32/2003. (V. 21.) ESZCSM rendelet

I.

EGYES ANYAGOKKAL KAPCSOLATOS IGAZGATÁSI SZOLGÁLTATÁSOK

I. 1.

Egyes termékek bőrvédő készítményként történő forgalomba hozatalának engedélyezése az előzetes szakvélemény elkészítésével együtt

96 700 Ft

I. 2.

Faanyagvédő szerek település- és környezet-egészségügyi, valamint munka-egészségügyi és élelmezés-egészségügyi szempontból történő koordinált szakvéleményezése

82 600 Ft

I. 3.

Rovar-, rágcsálóirtó szer és rovarriasztó szer forgalomba hozatalának engedélyezése

76 700 Ft

I. 4.

Rovar-, rágcsálóirtó szer, valamint rovarriasztó szer szakvéleményezése forgalomba hozatalhoz

I. 4.1.

Rovarirtó szerek szakvéleményezése

212 300 Ft

I. 4.2.

Rovarriasztó szerek szakvéleményezése

114 500 Ft

I. 4.3.

Rágcsálóirtó szer szakvéleményezése

157 000 Ft

I. 5.

Élelmiszer-ellátásban erősen mérgező, mérgező irtószerrel történő rágcsáló- és rovarirtás engedélyezése

7 600 Ft

I. 6.

Élelmiszer-ellátásban veszélyes irtószerrel történő rovar- és rágcsálóirtás engedélyezése

7 600 Ft

I. 7.

Ivóvízellátásban felhasználható anyagok több intézetet érintő koordinált szakvéleményezése

80 200 Ft

I. 8.

Fertőtlenítőszer forgalomba hozatalának és fertőtlenítési technológia engedélyezése

67 200 Ft/anyag

II.

KOZMETIKAI KÉSZÍTMÉNYEKKEL KAPCSOLATOS IGAZGATÁSI SZOLGÁLTATÁSOK

II. 1.

Az újonnan létesített, bővített vagy felújított kozmetikai üzem működésének – meghatározott kozmetikai készítményekre és technológiai folyamatra vonatkozó – engedélyezése

28 200 Ft

II. 2.

Kozmetikai készítmény egészségügyi megfelelőségének tanúsítása

14 900 Ft

és a VII. pontban felsorolt laboratóriumi vizsgálatok közül szükségesen elvégzettek díjának összege és az előzetes szakvélemény díja szükség szerint

II. 3.

Tanúsító okirat érvényességének meghosszabbítása

27 200 Ft

III.

A VEZETÉK NÉLKÜLI TÁVKÖZLÉSI ÉPÍTMÉNYEK ELEKTROMÁGNESES SUGÁRZÁSÁRA VONATKOZÓ IGAZGATÁSI SZOLGÁLTATÁSOK

III. 1.

Sugárvédelmi szakvélemény készítése

III. 1.1.

A kérelmező által megadott tervek és műszaki adatok alapján számított legmagasabb értéken alapuló sugárvédelmi szakvélemény készítése

67 930 Ft

III. 1.2.

Mérésen alapuló sugárvédelmi szakvélemény készítése

198 550 Ft

IV.

EGÉSZSÉGÜGYI TEVÉKENYSÉGGEL KAPCSOLATOS IGAZGATÁSI SZOLGÁLTATÁSOK

IV. 1.

IV. 2.

IV. 3.

A gyógyszernek nem minősülő gyógyhatású anyagok és készítmények előállításának közegészségügyi-járványügyi feltételeit minősítő igazolás kiadása

9 200 Ft

IV. 4.

Egészségügyi szolgáltató tevékenység, egészségügyi szolgáltató tevékenységben közreműködés, valamint betegszállítási, természetgyógyászati tevékenység megkezdéséhez szükséges működési engedélyezési eljárás

IV. 4.1.

Működési engedélyezési eljárás

14 300 Ft

Telephelyenként további

11 400 Ft

Szakfeladatonként további (önálló azonosítóval rendelkező szakfeladat, részfeladat)

