5/2004. (II. 10.) ESZCSM rendelet

a kozmetikai termékek biztonságosságáról, gyártási, forgalmazási feltételeiről és közegészségügyi ellenőrzéséről szóló 40/2001. (XI. 23.) EüM rendelet módosításáról

2004.05.01.

Az egészségügyről szóló 1997. évi CLIV. törvény 247. §-a (2) bekezdésének da) pontjában kapott felhatalmazás alapján a következőket rendelem el:

1. § (1) A kozmetikai termékek biztonságosságáról, gyártási, forgalmazási feltételeiről és közegészségügyi ellenőrzéséről szóló 40/2001. (XI. 23.) EüM rendelet (a továbbiakban: R.) 1. §-ának (2) bekezdése helyébe a következő rendelkezés lép:

,,(2) E rendelet alkalmazásában kozmetikai termék minden olyan anyag vagy készítmény, amely az emberi testtel (bőr, szőrzet, köröm, ajak, külső nemi szervek) külsőleg vagy a fogakkal és a szájüreg nyálkahártyájával érintkezésbe kerül elsődlegesen azzal a céllal, hogy azokat tisztítsa, illatosítsa, védje, ápolja, megjelenését megváltoztassa, illetve kiküszöbölje a kellemetlen testszagot.''

(2) Az R. 1. §-ának (4) bekezdése a következő szövegrésszel egészül ki:

,,valamint annak magyarországi meghatalmazott képviselője.''

2. § (1) Az R. 2. §-ának (1) bekezdése helyébe a következő rendelkezés lép:

2. § ,,(1) A Magyar Köztársaság területén kozmetikai terméket csak olyan természetes vagy jogi személy, illetve jogi személyiséggel nem rendelkező gazdasági társaság gyárthat, amely gyártási tevékenységét a 3. § (1) bekezdése szerint bejelenti.''

(2) Az R. 2. §-a a következő (5)–(7) bekezdésekkel egészül ki:

,,(5) Tilos olyan kozmetikai terméket forgalomba hozni, amely az Európai Unióban osztályozott veszélyes anyagok jegyzékéről szóló 8004/2000. (EüK. 22.) EüM tájékoztató szerint rákkeltő, mutagén vagy reprodukció-károsító 1., 2. és 3. kategóriájú veszélyes anyagokat tartalmaz. A 3. kategóriájú anyag a kozmetikai termékben felhasználható, ha az anyagot a Fogyasztóknak Szánt Kozmetikai Termékek és Nem Élelmiszer Termékek Tudományos Bizottsága (SCCNFP) értékelte és az anyagot a kozmetikai termékben való felhasználásra alkalmasnak találta.

(6) Tilos olyan kozmetikai terméket, ideértve a mintapéldányt is forgalomba hozni,

a) amelynek végső összetételét – az ismételt dózis toxicitással, a reproduktív toxicitással és a toxikokinetikával kapcsolatos vizsgálatok kivételével – az e rendelet követelményeinek való megfelelés érdekében, alternatív módszer európai közösségi szintű hivatalos elfogadását követően az alternatív módszertől eltérően állatkísérlet felhasználásával igazolták,

b) amely olyan összetevőt vagy összetevő-kombinációt tartalmaz, amelyet – az ismételt dózis toxicitással, a reproduktív toxicitással és a toxikokinetikával kapcsolatos vizsgálatok kivételével – az e rendelet követelményeinek való megfelelés érdekében, alternatív módszer európai közösségi szintű hivatalos elfogadását követően az alternatív módszertől eltérően állatkísérlet felhasználásával igazolták.

(7) Tilos olyan kozmetikai terméket, ideértve a mintapéldányt is, forgalomba hozni, amelynek végső összetételére, illetve egyes összetevőire vagy összetevő kombinációira vonatkozóan az ismételt dózis toxicitással, a reproduktív toxicitással és a toxikokinetikával kapcsolatos vizsgálatokat az e rendelet követelményeinek való megfelelés érdekében alternatív módszer európai közösségi szintű hivatalos elfogadását követően az alternatív módszertől eltérően állatkísérlet felhasználásával igazolták.''

3. § Az R. 3. §-a helyébe a következő rendelkezések lépnek:

3. § ,,(1) A gyártási tevékenységet a gyártó, illetve meghatalmazott képviselője jelenti be az Állami Népegészségügyi és Tisztiorvosi Szolgálatnak (a továbbiakban: ÁNTSZ) a gyártás helye szerint illetékes városi, fővárosi kerületi intézetéhez (a továbbiakban: városi intézet).

(2) A gyártási tevékenység bejelentése kötelező minden újonnan létesített, bővített, felújított kozmetikai terméket előállító üzem működésének megkezdését megelőzően legalább 30 nappal.

(3) A gyártási tevékenység bejelentésének tartalmaznia kell:

a) a kozmetikai termék gyártójának nevét, székhelyét, a gyártó meghatalmazott képviselőjének nevét és elérhetőségi adatait, illetve a gyártás telephelyének címét,

b) a felelős személy nevét, szakképzettségének, szakmai gyakorlatának okirati igazolását,

c) a gyártandó kozmetikai termék 1. számú melléklet szerinti terméktípusát,

d) a termékinformációs dokumentáció tárolási helyét.

(4) A városi intézet a gyártási tevékenység bejelentésének nyilvántartásba vételéhez kiegészítő adatokat kérhet, illetőleg helyszíni ellenőrzést végezhet, a nyilvántartásba vételről a bejelentőt értesíti.''

4. § Az R. 4. §-a helyébe a következő rendelkezések lépnek:

4. § ,,(1) A gyártó felelős a kozmetikai termék állandó minőségéért és annak tanúsításáért, ennek biztosítása érdekében rendszeresen vizsgálnia vagy vizsgáltatnia kell a késztermék fizikai, kémiai és mikrobiológiai jellemzőit az alkalmazott minőségbiztosítási rendszernek megfelelően.

(2) A gyártónak a termék forgalomba hozatala előtt meg kell győződnie annak a felhasználó egészségére való ártalmatlanságáról. A gyártó e célból figyelembe veszi az összetevők általános toxikológiai hatását, vegyi összetételét és az expozíció mértékét. Figyelembe veszi annak az alkalmazási területnek a különleges expozíciós jellemzőit, amelyen a terméket alkalmazzák, illetve azt a populációt, amelynek a terméket szánják. Külön értékelésnek kell alávetni a három év alatti gyermekek általi használatra szánt és a kizárólag külső intim higiénés használatra szánt kozmetikai termékeket. Csak e rendelet előírásainak megfelelő kozmetikai termék hozható forgalomba.

(3) A kozmetikai termék biztonsági értékelését gyógyszerész, toxikológus, orvos (elsősorban bőrgyógyász), vagy ezzel egyenértékű tudományterületen szerzett képesítéssel rendelkező személy végezheti.''

5. § (1) Az R. 5. §-ának (1) bekezdése helyébe a következő rendelkezés lép:

5. § ,,(1) A kozmetikai termék gyártója a termék címkéjén jelzett címen az illetékes hatóság számára könnyen hozzáférhető termékinformációs dokumentációban megőrzi:

a) a kozmetikai termék minőségi és mennyiségi összetételét, illat és illatkompozíció esetében nevét és kódszámát, a szállító azonosító adatait,

b) az alapanyagok és a késztermék fizikai, kémiai és mikrobiológiai előírásoknak való megfelelésére vonatkozó adatokat, illetve a termék tisztasági és mikrobiológiai ellenőrzésének szempontjait,

c) a jogszabálynak, illetve a helyes gyártási gyakorlatnak megfelelő gyártási módszert,

d) a kozmetikai termék emberi egészséggel kapcsolatos biztonsági értékelése eredményét, figyelembe véve az összetevők általános toxikológiai hatását, vegyi összetételét és az expozíció mértékét,

e) a biztonsági értékelést végző személy nevét, címét, szakképzettségének okirati igazolását,

f) a kozmetikai termék használatának az emberi egészségre gyakorolt nem kívánatos hatásainak ismert adatait,

g) a kozmetikai termék ígért hatásainak igazolását, ahol azt a hatás, illetve a termék jellege indokolja,

h) a termék, illetve összetevői kifejlesztésére vagy biztonságosságának értékelésére vonatkozóan a gyártó, illetve beszállítója által végzett állatkísérletekkel kapcsolatos adatokat, beleértve az Európai Unión kívüli országok állatvédelmi előírásainak betartásával végzett bármilyen állatkísérletet.''

(2) Az R. 5. §-ának (4) bekezdése helyébe a következő rendelkezés lép:

,,(4) Amennyiben a kozmetikai termék az Európai Unió területén kívülről származik és az első import helye a Magyar Köztársaság területe, úgy a forgalmazó a forgalomba hozatal előtt tájékoztatja az OÉTI-t az (1) bekezdésben meghatározott adatok rendelkezésre állásának helyéről.''

(3) Az R. 5. §-a a következő (5) és (6) bekezdésekkel egészül ki:

,,(5) Az (1) bekezdésben meghatározott, Magyarországon elhelyezett termékinformációs dokumentációnak magyar vagy angol nyelven kell rendelkezésre állnia.

(6) Az (1) bekezdés a) és f) pontja szerinti információkat – az üzleti titok és a szellemi tulajdonhoz fűződő jogok védelmének biztosításával – a nagyközönség számára hozzáférhetővé kell tenni, beleértve az elektronikus módokat is. Az (1) bekezdés a) pontja szerinti mennyiségi információkat a 2. § (5) bekezdés szerinti, osztályozott veszélyes anyagok jegyzékében szereplő anyagok tekintetében kell a nagyközönség számára hozzáférhetővé tenni.''

6. § Az R. 6. §-ának (1) bekezdése helyébe a következő rendelkezés lép:

6. § ,,(1) A kozmetikai termék huzamos időn keresztül történő rendszeres, rendeltetésszerű vagy előrelátható ésszerű használata nem veszélyeztetheti és nem károsíthatja a felhasználó egészségét, figyelembe véve különösen a termék külső megjelenítését, címkézését, használati útmutatójának tartalmát, valamint a gyártó, illetve a forgalmazó által közölt egyéb megjegyzést, információt. A figyelemfelhívás a gyártót, illetve forgalmazót nem mentesíti külön jogszabályban meghatározott, az áru biztonságosságával kapcsolatos kötelezettségei alól.''

(2) Az R. 6. §-ának (3)–(7) bekezdése helyébe a következő rendelkezések lépnek:

,,(3) Kozmetikai termékben a 3. számú mellékletben felsorolt hatóanyag csak a megadott határértéken belül, az előírt feltételek betartása mellett, illetve a meghatározott időpontig használható fel.

(4) Kozmetikai termék színezéséhez – kivéve a hajszínezésre és hajfestésre szolgáló színezékeket – a 4. számú mellékletben felsorolt színezék használható fel.

(5) A rendelet hatálya alá nem tartozó anyagokat az 5. számú melléklet tartalmazza.

(6) Kozmetikai termék tartósítószereként kizárólag a 6. számú mellékletben meghatározott anyag használható fel, az előírt határérték és korlátozó feltétel betartásával.

(7) Kozmetikai termékben a 7. számú mellékletben meghatározott ultraibolya sugarakat kiszűrő anyag használható fel, a megadott határértéken belül és feltétel betartásával.''

7. § (1) Az R. 7. §-ának (2) bekezdése helyébe a következő rendelkezés lép:

,,(2) A 3–4. és 6–7. számú mellékletekben nem szereplő anyag kozmetikai célú felhasználását a gyártó kérelmére az OÉTI – megkülönböztető jelzés használatának előírásával – engedélyezheti. A kérelmet a 9. számú melléklet szerinti tartalommal kell benyújtani.''

(2) Az R. 7. §-ának (7) bekezdése helyébe következő rendelkezés lép:

,,(7) Az OÉTI az engedély kiadásától számított két hónapon belül az engedély szövegét megküldi az Európai Bizottságnak (a továbbiakban: Bizottság) és az Európai Unió többi tagállamának (a továbbiakban: tagállam). A 3 éves periódus lejártát megelőzően az OÉTI – az engedélyezés alapjául szolgáló műszaki dokumentáció benyújtásával – kérheti a Bizottságtól az általa engedélyezett anyagnak a kozmetikai felhasználásra engedélyezett anyagok jegyzékébe történő felvételét.''

8. § Az R. 9. §-a helyébe a következő rendelkezések lépnek:

9. § ,,(1) A kozmetikai termék egyedi csomagolásán jól olvashatóan, közérthetően, egyértelműen és maradandóan fel kell tüntetni:

a) a termék megnevezését, rendeltetését, kivéve ha az egyértelműen kiderül a termék megjelenéséből, a használati útmutatót, amennyiben az indokolt;

b) a gyártó vagy a forgalmazó nevét, székhelyének címét, az Európai Unión kívüli országból származó kozmetikai termék esetében a származási országot. Ezek az adatok feltüntethetők rövidítve vagy védjeggyel, illetve a származási ország esetében jellel és jelöléssel, ha így is egyértelműen lehetséges az azonosítás;

c) a csomagolás idején érvényes névleges tartalmat, tömeg vagy térfogat szerint megadva, kivéve az 5 g, illetve 5 ml alatti termék, az ingyenes minta továbbá az egyszeri felhasználásra szolgáló termék esetében; illetve a darabonként árusított előre kiszerelt termék esetén, ha annak tömege vagy térfogata nem jellemző és a darabszámot a csomagoláson megjelenítik;

d) a gyártási tétel számát vagy az annak azonosítására szolgáló egyértelmű jelölést;

e) a minőségmegőrzés legrövidebb idejét – a 30 hónapot meghaladó minőségmegőrzési idejű kozmetikai termékek kivételével – a következőképpen:

ea) ,,felhasználható (év/hónap):'', illetve ,,felhasználható (hónap/év)'' dátum feltüntetése vagy

eb) ,,felhasználható (év/hónap)'', illetve ,,felhasználható (hónap/év)'' utalás a dátum feltüntetési helyére a csomagoláson;

f) a 30 hónapot meghaladó minőségmegőrzési idejű kozmetikai termék esetében azt a – felnyitástól számított – időtartamot kell feltüntetni, amely alatt a termék a fogyasztóra nézve káros következmény nélkül használható. Ezt az információt a 8. számú melléklet B. részében megadott jelkép jelöli, amelyet az időtartam (hónapban vagy évben) követ;

g) ha az szükséges, a minőségmegőrzés szempontjából fontos tárolási körülmények előírását;

h) a termék fogyasztói vagy szakipari felhasználásánál szükséges elővigyázatossági előírásokat, különös tekintettel a 3–4. és a 6–7. számú mellékletekben meghatározott, feltüntetni előírt figyelmeztetésekre;

i) az összetevők felsorolását, melyet az ,,összetevők'' szó előz meg. Ha a termék az összetevőket 1%-nál nagyobb mennyiségben tartalmazza, a hozzáadás időpontjában érvényes tömeg csökkenő sorrendjében kell az összetevőket felsorolni, 1%-nál alacsonyabb érték esetén a sorrend tetszőleges. Illat- vagy aromakompozíció jelenlétére a ,,parfüm'' vagy ,,aroma'' szó használata utal. Fel kell tüntetni az olyan anyagot, amelyre a 3. számú melléklet feltüntetési előírást tartalmaz. A színező anyagok bármely sorrendben feltüntethetők a 4. számú mellékletben meghatározott szín indexszám vagy megnevezés szerint. Azonos termékcsalád több színárnyalatú terméke esetén az összes színező anyag felsorolható, ha a ,,tartalmazhat'' kifejezéssel, illetve ,,+/–'' jelöléssel kiegészítik a felsorolást. Nem minősül összetevőnek:

ia) a felhasznált nyersanyag szennyeződése,

ib) az előállításnál felhasznált, de a végtermékben jelen nem lévő kiegészítő technikai segédanyag,

ic) az illat- és aromakompozíció oldószereként vagy hordozójaként csak a feltétlenül szükséges mennyiségben felhasznált anyag;

j) a 7. § (2) bekezdése szerinti engedélyben előírt megkülönböztető jelzést,

k) amennyiben a terméket állatokon próbálták ki, annak megjelölését, hogy a kísérletet az összetevőkre vagy a kozmetikai termékre vonatkozóan végezték el.

