2/2002. (II. 7.) SZCSM rendelet
az egyéni védőeszközök követelményeiről és megfelelőségének tanúsításáról
A munkavédelemről szóló 1993. évi XCIII. törvény (a továbbiakban: Mvt.) 18. §-ának (5) bekezdésében kapott felhatalmazás alapján, figyelemmel a műszaki termékek megfelelőségét vizsgáló, ellenőrző és tanúsító szervezetek kijelöléséről szóló 182/1997. (X. 17.) Korm. rendeletben foglaltakra – az egészségügyi miniszterrel egyetértésben – a következőket rendelem el:
1. § (1) E rendelet hatálya – a (2) bekezdésben foglalt kivétellel – kiterjed a 2. §-ban meghatározott egyéni védőeszközre.
(2) Külön jogszabály vonatkozik az ionizáló sugárzás ellen védőeszközök megfelelőségének a vizsgálatára és tanúsítására.
2. § (1) E rendelet alkalmazásában egyéni védőeszköz (a továbbiakban: védőeszköz) minden olyan készülék, felszerelés, berendezés, eszköz, amelynek az a rendeltetése, hogy egy személy viselje vagy használja az egészségét, valamint a biztonságát fenyegető egy vagy több kockázat elleni védekezés céljából, nevezetesen
a) az olyan több elemből vagy eszközből álló együttes, amelyet a gyártó összefüggően épített egybe abból a célból, hogy az egy személyt egy vagy több egyszerre ható kockázat ellen megvédjen,
b) az egy személy által a tevékenység végzése céljából viselt vagy használt, nem védőjellegű eszközre eltávolítható vagy eltávolíthatatlan módon erősített készülék vagy eszköz,
c) a védőeszköz cserélhető része vagy eleme, amely annak megfelelő működőképességét biztosítja és kizárólag az adott védőeszköznél használható fel,
d) a védőeszközzel együtt forgalomba hozott kapcsolórendszer, amely azt egy másik külső kiegészítő készülékhez kapcsolja, még akkor is, ha ezt a kapcsolórendszert a felhasználónak nem kell állandóan viselnie vagy használnia a kockázattal (kockázatokkal) járó expozíció teljes időtartama alatt,
és amelyre a megfelelőség-vizsgálat (típusvizsgálat) alapján a 10. § (1) bekezdése szerinti tanúsítást végző bejelentett (notifikált) szerv az 1. számú melléklet követelményei szerinti típusbizonyítványt, vagy a gyártó a 2. számú melléklet szerinti megfelelőségi nyilatkozatot kiadta.
(2) Az (1) bekezdésben foglaltaktól eltérően nem minősülnek védőeszköznek
a) a fegyveres erők és rendvédelmi szervek kötelékében szolgálatot teljesítő személyek számára kifejlesztett és gyártott védő funkciójú eszközök (pl. sisakok, pajzsok);
b) támadók elleni önvédelmi célra készült eszközök (pl. aeroszolos spray, támadásleszerelő eszközök);
c) magánhasználatra fejlesztett és gyártott védő funkciójú eszközök, amelyek időjárás (pl. időjárás elleni fejvédelem, ruházat, cipő, csizma, esernyő), pára és víz (pl. mosogató kesztyű), meleg (pl. kesztyű) hatása ellen kerültek kialakításra;
d) a hajók és légi járművek utasai részére kifejlesztett védelmi és mentőeszközök, amelyek nem állandó viselésre készültek;
e) a vonatkozó külön jogszabályokban megállapított eszközök.
Értelmező rendelkezések
3. § E rendelet alkalmazásában:
1. Bejelentett (notifikált) szerv: az Európai Unió (a továbbiakban: EU) Bizottságának bejelentett és általa elfogadott, és ennek alapján az Európai Közösségek Hivatalos Lapjában a feladata rögzítésével, az azonosító számával együtt közzétett szerv.
2. Felhasználói információ (a továbbiakban: tájékoztató): olyan dokumentum, amely – a 3. számú melléklet 1.4. pontjában leírtakon túl – tartalmazza
a) a védőeszköz rendeltetésszerű használatára, tárolására, kezelésére, raktározására, tisztítására, karbantartására, fertőtlenítésére, a használatba vételt megelőző és követő, valamint az időszakos felülvizsgálatára vonatkozó mindenkori követelményeket, információkat, nyilatkozatokat, felhívásokat, a gyártó által használatra ajánlott tisztító, karbantartó vagy fertőtlenítő anyagok ismertetését, amelyek a rendeltetésszerű használat során a védőeszköz védelmi képességét nem befolyásolják, illetőleg annak anyagaira nem hatnak károsan;
b) a megfelelőség-vizsgálatok (típusvizsgálatok) műszaki tartalma alapján a különféle típusú kockázati tényezők fokozatainak megfelelően megállapított védőeszköz védelmi képességet, a védőeszköz védelmi osztályát és az ez által biztosított teljesítményértékeket, a védelmi fokozatot a paraméterek megadásával (a továbbiakban együtt: védőeszköz védelmi szintje), továbbá azokat a körülményeket, amelyek között a védőeszköz nem használható, illetőleg használata nem engedélyezhető;
c) a védőeszközhöz felhasznált alkotóelemek, alkatrészek ismérveit, ezek összeillesztési jellemzőit;
d) a védőeszköz védelmi szintje elvesztésének időpontját (pl. a védelmi idő tartamát, az avulási időt);
e) a védőeszköz szállítása szempontjából megfelelő csomagolási módot;
f) a védőeszközön lévő jelképek és az EK-megfelelőség jelölés jelentését;
g) azokat a különleges, a használathoz szükséges, a 3. számú mellékletben felsorolt alapvető egészségvédelmi és biztonsági követelményeken alapuló ismereteket, amelyek egyes különleges védőeszközök egészséget nem veszélyeztető és biztonságos használatához, viseléséhez szükségesek;
h) azokat az eseteket, amelyeknél az elhasználódott védőeszköz külön jogszabály szerint hulladékként, veszélyes hulladékként kezelendő, és az ilyen esetekre vonatkozó kezelési előírásokat.
