Kifejezéskereső

  • ELI
  • ELIELI

Tartalomjegyzék

  • Szerkezet

5/2001. (II. 22.) EüM rendelet

a népjóléti ágazatba tartozó egyes államigazgatási eljárásokért és igazgatási jellegű szolgáltatásokért fizetendő díjakról szóló 50/1996. (XII. 27.) NM rendelet módosításáról1

2001.03.02.

Az illetékekről szóló 1990. évi XCIII. törvény 67. §-ának (2) bekezdésében kapott felhatalmazás alapján – a pénzügyminiszterrel egyetértésben – a következőket rendelem el:

1. § A népjóléti ágazatba tartozó egyes államigazgatási eljárásokért és igazgatási jellegű szolgáltatásokért fizetendő díjakról szóló, többször módosított 50/1996. (XII. 27.) NM rendelet (a továbbiakban: R.) 1. §-a helyébe a következő rendelkezés lép:

1. § ,,E rendelet hatálya kiterjed a magánszemélyekre, jogi személyekre, jogi személyiséggel nem rendelkező szervezetekre (a továbbiakban együtt: díjfizetésre kötelezett), ha kérelmükre az egészségügyi miniszter vagy az Egészségügyi Minisztérium, illetve az Állami Népegészségügyi és Tisztiorvosi Szolgálat, az Orvos- és Kórháztechnikai Intézet, az Országos Laboratóriumi Intézet (a továbbiakban együtt: Intézet) első fokon e rendelet 1. és 5. számú mellékleteiben, továbbá a kórház- és az orvostechnikai termékek egészségügyi alkalmassági vizsgálatáról és minősítéséről szóló 14/1990. (IV. 17.) SZEM rendelet 1. számú mellékletében és az atomenergiáról szóló 1996. évi CXVI. törvény egyes rendelkezéseinek végrehajtásáról szóló 16/2000. (VI. 8.) EüM rendelet 13. számú mellékletében szereplő államigazgatási eljárást vagy igazgatási jellegű szolgáltatást (a továbbiakban együtt: igazgatási szolgáltatás) végez.''

2. § Az R. 2. §-ának (1) bekezdése helyébe a következő rendelkezés lép:

,,(1) A díjfizetésre kötelezett az igazgatási szolgáltatásokért az 1. §-ban felsorolt mellékletekben meghatározott mértékű igazgatási szolgáltatási díjat köteles megfizetni. Az igazgatási szolgáltatási díjak az általános forgalmi adót nem tartalmazzák.''

3. § Az R. 1. számú melléklete helyébe e rendelet melléklete lép.

4. § (1) Ez a rendelet a kihirdetését követő 8. napon lép hatályba, rendelkezéseit a hatálybalépést követően indult eljárásokban kell alkalmazni.

(2) E rendelet hatálybalépésével egyidejűleg az R. 3. számú mellékletében az ,,Országos Kórház- és Orvostechnikai Intézet'' szövegrész helyébe az ,,Orvos- és Kórháztechnikai Intézet'' szövegrész lép, továbbá ez a melléklet kiegészül a ,,Johan Béla Országos Epidemiológiai Központ 10032000-00281519-00000000'' szövegrésszel.

Melléklet az 5/2001. (II. 22.) EüM rendelethez


I. Egyes anyagokkal kapcsolatos igazgatási szolgáltatások

I.1. Egyes termékek bőrvédő készítményként történő forgalomba hozatalának engedélyezése az előzetes szakvélemény elkészítésével együtt 92 100 Ft
I.2. Faanyag-védőszerek település- és környezet-egészségügyi, valamint munka-egészségügyi és élelmezés-egészségügyi szempontból történő koordinált szakvéleményezése 78 700 Ft
I.3. Rovar-, rágcsálóirtó szer és rovarriasztó szer forgalomba hozatalának engedélyezése 73 000 Ft
I.4. Rovar-, rágcsálóirtó szer, valamint rovarriasztó szer szakvéleményezése forgalomba hozatalhoz
I.4.1. Rovarirtó szerek szakvéleményezése 202 200 Ft
I.4.2. Rovarriasztó szerek szakvéleményezése 109 000 Ft
I.4.3. Rágcsálóirtó szer szakvéleményezése 149 500 Ft
I.5. Élelmiszer-ellátásban erősen mérgező, mérgező irtószerrel történő rágcsáló- és rovarirtás engedélyezése 7 200 Ft
I.6. Élelmiszer-ellátásban veszélyes irtószerrel történő rovar- és rágcsálóirtás engedélyezése 7 200 Ft
I.7. Ivóvízellátásban felhasználható anyagok több intézetet érintő koordinált szakvéleményezése 76 400 Ft
I.8. Fertőtlenítőszer forgalomba hozatalának és fertőtlenítési technológia engedélyezése 64 000 Ft/anyag