(2) Idegen nyelvű feliratú kozmetikai terméket magyar nyelvű pótcímkével kell ellátni. A pótcímkének tartalmaznia kell a forgalmazó nevét, címét, a származási országot, továbbá az (1) bekezdés a), c), e), g), f), h) és i) pontjaiban meghatározottakat.

(3) Amennyiben a termék mérete miatt a tájékoztatás nem helyezhető el az egyedi csomagoláson, az (1) bekezdés h) és i) pontjaiban meghatározott tájékoztatót külön lapon, kártyán vagy szalagon mellékelni kell, és a vevő számára hozzáférhetően el kell helyezni a termék értékesítésére szolgáló polcon. A felhasználó figyelmét fel kell hívni a terméken a tájékoztatás külön formájára a 8. számú melléklet A) részében meghatározott szimbólummal és szöveggel.

(4) A kozmetikai termék csomagolásán vagy a terméket kísérő dokumentumban, feliraton, címkén, gyűrűn vagy galléron akkor tüntethető fel, hogy a termékkel kapcsolatban állatkísérletek nem folytak, ha a kozmetikai terméket, mintapéldányt, valamint az azok összetevőinek egyikét sem vetették alá állatkísérletnek, illetve nem bíztak meg harmadik személyt az állatkísérlet elvégzésével.''

9. § Az R. 10. §-a következő (4) és (5) bekezdéssel egészül ki:

,,(4) Az OÉTI értesíti a Bizottságot és a többi tagállamot a (2) bekezdés szerinti engedély megadásáról, megjelölve a kérelmező nevét, címét vagy székhelyét, az (1) bekezdés szerinti összetevőt tartalmazó kozmetikai termék nevét és a nyilvántartási számot.

(5) Az OÉTI értesíti a Bizottságot és a többi tagállamot a (1) bekezdés szerinti kérelem elutasításáról, az engedély visszavonásáról, illetve az engedély meghosszabbítása iránti kérelem elutasításáról.''

10. § (1) Az R. 13. §-ának (4) bekezdése helyébe a következő rendelkezés lép:

,,(4) Ha az ellenőrzés során az (1) bekezdés a) pont szerinti ellenőrző hatóság azt állapítja meg, hogy olyan termék került forgalomba, amely megfelel e rendelet előírásainak, de használata egészségügyi kockázatot jelent a felhasználó számára, úgy erről haladéktalanul értesíti az OÉTI-t. Ha az OÉTI meggyőződik a bejelentés megalapozottságáról az érintett kozmetikai terméknek a Magyar Köztársaság területén történő forgalmazását ideiglenesen megtilthatja vagy feltételekhez kötheti. Erről a döntéséről az OÉTI az okok megjelölésével haladéktalanul értesíti a Bizottságot és a többi tagállamot.''

(2) Az R. 13. §-a a következő új (6) bekezdéssel egészül ki, egyidejűleg a (6) bekezdés számozása (7) bekezdésre változik:

,,(6) Amennyiben az 5. § (1) bekezdésében meghatározott termékinformációs dokumentáció a Magyar Köztársaság területén jelzett címen található, úgy annak ellenőrzését az OÉTI végzi.''

11. § Az R. 14. §-a helyébe a következő rendelkezés lép:

14. § ,,A kozmetikai termék összetételének vizsgálatához alkalmazandó módszerekről külön jogszabály rendelkezik. A ,,Kozmetikai Összetevők Nemzetközi Nevezéktanát – International Nomenclature of Cosmetic Ingredient'' (a továbbiakban: INCI jegyzék) az egészségügyi, szociális és családügyi miniszter a minisztérium hivatalos lapjában tájékoztató formájában teszi közzé.''

12. § Az R. 15. §-a (4) bekezdésének a) pontja a ,,2000/41/EK'' szövegrészt követően a következő szövegrésszel egészül ki:

[E rendelet a Magyar Köztársaság és az Európai Közösségek és azok tagállamai közötti társulás létesítéséről szóló, Brüsszelben, 1991. december 16-án aláírt Európai Megállapodás tárgykörében, a Megállapodást kihirdető 1994. évi I. törvény 3. §-ával összhangban, az Európai Közösségek alább felsorolt irányelveivel összeegyeztethető szabályozást tartalmaz:]

,,2002/34/EK, 2003/1/EK, 2003/15/EK, 2003/16/EK, 2003/80/EK, 2003/83/EK''

[irányelvek]

13. § (1) Az R. 1. számú melléklete helyébe az 1. számú melléklet lép.

(2) Az R. 2. számú melléklete helyébe a 2. számú melléklet lép.

(3) Az R. 3. számú melléklete helyébe a 6. számú melléklet lép.

(4) Az R. 4. számú melléklete helyébe a 3. számú melléklet lép.

(5) Az R. 5. számú melléklete helyébe a 4. számú melléklet lép.

(6) Az R. 6. számú melléklete helyébe a 7. számú melléklet lép.

(7) Az R. 7. számú melléklete helyébe az 5. számú melléklet lép.

(8) Az R. 8., 10. és 11. számú melléklete helyébe a 9. számú melléklet lép.

(9) Az R. 9. számú melléklete helyébe a 8. számú melléklet lép.

14. § (1) Ez a rendelet, a (2)–(4) bekezdésekben meghatározott kivétellel, a Magyar Köztársaságnak az Európai Unióhoz történő csatlakozásáról szóló nemzetközi szerződést kihirdető törvény hatálybalépésének napján lép hatályba.

(2) Az R. e rendelettel megállapított 2. §-ának (5) bekezdése, 5. §-ának (6) bekezdése, valamint a 3. számú melléklet 1. részének 67–95. pontja 2004. szeptember 11. napján lép hatályba.

(3) Az R. e rendelettel megállapított 2. §-ának (6) bekezdése, valamint 9. §-ának (4) bekezdése 2009. március 11. napján lép hatályba.

(4) Az R. e rendelettel megállapított 2. §-ának (7) bekezdése 2013. március 11. napján lép hatályba.

(5) Az R. 9. §-a (1) bekezdésének f) pontja, valamint i) pontjának az illat- és aromakompozíció feltüntetésére vonatkozó rendelkezéseit a 2005. március 11. napját követően forgalomba hozott kozmetikai termékekre kell alkalmazni.

(6) E rendelet hatálybalépésével egyidejűleg hatályát veszti az R.

a) 1. §-a (3) bekezdésében a ,, , valamint az, aki az árun elhelyezett védjegyével vagy egyéb megkülönböztető jelzés alkalmazásával önmagát az áru gyártójaként tünteti fel'' szövegrész,

b) 1. §-ának (6) bekezdése,

c) 2. §-a (3) bekezdésében a ,,vagy egyes részműveletek végzése'' szövegrész,

d) 7. § (1) bekezdése,

e) 8. § (1) bekezdésének a)–b) pontja,

f) 15. §-a (4) bekezdésének a) pontjában a ,,96/335/EK'' szövegrész, valamint

g) 15. §-a (4) bekezdésének e) pontja.

(7) E rendelet hatálybalépésével egyidejűleg az R.

a) 1. §-a (4) bekezdésében a ,,külföldről'' szövegrész helyébe ,,az Európai Unión kívüli országból'',

b) 1. §-a (5) bekezdésében a ,,besorolását'' szövegrész helyébe a ,,felsorolását'',

c) 2. §-a (2) bekezdésében az ,,5 éves'' szövegrész helyébe a ,,3 éves'',

d) 10. §-a (1) bekezdésében a ,,10. számú melléklet'' szövegrész helyébe a ,,9. számú melléklet'',

e) 11. §-a (1) bekezdésében a ,,terápiás'' szövegrész helyébe ,,nem kozmetikai (pl. terápiás hatás)'',

f) 11. §-a (3) bekezdésében a ,,használati útmutatónak'' szövegrész helyébe a ,,használati útmutatónak, illetve címkézésnek'',

g) 12. §-a (1) bekezdésében a ,,11. számú melléklet'' szövegrész helyébe a ,,9. számú melléklet''

szövegrész lép.

(8) 2004. szeptember 24. napjától a 2. számú melléklet

a) 178. pontjának ,,4-Benziloxifenol, 4-metoxifenol és 4-etoxifenol'' szövegrésze helyébe a ,,4-Benzoiloxifenol és 4-etoxifenol'' szövegrész lép,

b) 411. pontjának ,,Szekunder dialkanolaminok'' szövegrésze helyébe a ,,Szekunder alkil- és alkanolaminok és sóik'' szövegrész lép,

c) 382. Benzoil peroxid pontja hatályát veszti.

(9) 2004. szeptember 24. napjától a 3. számú melléklet 1. részének

a) 60. pontjában a ,,zsírsav dialkanolamidok'' szövegrész helyébe a ,,zsírsav dialkilamidok és dialkanolamidok'' szövegrész lép,

b) 61. pontjában a ,,monoalkanolaminok'' szövegrész helyébe a ,,monoalkilaminok, monoalkanolaminok és sóik'' szövegrész, a ,,szekunder alkanolamin'' szövegrész helyébe a ,,szekunder amin'' szövegrész lép,

c) 62. pontjában a ,,trialkanolaminok'' szövegrész helyébe a ,,trialkilaminok, trialkanolaminok és sóik'' szövegrész, a ,,szekunder alkanolamin'' szövegrész helyébe a ,,szekunder amin'' szövegrész lép.

(10) A (8) és (9) bekezdés rendelkezéseit a 2005. március 24. napját követően forgalomba kerülő kozmetikai termékekre kell alkalmazni azzal, hogy 2005. szeptember 24-én a (8) és (9) bekezdés rendelkezéseinek meg nem felelő kozmetikai termékeket a forgalomból ki kell vonni.

Dr. Vojnik Mária s. k.,
egészségügyi, szociális és családügyi minisztériumi
politikai államtitkár

1. számú melléklet az 5/2004. (II. 10.) ESZCSM rendelethez

1. számú melléklet a 40/2001. (XI. 23.) EüM rendelethez

Kozmetikai termékek rendeltetés szerinti főbb csoportjai

1. Bőrrel (kéz, arc, láb stb.) érintkező krémek, emulziók, tonikok, gélek, olajok.

2. Arcmaszkok (a hámlasztó termékek kivételével).

3. Színezett alapozók (folyadék, paszta, púder).

4. Hintőporok, púderok (higiénés, fürdés utáni, make-up).

5. Szappanok (toalett, dezodoráló stb.).

6. Parfümök, toalettvizek, kölnik.

7. Fürdő- és tusoló termékek (sók, habok, olajok, gélek stb.).

8. Szőrtelenítők.

9. Dezodoráló, izzadás gátló termékek.

10. Hajkezelő és hajápoló termékek:

– színezők, festékek, világosítók,

– hullámosítók, kiegyenesítők, fixálók,

– tartós hullámhoz használandó termékek,

– tisztítók (lotion, sampon, púder),

– kondicionálók (lotion, krém, olaj),

– fodrászati termékek (lotion, lakk, brillantin).

11. Borotválkozó termékek (krém, hab, lotion stb.).

12. Sminkelő és sminkeltávolító termékek az arcról, szemkörnyékről.

13. Ajakápoló, ajakdíszítő termékek.

14. Fog- és szájápoló termékek.

15. Körömápolók, körömdíszítők.

16. Külső intim higiénés termékek.

17. Napozáshoz használatos termékek.

18. Napfény nélküli önbarnítók.

19. Bőrfehérítő termékek.

20. Ránckisimítók.''

2. számú melléklet az 5/2004. (II. 10.) ESZCSM rendelethez

2. számú melléklet a 40/2001. (XI. 23.) EüM rendelethez

Kozmetikai termék gyártásához fel nem használható anyagok, vegyületek

1. N-5-Chlorobenzoxazol-2-il acetamid

2. 2-Acetoxietiltrimetilammonium hydroxid (acetilkolin) és sói

3. Deanol aceglumát*

4. Spironolacton*

5. [4-(4-Hydroxi-3-jodofenoxi)-3,5-dijodofenil] ecetsav és sói

6. Methotrexat*

7. Aminokapron sav* és sói

8. Cinkofen* és sói, származékai és ezen származékok sói

9. Thyropropic sav* és sói

10. Triklór ecetsav

11. Aconitum napellus L. (levelek, gyökerek és galenusi készítmények)

12. Akonitin (az Aconitum napellus L. fő alkaloidja) és sói

13. Adonis vernalis L. és készítményei

14. Epinefrin*

15. Rauwolfia serpentina alkaloidok és sói

16. Alkin-alkoholok, észtereik, étereik és sóik

17. Izoprenalin*

18. Allil isotiocianát

19. Alloclamid* és sói

20. Nalorfin*, sói és éterei

21. A központi idegrendszerre ható szimpatikomimetikus aminok: bármely anyag, amely a gyógyszerek azon első listájában szerepel, amelyek orvosi vény kötelesek, és amelyekre az Európa Tanács AP(69)2 határozata hivatkozik

22. Anilin és sói, valamint halogénezett és szulfonált származékai

23. Betoxicain* és sói

24. Zoxazolamin*

25. Prokainamid*, sói és származékai

26. Benzidin

27. Tuaminoheptan*, izomerjei és sói

28. Octodrin* és sói

29. 2-Amino-1,2-bis (4-methoxifenil) etanol és sói

30. 1,3-dimetilpentilamin és sói

31. 4-Amino-szalicilsav és sói

32. Toluidinek, izomerjeik, sóik és halogénezett, valamint szulfonált származékaik

33. Xylidinek, izomerjeik, sóik és halogénezett valamint szulfonált származékaik

34. Imperatorin [9-(3-methoxilbut-2-eniloxi) furo [3,2-g] chromen-7-on)

35. Ammi majus és galenusi készítményei

36. 2,3-Diklór-2-metilbutan

37. Androgén hatással rendelkező anyagok

38. Antracen olaj

39. Antibiotikumok

40. Antimon és vegyületei

41. Apocynum cannabinum L. és készítményei

42. Apomorfin (R 5,6,6a, 7-tetrahidro-6-metil-4H-dibenzo [de,g] -kinolin-10,11-diol) és sói

43. Arzén és vegyületei

44. Atropa belladona L. és készítményei

45. Atropin, sói és származékai

46. Báriumsók, a báriumszulfát, báriumszulfid kivételével a 3. sz. melléklet 1. részben lefektetett feltételek mellett, valamint azon lakkok, sók és festékanyagok, amelyek a 3. sz. melléklet 2. rész (5) megjegyzés szerinti színezőanyagokból készülnek.