3. Forgalomba hozatal: az a folyamat, amely során a 2. § (1) bekezdésében foglaltak szerinti rendeltetés céljából a gyártótól származó védőeszköz közvetlenül vagy viszonteladó útján eljut a munkáltatóhoz, illetőleg a gazdálkodó szervezet saját célú felhasználásra gyárt, vagy külföldről behoz, illetőleg részekből, elemekből összeállít védőeszközt. Nem minősül forgalomba hozatalnak a védőeszköz, illetőleg részeinek, elemeinek kiállítása, raktározása, karbantartása, megsemmisítése, ellenőrzése céljából másik fél részére történő átadása, továbbá a megbízó részére történő visszajuttatása, továbbá a védőeszköz, illetőleg részeinek, elemeinek összeépítés céljából történő átadása másik fél részére.
4. Gyártó: az a gazdálkodó szervezet, amely teljes felelősséggel bír a védőeszköz tervezéséért, gyártásáért, csomagolásáért és jelöléséért a forgalomba hozatal előtt, függetlenül attól, hogy ezeket a feladatokat ő vagy megbízásából más személy végzi.
5. Gyártó EU területén letelepedett meghatalmazott képviselője (a továbbiakban: gyártó meghatalmazott képviselője): bármely az e rendeletben előírt feladat és eljárás gyártó helyett és nevében való teljesítésére, illetve elvégzésére a gyártó által meghatalmazott természetes vagy jogi személy és jogi személyiség nélküli társaság.
6. Honosított harmonizált szabvány: az európai szabványügyi szervezetek által jóváhagyott és az Európai Közösségek Hivatalos Lapjában közzétett szabvány, amelyet a magyar eljárási rendnek megfelelően nemzeti szabványként közzétettek.
7. Jelkép: a védőeszköz védelmi szintjének értelmezését elősegítő ábrázolás a honosított harmonizált szabvány szerint.
8. Kiállítás: a védőeszköz, illetőleg a védőeszköz célra készített termék, eszköz, illetőleg részeinek, elemeinek gyártók, külföldről behozók, forgalmazók (viszonteladók) általi, illetőleg ezek, valamint a lehetséges felhasználók részére történő nyilvános vagy zártkörű termékismertető vagy hirdetési célú bemutatása kiállításon, bemutatóteremben vagy kirakatban.
9. Megfelelőségi nyilatkozat: a gyártó írásbeli nyilatkozata, hogy a védőeszköz a mintának és e rendelet előírásainak megfelel.
10. Megfelelőség-vizsgálat (típusvizsgálat): egy adott védőeszköz típusát jellemző minta megvizsgálása alapján annak megállapítása, hogy megfelelősége tekintetében a védőeszköz védelmi szintje kielégíti-e a jogszabályi követelményeket, nem jelent-e kockázatot a használó munkavállaló egészségére, és más személyek vagy a háziállatok számára.
11. Minta: a védőeszköz típusát teljeskörűen jellemző, a megfelelőség-vizsgálat (típusvizsgálat) alá vont darab.
12. Rendeltetésszerű használat: a védőeszköznek a – gyártó, illetőleg a tanúsító szerv által készített – tájékoztatójában meghatározottak, valamint a vonatkozó jogszabályokban előírtak szerinti alkalmazása, tekintetbe véve az alkalmazás korlátait is.
13. Tagállami nemzeti szabvány: az EU tagállamaiban alkalmazott, az EK Hivatalos Lapjában közzétett szabvány.
14. Tanúsíttató: típusbizonyítvánnyal rendelkező gyártó vagy a gyártó meghatalmazott képviselője.
15. Típusbizonyítvány: a tanúsítást végző bejelentett (notifikált) szerv (a továbbiakban: tanúsító szerv) által kiadott dokumentum annak igazolására, hogy a védőeszköz a mintán elvégzett megfelelőség-vizsgálat (típusvizsgálat) alapján megfelel e rendelet előírásainak.
16. Védőeszköz védelmi fokozata: adott típusú kockázati tényező viszonylatában megvalósított védelem mértéke a védelmi osztályon belüli vagy attól független besorolás szerint.
17. Védőeszköz védelmi képessége: annak a kockázati tényezőnek a típusa, amely ellen a védőeszköz védelmet nyújt.
18. Védőeszköz védelmi osztálya: adott típusú kockázati tényezőnek jogszabályban, illetve honosított harmonizált szabványban vagy tagállami nemzeti szabványban meghatározott mértékével szemben a védőeszközzel megvalósítható védelem.