II. Kozmetikai készítményekkel kapcsolatos igazgatási szolgáltatások

II.1. Az újonnan létesített, bővített vagy felújított kozmetikai üzem működésének – meghatározott kozmetikai készítményekre és technológiai folyamatra vonatkozó – engedélyezése 26 900 Ft
II.2. Kozmetikai készítmény egészségügyi megfelelőségének tanúsítása 14 200 Ft és a VII. pontban felsorolt laboratóriumi vizsgálatok közül szükségesen elvégzettek díjának összege és az előzetes szakvélemény díja, szükség szerint
II.3. Tanúsító okirat érvényességének meghosszabbítása 25 900 Ft

III.

IV. Egészségügyi tevékenységgel kapcsolatos igazgatási szolgáltatások

IV.1. Immunológiai készítmények törzskönyvezése
IV.1.1. Előzetes értékelés
IV.1.1.1. Rutinvizsgálat 213 500 Ft
IV.1.1.2. Rutin- és speciális vizsgálat 415 700 Ft
IV.1.2. Törzskönyvezési bejegyzés 125 800 Ft
IV.1.3. Törzskönyvezési revízió 110 100 Ft
IV.1.4. Törzskönyvezési módosítás 46 100 Ft
IV.1.5. Törzskönyvezési törlés 46 100 Ft
IV.2. Immunológiai készítmény forgalomba hozatalának engedélyezése 34 900 Ft
IV.3. A gyógyszernek nem minősülő gyógyhatású anyagok és készítmények előállításának közegészségügyi-járványügyi feltételeit minősítő igazolás kiadása 8 800 Ft
IV.4. Egészségügyi szolgáltató tevékenység megkezdéséhez működési engedély kiadása, továbbá működési engedély módosítása új szakfeladattal történő bővítés miatt
IV.4.1. Alap- és járóbeteg-ellátás, betegszállítás, természetgyógyászat
IV.4.1.1. Egy szakfeladat engedélyezési eljárása 18 900 Ft
IV.4.1.2. Minden további szakfeladat engedélyezési eljárása esetén szakfeladatonként további 6 300 Ft
IV.4.2. Fekvőbeteg-ellátás
IV.4.2.1. Egy szakfeladat engedélyezési eljárása 26 900 Ft
IV.4.2.2. Minden további szakfeladat engedélyezési eljárása esetén szakfeladatonként további 8 800 Ft
IV.4.3. Működési engedély módosítása telephelyváltozás miatt 5 000 Ft
IV.5. Közforgalmú gyógyszertár áthelyezésének az engedélyezése 14 100 Ft
IV.6. A gyógyszertár működése megkezdésének az engedélyezése 37 300 Ft
IV.7. Immunbiológiai készítmények egy gyártási tételének vizsgálata (minősítés)
IV.7.1. Külföldi készítmény, külföldi hatósági bizonylattal 188 800 Ft
IV.7.2. Készítmény hatósági bizonylat nélkül 376 400 Ft
IV.7.3. Lejárat meghosszabbítása a IV.7.1.–IV.7.2. pontokban leírtak szerint, az ott szereplő díjtételekkel
IV.8. Rovar- és rágcsálóirtó tevékenység engedélyezése 18 900 Ft