1 900 Ft

IV. 4.2.

Működési engedéllyel rendelkező egészségügyi szolgáltató engedélyének első változás bejelentésekor történő cseréje

14 300 Ft

IV. 4.3.

Működési engedély módosítása

14 300 Ft

Telephelyenként további

11 400 Ft

Szakfeladatonként további (önálló azonosítóval rendelkező szakfeladat, részfeladat)

900 Ft

IV. 5.

Közforgalmú gyógyszertár áthelyezésének az engedélyezése

14 800 Ft

IV. 6.

A gyógyszertár működése megkezdésének az engedélyezése

39 200 Ft

IV. 7.

Immunológiai készítmények egy gyártási tételének vizsgálata (minősítés)

IV. 7.1.

Külföldi készítmény, külföldi hatósági bizonylattal

198 200 Ft

IV. 7.2.

Készítmény hatósági bizonylat nélkül

395 200 Ft

IV. 8.

Rovar- és rágcsálóirtó tevékenység engedélyezése

19 800 Ft

V.

VIZEKKEL KAPCSOLATOS KÖZEGÉSZSÉGÜGYI IGAZGATÁSI SZOLGÁLTATÁSOK

V. 1.

Laboratóriumnak az ivóvíz minőségének ellenőrzésére történő alkalmassá nyilvánítása

66 200 Ft

V. 2.

Fürdővíz (természetes fürdő és medencevíz) bakteriológiai vizsgálata mintánként

V. 2.1.

Egyszerű

12 400 Ft

V. 2.2.

Részletes

17 200 Ft

V. 2.3.

Fürdővizek kémiai vizsgálata

12 600 Ft

V. 3.

Ivóvízvizsgálat mintánként

V. 3.1.

Egyszerű kémiai

12 600 Ft

V. 3.2.

Egyszerű bakteriológiai

7 900 Ft

V. 3.3.

Részletes bakteriológiai

12 600 Ft

V. 3.4.

Részletes bakteriológiai és P. aeruginosa

15 400 Ft

V. 3.5.

Részletes az Európai Unió előírása szerinti kémiai, bakteriológiai, biológiai

194 700 Ft

V. 4.

Víz mikroszkópos biológiai vizsgálata mintánként

V. 4.1.

Egyszerű

6 100 Ft

V. 4.2.

Részletes

10 600 Ft

V. 5.

Víztoxikológiai vizsgálat (négy akut teszt) mintánként

V. 5.1.

Szennyvíz

56 500 Ft

V. 5.2.

Szennyvízen kívül minden más víz

29 300 Ft

V. 6.

Vizes kivonat ökotoxikológiai vizsgálata (négy akut teszt) mintánként

61 300 Ft

V. 7.

Gyógyfürdőintézmény tervezéséhez, létesítéséhez, átalakításához és megszüntetéséhez szükséges előzetes egyetértés megadása

7 600 Ft

V. 8.

Gyógyfürdőintézmény tervdokumentációjának orvosszakmai véleményezése

22 400 Ft

V. 9.

Gyógyfürdőintézmény megnevezésének és gyógyászati célú használatbavételének engedélyezése

61 300 Ft

V. 10.

Elismert ásványvíz megnevezés használatának és gyógyászati célú használatbavételének, továbbá mesterséges ásványvíz előállításának engedélyezése

30 800 Ft

V. 11.

Elismert ásványvíz gyógyvízzé történő átminősítése és gyógyászati célú használatbavételének engedélyezése előzetes szakvéleménnyel együtt

22 400 Ft

V. 12.

Gyógyvízmegnevezés használatának, illetve gyógyászati célú felhasználásának, valamint forgalomba hozatalának engedélyezése előzetes szakvéleménnyel

54 000 Ft

V. 13.

Gyógyiszap és egyéb természetes gyógytényezők megnevezésének és gyógyászati célú használatbavételének engedélyezése előzetes szakvéleménnyel együtt

54 000 Ft

V. 14.

Korábban kiadott engedély módosítása, felülvizsgálata

az V. 9–V. 13. pontok díjtételeinek 50%-a

V. 15.

Mintavétel az V. pontban feltüntetett vizsgálatokhoz szükség szerint pontonként

3 500 Ft

V. 16.

V. 17.

Egyedi felmentés vízforgató berendezés telepítése alól

23 600 Ft

V. 18.

Közfürdők üzemeltetési szabályzatának jóváhagyása

23 600 Ft

VI.