19. Védőeszköz védelmi szintje: a védelmi képesség, a védelmi osztály és védelmi fokozat együttes figyelembevétele.
A védőeszközök kategóriái
4. § (1) A védőeszközök védelmi szintjük alapján három (1., 2., 3.) kategóriába tartoznak.
(2) Az 1. kategóriába azok a védőeszközök tartoznak, amelyeknél a gyártó vélelmezheti, hogy a felhasználó képes az adott védőeszköz védelmi szintjét elegendő biztonsággal megítélni, az alkalmazásának szükségességét kellő időben megállapítani, és azt az előbbiek alapján megfelelően használni. E szerint az 1. kategóriába kizárólag azok a védőeszközök tartoznak, amelyek az alábbi hatások ellen biztosítanak védelmet:
a) felületi sérülést okozó mechanikai veszélyek (pl. kertészkesztyű, ujjvédő);
b) gyengén agresszív hatású tisztító- illetőleg karbantartószerek, melyek hatása minden nehézség nélkül visszafordítható (pl. hígított tisztítószer-oldatok ellen védelmet nyújtó kesztyű);
c) az 50 °C-t nem meghaladó felületi hőmérsékletű tárgyak kezelése;
d) veszélyes ütéssel együtt nem járó tárgyak kezelése (pl. kesztyű, kötény);
e) nem szélsőséges vagy kivételes időjárási, légköri körülmények (pl. fejvédelem, időjárás hatásai ellen védelmül szolgáló ruházat, lábbeli);
f) gyenge ütések és rezgések, amelyek nem a test életfontosságú területeire hatnak, nem okoznak maradandó sérüléseket (pl. a fejbőr vagy haj védelmét szolgáló könnyű fejvédők, kesztyűk, könnyű cipők);
g) napsugárzás (pl. napszemüveg).
(3) A 2. kategóriába tartoznak mindazok a védőeszközök, amelyek nem tartoznak az 1., illetőleg a 3. kategóriába.
(4) A 3. kategóriába tartoznak mindazok a komplex tervezésű védőeszközök, amelyek a halálos kimenetelű balesetek, a súlyos, visszafordíthatatlan egészségkárosodást okozó hatások ellen védenek, és amelynél a gyártó vélelmezheti, hogy a felhasználó a közvetlen hatásokat nem tudja kellő időben felismerni. E szerint a 3. kategóriába kizárólag az alábbi védőeszközök sorolhatók:
a) a szűrőtípusú légzésvédőeszközök, amelyek a szilárd anyagok, illetőleg folyékony aeroszolok, vagy ingerlő, veszélyes, mérgező, illetőleg radiotoxikus hatású gázok ellen védenek;
b) a légkörtől teljes mértékben elszigetelő légzésvédőeszközök, beleértve a búvárkészülékeket is;
c) azok a védőeszközök, amelyek kémiai hatások, illetőleg ionizáló sugárzások ellen korlátozott idejű védelmet biztosítanak;
d) azok a védőeszközök, amelyek hő hatásának kitett környezetben használhatók, ahol a környezeti levegő értéke eléri, vagy meghaladja a 100 °C-ot, vagy ezzel azonos hatást keltő klímaviszonyok vannak jelen, függetlenül attól, hogy infravörös sugárzás, láng vagy nagyobb méretű olvadt anyagok fröccsenése fennáll-e vagy nem;
e) a hideg környezeti hatás ellen védőeszközök, ha a környezeti hőmérséklet –50 °C alatt van, vagy ezzel azonos hatást keltő klímaviszonyok vannak;
f) azok a védőeszközök, amelyek a magasból történő leesés, zuhanás ellen védenek;
g) mindazok a védőeszközök, amelyek a villamosság által okozható kockázati tényezők ellen védelmet biztosítanak, a feszültség alatt álló berendezéseken vagy feszültség közelében végzett tevékenységnél, illetőleg a nagyfeszültség alatt lévő berendezésektől való elszigetelést szolgálják.
Eljárási kötelezettségek a tanúsítási folyamatban
5. § (1) A védőeszköz forgalomba hozatala előtt a gyártó vagy annak az EU területén letelepedett meghatalmazott képviselője (a továbbiakban együtt: kérelmező) köteles a nemzetközi szerződés hiányában az EU területén kívül gyártott, 1. kategóriába tartozó, valamint a 2. és 3. kategóriába tartozó védőeszköz esetében a megfelelőség-vizsgálatot (típusvizsgálatot) elvégeztetni, és kezdeményezni a típusbizonyítvány kiadását.
(2) A megfelelőség-vizsgálatot (típusvizsgálatot) – a (4) bekezdés kivételével – a vizsgálatot végző bejelentett (notifikált) szerv (a továbbiakban: vizsgáló szerv) vizsgálati jegyzőkönyvével kell igazolni.
(3) A típusbizonyítvány kiadásának feltétele a megfelelőség-vizsgálat (típusvizsgálat) során kiállított vizsgálati jegyzőkönyv megléte.