47. Benzol

48. Benzimidazol-2(3H)-on

49. Benzazepinek és benzodiazepinek

50. 1-Dimethilaminomethil-1-methilpropil benzoát (amilocain) és sói

51. 2,2,6-Trimethil-4-piperidil benzoát (benzamin) és sói

52. Isocarboxazid*

53. Bendroflumethiazid* és származékai

54. Berillium és vegyületei

55. Elemi bróm

56. Bretilium tosilat*

57. Carbromal*

58. Bromisoval*

59. Brompheniramin* és sói

60. Benzilonium bromid*

61. Tetrilammonium bromid*

62. Brucin

63. Tetracain* és sói

64. Mofebutazon*

65. Tolbutamid*

66. Karbutamid*

67. Fenilbutazon*

68. Kadmium és vegyületei

69. Kantaridek, Cantharis vesicatoria

70. (1R, 2S)-Hexahidro-1,2-dimetil-3,6-epoxiftálsav-anhidrid (cantharidin)

71. Phenprobamat*

72. Karbazol nitro származékai

73. Széndiszulfid

74. Kataláz

75. Kefalin és sói

76. Chenopodium ambrosioides (esszenciális olaj)

77. 2,2,2-Triklóretán-1,1-diol

78. Klór

79. Klórpropamid*

80. Difenoxilát* hidroklorid

81. 2-Fenilazofenilén-1,3-diamin citrát hidroklorid (krizoidin citrát hidroklorid)

82. Chlorzoxazon*

83. 2-Chloro-6-methilpirimidin-4-ildimetilamin (crimidin-ISO)

84. Chlorprothixen* és sói

85. Clofenamid*

86. N,N-bis (2-klóretil) metilamin N-oxid és sói

87. Klórmetin* és sói

88. Ciklofoszfamid* és sói

89. Mannomustin* és sói

90. Butanilicain* és sói

91. Klórmezanon*

92. Triparanol*

93. 2-[2 (4-Klorofenil)-2-fenilacetil] indane- 1,3-dion (chlorophacinon-ISO)

94. Klórfenoxamin*

95. 2-[2-(4-Klorofenil)-2-fenilacetil] indan 1,3-dion (chlorophacinon-ISO)

96. Klóretán

97. Króm; krómsav és sói

98. Claviceps purpurea Tul., alkoloidjai és galenusi készítményei

99. Conium maculatum L. (gyümölcs, por, galenusi készítmények)

100. Gliciclamid*

101. Kobalt benzol-szulfonát

102. Kolchicin, sói és származékai

103. Colchicosid és származékai

104. Colchicum autumnale L. és galenusi készítményei

105. Convallatoxin

106. Anamirta cocculus L. (gyümölcs)

107. Croton tiglium (olaj)

108. 1-Butil-3-(N-crotonoil szulfanilil) karbamid

109. Kurare és kurarin

110. Szintetikus kurarizálók

111. Hidrogéncianid és sói

112. 2-α-Ciklohexilbenzil (N,N,N',N'-tetraetil) trimetiléndiamin (fenetamin)

113. Ciklomenol* és sói

114. Nátrium hexaciklonát*

115. Hexapropimát*

116. Dextropropoxiphen*

117. O,O'-diacetil-N-allil-N-normorfin

118. Pipazetát* és sói

119. 5-(α, β-Dibrómfenetil)-5-metilhidantoin

120. N,N'-Pentametilén-bis (trimetilammónium sók), pl. pentametónium bromid*

121. N,N'-[metilimino) dietilén] bis(etildimetilammónium) sók, pl. azametonium bromid*

122. Ciclarbamat*

123. Clofenotan*; DDT (ISO)

124. N,N'-Hexametilén-bis (trimetilammonium) sók, pl. hexamethonium bromid*

125. Diklóretánok (etilénkloridok)

126. Diklóretilének (acetilén kloridok)

127. Lisergid* és sói

128. 2-Dietilamino-etil-3-hidroxi-4-fenilbenzoát és sói

129. Cinkokain* és sói

130. 3-Dietilaminopropil cinnamát

131. O,O'-Dietil O-4-nitrofenil phosphorothioát (parathion-ISO)

132. (Oxalilbisiminoetilén) bis [(o-klórbenzil) dietilammonium sók], pl. ambenomium klorid

133. Methiprilon* és sói

134. Digitalin és a Digitalis purpurea L. valamennyi heterozidje

135. 7-[2-Hidroxi-3-[(2-hidroxietil-N-metilamino) propil] teophillin (xantinol)

136. Dioxetedrin* és sói

137. Piprocurarium*

138. Propifenazon*

139. Tetrabenazin* és sói

140. Captodiam*

141. Mefeklorazin* és sói

142. Dimetilamin

143. 1,1-Bis(dimetilaminometil)propil benzoát (amidrikain, alipin) és sói

144. Methapirilen* és sói

145. Metamfepramon* és sói

146. Amitriptilin* és sói

147. Metformin* és sói

148. Isosorbid dinitrát*

149. Malononitril

150. Succinonitril

151. Dinitrofenol isomerek

152. Inproquon*

153. Dimevamid* és sói

154. Difenilpiralin és sói

155. Sulfinpirazon*

156. N-(3-Karbamoil-3,3-difenilpropil)-N,N-diiso-propilmetilammonium sók, pl. isopropamid jodid*

157. Benactizin*

158. Benzatropin* és sói

159. Ciclizin* és sói

160. 5,5-diphenil-4-imidazolidon

161. Probenecid*

162. Disulfiram*; thiram (ISO)

163. Emetin, sói és származékai

164. Efedrin és sói

165. Oxanamid* és származékai

166. Eserin vagy physostigmin és sói

167. A 4-aminobenzoic sav észterei, szabad aminocsoporttal

168. Cholin sók és észtereik, pl. choline klorid

169. Caramifen* és sói

170. Dietil 4-nitrofenil foszfát

171. Metetoheptazin* és sói

172. Oxfeneridin* és sói

173. Etoheptazin* és sói

174. Metheptazin* és sói

175. Metilfenidat* és sói

176. Doxilamin* és sói

177. Tolboxan*

178. 4-Benziloxifenol, 4-metoxifenol és 4-etoxifenol

179. Paretoxikain* és sói

180. Fenozolon*

181. Glutetimid* és sói

182. Etilén oxid

183. Bemegrid* és sói

184. Valnoctamid*

185. Haloperidol*

186. Parametazon*

187. Fluanizon*

188. Trifluperidol*

189. Fluorezon*

190. Fluorouracil*

191. Hidrofluorsav, normál sói, komplexei és hidrofluoridjai, azok kivételével, amelyeket a 3. sz. melléklet 1. rész megad

192. Furfuriltrimetilammonium sók, pl. furtrethonium jodid*

193. Galantamin*

194. Progestogének

195. 1,2,3,4,5,6-Hexaklorociklohexán (BHC-ISO)

196. (1R, 4S, 5R, 8S)-1,2,3,4,10,10-Hexakloro-6,7-epoxi-1,4,4a,5,6,7,8,8a-oktahidro-1,4,5,8-dimetanonaftalin (endrin-ISO)

197. Hexaklóretán

198. (1R, 4S, 5R, 8S)-1,2,3,4,10,10-Hexakloro-1,4,4a,5,8,8a-hexahidro-1,4:5,8-dimetanonaftalin (isodrin-ISO)

199. Hidrastin, hidrastinin és azok sói

200. Hidrazidok és sóik

201. Hidrazin, származékaik és sóik

202. Octamoxin* és sói

203. Warfarin* és sói

204. Etil bis(4-hidroxi-2-oxo-1-benzopiran-3-il) acetát és a sav sói

205. Methokarbamol*

206. Propatilnitrát*

207. 4,4'-Dihidroxi-3,3'-(3-metiltiopropilidén) dikumarin

208. Fenadiazol*

209. Nitroxolin és sói

210. Hiosciamin, sói és származékai

211. Hyoscyamus niger L. (levelek, magvak, por és galenusi készítmények)

212. Pemolin* és sói

213. Jód

214. Decametilenebis (trimetilammonium) sók, például decamethonium bromid

215. Ipecacuana (Cephaelis ipecacuanha Brot. és rokon fajok) (gyökerek, por és galenusi készítmények)

216. (2-Isopropilpent-4-enoil)urea (apronalid)

217. α-Santonin (3S,5aR, 9bS)-3,3a,4,5,5a,9b-hexahidro-3,5a,9-trimetilnafto (1,2-b)furan-2,8-dion

218. Lobelia inflata L. és galenusi készítményei

219. Lobelin* és sói

220. Barbiturátok

221. Higany és vegyületei, azon speciális esetek kivételével, amelyeket a 6. sz. melléklet 1. rész tartalmaz

222. 3,4,5-Trimetoxifenetilamin és sói

223. Metaldehid

224. 2-(4-Allil-2-methoxifenoxi)-N, N-dietilacetamid és sói

225. Coumetarol*

226. Dextrometorfan* és sói

227. 2-metilheptilamin és sói

228. Isometepten* és sói

229. Mecamilamin*

230. Guaifenesin*

231. Dikumarol*

232. Phenmetrazin*, származékai és sói

233. Thiamazol*

234. 3,4-Dihidro-2-metoxi-3-metil-4-fenil-2H,5H, pira-no[3,2-c]-[1] benzopiran-5-on (ciklokumarol)

235. Carisoprodol*

236. Meprobamat*

237. Tefazolin* és sói

238. Arecolin

239. Poldin metilszulfát*

240. Hidroxizin*

241. 2-Naftol

242. 1- és 2-Naftilaminok és sóik

243. 3-(1-Naftil)-4-hidroxikumarin

244. Nafazolin* és sói

245. Neostigmin és sói (Pl. neostigmin bromid*)

246. Nikotin és sói

247. Amilnitritek

248. Szervetlen nitritek, a nátriumnirit kivételével

249. Nitrobenzol

250. Nitrokresolok és alkáli fém sóik

251. Nitrofurantoin*

252. Furazolidon*

253. Propan-1,2,3-triil trinitrát

254. Acenocumarol*

255. Alkáli pentacianonitrozilferrat (2-)

256. Nitrostilbének, homológjaik és származékaik

257. Noradrenalin és sói

258. Noscapin* és sói

259. Guanethidin* és sói

260. Ösztrogének

261. Oleandrin

262. Klortalidon*

263. Pelletierin és sói

264. Pentaklóretán

265. Pentaeritritil tetranitrát*

266. Petriklorál*

267. Oktamilamin* és sói

268. Pikrinsav

269. Phenacemid

270. Difendoxazin*

271. 2-Fenilindán-1,3-dion (fenindion)

272. Etilfenacemid*

273. Fenprocoumon*

274. Feniramidol*

275. Triamteren és sói

276. Tetraetil pirofoszfát, TEPP (ISO)

277. Tritolil foszfát

278. Psilocibin*

279. Foszfor és fémfoszfidok

280. Thalidomid* és sói

281. Physostigma venenosum Balf.

282. Picrotoxin

283. Pilocarpine és sói

284. α-Piperidin-2-il benzil acetát balra forgató formája (levophacetoperane) és sói

285. Pipradrol* és sói

286. Azaciklonol* és sói

287. Bietamiverin*

288. Butopiprin* és sói

289. Ólom és vegyületei, a 3. sz. melléklet 55. referencia szám alatt említett kivételével, a jelölt feltételek mellett

290. Coniine

291. Prunus laurocerasus L. (,,cseresznyebabér víz'')

292. Metirapon*

293. A 96/29/Euratom¹ irányelvben meghatározott radioaktív anyagok

Az irányelv a dolgozók és a lakosság egészségének védelme érdekében alapvető biztonsági szabályokat fektet le az ionizáló sugárzásból származó veszélyekkel szemben

294. Juniperus sabina L. (levelek, esszenciális olaj és galenusi készítmények)

295. Hioscin, sói és származékai

296. Arany sók

297. Szelénium és vegyületei, a szelénium diszulfid kivételével a 3. sz. melléklet 1. rész 49. referencia szám alatt említett feltételek mellett

298. Solanum nigrum L. és galenusi készítményei

299. Spartein és sói

300. Glucocorticoidok

301. Datura stramonium L. és galenusi készítményeik

302. Strophantinok, aglukonátjaik és megfelelő származékaik

303. Strophantus species és galenusi készítményeik

304. Strychnin és sói

305. Strychnos species és galenusi készítményeik

306. Narkotikumok, természetesek és szintetikusak: A New York-ban 1961. március 30-án aláírt, az altatószerekre vonatkozó egységes Konvenció I. és II. táblázatában felsorolt valamennyi anyag.

307. Sulfonamidok (sulfanilamid és származékai . . .) és sóik, melyeket az aminocsoportok egy vagy több hidrogénatomjának szubszitúciójával nyernek) és sóik

308. Sultiam*

309. Neodimium és sói

310. Thiotepa*

311. Pilocarpus jaborandi Holmes és galenusi készítményei

312. Tellurium és készítményei

313. Xilometazolin* és sói

314. Tetraklóretilén

315. Szén tetraklorid

316. Hexaetil tetrafoszfát

317. Tallium és vegyületei

318. Thevetia neriifolia Juss. glycosid kivonat

319. Ethionamid*

320. Fenothiazin* és vegyületei

321. Thiourea és származékai, a 3. sz. melléklet 1. részben említett kivétellel

322. Mephenesin* és észterei

323. Azon vakcinák, mérgek és szérumok, amelyeket az 1975. május 20-i, a védjegyzett orvosi termékekkel kapcsolatos, törvényben, rendeletben vagy adminisztratív intézkedésben lefektetett előírások közelítésére vonatkozó második Tanácsi Direktíva melléklete felsorol (OJ No L 147, 9.6.1975, p.13)

324. Tranilcipromin* és sói

325. Triklornitrometán (klórpicrin)

326. 2,2,2-tribromoetanol (tribromoetil alkohol)

327. Triklormetin* és sói

328. Tretamin*

329. Gallamin triethjodid*

330. Urginea scilla Stern. és galenusi készítményei

331. Veratrin, sói és galenusi készítményei

332. Schoenocaulon officinale Lind. (magvak és galenusi készítmények)

333. Veratrum Spp. és készítményei

334. Vinilklorid monomer

335. Ergocalciferol* és cholecalciferol (vitamin _D2 és _D3)

336. O-alkildithiokarbonsav sói

337. Johimbin és sói

338. Dimetil szulfoxid*

339. Difenhidramin* és sói

340. 4-tert-Butilfenol

341. 4-tert-Butilpyrocathecol

342. Dihidrotachisterol*

343. Dioxan

344. Morfolin és sói

345. Pyrethrum album L. és galenusi készítményei

346. 2-[4-Methoxibenzil-N-(2-piridil) amino] etildimetilamin maleat

347. Tripelennamin*

348. Tetraklórszalicilanilidok

349. Diklórszalicilanilidok

350. Tetrabromszalicilanilidok

351. Dibrómszalicilanilidok

352. Bithionol*

353. Thiuram monoszulfidok

354. Thiuram diszulfidok

355. Dimetilformamid

356. 4-fenilbut-3-en-2on

357. A 4-hidroxi-3-methoxicinnamil alkohol benzoátjai, kivéve a felhasznált természetes esszenciák normális tartalma

358. Furocumarinok (pl. trioxisalan*, 8-methoxipsoralen, 5-methoxipsoralen) kivéve a felhasznált természetes esszenciák normális tartalma. A napvédő és barnító készítményekben a furocumarinoknak 1 mg/kg alatt kell lennie