V. Vizekkel kapcsolatos közegészségügyi igazgatási szolgáltatások

V.1. Laboratóriumnak az ivóvíz minőségének ellenőrzésére történő alkalmassá nyilvánítása 63 000 Ft
V.2. Fürdővíz (természetes fürdő és medencevíz) bakteriológiai vizsgálata mintánként
V.2.1. Egyszerű 11 800 Ft
V.2.2. Részletes 16 400 Ft
V.2.3. Fürdővizek kémiai vizsgálata 12 000 Ft
V.3. Ivóvízvizsgálat mintánként
V.3.1. Egyszerű kémiai 12 000 Ft
V.3.2. Egyszerű bakteriológiai 7 500 Ft
V.3.3. Részletes bakteriológiai 12 000 Ft
V.3.4. Részletes bakteriológiai és P. aeruginosa 14 700 Ft
V.3.5. Részletes az Európai Unió előírása szerinti kémiai, bakteriológiai, biológiai 185 400 Ft
V.4. Víz mikroszkópos biológiai vizsgálata mintánként
V.4.1. Egyszerű 5 800 Ft
V.4.2. Részletes 10 100 Ft
V.5. Víztoxikológiai vizsgálat (négy akut teszt) mintánként
V.5.1. Szennyvíz 53 800 Ft
V.5.2. Szennyvízen kívül minden más víz 27 900 Ft
V.6. Vizes kivonat ökotoxikológiai vizsgálata (négy akut teszt) mintánként 58 400 Ft
V.7. Gyógyfürdőintézmény tervezéséhez, létesítéséhez, átalakításához és megszüntetéséhez szükséges előzetes egyetértés megadása 7 200 Ft
V.8. Gyógyfürdőintézmény tervdokumentációjának orvosszakmai véleményezése 21 300 Ft
V.9. Gyógyfürdőintézmény megnevezésének és gyógyászati célú használatbavételének engedélyezése 58 400 Ft
V.10. Elismert ásványvíz megnevezés használatának és gyógyászati célú használatbavételének, továbbá mesterséges ásványvíz előállításának engedélyezése 29 300 Ft
V.11. Elismert ásványvíz gyógyvízzé történő átminősítése és gyógyászati célú használatbavételének engedélyezése előzetes szakvéleménnyel együtt 21 300 Ft
V.12. Gyógyvízmegnevezés használatának, illetve gyógyászati célú felhasználásának, valamint forgalomba hozatalának engedélyezése előzetes szakvéleménnyel 51 400 Ft
V.13. Gyógyiszap és egyéb természetes gyógytényezők megnevezésének és gyógyászati célú használatbavételének engedélyezése előzetes szakvéleménnyel együtt 51 400 Ft
V.14. Korábban kiadott engedély módosítása, felülvizsgálata
az V.9.–V.13. pontok díjtételeinek 50%-a
V.15. Mintavétel az V. pontban feltüntetett vizsgálatokhoz szükség szerint pontonként 3 300 Ft
V.16. Fürdővíz minőségének ellenőrzéséhez szükséges vizsgálat elvégzésére feljogosítás 63 800 Ft
V.17. Egyedi felmentés vízforgató berendezés telepítése alól 22 500 Ft
V.18. Közfürdők üzemeltetési szabályzatának jóváhagyása 22 500 Ft