(4) Az EU területén gyártott, 1. kategóriába tartozó, továbbá a nemzetközi szerződés esetén harmadik országban gyártott védőeszköz tekintetében a vizsgálati jegyzőkönyvvel egyenértékű a gyártó által végzett megfelelőség-vizsgálat (típusvizsgálat) alapján kiállított megfelelőségi nyilatkozat.
(5) A 3. kategóriába tartozó védőeszközök esetében a gyártó köteles a védőeszköz gyártási folyamata végén a terméket a 15. § szerinti termékellenőrzés alá vetni, vagy a 16. § szerinti teljes minőségbiztosítási rendszert működtetni.
(6) A kérelmező köteles valamennyi kategóriába tartozó védőeszköz esetében
a) biztosítani, hogy a védőeszköz a 3. számú melléklet szerinti alapvető követelményeknek maradéktalanul eleget tegyen;
b) a gyártói műszaki dokumentációt a 4. számú melléklet szerint összeállítani;
c) a megfelelőségi nyilatkozatot a 2. számú melléklet szerint elkészíteni és azt a tájékoztató mellékleteként vagy abba beépítve kezelni;
d) a védőeszközhöz – annak tartozékaként – a tájékoztatót a forgalmazás helye szerinti hivatalos nyelven biztosítani;
e) a védőeszközön az EK-megfelelőség jelölést (20. §), illetőleg a honosított harmonizált szabvány szerinti jelképet elhelyezni, és ezt a tájékoztatóban is feltüntetni.
6. § (1) A megfelelőség-vizsgálatot (típusvizsgálatot) a kérelmezőnek kell kezdeményezni. A védőeszköz minta megfelelőség-vizsgálatára (típusvizsgálatára) vonatkozó kérelmet csak egyetlen vizsgáló szervhez lehet benyújtani.
(2) A kérelemnek legalább a következőket tartalmaznia kell:
a) a kérelmező adatait,
b) a védőeszköz gyártási helyét,
c) a vizsgálatra kezdeményezett eszköz legfontosabb adatait,
d) a gyártói műszaki dokumentációt,
e) a védőeszköz védelmi szintjének a meghatározását, amely meglétének ellenőrzését a kérelmező kéri,
f) a védőeszköz tájékoztatóját,
g) a vizsgálandó mintát a megfelelőség-vizsgálat (típusvizsgálat) elvégzéséhez szükséges számban.
A bejelentett (notifikált) szervekre vonatkozó feltételek
7. § (1) A bejelentett (notifikált) szerveknek meg kell felelniük a vonatkozó külön jogszabályokban, valamint a honosított harmonizált szabvány figyelembevételével megállapított és a feladat jellegéhez igazodó feltételeknek.
(2) Az előírt feltételek teljesülését és fenntartását a kijelölő évente ellenőrzi.
A vizsgáló szerv feladatai a megfelelőség-vizsgálat (típusvizsgálat) keretében
8. § (1) A megfelelőség-vizsgálat (típusvizsgálat) kérelemre indul, amelynek keretében a vizsgáló szerv a védőeszköz műszaki dokumentációját, valamint a védőeszköz típusmintáját vizsgálja.
(2) A védőeszköz műszaki dokumentációjának vizsgálata körében
a) a vizsgáló szerv átvizsgálja a gyártói műszaki dokumentációt, hogy az megfelel-e az e rendeletben foglaltaknak és a teljes mértékben alkalmazott honosított harmonizált szabványoknak;
b) amennyiben a vizsgáló szerv műszaki dokumentációjának vizsgálata során azt állapítja meg, hogy a gyártó egyáltalán nem vagy csak részben alkalmazta a védőeszközre vonatkozó honosított harmonizált szabványokat, illetőleg azt, hogy a védőeszköz tekintetében ilyenek nincsenek, megvizsgálja, hogy a gyártó által csak részben alkalmazott honosított harmonizált szabványok vagy tagállami nemzet szabványok, valamint az ettől eltérő megoldások kielégítik-e a 3. számú melléklet szerinti alapvető követelményeket. Abban az esetben, ha a vizsgáló szerv a gyártó által az előzőek szerint alkalmazott műszaki megoldásokat megfelelőnek tartja, elvégzi azok ellenőrzését a műszaki dokumentációban foglaltakkal való egyezése szempontjából.
(3) A védőeszköz minta vizsgálata körében
a) a vizsgáló szerv ellenőrzi, hogy a vizsgálatra benyújtott minta a műszaki dokumentációban meghatározottak szerint készült-e, és az ténylegesen kielégíti-e az alkalmazásával összefüggésben a kérelmező által megadott követelményeket. Ennek érdekében elvégzi a szükséges vizsgálatokat, valamint kísérleteket, és megállapításait vizsgálati jegyzőkönyvben rögzíti;
b) ha a kérelmező a honosított harmonizált szabványokat egyáltalán nem vagy csak részben alkalmazta, illetőleg, ha az adott védőeszköz vonatkozásában ezek nem állnak rendelkezésre, akkor a vizsgáló szervnek az általa szükségesnek ítélt vizsgálatokat és kísérleteket el kell végeznie annak megállapítása érdekében, hogy a minta kielégíti-e a gyártó által megadott műszaki megoldásokat, hogy azok megfelelnek-e a 3. számú melléklet szerinti alapvető követelményeknek.
