ml]
,,
+ Lipovenös 10% PLR infúzióhoz 500 ml
+ Lipovenös 10% PLR infúzióhoz 100 ml''
30. Az R. 2. számú mellékletének II. csoportjában a Kizárólag fekvőbeteg-gyógyintézeti – esetenként külön rendelkezés alapján gondozóintézeti, illetve egészségügyi intézményen kívüli – felhasználásra engedélyezett gyógyszerek főcím, az 1. Törzskönyvezett gyógyszerkészítmények alcím alatt az alábbi szövegrésszel egészül ki:
-----------------
Megnevezés Kiszerelés
-----------------
…
[+ Pavulon inj. 50x2 ml]
,,
Pädamin infúzió 100 ml
Pädamin infúzió 250 ml''
31. Az R. 2. számú mellékletének II. csoportjában a Kizárólag fekvőbeteg-gyógyintézeti – esetenként külön rendelkezés alapján gondozóintézeti, illetve egészségügyi intézményen kívüli – felhasználásra engedélyezett gyógyszerek főcím, az 1. Törzskönyvezett gyógyszerkészítmények alcím alatt az alábbi szövegrésszel egészül ki:
-----------------
Megnevezés Kiszerelés
-----------------
…
[Prontobario H. D. rönt. kontrasztanyag 340 g]
,,
# Propofol Abbott 1000 mg/100 ml emulzió injekcióhoz/infúzióhoz 1x100 ml
# Propofol Abbott 200 mg/20 ml emulzió injekcióhoz/infúzióhoz 5x20 ml
# Propofol Abbott 500 mg/50 ml emulzió injekcióhoz/infúzióhoz 1x50 ml''
32. Az R. 2. számú mellékletének II. csoportjában a Kizárólag fekvőbeteg-gyógyintézeti – esetenként külön rendelkezés alapján gondozóintézeti, illetve egészségügyi intézményen kívüli – felhasználásra engedélyezett gyógyszerek főcím, az 1. Törzskönyvezett gyógyszerkészítmények alcím alatt az alábbi szövegrésszel egészül ki:
-----------------
Megnevezés Kiszerelés
-----------------
…
[+ Wincoram inj. 10x]
,,+ Wincoram 100 mg inj. 10x20 ml''
33. Az R. 2. számú mellékletének II. csoportjában a Kizárólag fekvőbeteg-gyógyintézeti – esetenként külön rendelkezés alapján gondozóintézeti, illetve egészségügyi intézményen kívüli – felhasználásra engedélyezett gyógyszerek főcím, a 4. Radiofarmakonok alcím alatt az alábbi szövegrésszel egészül ki:
-----------------
Megnevezés Kiszerelés
-----------------
…
[131 I natrium-jodid oldat terápias célra/4000 Mbq 1 ampulla]
,,
CeretecTM injekció 5 üveg
Cyanocobalamin (57Co) kapszula 6 kapszula
Dicopac 103,96 KBq kapszula 1 kapszula
Metastron injekciós oldat 150 MBq 1 üveg
MyoviewTM oldat 5 üveg
Nátrium-Iodid (131 I) terápiás kapszula 3,7 GBq 1 kapszula
Scintadren injekció 11,1 MBq 1 üveg
SeHCAT 370 KBq kapszula 1 kapszula
Yttrium (90Y) szilikát szuszpenziós injekció 925 MBq 1 üveg''
34. Az R. 1. számú mellékletének I. csoportjában a Vény nélkül is kiadható gyógyszerek főcím, az 1. Törzskönyvezett gyógyszerkészítmények alcím alatt a ,,+ Phlogosam kenőcs 20 g TT'' szövegrész helyébe az ,,+ Phlogosam kenőcs 20 g'' szövegrész lép.
35. Az R. 2. számú mellékletének Kizárólag fekvőbeteg-gyógyintézeti – esetenként külön rendelkezés alapján gondozóintézeti, illetve egészségügyi intézményen kívüli – felhasználásra engedélyezett gyógyszerek főcím, a 3. Immunbiológiai készítmények alcíme alatt az ,,+ Intraglobin F infúzió 200 ml + Intraglobin inj. 1x5 ml TT + Intraglobin inj. 1x10 ml + Intraglobin inj. 1x20 ml + Intraglobin inj. 1x50 ml + Intraglobin inj. 1x100 ml'' szövegrész helyébe az ,,+ Intraglobin F 1x5 ml ampulla TT +Intraglobin F 1x10 ml inf. ampulla + Intraglobin F 1x20 ml inf. ampulla + Intraglobin F 50 ml inf. palack + Intraglobin F 100 ml inf. palack + Intraglobin F 200 ml inf. palack'' szövegrész lép.
36. Az R. 2. számú mellékletének II. csoportjában a Kizárólag fekvőbeteg-gyógyintézeti – esetenként külön rendelkezés alapján gondozóintézeti, illetve egészségügyi intézményen kívüli – felhasználásra engedélyezett gyógyszerek főcím, az 1. Törzskönyvezett gyógyszerkészítmények alcím alatt a ,,+ Calcijex 1 mikrog/25 ml inj. 25x1 ml, + Calcijex 2 mikrog/25 ml inj. 25x1 ml'' szövegrészek helyébe az ,,+ Calcijex 1 mikrog/25 ml inj. 25x1 ml TT + Calcijex 2 mikrog/25 ml inj. 25x1 ml TT'' szövegrész lép.
37. Az R. 3. számú melléklete Vényen nem rendelhető – orvosi rendelők, gondozóintézetek és fekvőbeteg-gyógyintézetek részére beszerezhető – gyógyszerek cím alatt a ,,+ Tissucol Kit 0,5 komponensű fibrinragasztó 1x0,5 ml + Tissucol Kit 1,0 komponensű fibrinragasztó 1x1 ml + Tissucol Kit 2,0 komponensű fibrinragasztó 1x2 + Tissucol Kit 5,0 komponensű fibrinragasztó 1x5 ml'' szövegrész helyébe a ,,+Tissucol Kit 0,5 két komponensű fibrinragasztó 1x0,5 ml + Tissucol Kit 1,0 két komponensű fibrinragasztó 1x1 ml + Tissucol Kit 2,0 két komponensű fibrinragasztó 1x2 ml + Tissucol Kit 5,0 két komponensű fibrinragasztó 1x5 ml'' szövegrész lép.