VI. Élelmiszerekkel kapcsolatos igazgatási szolgáltatások

VI.1. A különleges táplálkozási igényeket kielégítő vendéglátótermék-előállítás közegészségügyi feltételei meglétének igazolása 7 300 Ft
VI.2. A különleges táplálkozási igényeket kielégítő étkeztetés előzetes engedélyezése 5 700 Ft
VI.3. Tápszerrel kapcsolatos eljárások
VI.3.1. Tápszer törzskönyvezése 14 400 Ft + az 55/1997. (VIII. 14.) FM–IKIM–NM–PM együttes rendelet 1. számú mellékletének 2. pontjában felsorolt laboratóriumi vizsgálatok közül a szükségesen elvégzettek díjának összege
VI.3.2. Tápszer forgalomba hozatalának engedélyezése 14 400 Ft
VI.4. Kerámiaedényekből kioldódó fémek vizsgálata
VI.4.1. Ólom (AAS) 9 000 Ft
VI.4.2. Kadmium (AAS) 9 000 Ft
VI.4.3. Réz (AAS) 9 000 Ft
VI.4.4. Cink (AAS) 9 000 Ft
VI.5. Kereskedelmi tevékenység (élelmiszer, vegyiáru, gyógynövény, illóolajok, hulladék) megkezdéséhez közegészségügyi hozzájárulás adása 9 500 Ft
VI.6. Vendéglátóipari tevékenység megkezdéséhez, kereskedelmi szálláshely (kemping,
tábor) működtetéséhez közegészségügyi hozzájárulás adása 10 800 Ft
VI.7. Import élelmiszerek forgalomba hozatal előtti vizsgálata, háromévenkénti tételazonosító vizsgálata 12 700 Ft
VI.8. Étkeztetési berendezés élelmezés-egészségügyi minősítése 50 600 Ft
VI.9. Növények, növényi termékek szennyezőanyag-tartalmának ellenőrzése az 5/1988. (IV. 26.) MÉM rendelet alapján vett mintákból
VI.9.1. Vékonyréteg-kromatográfiás vizsgálat 8 800 Ft
VI.9.2. Spektrofotometriás vizsgálat 7 600 Ft
VI.9.3. Gázkromatográfiás vizsgálat 14 000 Ft
VI.9.4. Folyadék-kromatográfiás vizsgálat 21 000 Ft
VI.9.5. Atomabszorpciós spektrofotometriás vizsgálat (fémenként) 8 200 Ft
VI.9.6. Elisa-teszt 10 100 Ft
VI.9.7. Gázosítószer maradék vizsgálat 5 800 Ft
VI.10. Élelmiszer-szállító jármű előzetes engedélyezése 5 300 Ft
VI.11. Élelmiszerek, növényvédő szerek alkalmi árusításának engedélyezése 9 500 Ft

VII. Kozmetikai készítmények vizsgálata

VII.1. Kémiai vizsgálatok
VII.1.1. Érzékszervi vizsgálatok 1 800 Ft
VII.1.2. Etilalkoholban oldható, oldhatatlan rész 5 800 Ft
VII.1.3. Vízgőz desztillálás 3 100 Ft
VII.1.4. Alkohol desztillálás 3 300 Ft
VII.1.5. Fogzománc károsító hatás 5 500 Ft
VII.1.6. Fogkrém dörzsölő értéke 4 500 Ft
VII.1.7. UV-fluoreszcencia próba 3 300 Ft
VII.1.8. Lúgosság (TITR) 1 600 Ft
VII.1.9. Sav-lúg tartalom (TITR) 1 900 Ft
VII.1.10. Tioglikolsav (TITR) 4 500 Ft
VII.1.11. Nátriumszulfid (TITR) 4 300 Ft
VII.1.12. Szabad alaki tartalom (TITR) 4 000 Ft
VII.1.13. Összes zsírsav elszappanosítási száma (TITR) 6 000 Ft
VII.1.14. Vízben oldható sav-lúg tartalom (TITR) 3 200 Ft
VII.1.15. Savszám (TITR) 5 300 Ft
VII.1.16. Borsav (TITR) 5 500 Ft
VII.1.17. Szalicilsav (TITR) 6 700 Ft
VII.1.18. Nátriumlaurilszulfát (TITR) 3 100 Ft
VII.1.19. Víztartalom (Karl Fischer) 7 700 Ft
VII.1.20. pH mérés (műszeres) 1 300 Ft
VII.1.21. Alkoholok (GC) 11 800 Ft
VII.1.22. Kloroform (GC) 14 200 Ft
VII.1.23. Formaldehid (kozmetikumokból) (SPF) 15 400 Ft
VII.1.24. Hatóanyagok (szintetikus, növényi) (GC) 19 300 Ft
VII.1.25. Hatóanyagok (szintetikus, növényi) (VRK) 9 800 Ft
VII.1.26. Színezék (VRK) 14 200 Ft
VII.1.27. Színezék (PC) 8 900 Ft
VII.1.28. Konzerválószer (VRK) 5 200 Ft
VII.1.29. Konzerválószer (SPF) 9 600 Ft
VII.1.30. Konzerválószer (GC) 12 400 Ft
VII.1.31. Égető sugarak elnyelése, barnító sugarak áteresztése (SPF) 17 800 Ft
VII.1.32. Policiklusos aromás szénhidrogének 16 500 Ft
VII.1.33. Illatanyag-összehasonlító (SPF) 9 800 Ft
VII.1.34. Illatanyag-összehasonlító (GC) 10 700 Ft
VII.1.35. Panthenol (VRK) 4 500 Ft
VII.1.36. Retionsav (SPF) 8 500 Ft
VII.1.37. Benzoilperoxid (SPF) 8 000 Ft
VII.1.38. Hexaklorofén (SPF) 8 800 Ft
VII.1.39. Litium (SPF) 10 700 Ft
VII.1.40. Azulén (SPF) 5 100 Ft
VII.1.41. Glicerintartalom (TITR) 5 400 Ft
VII.1.42. Szintetikus anionaktív anyagtartalom (TITR) 9 100 Ft
VII.1.43. Peroxid szám meghatározás (TITR) 5 200 Ft
VII.1.44. Alumíniumtartalom meghatározás (TITR) 5 900 Ft
VII.1.45. Flourid ion (műszeres) 9 900 Ft
VII.1.46. Titánoxid meghatározás 8 500 Ft
VII.1.47. Szelén (AAS) 9 100 Ft
VII.1.48. Mérgező fém (ólom, higany, nikkel, bárium) (AAS) 12 800 Ft
VII.1.49. Antioxidáns meghatározás (VRK) 6 400 Ft
VII.2. Mikrobiológiai vizsgálatok
VII.2.1. Kozmetikai készítmények teljes körű mikrobiológiai tisztasági vizsgálata 15 800 Ft