(4) A vizsgáló szerv a vizsgálati eredményeket a honosított harmonizált szabványban, ennek hiányában a minőségbiztosítási kézikönyvben, vagy az annak megfelelő dokumentációban meghatározott vizsgálatok alapján, és az azokban előírt sorrendben vizsgálati jegyzőkönyvben rögzíti. A vizsgálati jegyzőkönyvnek tartalmaznia kell
a) az elvégzett vizsgálatot a honosított harmonizált szabvány pontjára történő tételes hivatkozással, illetőleg honosított harmonizált szabvány hiányában az alkalmazott vizsgálati módszer és körülmény rövid értékelő ismertetését;
b) a minták és az elvégzett vizsgálatok számát;
c) a vizsgálatok során tett megállapítások tételes eredményeit és ezek alapján a vizsgálat értékelését;
d) a műszaki dokumentáció értékelését;
e) a minta pontos azonosításához szükséges adatokat (a típus száma, sorozat, jelölés stb.);
f) a tájékoztató tartalmi megfelelőségét;
g) a védőeszközön alkalmazott jelképek és az EK- megfelelőség jelölés helyének és módjának megfelelőségét;
h) a szükségesnek tartott további megállapításokat.
Típusbizonyítvány kiadása
9. § (1) A 2. és a 3. kategóriába tartozó, illetőleg nemzetközi szerződés hiányában az EU területén kívül gyártott 1. kategóriájú védőeszköz esetében a típusbizonyítvány kiadását a vizsgáló szerv vizsgálati jegyzőkönyve birtokában a kérelmezőnek a választása szerinti tanúsító szervnél kell kezdeményeznie.
(2) A tanúsító szervnél történő kezdeményezéshez csatolni kell
a) a megfelelőség-vizsgálatról (típusvizsgálatról) kiállított vizsgálati jegyzőkönyv egy másolati és egy magyar nyelvre fordított példányát (amennyiben az eredetileg nem magyar nyelven készült);
b) a tájékoztatót;
c) a megfelelőségi nyilatkozatot;
d) a vizsgált védőeszköz azon sértetlen mintáját, melyet a vizsgáló szerv olyan jelzéssel látott el, mely igazolja, hogy e minta egyezik azokkal, amelyeken a vizsgálatot végezték.
10. § (1) A tanúsító szervnek a típusbizonyítványt ki kell adnia, ha a 9. § (2) bekezdésében felsorolt dokumentumokból megállapítható, hogy a védőeszköz védelmi szintje a kérelmező által megadott követelményeket kielégíti vagy meghaladja.
(2) A kiadott típusbizonyítvány nem átruházható, és érvényességi ideje – a (3) bekezdésben leírtak kivételével – határozatlan.
(3) Amennyiben a vizsgálati jegyzőkönyv a felhasznált anyag vagy egyéb valószínűsíthető ok miatt olyan megállapítást tartalmaz, amelyek miatt a vizsgált védőeszköz védelmi szintje csökkenhet, akkor a vizsgálati jegyzőkönyvben meghatározott, a védőeszköz védelmi szintje változatlanságát jelző időpontig tartó érvénnyel lehet kiadni a típusbizonyítványt.
(4) A típusbizonyítvány kiadásával egyidejűleg a tanúsító szerv hozzájárul az EK-megfelelőség jelölés, illetőleg a jelkép védőeszközön való elhelyezéséhez.
(5) A típusbizonyítvány kiállításáról, kiadásának elutasítására vagy visszavonására vonatkozó döntéséről a tanúsító szerv értesíti az őt notifikáló szervet, amely erről értesítést küld a többi EU tagállamnak és az EU Bizottságnak.
11. § (1) A tanúsító szerv a típusbizonyítvány kiadásával egyidejűleg jóváhagyja a védőeszköz tájékoztatóját és a kérelmező számára visszaszolgáltatja a védőeszköz mintáját, miután azt hitelesítő jellel látta el.
(2) A tájékoztató a védőeszköz tartozéka, amelyet a védőeszközhöz csatolni kell, vagy a csomagolásban kell elhelyezni.
12. § (1) Amennyiben a típusbizonyítvánnyal rendelkező (a továbbiakban: tanúsíttató) a védőeszközt a hiteles mintapéldányhoz képest a szerkezeti kialakítás, az alkatrészek, a felhasznált anyagok vagy azok minősége tekintetében úgy változtatja meg, hogy az eltérés módosítja a védőeszköz védelmi szintjét, a tanúsíttatónak új típusbizonyítvány kiadását kell kérni.
(2) A típusbizonyítvánnyal ellátott belföldi gyártású védőeszköz későbbi azonosíthatósága érdekében a 9. § (2) bekezdésében megjelölt dokumentumokat a gyártó köteles a gyártás befejezését követő 10 évig megőrizni. Amennyiben a gyártó ezen időtartamon belül jogutód nélkül megszűnik, a gyártási dokumentációt köteles a típusbizonyítványt kiadó tanúsító szerv részére átadni.
(3) A tanúsíttató a tanúsító szerv által kiadott hiteles mintapéldányt sértetlenül köteles megőrizni a típusbizonyítványban rögzített időpontig. Ha ezen időponton belül jogutód nélkül megszűnik, a hiteles mintapéldányt köteles a tanúsító szerv részére átadni.