ÉLELMISZEREKKEL KAPCSOLATOS IGAZGATÁSI SZOLGÁLTATÁSOK

VI. 1.

A különleges táplálkozási igényeket kielégítő vendéglátótermék-előállítás közegészségügyi feltételei meglétének igazolása

7 700 Ft

VI. 2.

A különleges táplálkozási igényeket kielégítő étkeztetés előzetes engedélyezése

6 000 Ft

VI. 3.

Tápszerrel kapcsolatos eljárások

VI. 3.1.

Tápszer törzskönyvezése

15 100 Ft +

az 55/1997. (VIII. 14.) FM–IKIM–NM–PM együttes rendelet
1. számú mellékletének 2. pontjában felsorolt laboratóriumi vizsgálatok közül a szükségesen elvégzettek díjának összege

VI. 3.2.

Tápszer forgalomba hozatalának engedélyezése

15 100 Ft

VI. 4.

Kerámiaedényekből kioldódó fémek vizsgálata

VI. 4.1.

Ólom (AAS)

9 500 Ft

VI. 4.2.

Kadmium (AAS)

9 500 Ft

VI. 4.3.

Réz (AAS)

9 500 Ft

VI. 4.4.

Cink (AAS)

9 500 Ft

VI. 5.

Kereskedelmi tevékenység (élelmiszer, vegyiáru, gyógynövény, illóolajok, hulladék) megkezdéséhez közegészségügyi hozzájárulás adása

10 000 Ft

VI. 6.

Vendéglátó-ipari tevékenység megkezdéséhez, kereskedelmi szálláshely (kemping, tábor) működtetéséhez közegészségügyi hozzájárulás adása

11 300 Ft

VI. 7.

VI. 8.

Étkeztetési berendezés élelmezés-egészségügyi minősítése

53 100 Ft

VI. 9.

Növények, növényi termékek szennyezőanyag-tartalmának ellenőrzése az
5/1988. (IV. 26.) MÉM rendelet alapján vett mintákból

VI. 9.1.

Vékonyréteg-kromatográfiás vizsgálat

9 200 Ft

VI. 9.2.

Spektrofotometriás vizsgálat

8 000 Ft

VI. 9.3.

Gázkromatográfiás vizsgálat

14 700 Ft

VI. 9.4.

Folyadék-kromatográfiás vizsgálat

22 100 Ft

VI. 9.5.

Atomabszorpciós spektrofotometriás vizsgálat (fémenként)

8 600 Ft

VI. 9.6.

Elisa-teszt

10 600 Ft

VI. 9.7.

Gázosítószer maradék vizsgálat

6 100 Ft

VI. 10.

Élelmiszer-szállító jármű előzetes engedélyezése

5 600 Ft

VI. 11.

Élelmiszerek, növényvédő szerek alkalmi árusításának engedélyezése

10 000 Ft

VI. 12.

HACCP tanfolyam szervezés engedélyezése

87 400 Ft

VII.

KOZMETIKAI KÉSZÍTMÉNYEK VIZSGÁLATA

VII. 1.

Kémiai vizsgálatok

VII. 1.1.

Érzékszervi vizsgálatok

1 900 Ft

VII. 1.2.

Etilalkoholban oldható, oldhatatlan rész

6 100 Ft

VII. 1.3.

Vízgőz desztillálás

3 300 Ft

VII. 1.4.

Alkohol desztillálás

3 500 Ft

VII. 1.5.

Fogzománc-károsító hatás

5 800 Ft

VII. 1.6.

Fogkrém dörzsölő értéke

4 700 Ft

VII. 1.7.

UV-fluoreszcencia próba

3 500 Ft

VII. 1.8.

Lúgosság (TITR)