359. Laurus nobilis L. magvakból származó olaj

360. Safrol, kivéve a felhasznált természetes esszenciák normális tartalma, feltéve, hogy a koncentráció nem haladja meg az alábbi értékeket:

100 ppm a végtermékben, 50 ppm a szájhigiénés és fogápolási termékekben,

és feltéve, hogy a safrol nincs jelen a speciálisan gyermekeknek szánt fogkrémekben

361. 5,5'-Di-isopropil-2,2'-dimetilbifenil-4,4'-diil dihipojodit

362. 3'-Etil-5',6',7',8'-tetrahidro-5',5', 8',8'-tetrametil-2'-acetonafton vagy 7-acetil-6-etil-1,1,4,4-tetrametil-1,2,3,4-tetrahidronaftalen

363. O-feniléndiamin és sói

364. 4-metil-m-feniléndiamin és sói

365. Aristolochic sav és sói; Aristolochia spp. és készítményei

366. Kloroform

367. 2,3,7,8-Tetraklorodibenzo-p-dioxin

368. 2,6-Dimetil-1,3-dioxan-4-il acetát (Dimethoxan)

369. Pyrithion nátrium (INNM)

370. N-(Trichlorometiltio)-4-ciklohexén-1,2-dikarbox imid (Captan)

371. 2,2'-Dihidroxi-3,3',5,5',6,6'-hexakloridifenilmetán (hexaklorofén)

372. 6-(Piperidinil)-2,4-pirimidindiamin-3-oxid (minoxidil) és sói

373. 3,4',5-Tribromoszalicilanilid

374. Phytolacca Spp. és készítményei

375. Tretinoin* (retin sav és sói)

376. 1-Methoxi-2,4-diaminobenzén (2,4-diaminoanisol-CI 76050) és sói

377. 1-Methoxi-2,5-diaminobenzén (2,5-diaminoanisol) és sói

378. Színezőanyag CI 12140

379. Színezőanyag CI 26105

380. Színezőanyag CI 42555

Színezőanyag CI 42555–1

Színezőanyag CI 42555–2

381. Amil 4-dimetilaminobenzoát, kevert izomerek [Padimat A (INN)]

382. Benzoil peroxid

383. 2-Amino-4-nitrofenol

384. 2-Amino-5-nitrofenol

385. 1 1-α-Hidroxipregn-4-ene-3,20-dion és észterei

386. Színezőanyag CI 42640

387. Színezőanyag CI 13065

388. Színezőanyag CI 42535

389. Színezőanyag CI 61554

390. Szteroid szerkezettel rendelkező antiandrogének

391. Cirkónium és vegyületei a 3. sz. melléklet 1. részben az 50. referencia szám alatt ismertetett komplexek kivételével, valamint a cirkónium lakkok, sók és színezőanyagok festékeinek kivételével, amelyek az 4. sz. melléklet 3. referencia szám alatt kerülnek felsorolásra

392. –

393. Acetonitril

394. Tetrahidrozolin és sói

395. Hidroxi-8-quinolin és szulfátja, kivéve azon felhasználások céljából, amelyeket a 3. sz. melléklet 1. rész 51. referencia szám alatt tartalmaz

396. Dithio-2,2-bispiridin-dioxid 1,1' (hozzáadott trihidrált magnéziumszulfáttal)-(pirithion diszulfid + magnézium-szulfát)

397. Színezőanyag CI 12075 és lakkjai, festékanyagai és sói

398. Színezőanyag CI 45170 és CI 45170:1

399. Lidocain

400. 1,2-Epoxibután

401. Színezőanyag CI 15585

402. Stroncium lactat

403. Stroncium nitrát

404. Stroncium polikarboxilát

405. Pramocain

406. 4-etoxi-m-fenilenediamin és sói

407. 2,4-diaminofeniletanol és sói

408. Catechol

409. Pyrogallol

410. Nitrozaminok

411. Szekunder dialkanolaminok

412. 4-Amino-2-nitrofenol

413. 2-Metil-m-fenilendiamin

414. 4-tert-Butil-3-metoxi-2,6-dinitrotolueol (pézsma ambrette)

415. –

416. Emberi eredetű sejtek, szövetek és termékek

417. 3,3-Bis(4-hidroxifenil)phthalid (Phenolphthalein*)

418. 3-Imidazol-4-ilacril sav és etilésztere (urokán sav)

419. Az Európai Parlament és Tanács 999/2001 (EK) rendeletének 22(1) Cikkében² meghatározott időponttól számítva a rendelet V. Mellékletében meghatározott, kockázatot jelentő anyagok és a belőlük származó összetevők.

A fenti időpontig a 999/2001 (EK) rendelet XI. Mellékletének A részében meghatározott, kockázatot jelentő anyagok és a belőlük származó összetevők

Faggyú származékok azonban használhatók, amennyiben az alábbi módszereket alkalmazták és ezt a gyártó szabályosan tanúsítja:

– transzéterezés vagy hidrolízis legalább 200 °C-on és ennek megfelelő nyomáson, 20 percen keresztül (glicerin, zsírsavak és zsírsav észterek),

– elszappanosítás 12M NaOH-dal (glicerin és szappan),

= tételgyártás: 95 °C-on 3 órán át, vagy

= folyamatos gyártás: 140 °C-on, 2 bar (2 000 hPa) nyomás alatt 8 percen át vagy ezzel egyenlő körülmények

420. Nyers és finomított szénkátrányok

421. 1,1,3,3,5-Pentametil-4,6-dinitroindan (moskene)

422. 5-tert-Butil-1,2,3-trimetil-4,6-dinitrobenzol (musk tibetene)

423. Alan (örvény) gyökér olaj (Inula helenium) (CAS szám 97676–35–2), illatanyag-összetevőként történő alkalmazása esetén

424. Benzil cianid (CAS szám 140–29–4), illatanyag-összetevőként történő alkalmazása esetén

425. Ciklamen alkohol (CAS szám 4756–19–8), illatanyag-összetevőként történő alkalmazása esetén

426. Dietil maleát (CAS szám 141–05–9), illatanyag-összetevőként történő alkalmazása esetén

427. Dihidrokumarin (CAS szám 119–84–6), illatkompozíció alkotórészeként

428. 2,4-Dihidroxi-3-metilbenzaldehid (CAS szám 6248–20–0), illatkompozíció alkotórészeként

429. 3,7-Dimetil-2-oktén-1-ol (6,7-Dihidrogeraniol) (CAS szám 40607–48–5), illatkompozíció alkotórészeként

430. 4,6-Dimetil-8-tert-butilkumarin (CAS szám 17874–34–9), illatkompozíció alkotórészeként

431. Dimetil citrakonát (CAS szám 617–54–9), illatkompozíció alkotórészeként

432. 7,11-Dimetil-4,6,10-dodekatrién-3-on (CAS szám 26651–96–7), illatkompozíció alkotórészeként

433. 6,10-Dimetil-3,5,9-undekatrién-2-on (CAS szám 141–10–6), illatkompozíció alkotórészeként

434. Difenilamin (CAS szám 122–39–4), illatkompozíció alkotórészeként

435. Etilakrilát (CAS szám 140–88–5), illatkompozíció alkotórészeként

436. Füge levél abszolútum (Ficus carica) (CAS szám 68916–52–9), illatkompozíció alkotórészeként

437. transz-2-Heptenal (CAS szám 18829–55–5), illatkompozíció alkotórészeként

438. transz-2-Hexenal dietil acetal (CAS szám 67746–30–9), illatkompozíció alkotórészeként

439. transz-2-Hexenal dimetil acetal (CAS szám 18318–83–7), illatkompozíció alkotórészeként

440. Hidroabietil alkohol (CAS szám 13393–93–6), illatkompozíció alkotórészeként

441. 6-Izopropil-2-dekahidro-naftalenol (CAS szám 34131–99–2), illatkompozíció alkotórészeként

442. 7-Metoxi-kumarin (CAS szám 531–59–9), illatkompozíció alkotórészeként

443. 4-(4-Metoxifenil)-3-butén-2-on (CAS szám 943–88–4), illatkompozíció alkotórészeként

444. 1-(4-Metoxifenil)-1-pentén-3-on (CAS szám 104–27–8), illatkompozíció alkotórészeként

445. Metil transz-2-butenoát (CAS szám 623–43–8), illatkompozíció alkotórészeként

446. 7-Metilkumarin (CAS szám 2445–83–2), illatkompozíció alkotórészeként

447. 5-Metil-2,3-hexándion (CAS szám 13706–86–0), illatkompozíció alkotórészeként

448. 2-Pentilidénciklohexanon (CAS szám 25677–40–1), illatkompozíció alkotórészeként

449. 3,6,10-Trimetil-3,5,9-undekatrien-2-on (CAS szám 1117–41–5), illatkompozíció alkotórészeként

450. Verbéna olaj (Lippia citriodora Kunth.) (8024–12–2), illatkompozíció alkotórészeként

451. Metileugenol (CAS szám 93–15–2), kivéve a felhasznált természetes esszencia normális tartalma, feltéve, hogy a koncentráció nem haladja meg:

a) 0,01% illatszerekben

b) 0,004% kölnivízben

c) 0,002% illatkrémben

d) 0,001% leöblíthető készítményekben

e) 0,0002% egyéb bőrön maradó készítményekben és a szájhigiénés készítményekben.

_______

* Ebben a mellékletben a csillaggal jelzett nevek közlésre kerültek a Gyógyszeripari Termékek Nemzetközi Nem Védjegyzett Nevek (INN), Javasolt Nemzetközi Nem Védjegyzett Nevek 1–33 listán, WHO, Genf, 1975. augusztus.''

3. számú melléklet az 5/2004. (II. 10.) ESZCSM rendelethez

4. számú melléklet a 40/2001. (XI. 23.) EüM rendelethez

Kozmetikai termékben felhasználható színezékek (1)

	Szín indexszám	Szín	Alkalmazási terület				Egyéb korlátozások és követelmények
	Szín indexszám	Szín	1	2	3	4	Egyéb korlátozások és követelmények
1	10006	zöld				x
2	10020	zöld			x
3	10316 (3)	sárga		x
4	11680	sárga			x
5	11710	sárga			x
6	11725	narancs				x
7	11920	narancs	x
8	12010	piros			x
9	12085 (3)	piros	x				max. koncentráció 3% a végtermékben
10	12120	piros				x
11	12150	piros	x
12	12370	piros				x
13	12420	piros				x
14	12480	barna				x
15	12490	piros	x
16	12700	sárga				x
17	13015	sárga	x				E 105
18	14270	narancs	x				E 103
19	14700	piros	x
20	14720	piros	x				E 122
21	14815	piros	x				E 125
22	15510 (3)	narancs		x
23	15525	piros	x
24	15580	piros	x
25	15620	piros				x
26	15630 (3)	piros	x				max. koncentráció 3% a végtermékben
27	15800	piros			x
28	15850 (3)	piros	x
29	15865 (3)	piros	x
30	15880	piros	x
31	15980	narancs	x				E 111
32	15985 (3)	sárga	x				E 110
33	16035	piros	x
34	16185	piros	x				E 123
35	16230	narancs			x
36	16255 (3)	piros	x				E 124
37	16290	piros	x				E 126
38	17200 (3)	piros	x
39	18050	piros			x
40	18130	piros				x
41	18690	sárga				x
42	18736	piros				x
43	18820	sárga				x
44	18965	sárga	x
45	19140 (3)	sárga	x				E 102
46	20040	sárga				x	a 3,3’-dimetilbenzidin max. koncentrációja 5 ppm a színezékben
47	20170	narancs			x
48	20470	fekete				x
49	21100	sárga				x	a 3,3’-dimetilbenzidin max. koncentrációja 5 ppm a színezékben
50	21108	sárga				x	ua.
51	21230	sárga			x
52	24790	piros				x
53	26100	piros			x		tisztasági kritérium: anilin ≤ 0,2% 2-naftol ≤ 0,2% 4-aminobenzén ≤ 0,1% 1-(fenilazo)-2-naftol ≤ 3% 1-[2-(fenilazo)fenilazo]-2-naftalenol ≤ 2%
54	27290 (3)	piros				x
55	27755	fekete	x				E 152
56	28440	fekete	x				E 151
57	40215	narancs			x
58	40800	narancs	x
59	40820	narancs	x				E 160 e
60	40825	narancs	x				E 160 f
61	40850	narancs	x				E 161 g
62	42045	kék			x
63	42051 (3)	kék	x				E 131
64	42053	zöld	x
65	42080	kék				x
66	42090	kék	x
67	42100	zöld				x
68	42170	zöld				x
69	42510	ibolya			x
70	42520	ibolya				x	max. koncentráció 5 ppm a végtermékben
71	42735	kék			x
72	44045	kék			x
73	44090	zöld	x				E 142
74	45100	piros				x
75	45190	ibolya				x
76	45220	piros				x
77	45350	sárga	x				max. koncentráció 6% a végtermékben
78	45370 (3)	narancs	x				nem több mint 1% 2-(6-hidroxi-3-oxo-3H-xantén-9-il) benzoésav és 2% 2-(bróm-6-hidroxi-3-oxo-3H-xantén-9-il) benzoésav
79	45380 (3)	piros	x				ua. mint az előző
80	45396	narancs	x				szájrúzsban használva az engedélyezett max. koncentráció 1% szabad sav formában
81	45405	piros		x			nem több mint 1% 2-(6-hidroxi-3-oxo-3H-xantén-9-il) benzoésav és 2% 2-(bróm-6-hidroxi-3-oxo-3H-xantén-9-il) benzoésav
82	45410 (3)	piros	x				ua. mint az előző
83	45425	piros	x				nem több mint 1% 2-(6-hidroxi-3-oxo-3H-xantén-9-il) benzoésav és 3% 2-(jód -6-hidroxi-3-oxo-3H-xantén-9-il) benzoésav
84	45430 (3)	piros	x				E 127 ua. mint az előző
85	47000	sárga			x
86	47005	sárga	x				E 104
87	50325	ibolya				x
88	50420	fekete			x
89	51319	ibolya				x
90	58000	piros	x
91	59040	zöld			x
92	60724	ibolya				x
93	60725	ibolya	x
94	60730	ibolya			x
95	61565	zöld	x
96	61570	zöld	x
97	61585	kék				x
98	62045	kék				x
99	69800	kék	x				E 130
100	69825	kék	x
101	71105	narancs			x
102	73000	kék	x
103	73015	kék	x				E 132
104	73360	piros	x
105	73385	ibolya	x
106	73900	ibolya				x
107	73915	piros				x
108	74100	kék				x
109	74160	kék	x
110	74180	kék				x
111	74260	zöld		x
112	75100	sárga	x
113	75120	narancs	x				E 160 b
114	75125	sárga	x				E 160 d
115	75130	narancs	x				E 160 a
116	75135	sárga	x				E 161 d
117	75170	fehér	x
118	75300	sárga	x				E 100
119	75470	piros	x				E 120
120	75810	zöld	x				E 140 és E 141
121	77000	fehér	x				E 173
122	77002	fehér	x
123	77004	fehér	x
124	77007	kék	x
125	77015	piros	x
126	77120	fehér	x
127	77163	fehér	x
128	77220	fehér	x				E 170
129	77231	fehér	x
130	77266	fekete	x
131	77267	fekete	x
132	77268:1	fekete	x				E 153
133	77288	zöld	x				Kromát iontól mentes
134	77289	zöld	x				Kromát iontól mentes
135	77346	zöld	x
136	77400	barna	x
137	77480	barna	x				E 175
138	77489	narancs	x				E 172
139	77491	piros	x				E 172
140	77492	sárga	x				E 172
141	77499	fekete	x				E 172
142	77510	kék	x				Cianid iontól mentes
143	77713	fehér	x
144	77742	ibolya	x
145	77745	piros	x
146	77820	fehér	x				E 174
147	77891	fehér	x				E 171
148	77947	fehér	x
149	Lactoflavin	sárga	x				E 101
150	Caramel	barna	x				E 150
151	Capsanthin, capsorubin	narancs	x				E 160 c
152	Céklavörös	piros	x				E 162
153	Anthocianinok	piros	x				E 163
154	Alumínium, cink, magnézium és kalcium sztearátok	fehér	x
155	Brómtimolkék	kék				x
156	Brómkrezolzöld	zöld				x
157	Savanyú vörös 195	piros			x

Oszlop 1 =	Valamennyi kozmetikai termékben engedélyezett színezékek.
Oszlop 2 =	A szem környékén alkalmazott termékek kivételével valamennyi kozmetikai termékben engedélyezett színezékek.
Oszlop 3 =	Kizárólag olyan kozmetikai termékben engedélyezett színezékek, amely a nyálkahártyával nem kerül érintkezésbe.
Oszlop 4 =	Kizárólag olyan kozmetikai termékben engedélyezett színezékek, amely a bőrrel rövid ideig érintkezik.