(4) A tanúsíttató köteles a vásárló kérésére lehetővé tenni, hogy a védőeszköz típusbizonyítványát – másolat formájában – megtekinthesse.
(5) Az EU Bizottsága, a többi tanúsító szerv és bármely EU tagállam illetékes szerve kérelemre másolatot kaphat a típusbizonyítványról, a vizsgálati jegyzőkönyvről, valamint a gyártói műszaki dokumentációról annak kiadójától.
(6) A védőeszközre vonatkozó reklám tartalma nem lehet ellentétes a tájékoztatóban rögzítettekkel.
(7) A védőeszköz tájékoztatóját a forgalomba hozatal helye szerinti tagállamban elfogadott hivatalos nyelven kell elkészíteni.
13. § Amennyiben
a) a védőeszköz megfelelőségének tanúsítása alapjaként szolgáló – a megfelelőség-vizsgálat (típusvizsgálat) alapját képező – előírás megváltozik, vagy
b) a védőeszközön olyan mértékű változtatást hajtottak végre, hogy a védőeszköz védelmi szintje, illetőleg szerkezeti kialakítása eltér a megfelelőség-vizsgálat (típusvizsgálat) alapján kapott eredményektől, illetőleg a megfelelőségének tanúsítása alapját képező követelményektől, illetőleg a hiteles mintapéldánytól,
a típusbizonyítvány az ezt követően gyártásra kerülő védőeszköz vonatkozásában érvényét veszti.
Általános tartalmú ellenőrző vizsgálatok
14. § (1) A tanúsító szerv ellenőrző vizsgálatot végez, amennyiben a védőeszköz védelmi szintjével kapcsolatban bárki kifogást tesz, vagy a tanúsító szerv tudomására jut olyan tény, mely alapján valószínűsíthető, hogy a védőeszköz védelmi szintje csökkent, rendeltetésszerű használat esetén nem biztosította a tőle elvárható védelmet, illetőleg a használója, más személy vagy háziállat egészségét károsította.
(2) A tanúsíttató köteles a védőeszköz ellenőrző vizsgálatát kezdeményezni, ha bejelentés vagy hatósági intézkedés során tudomására jutott, hogy a védőeszköz a rendeltetésszerű használat során a munkavállaló életére, egészségére vagy testi épségére veszélyesnek bizonyult, illetőleg védelmi képessége csökkent vagy megszűnt.
(3) Az ellenőrző vizsgálat célja annak megállapítása, hogy az adott védőeszköz védelmi szintje megfelel-e a típusbizonyítványban meghatározottaknak.
(4) A tanúsító szerv a típusbizonyítványt visszavonja, amennyiben az ellenőrző vizsgálat során megállapítják, hogy a védőeszköz a hiteles mintapéldánytól olyan mértékben eltér, ami a használót vagy más személy biztonságát, egészségét veszélyeztetheti.
A védőeszköz minőségét garantáló rendszer ellenőrzése
15. § (1) A gyártónak olyan gyártási folyamatot kell alkalmaznia, ideértve a védőeszköz mint végtermék ellenőrzését is, amelynek eredményeként a védőeszköz valamennyi darabja kielégíti a 3. számú melléklet szerinti alapvető követelményeket, továbbá a védőeszköz védelmi képessége a hiteles mintapéldányéval azonos.
(2) Az (1) bekezdésben meghatározottak megvalósulását a gyártó által választott az ellenőrzést végző bejelentett (notifikált) szerv (a továbbiakban: ellenőrző szerv) végzi, amely évente legalább egyszer, véletlenszerűen meghatározott időpontban ellenőrzést végez.
(3) Az ellenőrző szerv az ellenőrzés keretében az általa kiválasztott védőeszköz mintán próbákat, vizsgálatokat végez, a honosított harmonizált szabványokban vagy a minőségbiztosítási kézikönyvében meghatározott vizsgálatok szerint, valamint a 3. számú mellékletben leírt alapvető követelmények figyelembevételével.
(4) Az ellenőrző szerv – szükség esetén – (3) bekezdés szerinti védőeszköz minta egyértelmű azonosítása érdekében egyeztet a típusbizonyítványát kiadó tanúsító szervvel.
(5) Az ellenőrző szerv intézkedik a védőeszköz védelmi szintjének helyreállításáról, és a gyártó székhelye szerinti EU tagállam értesítése érdekében tájékoztatja a 21. § (3) bekezdése szerinti illetékes hatóságot, amennyiben a gyártási folyamat figyelemmel kísérése során a gyártó a minőségbiztosítási rendszerből fakadó kötelezettségét megszegi, vagy megállapítja, hogy a védőeszköz már nem elégíti ki a hiteles mintapéldányra vonatkozó követelményeket.
(6) A tanúsító szerv a típusbizonyítványt visszavonja [14. § (4) bek.], amennyiben az (5) bekezdés szerinti intézkedés ellenére a védőeszköz védelmi szintjének helyreállítása nem valósul meg.
(7) Az ellenőrző szerv jelentést készít a gyártónak, amely azt nyilvános adatként kezelheti.
A védőeszközök gyártása minőségbiztosítási rendszerének ellenőrzése
16. § (1) A gyártó minőségbiztosítási rendszert működtet.