Rövidítések:
AAS atomabszorpciós spektrofotometria
SPF spektrofotometria
VRK vékonyréteg-kromatográfia
GC gázkromatográfia
PC papírkromatográfia
TITR titrimetriás

VIII. Közegészségügyi igazgatási szolgáltatások

VIII.1. A fodrász-, a kozmetikus-, a lábápoló iparra vonatkozó közegészségügyi szabályok egyes rendelkezései alóli eltérés engedélyezése 15 300 Ft
VIII.2. Zajterhelési határérték
VIII.2.1. Jogi normaként meghatározott egyes dB értékek – 5 dB-lel, kivételesen 10 dB-lel való – túllépésének engedélyezése 7 600 Ft
VIII.2.2. Jogi normaként meghatározott egyes dB értékek – VIII.2.1. szerinti – túllépésének engedélyezését megalapozó zajvizsgálat és szakvélemény 12 800 Ft
VIII.3. A települési folyékony hulladékot ártalmatlanító telep üzemeltetésére vonatkozó technológiai utasítás jóváhagyása 25 700 Ft
VIII.4. Ivóvízellátásban felhasználható anyag engedélyezése 64 000 Ft/anyag
VIII.5. A nemzeti szabványok kötelező alkalmazása alóli felmentés 22 500 Ft

IX. Egyéb igazgatási szolgáltatások

IX.1. Emberi szervezetbe nem kerülő diagnosztikumok nyilvántartása, minősítése, engedélyezése termékenként 4 500 Ft
IX.2. Emberi szervezetbe nem kerülő diagnosztikumok előzetes minőségvizsgálata termékenként 36 000–72 000 Ft
IX.3. Szakértői vélemény elkészítése a IX.1.–IX.2. pontban felsoroltak nélkül óránként 3 400 Ft

X. A kábítószerekkel, illetve pszichotróp anyagokkal kapcsolatos igazgatási szolgáltatások

X.1. A kábítószer termeléséhez, gyártásához, feldolgozásához, forgalomba hozatalához szükséges engedély 212 000 Ft
X.2. A kábítószer Magyarországra történő behozatalához és kiviteléhez szükséges engedély (kivéve az egyetemi kutatóintézetek által kutatási és oktatási célból behozott tételek és a virágkötészeti célú szárazvirágexport és -import során kivitt és behozott tételek) 53 000 Ft
X.3. Pszichotróp anyagok előállításához, beszerzéséhez, elosztásához, raktározásához, forgalomba hozatalához szükséges engedély 212 000 Ft
X.4. Pszichotróp anyagok Magyarországra történő behozatalához és kiviteléhez szükséges engedély (kivéve az egyetemi kutatóintézetek által kutatási és oktatási célból behozott tételek) 53 000 Ft

XI. Az orvostechnikai eszközök nyilvántartásba vételével és megfelelőségértékelési eljárásaival kapcsolatos igazgatási szolgáltatások [a 47/1999. (X. 6.) EüM rendelet figyelembevételével]

