29/2001. (X. 3.) EüM rendelet
a gyógyszerekkel folytatott nagykereskedelmi tevékenységről szóló 60/1999. (XII. 1.) EüM rendelet módosításáról1
2001.11.02.
,,(1) A Gytv. 4. § n) pontjában meghatározott gyógyszer-nagykereskedelmi tevékenység (a továbbiakban: nagykereskedelmi tevékenység) magába foglalja az 1. számú mellékletben megnevezett gyógyszerek beszerzését, külföldről történő behozatalát, minőségbiztosítását, minőségértékelését, tárolását, készletezését, szétmérését, szétcsomagolását, megrendelőhöz való eljuttatását – ideértve a külföldre történő kivitelét is –, forgalomból történő kivonásának végrehajtását, nyilvántartását, továbbá a gyógyszerrel kapcsolatos – külön jogszabályban meghatározott – adatszolgáltatást és a forgalmazó részére történő információadást.'' ,,(2) Az emberi felhasználásra kerülő gyógyszerek külföldről történő behozatala, illetve külföldre történő kivitele esetén – a természetes személy által nem kereskedelmi jellegű behozatal vagy kivitel kivételével – a belföldi forgalom számára történő vámkezeléskor, illetve a kiviteli ellenőrzéskor a vámhatóságnak be kell mutatni az OGYI igazolását arról, hogy
a) az importőr, illetve exportőr rendelkezik az e rendelet szerinti gyógyszer-nagykereskedelmi engedéllyel, vagy
b) a külön jogszabályban meghatározott gyógyszergyártási engedéllyel, valamint, hogy
c) a belföldi forgalomba hozatal céljára behozni kívánt gyógyszer felhasználása az adott csomagolási egységben és hatáserősségben Magyarországon engedélyezett.''
3. § Ez a rendelet a kihirdetését követő 30. napon lép hatályba.