1 700 Ft

VII. 1.9.

Sav-lúg tartalom (TITR)

2 000 Ft

VII. 1.10.

Tioglikolsav (TITR)

4 700 Ft

VII. 1.11.

Nátriumszulfid (TITR)

4 500 Ft

VII. 1.12.

Szabad alkáli tartalom (TITR)

4 200 Ft

VII. 1.13.

Összes zsírsav elszappanosítási száma (TITR)

6 300 Ft

VII. 1.14.

Vízben oldható sav-lúg tartalom (TITR)

3 400 Ft

VII. 1.15.

Savszám (TITR)

5 600 Ft

VII. 1.16.

Borsav (TITR)

5 800 Ft

VII. 1.17.

Szalicilsav (TITR)

7 000 Ft

VII. 1.18.

Nátriumlaurilszulfát (TITR)

3 300 Ft

VII. 1.19.

Víztartalom (Karl Fischer)

8 100 Ft

VII. 1.20.

pH mérés (műszeres)

1 400 Ft

VII. 1.21.

Alkoholok (GC)

12 400 Ft

VII. 1.22.

Kloroform (GC)

14 900 Ft

VII. 1.23.

Formaldehid (kozmetikumokból) (SPF)

16 200 Ft

VII. 1.24.

Hatóanyagok (szintetikus, növényi) (GC)

20 300 Ft

VII. 1.25.

Hatóanyagok (szintetikus, növényi) (VRK)

10 300 Ft

VII. 1.26.

Színezék (VRK)

14 900 Ft

VII. 1.27.

Színezék (PC)

9 300 Ft

VII. 1.28.

Konzerválószer (VRK)

5 500 Ft

VII. 1.29.

Konzerválószer (SPF)

10 100 Ft

VII. 1.30.

Konzerválószer (GC)

13 000 Ft

VII. 1.31.

Égető sugarak elnyelése, barnító sugarak áteresztése (SPF)

18 700 Ft

VII. 1.32.

Policiklusos aromás szénhidrogének

17 300 Ft

VII. 1.33.

Illatanyag összehasonlító (SPF)

10 300 Ft

VII. 1.34.

Illatanyag összehasonlító (GC)

11 200 Ft

VII. 1.35.

Panthenol (VRK)

4 700 Ft

VII. 1.36.

Retionsav (SPF)

8 900 Ft

VII. 1.37.

Benzoilperoxid (SPF)

8 400 Ft

VII. 1.38.

Hexaklorofén (SPF)

9 200 Ft

VII. 1.39.

Litium (SPF)

11 200 Ft

VII. 1.40.

Azulén (SPF)

5 400 Ft

VII. 1.41.

Glicerintartalom (TITR)

5 700 Ft

VII. 1.42.

Szintetikus anionaktív anyagtartalom (TITR)

9 600 Ft

VII. 1.43.

Peroxid szám meghatározás (TITR)

5 500 Ft

VII. 1.44.

Alumíniumtartalom meghatározás (TITR)

6 200 Ft

VII. 1.45.

Flourid ion (műszeres)

10 400 Ft

VII. 1.46.

Titán-oxid meghatározás

8 900 Ft

VII. 1.47.

Szelén (AAS)

9 600 Ft

VII. 1.48.

Mérgező fém (ólom, higany, nikkel, bárium) (AAS)

13 400 Ft

VII. 1.49.

Antioxidáns meghatározás (VRK)

6 700 Ft

VII. 2.

Mikrobiológiai vizsgálatok

VII. 2.1.

Kozmetikai készítmények teljes körű mikrobiológiai tisztasági vizsgálata

16 600 Ft

AAS

atomabszorpciós spektrofotometria

SPF

spektrofotometria

VRK

vékonyréteg-kromatográfia

GC

gázkromatográfia

PC

papírkromatográfia

TITR

titrimetriás

VIII.