XI.1.1. Az Orvostechnikai Hivatal által történő nyilvántartásba vétel 60 000 Ft/eset
XI.1.2. Az egyedileg, méretre készített gyógyászati segédeszközöket illetően a forgalmazóra (gyártóra, gyártásra) vonatkozó ORKI tanúsítással rendelkezők nyilvántartásba vétele 5 000 Ft/eset
XI.1.3. Vizsgáló, ellenőrző és tanúsító szervezetek kijelölése 100 000 Ft/eset
XI.2. Terméktanúsítás* [a 47/1999. (X. 6.) EüM rendelet 3. számú melléklete szerint]
XI.2.1. Előzetes nyilvántartásba vétel díja (a dokumentáció teljesség vizsgálata) 50 000 Ft
XI.2.2. Az orvostechnikai eszköz tanúsítási díja
XI.2.2.1. 100 000 Ft érték alatti eszköz esetén 70 000 Ft
XI.2.2.2. 100 000–1 000 000 Ft közötti eszköz esetén 150 000 Ft
XI.2.2.3. 1 000 000 Ft érték feletti eszköz esetén 300 000 Ft
XI.2.3. A tanúsítvány kiadása 30 000 Ft
XI.2.4. Tanúsítvány módosítása 60 000 Ft
XI.2.5. Tanúsítvány hiteles másolat kiadása (csak eredeti megrendelőnek) 15 000 Ft
XI.2.6. Idegen nyelvű tanúsítvány (csak eredeti megrendelőnek) 20 000 Ft
XI.3.1. Előzetes nyilvántartásba vétel díja (a dokumentáció teljesség vizsgálata) 30 000 Ft
XI.3.2. Rendszertanúsítás díja*
XI.3.2.1. Kijelölt területen (orvostechnikai gyártó):
50 főig (gyártó):
2. számú melléklet 4. pontja (gyártmányterv vizsgálata) nélkül 700 000 Ft
2. számú melléklet 4. pontja (típusonként) 140 000 Ft
50 fő feletti gyártó:
2. számú melléklet 4. pontja (gyártmányterv vizsgálata) nélkül 1 000 000 Ft
2. számú melléklet 4. pontja (típusonként) 140 000 Ft
XI.3.3. A tanúsítvány kiadása 30 000 Ft
XI.3.4. Első évi regisztrálás és közzététel díja 10 000 Ft
XI.3.5. Tanúsítvány módosítása 60 000 Ft
XI.3.6. Tanúsítvány hiteles másolatának kiadása (csak eredeti megrendelőnek) 15 000 Ft
XI.3.7. Idegen nyelvű tanúsítvány (csak eredeti megrendelőnek) 20 000 Ft
XI.4. Akkreditált laborban folytatott vizsgálatok díja (XI.2. Terméktanúsításhoz kapcsolódóan)
XI.4.1. Előzetes nyilvántartásba vétel díja (a dokumentáció teljesség vizsgálata) 30 000 Ft
XI.4.2. A vizsgálat díja 300 000 Ft
XI.4.3. A vizsgálati jegyzőkönyv kiadása (szabvány megfelelőség alapján) 30 000 Ft
XI.4.4. A vizsgálati jegyzőkönyv hiteles másolatának kiadása (csak eredeti megrendelőnek) 15 000 Ft
XI.5. Felügyeleti audit díjak*
XI.5.1. Terméktanúsításhoz kapcsolódóan (típusonként) 30 000 Ft/év
XI.5.2. Rendszertanúsításhoz kapcsolódóan
5. vagy 6. számú melléklet 200 000 Ft

XII. Tanácsadó családvédelmi szolgálattal kapcsolatos igazgatási szolgáltatás
XII.1. A Szolgálat működésének megkezdéséhez szükséges engedély kiadása 18 900 Ft
_______
* A tanúsítási díjak a járulékos költségeket (pl. utazási költség, szállásköltség stb.) nem tartalmazza.
1

A rendeletet az 51/2007. (XI. 30.) EüM rendelet 4. § (2) bekzedésének e) pontja hatályon kívül helyezte 2007. december 8. napjával.

  • Másolás a vágólapra
  • Nyomtatás