(1) Ezen színezékek olyan lakkjai vagy sói is engedélyezettek, amelyeknél a 2. számú mellékletben nem tiltott, illetve az 5. számú melléklet szerint a rendelet hatálya alól nem kivont anyagot használnak.

(2) Azon színezékeknek, amelyeknél az „E” betű szerepel, az élelmiszer színezékekre vonatkozó tisztasági követelményeknek kell megfelelni a külön jogszabályban¹ lefektetett előírásoknak.

(3) Engedélyezhetők továbbá ezen színezékek oldhatatlan bárium, stroncium és cirkónium lakkjai, sói és pigmentjei, melyeknek meg kell felelniük az oldhatatlansági tesztnek.

___________

¹ A Magyar Élelmiszerkönyv kötelező előírásairól szóló 40/1995. (XI. 16.) FM rendelet.

4. számú melléklet az 5/2004. (II. 10.) ESZCSM rendelethez

5. számú melléklet a 40/2001. (XI. 23.) EüM rendelethez

A rendelet hatálya alá nem tartozó anyagok

A stroncium és vegyületei kivéve a 2. Mellékletben felsorolt stroncium laktát, stroncium nitrát és stroncium polikarboxilát, a 3. Melléklet 1. részben meghatározott feltételek mellett a stroncium szulfid, stroncium klorid, stroncium acetát, stroncium hidroxid, stroncium peroxid, és a 4. Mellékletben (3) megjegyzéssel felsorolt színezékekben lévő stroncium lakkok, festékek és sók.''

5. számú melléklet az 5/2004. (II. 10.) ESZCSM rendelethez

7. számú melléklet a 40/2001. (XI. 23.) EüM rendelethez

Kozmetikai termékben felhasználható UV-szűrőanyagok

Kozmetikai termékben felhasználható UV-szűrőanyagok

Az UV-szűrőanyagok olyan anyagok, amelyek a napozótermékekben speciálisan azt a célt szolgálják, hogy bizonyos UV-sugarakat kiszűrjenek és így megvédjék a bőrt azok káros hatásaitól.

Ezeket az UV-szűrőanyagokat egyéb kozmetikai termékben is lehet alkalmazni a jelen mellékletben megadott határértékek és feltételek mellett.

Jelen mellékletben nem szerepelnek azok az UV-szűrőanyagok, amelyeket kizárólag a kozmetikai termékben UV-sugárzástól való védelmére használnak.

Referencia- szám	UV-szűrőanyag neve	Maximálisan megengedett koncentráció	Egyéb korlátozások és követelmények	Címkére felírandó felhasználási feltételek és figyelmeztetések
a	b	c	d	e
1	4-Aminobenzoesav	5%
2	N,N,N-Trimetil-4-(2-oxo- born-3-ilidenemetil) anilinium metilszulfat	6%
3	Homosalat (INN)	10%
4	Oxibenzon (INN)	10%		Oxibenzont tartalmaz¹
6	2-fenilbenzimidazol-5-szulfonsav és kálium, nátrium trietanolamin sói	8% (savban kifejezve)
7	3,3’-(1,4-Fenilénedimetilén) bisz (7,7-dimetil-2-oxobiciklo-[2,2,1] hept-1-ilmetánszulfonsav) és sói	10% (savban kifejezve)
8	1-(4-terc-butilfenil)-3- (4-metoxifenil) propán-1,3-dion	5%
9	alfa-(2-Oxoborn-3-iliden) toluen-4-szulfonsav és sói	6% (savban kifejezve)
10	2-ciano-3,3-difenil akrilsav, 2-etilhexil észter (Oktokrilén)	10% (savban kifejezve)
11	Az N-1(2 és 4)-[(2-oxoborn-3-iliden)metil] benzil)akrilamid polimerje	6%
12	Oktil metoxicinnamát	10%
13	Etoxilált Etil-4-Aminobenzoát (PEG-25 PABA)	10%
14	Izopentil-4-metoxicinnamát (Izoamil p-metoxicinnamát)	10%
15	2,4,6-Trianilin-(p-Karbo-2’-Etilhexil-1’Oxi)-1,3,5-Triazin (Oktil Triazon)	5%
16	Fenol,2-(2H-Benzotriazol-2-il)-4- Metil-6-(2-metil-3-(1,3,3,3-Tetrametil-1- (Trimetilszilil(Oxi)-Disziloxanil) Propil) (Drometrizol Trisziloxan)	15%
17	Benzoesav, 4,4-((6-(((1,1-dimetiletil)amino)karbonil) fenil) amino)- 1,3,5-triazine-2,4-diil) diimin) bisz-, bisz (2-etilhexil)észter)	10%
18	3-(4’-Metilbenziliden)-d-1 kámfor (4-Metil-benziliden kámfor)	4%
19	3-Benziliden kámfor	2%
20	2-Etilhexil szalicilát (Oktil-szalicilát)	5%
21	etilhexil-2-hexil 4-dimetil-amino- benzoátja (oktil dimetil PABA)	8%
22	2-Hidroxi-4-metoxi-benzo-fenon-5- szulfonsav (Benzofenon-5) és nátrium sója	5% (savból)
23	2,2’-Metilen-bisz-6-(2H- benzotriazol- 2il)-4-(tetrametil-butil)-1,1, 3,3-fenol	10%
24	2-2’-bisz-(1,4-fenilén)1H- benzimidazol-4,6-diszulfonsav mononátrium sója)	10% (savból)
25	(1,3,5)-Triazine-2,4-bisz ((4-(2-etil-hexil oxil)-2-hidroxi)-fenil-6-(4-metoxifenil)	10%
26	Dimetikodietilbenzal- malonat (CAS szám 207574-74-1)	10%
27	Titánium dioxid	25%

¹ Nem szükséges, ha a koncentráció 0,5% vagy kisebb és csak a kozmetikai termék védelmét szolgálja.

6. számú melléklet az 5/2004. (II. 10.) ESZCSM rendelethez

3. számú melléklet a 40/2001. (XI. 23.) EüM rendelethez

1. rész

Kozmetikai termékekben csak a megadott határértéken belül, az előírt feltételek betartása mellett felhasználható anyagok