KÖZEGÉSZSÉGÜGYI IGAZGATÁSI SZOLGÁLTATÁSOK

VIII. 1.

A fodrász-, a kozmetikus-, a lábápoló iparra vonatkozó közegészségügyi szabályok egyes rendelkezései alóli eltérés engedélyezése

16 100 Ft

VIII. 2.

Hatósági orvosi igazolás kiállítása idegenrendészeti eljárás lefolytatásához

4 700 Ft

VIII. 3.

VIII. 4.

Ivóvízellátásban felhasználható anyag engedélyezése

67 200 Ft/anyag

VIII. 5.

Jogszabályban előírt nemzeti szabvány alkalmazásától eltérés engedélyezése

23 470 Ft

IX.

EGYÉB IGAZGATÁSI SZOLGÁLTATÁSOK

IX. 1.

Emberi szervezetbe nem kerülő diagnosztikumok nyilvántartása, minősítése, engedélyezése termékenként

4 700 Ft

IX. 2.

Emberi szervezetbe nem kerülő diagnosztikumok előzetes minőségvizsgálata termékenként

37 800–75 600 Ft

IX. 3.

Szakértői vélemény elkészítése a IX. 1–IX. 2. pontokban felsoroltak nélkül óránként

3 600 Ft

X.

A KÁBÍTÓSZEREKKEL, ILLETVE PSZICHOTRÓP ANYAGOKKAL KAPCSOLATOS IGAZGATÁSI SZOLGÁLTATÁSOK

X. 1.

X. 2.

A kábítószer Magyarországra történő behozatalához és kiviteléhez szükséges engedély (kivéve az egyetemi kutatóintézetek által kutatási és oktatási célból behozott tételek és a virágkötészeti célú szárazvirágexport és -import során kivitt és behozott tételek)

53 000 Ft

X. 3.

Pszichotróp anyagok előállításához, beszerzéséhez, elosztásához, raktározásához, forgalomba hozatalához szükséges engedély

212 000 Ft

X. 4.

Pszichotróp anyagok Magyarországra történő behozatalához és kiviteléhez szükséges engedély (kivéve az egyetemi kutatóintézetek által kutatási és oktatási célból behozott tételek)

53 000 Ft

XI.

AZ ORVOSTECHNIKAI ESZKÖZÖK NYILVÁNTARTÁSBA VÉTELÉVEL ÉS MEGFELELŐSÉG-ÉRTÉKELÉSI ELJÁRÁSAIVAL KAPCSOLATOS IGAZGATÁSI SZOLGÁLTATÁSOK

XI. 1.1.

A Szociális és Családügyi Minisztérium Engedélyezési és Közigazgatási Hivatala által történő nyilvántartásba vétel

63 000 Ft/regisztráció

XI. 1.2.

Az egyedileg, méretre készített gyógyászati segédeszközöket illetően a forgalmazóra (gyártóra, gyártásra) vonatkozó ORKI tanúsítással rendelkezők nyilvántartásba vétele

5 300 Ft/regisztráció

XI. 1.3.

Vizsgáló, ellenőrző és tanúsító szervezetek kijelölése

105 000 Ft/eset

XI. 1.4.

Hatósági bizonyítvány kiadása rendelésre készített (egyedi) gyógyászati segédeszközök gyártói részére fogtechnikai, ortopéd cipész, optikus, hallókészülék illesztő és ortopéd technikai szakmában:

1–5 fős munkahely

123 500 Ft/szakma

6–10 fős munkahely

180 500 Ft/szakma

10 főnél több munkahely

332 500 Ft/szakma

További telephelyek esetén telephelyenként

34 200 Ft

XI. 1.5.

Az 1.1–1.4. szerinti dokumentumokról hiteles másolat kiadása

15 200 Ft

XI. 1.6.

Az 1.1–1.4. szerinti dokumentumokban adatváltozások (név, cím, termékmegnevezés stb.) átvezetése adatfajtánként

4 800 Ft

XI. 2.

Típustanúsítás* [a 47/1999. (X. 6.) EüM rendelet 3. számú melléklete szerint]

XI. 2.1.

Előzetes nyilvántartásba vétel díja (a dokumentáció teljesség vizsgálata)