(2) A minőségbiztosítási rendszer kialakítása és fenntartása érdekében a minőségbiztosítási rendszer értékelését és felügyeleti ellenőrzését, a gyártó kérelmére, a választása szerinti ellenőrző szerv végzi el.
(3) A kérelmet a (2) bekezdés szerinti minőségbiztosítási rendszert értékelő ellenőrző szervhez kell benyújtani. A kérelemnek a következőket kell tartalmaznia:
a) a tervezett védőeszközre vonatkozó valamennyi információt, ideértve a hiteles mintapéldányra vonatkozó dokumentációkat is;
b) a minőségbiztosítási rendszert részletező dokumentációt;
c) nyilatkozatot arról, hogy a gyártó aláveti magát a minőségbiztosítási rendszeréből fakadó kötelezettségeknek, és vállalja a rendszer egyenletes színvonalú fenntartását.
(4) A gyártás tekintetében alkalmazott minőségbiztosítási rendszer keretében minden darab védőeszközt meg kell vizsgálni. E vizsgálatokat a honosított harmonizált szabványokban, ezek hiányában a tagállami nemzeti szabványban, valamint a 3. számú mellékletben foglalt alapvető követelmények figyelembevételével kell végezni.
(5) A minőségbiztosítási rendszert leíró részletező dokumentációnak tartalmaznia kell különösen
a) a gyártó minőségbiztosítási célkitűzéseit;
b) a gyártó szervezeti felépítését, ezen belül a vezetők felelősségét és hatáskörét a védőeszközök minősége tekintetében;
c) a gyártást követő vizsgálatokat és próbákat;
d) a minőségbiztosítási rendszer hatékony működését ellenőrző módszereket.
(6) A minőségbiztosítási rendszer értékelési eljárása során
a) értékelni kell, hogy a gyártó minőségbiztosítási rendszere működtetésekor megfelelő honosított harmonizált szabványokat, illetve a tagállami nemzeti szabványokat alkalmaz-e;
b) meg kell győződni arról, hogy a gyártó teljeskörűen elvégzi-e a védőeszközökre előírt, a követelményeknek való megfelelés megállapítására alkalmas vizsgálatokat;
c) vizsgálni kell, hogy az alkalmazott minőségbiztosítási rendszer biztosítja-e a gyártott védőeszközök hiteles mintapéldánnyal való egyezését.
17. § (1) A minőségbiztosítási rendszert ellenőrző szerv átfogóan értékeli a minőségbiztosítási rendszert, és nyilatkozik arról, hogy az alkalmas-e a védőeszköz hiteles mintapéldánnyal azonos végtermék előállítására.
(2) A minőségbiztosítási rendszert értékelő ellenőrző szerv az eljárás eredményét és az értékelést is tartalmazó döntését megküldi a gyártónak.
(3) A gyártónak a szükséges ellenőrzések és értékelések végrehajtása érdekében a minőségbiztosítási rendszerét érintő minden tervéről és módosításáról tájékoztatnia kell a minőségbiztosítási rendszert értékelő ellenőrző szervet.
(4) A minőségbiztosítási rendszer csak a minőségbiztosítási rendszert értékelő ellenőrző szerv döntését tartalmazó hivatalos visszaigazolás alapján módosítható. Ennek érdekében a minőségbiztosítási rendszert értékelő ellenőrző szerv megvizsgálja a javasolt módosításokat, annak eredményét, illetőleg az értékelés indokolását közli visszaigazolásában.
A védőeszközök gyártása minőségbiztosítási rendszerének időszakos ellenőrzése
18. § (1) Az időszakos ellenőrzés során a minőségbiztosítási rendszert értékelő ellenőrző szervnek arról kell meggyőződni, hogy a gyártó maradéktalanul teljesíti-e a védőeszköz tekintetében a minőségbiztosítási rendszeréből fakadó kötelezettségeit.
(2) A gyártó az időszakos ellenőrzés érdekében biztosítani köteles
a) az általa működtetett minőségbiztosítási rendszer szükség szerinti megvizsgálásához a feltételeket;
b) a minőségbiztosítási rendszert értékelő ellenőrző szerv képviselőjének belépését minden olyan helyre, ahol a védőeszközök gyártásellenőrzését, vizsgálatát, próbáját vagy tárolását végzik;
c) a teljes gyártási folyamat és a szükséges műszaki, illetőleg minőségbiztosítási rendszerről minden szükséges információt, különösen a minőségbiztosítási rendszerről szóló dokumentációk, a műszaki dokumentációk és a minőségbiztosítási kézikönyv áttekintésének lehetőségét.
(3) Az (1) bekezdésben meghatározottak megvalósulása érdekében a minőségbiztosítási rendszert értékelő ellenőrző szerv időszakos jellegű, az adott minőségbiztosítási rendszer követelményeihez megfelelő, illetőleg előzetes bejelentés nélküli ellenőrző vizsgálatot végez.
(4) A gyártó a minőségbiztosítási rendszert értékelő ellenőrző szerv ellenőrzése során tett megállapításokat tartalmazó dokumentációt nyilvános adatként kezelheti.
19. § (1) A tanúsíttató a rá vonatkozó valamennyi ellenőrző vizsgálat elvégzésének lehetőségét köteles biztosítani.