Referencia- szám	Hatóanyag neve	Korlátozások			Címkére felírandó felhasználási feltételek és figyelmeztetések
Referencia- szám	Hatóanyag neve	alkalmazási terület és/vagy felhasználás	maximálisan megengedett koncentráció a végtermékben	egyéb korlátozások és követelmények
a	b	c	d	e	f
1a	Bórsav, borátok és tetraborátok	a) Hintőpor b) Szájhigiénés termékek c) Egyéb termékek (kivéve a fürdőtermékek és a hajhullámosító termékek)	a) 5% (bórsav tömeg%-ában) b) 0,1% (bórsav tömeg%-ában) c) 3% (bórsav tömeg%-ában)	a) 1. Nem használható 3 év alatti gyermekeknek szánt termékben 2. Nem használható hámló, irritált bőrön, ha a szabad oldható borát koncentráció az 1,5%-ot meghaladja (bórsav tömeg%-ában) b) 1. Nem használható 3 év alatti gyermekeknek szánt termékben c) 1. Nem használható 3 év alatti gyermekeknek szánt termékben 2. Nem használható hámló, irritált bőrön, ha a szabad oldható borát koncentráció a 1,5%-ot meghaladja (bórsav tömeg%-ában)	a) 1. 3 év alatti gyermekek nem használhatják 2. Nem alkalmazható hámló, irritált bőrön b) 1. Nem szabad lenyelni 2. 3 év alatti gyermekek nem használhatják c) 1. 3 év alatti gyermekek nem használhatják 2. Nem alkalmazható hámló, irritált bőrön
1b	Tetraborátok	a) Fürdőtermékek b) Hajhullámosító termékek	a) 18% (bórsav tömeg%-ában) b) 8% (bórsav tömeg%-ában)	a) Nem használható 3 év alatti gyermekeknek szánt termékben	a) Nem használható 3 év alatti gyermekek fürdetésére b) Alaposan leöblíteni
2a	Tioglikolsav és sói	a) Hajhullámosító vagy kiegyenesítő termékek – általános használat – szakipari használat b) Szőrtelenítők c) Használat után eltávolításra kerülő egyéb hajápoló termékek	– 8% használatra kész pH 7–9.5 – 11% használatra kész pH 7–9.5 – 5% használatra kész pH 7–12.7 – 2% használatra kész pH 9.5-ig Százalékok tioglikolsavra számítva	a) b) c) A használati utasításnak a következő mondatokat kell tartalmazni magyar nyelven: – Szembe jutása kerülendő – Szembe jutáskor azonnal bőséges vízzel öblögetni és orvoshoz fordulni – a) és c) esetben megfelelő kesztyű használandó	a)– Tioglikolátot tartalmaz – Kövesse az előírásokat – Gyermekek elől elzárandó – Csak szakipari használatra b) c)– Tioglikolátot tartalmaz – Kövesse az előírásokat – Gyermekek elől elzárandó
2b	Tioglikolsav észterek	Hajhullámosító vagy kiegyenesítő termékek: – általános használat – szakipari használat	– 8% használatra kész pH 6–9.5 – 11% használatra kész pH 6–9.5 Százalékok tioglikolsavra számítva	A használati utasításnak a következő mondatokat kell tartalmazni magyar nyelven: – Érzékenységet okozhat a bőrrel való érintkezéskor – Szembe jutása kerülendő – Szembe jutáskor azonnal bőséges vízzel öblögetni és orvoshoz fordulni – Megfelelő kesztyű használandó	– Tioglikolátot tartalmaz – Kövesse az előírásokat – Gyermekek elől elzárandó – Csak szakipari használatra
3	Oxálsav, észterei és bázikus sói	Hajkezelő termékek	5%		Csak szakipari használatra
4	Ammónia		6% NH3-ra számítva		2% fölött: ammóniát tartalmaz
5	Tozilklóramid nátrium (*)		0,2%
6	Alkáli fémek klorátjai	a) Fogkrém b) Egyéb felhasználás	a) 5% b) 3%
7	Diklórmetán		35% (1,1,1-triklórmetánnal keverve a teljes koncentráció nem haladhatja meg a 35%-ot)	0,2% mint max. szennyezőanyag tartalom
8	m- és p-Feniléndiaminok, N-szubsztituált származékaik és sóik; az o-Feniléndiaminok N-szubsztituált származékai (1), azon származékok kivételével, amelyeket ez a Melléklet máshol sorol fel	Hajfesték színező oxidáló anyagai a) általános használat b) szakipari használat	6% szabad bázisra számítva		a) Allergiás reakciót válthat ki Feniléndiaminokat tartalmaz Nem használható szempilla- és szemöldökfestésre b) Csak szakipari használatra Feniléndiaminokat tartalmaz Allergiás reakciót válthat ki Megfelelő kesztyű használandó
9	Methilfeniléndiaminok és N-szubsztituált származékaik és sóik (1) a 2. számú melléklet 364-es anyagának kivételével	Hajfesték oxidáló színező anyagai a) általános használat b) szakipari használat	10% szabad bázisra számítva		a) Allergiás reakciót válthat ki Feniléndiaminokat tartalmaz Nem használható szempilla- és szemöldökfestésre b) Csak szakipari használatra Feniléndiaminokat tartalmaz Allergiás reakciót válthat ki Megfelelő kesztyű használandó
10	Diaminofenolok (1)	Hajfesték oxidáló színező anyagai a) általános használat b) szakipari használat	10% szabad bázisra számítva		a) Allergiás reakciót válthat ki Diaminofenolokat tartalmaz Nem használható szempilla- és szemöldökfestésre b) Csak szakipari használatra Diaminofenolt tartalmaz Allergiás reakciót válthat ki Megfelelő kesztyű használandó
11	Diklorofén (*)		0,5%		Diklorofént tartalmaz
12	Hidrogénperoxid és más olyan vegyületek, amelyekből hidrogénperoxid szabadul fel köztük a karbamidperoxid és cinkperoxid	a) Hajkezelő termékek b) Bőrápoló termékek c) Körömerősítő termék d) Szájhigiénés termékek	12% H2O2 (40 tf%) jelen lévő vagy szabad 4% H2O2, jelen lévő vagy szabad 2% H2O2, jelen lévő vagy szabad 0,1% H2O2, jelen lévő vagy szabad		a) Megfelelő kesztyű használandó a) b) c) Hidrogénperoxidot tartalmaz Szembe ne kerüljön Szembe jutása esetén azonnal kiöblíteni
13	Formaldehid	Körömerősítő	5% formaldehidre számítva		A körömágy zsírral, olajjal védendő Formaldehidet tartalmaz (2)
14	Hidrokinon (3)	a) Hajfesték oxidáló színező anyagai: 1. Általános használat 2. Szakipari használat b) Műkörömnél	0,3% 0,02% (használat előtti összekeverés után		a) 1. Nem használható szempilla-, szemöldökfestéshez Szembe jutása esetén azonnal kiöblíteni Hidrokinont tartalmaz 2. Csak szakipari használatra Hidrokinont tartalmaz Szembe jutása esetén azonnal kiöblíteni b) Csak szakipari használatra Bőrre ne kerüljön Gondosan olvassa el a használati utasítást
15a	Kálium- és nátriumhidroxid	a) Körömágybőr eltávolító b) Hajkiegyenesítő 1. Általános használat 2. Szakipari használat c) pH beállító – szőrtelenítők d) pH beállítóként egyéb felhasználás	a) 5% súly szerint (4) b) 1. 2% súly szerint (4) 2. 4,5% súly szerint (4) c) pH 12.7-ig d) pH 11-ig		a) Lúgot tartalmaz Szembe ne kerüljön Vakságot okozhat Gyermekek elől elzárandó b) 1. Lúgot tartalmaz Szembe ne kerüljön Vakságot okozhat Gyermekek elől elzárandó 2. Csak szakipari használatra Szembe ne kerüljön Vakságot okozhat c) Gyermekek elől elzárandó Szembe ne kerüljön
15b	Litium hidroxid	a) Hajkiegyenesítő 1. Általános használat 2. Szakipari használat b) pH beállító – szőrtelenítők c) Egyéb felhasználás – mint pH beállító (kizárólag leöblítendő termékekben)	a) 1. 2% súly szerint (3) 2. 4,5% súly szerint (3)	b) pH érték nem haladhatja meg a 12,7-et c) pH érték nem haladhatja meg 11-et	a) 1. Lúgot tartalmaz Szembe ne kerüljön Vakságot okozhat Gyermekek elől elzárandó 2. Csak szakipari használatra Szembe ne kerüljön Vakságot okozhat b) Lúgot tartalmaz Gyermekek elől elzárandó Szembe ne kerüljön
15c	Kalcium hidroxid	a) Hajkiegyenesítő, két komponenst tartalmaz: kalcium hidroxidot és egy guanidin sót b) pH beállító – szőrtelenítők c) Egyéb felhasználás (pl. pH beállító, folyamat segítő)	a) 7% súly szerint kalcium hidroxid	b) pH érték nem haladhatja meg a 12,7-et c) pH érték nem haladhatja meg a 11-et	a) Lúgot tartalmaz Szembe ne kerüljön Vakságot okozhat Gyermekek elől elzárandó b) Lúgot tartalmaz Gyermekek elől elzárandó Szembe ne kerüljön
16	1-Naftol (CAS szám 90-15-3) és sói	Hajfesték oxidáló színező anyaga	2,0%	Hidrogén peroxiddal kombináltan, alkalmazás során a maximális koncentráció 1,0%	Allergiás reakciót okozhat
17	Nátrium nitrit	Rozsdásodás gátló	0,2%	Nem használható két és/vagy háromértékű aminokkal vagy más nitrózamin képző anyaggal
18	Nitrometán	Rozsdásodás gátló	0,3%
19	Fenol és alkáli sói	Szappanok és samponok	1% fenolra számítva		Fenolt tartalmaz
21	Kinin és sói	a) Samponok b) Hajvizek/szeszek	a) 0,5% kinin bázisra számítva b) 0,2% kinin bázisra számítva
22	Rezorcin (3)	a) Hajfesték oxidációs színező anyaga 1. Általános használat 2. Szakipari használat b) Hajvizek/szeszek és samponok	a) 5% b) 0,5%		a) 1. Rezorcint tartalmaz Nem használható szempilla-, szemöldökfestésre Szembe jutása esetén azonnal kiöblíteni 2. Csak szakipari használatra Rezorcint tartalmaz Szembe jutása esetén azonnal kiöblíteni b) Rezorcint tartalmaz
23	a) Alkáli szulfidok b) Alkalikus földszulfidok	a) Szőrtelenítők b) Szőrtelenítők	a) 2% kénre számítva pH 12.7-ig b) 6% kénre számítva pH 12.7-ig		a) Gyermek elől elzárandó Szembe ne kerüljön b) Gyermek elől elzárandó Szembe ne kerüljön
24	Vízoldékony cinksók a cink-4-hidroxibenzolszulfonát és a cinkpirition kivételével		1% cinkre számítva
25	Cink-4-hidroxibenzolszulfonát	Dezodorok, izzadásgátlók és pórusösszehúzó vizek/szeszek	6% a vízmentes anyag%-ra számítva		Szembe ne kerüljön
26	Ammónium monofluorofoszfát	Szájhigiénés termékek	0,15% F-ra számítva. A mellékletben engedélyezett fluorid vegyületek keveréke esetén a teljes F koncentráció nem haladhatja meg a 0,15%-ot		Ammónium monofluoro-foszfátot tartalmaz
27	Nátrium monofluorofoszfát	ua.	0,15% ua.		Nátrium monofluorofoszfátot tartalmaz
28	Kálium monofluorofoszfát	ua.	0,15% ua.		Kálium monofluorofoszfátot tartalmaz
29	Kalcium monofluorofoszfát	ua.	0,15% ua.		Kalcium monofluorofoszfátot tartalmaz
30	Kalcium fluorid	ua.	0,15% ua.		Kalcium fluoridot tartalmaz
31	Nátrium fluorid	ua.	0,15% ua.		Nátrium fluoridot tartalmaz
32	Kálium fluorid	ua.	0,15% ua.		Kálium fluoridot tartalmaz
33	Ammónium fluorid	ua.	0,15% ua.		Ammónium fluoridot tartalmaz
34	Alumínium fluorid	ua.	0,15% ua.		Alumínium fluoridot tartalmaz
35	Ón fluorid	ua.	0,15% ua.		Ón fluoridot tartalmaz
36	Hexadecil ammónium fluorid	ua.	0,15% ua.		Hexadecil ammónium fluoridot tartalmaz
37	3-(N-Hexadecil-N-2-hidroxietil- ammónia) propilbisz (2-hidroxietil) ammónium dihidrofluorid	ua.	0,15% ua.		3-(N-Hexadecil-N-2-hidroxietil-ammónia) propilbisz (2-hidroxietil) ammónium dihidrofluoridot tartalmaz
38	NN’N’-Trisz(polioxietilén)-N- hexadecilpropiléndiamin dihidrofluorid	ua.	0,15% ua.		NN’N’-trisz(polioxietilén)-N-hexadecilpropiléndiamin dihidrofluoridot tartalmaz
39	Oktadecenil ammónium fluorid	ua.	0,15% ua.		Oktadecenil ammónium fluoridot tartalmaz
40	Nátrium fluorszilikát	ua.	0,15% ua.		Nátrium fluorszilikátot tartalmaz
41	Kálium fluorszilikát	ua.	0,15% ua.		Kálium fluorszilikátot tartalmaz
42	Ammónium fluorszilikát	ua.	0,15% ua.		Ammónium fluorszilikátot tartalmaz
43	Magnézium fluorszilikát	ua.	0,15% ua.		Magnézium fluorszilikátot tartalmaz
44	1,3-Bisz(hidroximetil) imidazolidin-2-thion	a) Hajkezelő termékek b) Körömápoló termékek	a) 2%-ig b) 2%-ig	a) Tilos aerosolokban b) Az alkalmazott termék pH-ja nem lehet több mint 4	1,3-bisz(hidroximetil) imidazolidin-2-thiont tartalmaz
45	Benzilalkohol	Oldószerek, parfümök és ízesítőanyagok
46	6-metilkumarin	Szájhigiénés termékek	0,003%
47	Nikometanol hidrofluorid	Szájhigiénés termékek	0,15% fluorra számolva. Ha más, ebben a mellékletben engedélyezett fluortartalmú vegyülettel együtt használják, az összes fluor-koncentráció nem lehet több 0,15%-nál		Nikometanol hidrofluoridot tartalmaz
48	Ezüstnitrát	Kizárólag a szempilla és szemöldök színezésére szolgáló termékekben	4%		Ezüst nitrátot tartalmaz Szembe jutása esetén azonnal ki kell öblíteni
49	Szeléndiszulfid	Korpásodás elleni samponokban	1%		Szeléndiszulfidot tartalmaz Szembe és sebesült bőrfelületre ne kerüljön
50	Alumínium cirkónium klorid hidroxid komplexek AlxZr(OH)yCl2 és az alumínium cirkónium klorid hidroxid, glicin komplexek	Izzadásgátlók	20% vízmentes alumínium cirkónium klorid hidroxidban számolva 5,4% cirkóniumra számolva	1. Az alumínium atomok aránya a cirkónium atomokhoz 2 és 10 között legyen 2. Az (Al+Zr) atomok aránya a klór atomokhoz 0,9 és 2,1 között legyen 3. Tilos felhasználni aeroszolokban (spray-ben)	Ne használja sérült bőrfelületre
51	Kinolin-8-ol és bisz (8-hidroxikinolium) szulfát	Hidrogénperoxid stabilizátor a leöblítésre kerülő hajkezelő termékekben Hidrogénperoxid stabilizátor a leöblítésre nem kerülő hajkezelő termékekben	0,3% a bázisra számolva 0,03% a bázisra számolva
52	Metilalkohol	Etilalkohol és izopropilalkohol denaturálására	5% az etilalkoholra vagy izopropilalkoholra számolva
53	Etidronik sav és sói (1-hidroxi-etilidén-difoszfonik- sav és sói)	a) Hajkezelő b) Szappan	1,5% etidronik savban kifejezve 0,2% etidronik savban kifejezve
54	1-Fenoxipropán-2-ol	– Kizárólag leöblítésre kerülő termékekben – Tilos használni szájhigiénés termékekben	2%	Konzerváló szerként lásd 6. számú melléklet 43-as referencia szám
55	Ólomacetát	Csak hajfestésre	0,6% ólomra számolva		Gyermekek elől elzárandó Szembe ne kerüljön Használata után mosson kezet Ólomacetátot tartalmaz Nem használható szempilla, szemöldök vagy bajusz festésre Irritáció esetén használatát abba kell hagyni
56	Magnézium fluorid	Foghigiénés termékek	0,15% F-ra számolva. Ha más, ebben a mellékletben engedélyezett fluortartalmú vegyülettel együtt használják, az összes fluorkoncentráció nem lehet több mint 0,15%		Magnézium fluoridot tartalmaz
57	Stroncium klorid hexahidrát	a) Fogkrém b) Sampon és arcápoló termékek	3,5% stronciumra számolva. Ha más, engedélyezett stroncium-tartalmú vegyülettel együtt használják, az összes stroncium koncentráció nem lehet több mint 3,5% 2,1% stronciumra számolva. Ha más, engedélyezett stroncium-tartalmú vegyülettel együtt használják, az összes stroncium koncentráció nem lehet több mint 2,1%		Stroncium kloridot tartalmaz Gyermekek számára a gyakori használat nem tanácsos
58	Stroncium acetát hemihidrát	Fogkrém	3,5% stronciumra számolva. Ha más, engedélyezett stroncium-tartalmú vegyülettel együtt használják, az összes stroncium koncentráció nem lehet több mint 3,5%		Stroncium acetátot tartalmaz Gyermekek számára a gyakori használat nem tanácsos
59	Hintőpor: Hidratált magnéziumszilikát	a) Három évnél fiatalabb gyermekek számára készült hintőporok b) Egyéb termékek			a) Tartsa távol a gyermekek szájától és orrától
60	Zsírsav dialkanolamidok		Maximális szekunder amin koncentráció: 0,5%	– Nitrozáló rendszerekben nem használható – Maximális szekunder amin koncentráció 5% (nyersanyagra számolva) – Maximális nitrozamin koncentráció 50 μg/kg – Nitritmentes anyagból készült konténerben tartandó
61	Monoalkanolaminok		Maximális szekunder amin koncentráció: 0,5%	– Nitrozáló rendszerekben nem használható – Minimális tisztaság: 99% – Maximális szekunder alkanolamin koncentráció 0,5% (nyersanyagra számolva) – Maximális nitrozamin koncentráció 50 μg/kg – Nitritmentes konténerben tartandó
62	Trialkanolaminok	a) leöblítésre nem kerülő termékek b) egyéb termékek	a) 2,5%	a), b) – Nitrozáló rendszerekben nem használható – Minimális tisztaság: 99% – Maximális szekunder alkanolamin koncentráció 0,5% (nyersanyagra számolva) – Maximális nitrozamin koncentráció 50 μg/kg – Nitritmentes konténerben tartandó
63	Stroncium hidroxid	pH szabályozó szőrtelenítő termékekben	3,5% stronciumra számolva max. pH: 12.7		Gyermekek elől elzárandó Szembe ne kerüljön
64	Stroncium peroxid	Leöblítésre kerülő hajkezelő termékekben szakipari használatra	4,5% stronciumra számolva a felhasználásra kész termékben	Minden terméknek ki kell elégítenie a hidrogénperoxid felszabadítással kapcsolatos követelményeket	Szembe ne kerüljön Szembe jutása esetén azonnal le kell öblíteni Csak szakipari használatra Megfelelő kesztyű használandó
65	Benzalkonium klorid, bromid és szaharinát	a) Leöblítésre kerülő haj (fej)- ápoló termékekben b) Egyéb termékekben	a) 3% (benzalkonium kloridra számolva) b) 0,1% (benzalkonium kloridra számolva)	a) A C14 vagy ennél rövidebb alkilláncot tartalmazó benzalkonium klorid, bromid szaharinát koncentrációja a végtermékben nem lehet több mint 0,1% (benzalkonium kloridra számolva)	a) Szembe ne kerüljön b) Szembe ne kerüljön
66	Poliakril amidok	a) A bőrön maradó testápoló termékek b) Egyéb kozmetikai termékek		a) Maximális akril amid maradék koncentráció 0,1 mg/kg b) Maximális akril amid maradék koncentráció 0,5 mg/kg
67	Amil cinnamal (CAS-szám 122-40-7)			Az anyag jelenlétét jelezni kell az összetevők felsorolásában, amennyiben koncentrációja meghaladja: – 0,001% a bőrön maradó termékekben – 0,01% a leöblítendő termékekben
68	Benzilalkohol (CAS szám 100-51-6)			Az anyag jelenlétét jelezni kell az összetevők felsorolásában, amennyiben koncentrációja meghaladja: – 0,001% a bőrön maradó termékekben – 0,01% a leöblítendő termékekben
69	Cinnamil alkohol (CAS szám 104-54-1)			Az anyag jelenlétét jelezni kell az összetevők felsorolásában, amennyiben koncentrációja meghaladja: – 0,001% a bőrön maradó termékekben – 0,01% a leöblítendő termékekben
70	Citrál (CAS szám 5392-4-5)			Az anyag jelenlétét jelezni kell az összetevők felsorolásában, amennyiben koncentrációja meghaladja: – 0,001% a bőrön maradó termékekben – 0,01% a leöblítendő termékekben
71	Eugenol (CAS szám 97-53-0)			Az anyag jelenlétét jelezni kell az összetevők felsorolásában, amennyiben koncentrációja meghaladja: – 0,001% a bőrön maradó termékekben – 0,01% a leöblítendő termékekben
72	Hidroxi-citronellál (CAS szám 107-75-5)			Az anyag jelenlétét jelezni kell az összetevők felsorolásában, amennyiben koncentrációja meghaladja: – 0,001% a bőrön maradó termékekben – 0,01% a leöblítendő termékekben
73	Izoeugenol (CAS szám 97-54-1)			Az anyag jelenlétét jelezni kell az összetevők felsorolásában, amennyiben koncentrációja meghaladja: – 0,001% a bőrön maradó termékekben – 0,01% a leöblítendő termékekben
74	Amilcin namil alkohol (CAS szám 101-85-9)			Az anyag jelenlétét jelezni kell az összetevők felsorolásában, amennyiben koncentrációja meghaladja: – 0,001% a bőrön maradó termékekben – 0,01% a leöblítendő termékekben
75	Benzilszalicilát (CAS szám 118-58-1)			Az anyag jelenlétét jelezni kell az összetevők felsorolásában, amennyiben koncentrációja meghaladja: – 0,001% a bőrön maradó termékekben – 0,01% a leöblítendő termékekben
76	Cinnamál (CAS szám 104-55-2)			Az anyag jelenlétét jelezni kell az összetevők felsorolásában, amennyiben koncentrációja meghaladja: – 0,001% a bőrön maradó termékekben – 0,01% a leöblítendő termékekben
77	Kumarin (CAS szám 91-64-5)			Az anyag jelenlétét jelezni kell az összetevők felsorolásában, amennyiben koncentrációja meghaladja: – 0,001% a bőrön maradó termékekben – 0,01% a leöblítendő termékekben
78	Geraniol (CAS szám 106-24-1)			Az anyag jelenlétét jelezni kell az összetevők felsorolásában, amennyiben koncentrációja meghaladja: – 0,001% a bőrön maradó termékekben – 0,01% a leöblítendő termékekben
79	Hidroxi-metil-pentil-ciklohexén-karboxaldehid (CAS szám 31906-04-4)			Az anyag jelenlétét jelezni kell az összetevők felsorolásában, amennyiben koncentrációja meghaladja: – 0,001% a bőrön maradó termékekben – 0,01% a leöblítendő termékekben
80	Anizil alkohol (CAS szám 105-13-5)			Az anyag jelenlétét jelezni kell az összetevők felsorolásában, amennyiben koncentrációja meghaladja: – 0,001% a bőrön maradó termékekben – 0,01% a leöblítendő termékekben
81	Benzilcinnamát (CAS szám 103-41-3)			Az anyag jelenlétét jelezni kell az összetevők felsorolásában, amennyiben koncentrációja meghaladja: – 0,001% a bőrön maradó termékekben – 0,01% a leöblítendő termékekben
82	Farnezol (CAS szám) 4602-84-0)			Az anyag jelenlétét jelezni kell az összetevők felsorolásában, amennyiben koncentrációja meghaladja: – 0,001% a bőrön maradó termékekben – 0,01% a leöblítendő termékekben
83	2-(4-tert-Butilbenzil)-propional- dehid (CAS szám 80-54-6)			Az anyag jelenlétét jelezni kell az összetevők felsorolásában, amennyiben koncentrációja meghaladja: – 0,001% a bőrön maradó termékekben – 0,01% a leöblítendő termékekben
84	Linalool (CAS szám 78-70-6)			Az anyag jelenlétét jelezni kell az összetevők felsorolásában, amennyiben koncentrációja meghaladja: – 0,001% a bőrön maradó termékekben – 0,01% a leöblítendő termékekben
85	Benzil benzoát (CAS szám 120-51-4)			Az anyag jelenlétét jelezni kell az összetevők felsorolásában, amennyiben koncentrációja meghaladja: – 0,001% a bőrön maradó termékekben – 0,01% a leöblítendő termékekben
86	Citronellol (CAS szám 106-22-9)			Az anyag jelenlétét jelezni kell az összetevők felsorolásában, amennyiben koncentrációja meghaladja: – 0,001% a bőrön maradó termékekben – 0,01% a leöblítendő termékekben
87	Hexil-cinnam-aldehid (CAS szám 101-86-0)			Az anyag jelenlétét jelezni kell az összetevők felsorolásában, amennyiben koncentrációja meghaladja: – 0,001% a bőrön maradó termékekben – 0,01% a leöblítendő termékekben
88	d-limonen (CAS szám 5989-27-5)			Az anyag jelenlétét jelezni kell az összetevők felsorolásában, amennyiben koncentrációja meghaladja: – 0,001% a bőrön maradó termékekben – 0,01% a leöblítendő termékekben
89	Metil-heptin karbonát (CAS szám 111-12-6)			Az anyag jelenlétét jelezni kell az összetevők felsorolásában, amennyiben koncentrációja meghaladja: – 0,001% a bőrön maradó termékekben – 0,01% a leöblítendő termékekben
90	3-Metil-4-(2,6,6-trimetil-2- ciklohexén-1-il)-3-butén-2-on (CAS szám 127-51-5)			Az anyag jelenlétét jelezni kell az összetevők felsorolásában, amennyiben koncentrációja meghaladja: – 0,001% a bőrön maradó termékekben – 0,01% a leöblítendő termékekben
91	Tölgyfamoha kivonat (CAS szám 90028-68-5)			Az anyag jelenlétét jelezni kell az összetevők felsorolásában, amennyiben koncentrációja meghaladja: – 0,001% a bőrön maradó termékekben – 0,01% a leöblítendő termékekben
92	Famoha-kivonat (CAS szám 90028-67-4)			Az anyag jelenlétét jelezni kell az összetevők felsorolásában, amennyiben koncentrációja meghaladja: – 0,001% a bőrön maradó termékekben – 0,01% a leöblítendő termékekben
93	2,4-Diamino-pirimidin-3-oxid CAS szám 74638-76-9)	Hajkezelő termékek	1,5%
94	Benzoil-peroxid	Műköröm	0,7% (összekeverés után)	Csak szakipari használatra	Csak szakipari használatra Bőrre ne kerüljön Gondosan olvassa el a használati utasítást
95	Hidrokinon-metiléter	Műköröm	0,02% (használat előtti összekeverés után)	Csak szakipari használatra	Csak szakipari használatra Bőrre ne kerüljön Gondosan olvassa el a használati utasítást