52 500 Ft

XI. 2.2.

Az orvostechnikai eszköz tanúsítási díja

XI. 2.2.1.

100 000 Ft érték alatti eszköz esetén

73 500 Ft

XI. 2.2.2.

100 000–1 000 000 Ft érték közötti eszköz esetén

157 500 Ft

XI. 2.2.3.

1 000 000 Ft érték feletti eszköz esetén

315 000 Ft

XI. 2.3.

A tanúsítvány kiadása

31 500 Ft

XI. 2.4.

Tanúsítvány módosítása

63 000 Ft

XI. 2.5.

Tanúsítvány hiteles másolat kiadása (csak eredeti megrendelőnek)

15 800 Ft

XI. 2.6.

Idegen nyelvű tanúsítvány (csak eredeti megrendelőnek)

21 000 Ft

XI. 3.

Rendszertanúsítás [a 47/1999. (X. 6.) EüM rendelet 2., 5. és 6. számú melléklete szerint]

XI. 3.1.

Előzetes nyilvántartásba vétel díja (a dokumentáció teljesség vizsgálata)

31 500 Ft

XI. 3.2.

Rendszertanúsítás díja*

XI. 3.2.1.

Kijelölt területen (orvostechnikai gyártó):

1–10 fős gyártó

2. számú melléklet 4. pontja (gyártmányterv vizsgálata) nélkül

399 000 Ft

2. számú melléklet 4. pontja (típusonként)

138 700 Ft

5. számú melléklet

299 300 Ft

6. számú melléklet

251 800 Ft

11–50 fős gyártó

2. számú melléklet 4. pontja (gyártmányterv vizsgálata) nélkül

735 000 Ft

2. számú melléklet 4. pontja (típusonként)

147 000 Ft

5. számú melléklet

630 000 Ft

6. számú melléklet

525 000 Ft

50 fő feletti gyártó

2. számú melléklet 4. pontja (gyártmányterv vizsgálata) nélkül

1 050 000 Ft

2. számú melléklet 4. pontja (típusonként)

147 000 Ft

5. számú melléklet

840 000 Ft

6. számú melléklet

735 000 Ft

XI. 3.3.

A tanúsítvány kiadása

31 500 Ft

XI. 3.4.

Első évi regisztrálás és közzététel díja

10 500 Ft

XI. 3.5.

Tanúsítvány módosítása

63 000 Ft

XI. 3.6.

Tanúsítvány hiteles másolatának kiadása (csak eredeti megrendelőnek)

15 800 Ft

XI. 3.7.

Idegen nyelvű tanúsítvány (csak eredeti megrendelőnek)

21 000 Ft

XI. 4.

Akkreditált laborban folytatott vizsgálatok díja (XI. 2. típustanúsításhoz kapcsolódóan)

XI. 4.1.

Előzetes nyilvántartásba vétel díja (a dokumentáció teljesség vizsgálata)

31 500 Ft

XI. 4.2.

A vizsgálat díja

315 000 Ft

XI. 4.3.

A vizsgálati jegyzőkönyv kiadása (szabvány megfelelőség alapján)

31 500 Ft

XI. 4.4.

A vizsgálati jegyzőkönyv hiteles másolatának kiadása (csak eredeti megrendelőnek)

15 800 Ft

XI. 5.

Felügyeleti audit díjak*

XI. 5.1.

Terméktanúsításhoz kapcsolódóan (típusonként)

31 500 Ft/év

XI. 5.2.

Rendszertanúsításhoz kapcsolódóan

2. számú melléklet 1–10 fős gyártó esetén

157 000 Ft

5. vagy 6. számú melléklet 1–10 fős gyártó esetén

105 000 Ft

2. számú melléklet 11 fő feletti gyártó

315 000 Ft

5. vagy 6. számú melléklet 11 fő feletti gyártó

210 000 Ft

XII.

TANÁCSADÓ CSALÁDVÉDELMI SZOLGÁLATTAL KAPCSOLATOS IGAZGATÁSI SZOLGÁLTATÁS

XII. 1.

A Szolgálat működésének megkezdéséhez szükséges engedély kiadása

19 800 Ft