(2) Az ellenőrző vizsgálatban részt vevő személyek a gyártó által alkalmazott megoldásokat, a dokumentációkban foglalt adatokat üzleti titokként kötelesek kezelni.
EK-megfelelőség jelölés
20. § (1) A védőeszközökön feltüntetett EK-megfelelőség jelölés – a (2) bekezdésben leírt eltéréssel – azt fejezi ki, hogy a védőeszköz megfelel a 3. számú melléklet szerinti alapvető követelményeknek és a honosított harmonizált szabványoknak, illetőleg az alapvető követelményeknek megfelelő műszaki megoldásoknak.
(2) A külön jogszabályban meghatározott esetben az EK-megfelelőség jelölés azt fejezi ki, hogy a védőeszköz a külön jogszabály előírásának is megfelel. Ha a külön jogszabály lehetővé teszi a választást annak és e rendeletnek alkalmazása között, akkor az EK-megfelelőség jelölés a választott előírásnak történő megfelelést fejezi ki.
(3) A EK-megfelelőség jelölést valamennyi védőeszközön oly módon kell elhelyezni, hogy az a használatának várható időtartamára jól felismerhető, eltávolíthatatlan legyen. Amennyiben az EK-megfelelőség jelölés a védőeszközön nem helyezhető el annak mérete vagy jellemzője miatt, akkor azt a csomagoláson kell feltüntetni.
(4) A védőeszközön vagy annak csomagolásán egyéb információk is feltüntethetők, azonban azok az EK-megfelelőség jelölés láthatóságát és olvashatóságát nem csökkenthetik.
(5) Az EK-megfelelőség jelölésnek tartalmaznia kell a védőeszköz mint végtermék ellenőrzésében (15–16. §) részt vevő ellenőrző szerv azonosítási számát, az 5. számú melléklet szerinti ,,CE'' betűket és információkat, továbbá az e §-ban leírt adatokat.
21. § (1) Ha a tanúsító szerv azt állapítja meg, hogy a védőeszközre nem a honosított harmonizált szabványban meghatározott jelképet vagy a (3) bekezdés szerinti EK-megfelelőség jelölést helyezték fel, akkor a gyártót vagy tanúsíttatót kötelezi a védőeszköz e rendeletnek megfelelő forgalmazására.
(2) Amennyiben a gyártó vagy a tanúsíttató az előző bekezdésben meghatározott intézkedés ellenére sem tesz eleget kötelezettségének, a tanúsító szerv – a típusbizonyítvány egyidejű visszavonása mellett –, szükség szerint piacfelügyeleti vagy felelősségre vonási eljárást kezdeményez, és erről tájékoztatja a gyártó vagy a tanúsíttató székhelye szerinti EU tagállam illetékes hatóságát.
(3) A megtévesztésre alkalmas jelöléssel ellátott védőeszközről a tanúsító vagy az ellenőrző szerv információt szolgáltat az őt bejelentő szervnek, amely erről tájékoztatja az EU Bizottsága illetékes szervét.
Záró rendelkezések
22. § (1) E rendelet – a (2) bekezdésben meghatározott kivétellel – a Magyar Köztársaság Európai Unióhoz történő csatlakozásáról szóló nemzetközi szerződést kihirdető törvény hatálybalépése napján lép hatályba.
(2) E § (3) bekezdése e rendelet kihirdetését követő 8. napon lép hatályba.
(3) Az egyéni védőeszközök minősítő bizonyítványa kiadásának szabályairól szóló 2/1995. (I. 6.) MüM rendelet 3. §-a (2) bekezdésének első francia bekezdése helyébe a következő rendelkezés lép:
[(2) Azt, hogy a védőeszköz]
(kell igazolni.)
(4) Az e jogszabály hatálybalépése előtt korlátozott érvényességgel kiadott ,,Egyéni védőeszköz minősítő bizonyítvány''-ok érvényességi idejük lejártáig érvényben maradnak.
(5) E rendelet hatálybalépésével egyidejűleg az egyéni védőeszközök minősítő bizonyítványa kiadásának szabályairól szóló 2/1995. (I. 6.) MüM rendelet hatályát veszti.
23. § Ez a rendelet a Magyar Köztársaság és az Európai Közösségek és azok tagállamai között társulás létesítéséről szóló, Brüsszelben, 1991. december 16-án aláírt Európai Megállapodás tárgykörében, a Megállapodást kihirdető 1994. évi I. törvény 3. §-ával összhangban az Európai Közösségek Tanácsának a tagállamok egyéni védőeszközökre vonatkozó jogszabályainak közelítéséről szóló – a Tanács 93/68/EGK irányelvével, a Tanács 93/95/EGK irányelvével, valamint a 96/58/EK irányelvével módosított – 89/686/EK irányelvével összeegyeztethető szabályozást tartalmaz.
Harrach Péter s. k.,
szociális és családügyi miniszter
1. számú melléklet a 2/2002. (II. 7.) SZCSM rendelethez
2. számú melléklet a 2/2002. (II. 7.) SZCSM rendelethez
3. számú melléklet a 2/2002. (II. 7.) SZCSM rendelethez
és biztonsági követelményei
4. számú melléklet a 2/2002. (II. 7.) SZCSM rendelethez
5. számú melléklet a 2/2002. (II. 7.) SZCSM rendelethez