(1) Ezek az anyagok használhatók önállóan vagy kombinációban, feltéve, hogy a kozmetikai termékben engedélyezett maximális szintjeik arányának összege nem haladja meg az 1-et.

(2) Csak ha a koncentráció 0,05% fölött van.

(3) Ezek az anyagok használhatók önállóan vagy kombinációban, feltéve, hogy a kozmetikai termékben engedélyezett maximális szintjeik arányának összege nem haladja meg a 2-őt.

(4) A nátrium, kálium vagy lítium hidroxid mennyisége nátriumhidroxid súlyban van megadva. Keverékek esetében az összeg nem haladhatja meg a „d” oszlopban megadott határértékeket.

(*) Ebben a mellékletben a csillaggal jelzett nevek közlésre kerültek a Gyógyszeripari Termékek Nemzetközi Nem Védjegyzett Nevek (INN), Javasolt Nemzetközi Nem Védjegyzett Nevek 1–33 listán, WHO, Genf, 1975. augusztus.

2. rész

A kozmetikai termékekben átmenetileg engedélyezett anyagok jegyzéke

Referencia- szám	Hatóanyag neve	Korlátozások			Címkére felírandó felhasználási feltételek és figyelmeztetések	Felhasználható a jelzett időpontig
Referencia- szám	Hatóanyag neve	alkalmazási terület és/vagy felhasználás	maximálisan megengedett koncentráció a végtermékben	egyéb korlátozások és követelmények		Felhasználható a jelzett időpontig
a	b	c	d	e	f	g
1	Basic Blue 7 (CAS szám 2390-60-5)	Hajfesték nem oxidáló színező anyaga	0,2%		Allergiás reakciót okozhat	2004. 09. 30.
2	2-Amino-3-nitrofenol (CAS szám 603-85-0) és sói	a) Hajfesték oxidáló színező anyaga b) Hajfesték nem oxidáló színező anyaga	a) 3,0% b) 3,0%	Hidrogén peroxiddal kombináltan, alkalmazás során a maximális koncentráció 1,5%	a) b) Allergiás reakciót okozhat	2004. 09.30.
3	4-Amino-3-nitrofenol (CAS szám 610-81-1) és sói	a) Hajfesték oxidáló színező anyaga b) Hajfesték nem oxidáló színező anyaga	a) 3,0% b) 3,0%	Hidrogén peroxiddal kombináltan, alkalmazás során a maximális koncentráció 1,5%	a) b) Allergiás reakciót okozhat	2004. 09. 30.
4	2,7-Naftalen-diol (CAS szám 582-17-2) és sói	Hajfesték oxidáló színező anyaga	1,0%	Hidrogén peroxiddal kombináltan, alkalmazás során a maximális koncentráció 0,5%		2004. 09. 30.
5	m-Aminofenol (CAS szám 591-27-5) és sói	Hajfesték oxidáló színező anyaga	2,0%	Hidrogén peroxiddal kombináltan, alkalmazás során a maximális koncentráció 1,0%	Allergiás reakciót okozhat	2004. 09. 30.
6	2,6-Dihidroxi-3,4-dimetil- piridin (CAS szám 84540-47-6) és sói	Hajfesték oxidáló színező anyaga	2,0%	Hidrogén peroxiddal kombináltan, alkalmazás során a maximális koncentráció 1,0%	Allergiás reakciót okozhat	2004. 09. 30.
7	4-Hidroxipropilamino-3-nitro- fenol (CAS szám 92952-81-3) és sói	a) Hajfesték oxidáló színező anyaga b) Hajfesték nem oxidáló színező anyaga	a) 5,2% b) 2,6%	Hidrogén peroxiddal kombináltan, alkalmazás során a maximális koncentráció 2,6%	a) b) Allergiás reakciót okozhat	2004. 09. 30.
8	6-Nitro-2,5-piridindiamin (CAS szám 69825-83-8) és sói	Hajfesték nem oxidáló színező anyaga	3,0%		Allergiás reakciót okozhat	2004. 09. 30.
9	HC Blue 11 (CAS szám 23920-15-2) és sói	a) Hajfesték oxidáló színező anyaga b) Hajfesték nem oxidáló színező anyaga	a) 3,0% b) 2,0%	Hidrogén peroxiddal kombináltan, alkalmazás során a maximális koncentráció 1,5%	a) b) Allergiás reakciót okozhat	2004. 09. 30.
10	Hidroxietil-2-nitro-p-toluidin (CAS szám 100418-35-5) és sói	a) Hajfesték oxidáló színező anyaga b) Hajfesték nem oxidáló színező anyaga	a) 2,0% b) 1,0%	Hidrogén peroxiddal kombináltan, alkalmazás során a maximális koncentráció 1,0%	a) b) Allergiás reakciót okozhat	2004. 09. 30.
11	2-Hidroxietil-pikram sav (CAS szám 99610-72-7) és sói	a) Hajfesték oxidáló színező anyaga b) Hajfesték nem oxidáló színező anyaga	a) 3,0% b) 2,0%	Hidrogén peroxiddal kombináltan, alkalmazás során a maximális koncentráció 1,5%	a) b) Allergiás reakciót okozhat	2004. 09. 30.
12	p-Metilamino fenol (CAS szám 150-75-4) és sói	Hajfesték oxidáló színező anyaga	3,0%	Hidrogén peroxiddal kombináltan, alkalmazás során a maximális koncentráció 1,5%	Allergiás reakciót okozhat	2004. 09. 30.
13	2,4-Diamino-5-metilfenoxi- etanol (CAS szám 141614-05-3) és sói	Hajfesték oxidáló színező anyaga	3,0%	Hidrogén peroxiddal kombináltan, alkalmazás során a maximális koncentráció 1,5%	Allergiás reakciót okozhat	2004. 09. 30.
14	HC Violet 2 (CAS szám 104226-19-9) és sói	Hajfesték nem oxidáló színező anyaga	2,0%			2004. 09. 30.
15	Hiroxietil-2,6-dinitro-p-anizidin (CAS szám 122252-11-3) és sói	Hajfesték nem oxidáló színező anyaga	3,0%		Allergiás reakciót okozhat	2004. 09. 30.
16	HC Blue 12 (CAS szám 104516-93-0) és sói	a) Hajfesték oxidáló színező anyaga b) Hajfesték nem oxidáló színező anyaga	a) 1,5% b) 1,5%	Hidrogén peroxiddal kombináltan, alkalmazás során a maximális koncentráció 0,75%	Allergiás reakciót okozhat	2004. 09. 30.
17	2,4-Diamino-5-metifenetol (CAS szám 113715-25-6) és sói	Hajfesték oxidáló színező anyaga	2,0%	Hidrogén peroxiddal kombináltan, alkalmazás során a maximális koncentráció 1,0%	Allergiás reakciót okozhat	2004. 09. 30.
18	1,3-Bis-(2,4-diaminofenoxi) propán (CAS szám 81892-72-0) és sói	Hajfesték oxidáló színező anyaga	2,0%	Hidrogén peroxiddal kombináltan, alkalmazás során a maximális koncentráció 1,0%	Allergiás reakciót okozhat	2004. 09. 30.
19	3-Amino-2,4-diklórfenol (CAS szám 61693-43-4) és sói	Hajfesték oxidáló színező anyaga	2,0%	Hidrogén peroxiddal kombináltan, alkalmazás során a maximális koncentráció 1,0%	Allergiás reakciót okozhat	2004. 09. 30.
20	Fenil metil pirazolon (CAS szám 89-25-8) és sói	Hajfesték oxidáló színező anyaga	0,5%	Hidrogén peroxiddal kombináltan, alkalmazás során a maximális koncentráció 0,25%		2004. 09. 30.
21	2-Metil-5-hidroxietil-amino- fenol (CAS szám 55302-96-0) és sói	Hajfesték oxidáló színező anyaga	2,0%	Hidrogén peroxiddal kombináltan, alkalmazás során a maximális koncentráció 1,0%	Allergiás reakciót okozhat	2004. 09. 30.
22	Hidroxi-benzo-morfolin (CAS szám 26021-57-8) és sói	Hajfesték oxidáló színező anyaga	2,0%	Hidrogén peroxiddal kombináltan, alkalmazás során a maximális koncentráció 1,0%	Allergiás reakciót okozhat	2004. 09. 30.
23	1,7-Naftalin-diol (CAS szám 575-38-2) és sói	Hajfesték oxidáló színező anyaga	1,0%	Hidrogén peroxiddal kombináltan, alkalmazás során a maximális koncentráció 0,5%	Allergiás reakciót okozhat	2004. 09. 30.
24	HC Yellow 10 (CAS szám 109023-83-8) és sói	Hajfesték nem oxidáló színező anyaga	0,2%			2004. 09. 30.
25	2,6-Dimetoxi-3,5-piridin-diamin (CAS szám 85679-78-3) és sói	Hajfesték oxidáló színező anyaga	0,5%	Hidrogén peroxiddal kombináltan, alkalmazás során a maximális koncentráció 0,25%	Allergiás reakciót okozhat	2004. 09. 30.
26	HC Orange 2 (CAS szám 85765-48-6) és sói	Hajfesték nem oxidáló színező anyaga	1,0%			2004. 09. 30.
27	HC Violet 1 (CAS szám 82576-75-8) és sói	a) Hajfesték oxidáló színező anyaga b) Hajfesték nem oxidáló színező anyaga	a) 0,5% b) 0,5%	Hidrogén peroxiddal kombináltan, alkalmazás során a maximális koncentráció 0,25%		2004. 09. 30.
28	3-Metilamino-4-nitro-fenoxi- etanol (CAS szám 59820-63-2) és sói	Hajfesték nem oxidáló színező anyaga	1,0%			2004. 09. 30.
29	2-Hidroxi-etilamino-5-nitro- anisol (CAS szám 66095-81-6) és sói	Hajfesték nem oxidáló színező anyaga	1,0%			2004. 09. 30.
30	2-Klór-5-nitro-N-hidroxietil-p-fenilén-diamin (CAS szám 50610-28-1) és sói	a) Hajfesték oxidáló színező anyaga b) Hajfesték nem oxidáló színező anyaga	a) 2,0% b) 1,0%	Hidrogén peroxiddal kombináltan, alkalmazás során a maximális koncentráció 1,0%		2004. 09. 30.
31	HC Red 13 (CAS szám 94158-13-1)	a) Hajfesték oxidáló színező anyaga b) Hajfesték nem oxidáló színező anyaga	a) 2,5% b) 2,5%	Hidrogén peroxiddal kombináltan, alkalmazás során a maximális koncentráció 1,25%		2004. 09. 30.
32	1,5-Naftalin-diol (CAS szám 83-56-7) és sói	Hajfesték oxidáló színező anyaga	1,0%	Hidrogén peroxiddal kombináltan, alkalmazás során a maximális koncentráció 0,5%		2004. 09. 30.
33	Hidroxipropil bis (N-hidroxietil-p-feniléndiamin) (CAS szám 128729-30-6)	Hajfesték oxidáló színező anyaga	3,0%	Hidrogén peroxiddal kombináltan, alkalmazás során a maximális koncentráció 1,5%	Allergiás reakciót okozhat	2004. 09. 30.
34	o-Aminofenol (CAS szám 95-55-6) és sói	Hajfesték oxidáló színező anyaga	2,0%	Hidrogén peroxiddal kombináltan, alkalmazás során a maximális koncentráció 1,0%		2004. 09. 30.
35	4-Amino-2-hidroxi-toluol (CAS szám 2835-95-2) és sói	Hajfesték oxidáló színező anyaga	3,0%	Hidrogén peroxiddal kombináltan, alkalmazás során a maximális koncentráció 1,5%		2004. 09. 30.
36	2,4-Diamino-fenoxi-etanol (CAS szám 66422-95-5) és sói	Hajfesték oxidáló színező anyaga	4,0%	Hidrogén peroxiddal kombináltan, alkalmazás során a maximális koncentráció 2,0%		2004. 09. 30.
37	2-Metilrezorcin (CAS szám 608-25-3)	Hajfesték oxidáló színező anyaga	2,0%	Hidrogén peroxiddal kombináltan, alkalmazás során a maximális koncentráció 1,0%		2004. 09. 30.
38	4-Amino-m-krezol (CAS szám 2835-99-6) és sói	Hajfesték oxidáló színező anyaga	3,0%	Hidrogén peroxiddal kombináltan, alkalmazás során a maximális koncentráció 1,5%		2004. 09. 30.
39	2-Amino-4-hidroxietilamino- anizol (CAS szám 83763-47-7) és sói	Hajfesték oxidáló színező anyaga	3,0%	Hidrogén peroxiddal kombináltan, alkalmazás során a maximális koncentráció 1,5%		2004. 09. 30.
40	3,4-Diamino-benzolsav (CAS szám 619-05-6) és sói	Hajfesték oxidáló színező anyaga	2,0%	Hidrogén peroxiddal kombináltan, alkalmazás során a maximális koncentráció 1,0%		2004. 09. 30.
41	6-Amino-o-krezol (CAS szám 17672-22-9) és sói	Hajfesték oxidáló színező anyaga	3,0%	Hidrogén peroxiddal kombináltan, alkalmazás során a maximális koncentráció 1,5%		2004. 09. 30.
42	2-Aminometil-p-aminofenol (CAS szám 79352-72-0) és sói	Hajfesték oxidáló színező anyaga	3,0%	Hidrogén peroxiddal kombináltan, alkalmazás során a maximális koncentráció 1,5%		2004. 09. 30.
43	Hidroxietilamino-metil-p-amino-fenol (CAS szám 110952-46-0) és sói	Hajfesték oxidáló színező anyaga	3,0%	Hidrogén peroxiddal kombináltan, alkalmazás során a maximális koncentráció 1,5%		2004. 09. 30.
44	Hidroxietil-3,4-metilén-dioxi-anilin (CAS szám 81329-90-0) és sói	Hajfesték oxidáló színező anyaga	3,0%	Hidrogén peroxiddal kombináltan, alkalmazás során a maximális koncentráció 1,5%		2004. 09. 30.
45	Acid Black 52 (CAS szám 3618-58-4) és sói	Hajfesték oxidáló színező anyaga	2,0%	Hidrogén peroxiddal kombináltan, alkalmazás során a maximális koncentráció 1,0%		2004. 09. 30.
46	2-Nitro-p-feniléndiamin (CAS szám 5307-14-2) és sói	a) Hajfesték oxidáló színező anyaga b) Hajfesték nem oxidáló színező anyaga	a) 0,3% b) 0,3%	Hidrogén peroxiddal kombináltan, alkalmazás során a maximális koncentráció 0,15%		2004. 09. 30.
47	HC Blue 2 (CAS szám 33229-34-4) és sói	Hajfesték nem oxidáló színező anyaga	2,8%			2004. 09. 30.
48	3-Nitro-p-hidroxietil aminofenol (CAS szám 65235-31-6) és sói	a) Hajfesték oxidáló színező anyaga b) Hajfesték nem oxidáló színező anyaga	a) 6,0% b) 6,0%	Hidrogén peroxiddal kombináltan, alkalmazás során a maximális koncentráció 3,0%		2004. 09. 30.
49	4-Nitrofenil aminoetilurea (CAS szám 27080-42-8) és sói	a) Hajfesték oxidáló színező anyaga b) Hajfesték nemoxidáló színező anyaga	a) 0,5% b) 0,5%	Hidrogén peroxiddal kombináltan, alkalmazás során a maximális koncentráció 0,25%		2004. 09. 30.
50	HC Red 10 + HC Red 11 (CAS szám 95576-89-9 + 95576-92-4) és sói	a) Hajfesték oxidáló színező anyaga b) Hajfesték nem oxidáló színező anyaga	a) 2,0% b) 1,0%	Hidrogén peroxiddal kombináltan, alkalmazás során a maximális koncentráció 1,0%		2004. 09. 30.
51	Yellow 6 (CAS szám 104333-00-8) és sói	a) Hajfesték oxidáló színező anyaga b) Hajfesték nem oxidáló színező anyaga	a) 2,0% b) 1,0%	Hidrogén peroxiddal kombináltan, alkalmazás során a maximális koncentráció 1,0%		2004. 09. 30.
52	HC Yellow 12 (CAS szám 59320-13-7) és sói	a) Hajfesték oxidáló színező anyaga b) Hajfesték nem oxidáló színező anyaga	a) 1,0% b) 0,5%	Hidrogén peroxiddal kombináltan, alkalmazás során a maximális koncentráció 0,5%		2004. 09. 30.
53	HC Blue 10 (CAS szám 102767-27-1) és sói	Hajfesték oxidáló színező anyaga	2,0%	Hidrogén peroxiddal kombináltan, alkalmazás során a maximális koncentráció 1,0%		2004. 09. 30.
54	HC Blue 9 (CAS szám 114087-47-1) és sói	a) Hajfesték oxidáló színező anyaga b) Hajfesték nem oxidáló színező anyaga	a) 2,0% b) 1,0%	Hidrogén peroxiddal kombináltan, alkalmazás során a maximális koncentráció 1,0%		2004. 09. 30.
55	2-Klór-6-etilamino-4-nitrofenol (CAS szám 131657-78-8) és sói	a) Hajfesték oxidáló színező anyaga b) Hajfesték nem oxidáló színező anyaga	a) 3,0% b) 3,0%	Hidrogén peroxiddal kombináltan, alkalmazás során a maximális koncentráció 1,5%		2004. 09. 30.
56	2-Amino-6-klór-4-nitrofenol (CAS szám 6358-09-4) és sói	a) Hajfesték oxidáló színező anyaga b) Hajfesték nem oxidáló színező anyaga	a) 2,0% b) 2,0%	Hidrogén peroxiddal kombináltan, alkalmazás során a maximális koncentráció 1,0%		2004. 09. 30.
57	Basic Blue 26 (CAS szám 2580-56-5) (CI 44045) és sói	a) Hajfesték oxidáló színező anyaga b) Hajfesték nem oxidáló színező anyaga	a) 0,5% b) 0,5%	Hidrogén peroxiddal kombináltan, alkalmazás során a maximális koncentráció 0,25%		2004. 09. 30.
58	Acid Red 33 (CAS szám 3567-66-6) (CI 17200) és sói	Hajfesték nem oxidáló színező anyaga	2,0%			2004. 09. 30.
59	Ponceau SX (CAS szám 4548-53-2) (CI 14700) és sói	Hajfesték nem oxidáló színező anyaga	2,0%			2004. 09. 30.
60	Basic Violet 14 (CAS szám 632-99-5) (CI 42510) és sói	a) Hajfesték oxidáló színező anyaga b) Hajfesték nem oxidáló színező anyaga	a) 0,3% b) 0,3%	Hidrogén peroxiddal kombináltan, alkalmazás során a maximális koncentráció 0,15%		2004. 09. 30.
61	Musk xilén (CAS szám 81-15-2)	A szájápoló készítményeken kívül minden kozmetikai termék	a) 1,0% finom illatszerben b) 0,4% kölnivízben c) 0,03% egyéb termékekben			2004. 09. 30.
62	Musk keton (CAS szám 81-14-1)	A szájápoló készítményeken kívül minden kozmetikai termék	a) 1,4% finom illatszerben b) 0,56% kölnivízben c) 0,042% egyéb termékekben			2004. 09. 30.

7. számú melléklet az 5/2004. (II. 10.) ESZCSM rendeletez

6. számú melléklet a 40/2001. (XI. 23.) EüM rendelethez

Kozmetikai termékekben felhasználható tartósítószerek jegyzéke

Kozmetikai termékekben felhasználható tartósítószerek jegyzéke

(1) A tartósítószerek olyan anyagok, amelyeket a kozmetikai termékben olyan céllal alkalmaznak, hogy megakadályozzák a mikroorganizmusok szaporodását.

(2) A (*) jellel ellátott anyagokat a jelen mellékletben megadott koncentrációtól eltérő mennyiségben is lehet használni kozmetikai termékben, ha ez annak megjelenéséből egyértelműen kitűnik, mint pl. dezodoráló hatóanyag szappanokban, korpásodás elleni hatóanyag samponokban.

(3) A kozmetikai termékekben egyéb anyagok is rendelkezhetnek antimikrobiális tulajdonságokkal és így segítik a termék tartósítását, mint pl. sok esszenciális olaj, néhány alkohol. Ezeket az anyagokat ez a melléklet nem tartalmazza.

(4) Jelen melléklet értelmezésében:

„sók”, kationok sói: nátrium, kálium, kalcium, magnesium, ammónium és etanolaminok,

anionok sói: klorid, bromid, szulfát, acetát.

„észterek”: metil, etil, propil, butil, isopropil, isobutil, fenil észterek.

(5) „Formaldehidet tartalmaz” figyelmeztetést kell felírni az olyan késztermékekre, amelyek formaldehidet tartalmaznak, ill. formaldehid szabadul fel, ha a késztermékben a formaldehid koncentrációja meghaladja a 0,05%-ot.

Referencia- szám	Tartósítószer neve	Maximálisan megengedett koncentráció	Korlátozások és követelmények	Címkére felírandó felhasználási feltételek és figyelmeztetések
a	b	c	d	e
1	Benzoesav sói és észterei (*)	0,5% (sav)
2	Propionsav és sói (*)	2% (sav)
3	Szalicilsav és sói (*)	0,5% (sav)	Nem használható 3 év alatti gyermeknek szánt termékben, kivéve a samponokat	3 év alatt gyermekek nem használhatják¹
4	Szorbinsav (hexa-2,4-dienoic sav) és sói (*)	0,6% (sav)
5	Formaldehid és paraformaldehid (*)	0,2% (kivéve szájhigiénés termék) 0,1% (szájhigiénés termékben, szabad formaldehidben kifejezve)	Tilos aerosolos termékben (spray)
7	Bifenil-2-ol (o-fenilfenol) és sói (*)	0,2% fenolban kifejezve
8	Cink-pirition (INN) (*)	0,5%	Tilos szájhigiénés termékben Használható leöblítésre kerülő termékben
9	Szervetlen sulfitok és hidrogénszulfitok (*)	0,2%, szabad SO₂-ben kifejezve
10	Nátrium-jodát	0,1%	Csak leöblítésre kerülő termékben
11	Klór-butanol (INN)	0,5%	Tilos aerosolos termékben (spray)	Klór-butanolt tartalmaz
12	4-Hidroxibenzoesav, sói és észterei (*)	0,4% (sav) 1 észterre 0,8% (sav) észter-keveréknél
13	3-Acetil-6-metil piran-2,4 (3H)-dion és sói	0,6% (sav)	Tilos aerosolos termékben (spray)
14	Hangyasav és nátrium sója (+)	0,5% (savban kifejezve)
15	3,3’-Dibromo-4,4’-hexame- tiléne-dioxi-dibenzamidin (Dibróm-hexamidin) és sói (izotionát is)	0,1%
16	Thiomerzal (INN)	0,007% (Hg-ban) Ha a rendeletben engedélyezett egyéb higanyvegyülettel van összekeverve, akkor a Hg maximális koncentrációja 0,007% marad	Csak szem make-up, szem make-up eltávolító termékben	Thiomerzalt tartalmaz
17	Fenil-higany sók (borát is)	mint az előző	mint az előző	Fenil-higany komponenseket tartalmaz
18	Undec-10-enoic sav és sói (*)	0,2% (sav)
19	Hexetidin (INN) (*)	0,1%
20	5-Bróm-5-nitro-1,3-dioxan	0,1%	Csak leöblítésre kerülő termékben Kerülni kell a nitrózamin képződést
21	Bronopol (INN) (*)	0,1%	Kerülni kell a nitrózamin képződést
22	2,4-Diklórbenzil alkohol (*)	0,15%
23	Triklocarban (INN) (*)	0,2%	Tisztasági kritérium: 3,3’,4,4’-Tetraklór-azobenzén < 1 ppm 3,3’,4,4’-Tetraklór-azoxibenzén < 1 ppm
24	4-Klór-m-krezol (*)	0,2%	Tilos nyálkahártyával érintkező termékben
25	Triklozan (INN) (*)	0,3%
26	4-Klór-3,5-xilenol (*)	0,5%
27	3,3’-Bisz (1-hidroxi-metil-2,5- dioxo-imidazolidin-4-il)-1,1’-metiléndiurea (’imidazolidinil urea’) (*)	0,6%
28	Poli (1-hexametilén-biguanid hidroklorid (*)	0,3%
29	2-Fenoxietanol (*)	1%
30	Hexametiléntetramin (*) (methenamin) (INN)	0,15%
31	Methenamin 3-kloroallilklorid (INNM)	0,2%
32	1-(4-Klórofenoxi)-1-(imidazol-1-il)3,3-dimetil-bután-2-on (*)	0,5%
33	1,3-Bisz (hidroximetil)-5,5-dimetilimidazolidin-2,4- dion (*)	0,6%
34	Benzilalkohol (*)	1%
35	1-Hidroxi-4-metil-6(2,4,4- trimetil- pentil)2-piridon és monoetanolamin sója (*)	1% 0,5%	Leöblítésre kerülő termékben Egyéb termékekben
36	1,2-Dibróm-2,4-diciano- bután (metildibrom glutarnitril)	0,1%	Csak leöblítésre kerülő termékben
37	6,6-Dibrómo-4,4-diklór- 2,2’-metilén-difenol (Bromochlorophen) (*)	0,1%
38	4-Izopropilm-krezol	0,1%
39	5-Klór-2-metilizotiazol- 3(2H)-on és 2-metilizo-tiazol-3- (2H)-on keveréke magnéziumkloriddal és magnéziumnitráttal	0,0015% (a két vegyület 3:1 arányú keveréke)
40	2-Benzil-4-klórfenol (Chlorophen)	0,2%
41	2-Klór-acetamid	0,3%		Klóracetamidot tartalmaz
42	Klórhexidine (INN) és diglükonátja, diacetátja dihidrokloridja (+)	0,3% klórhexidinben kifejezve
43	1-Fnoxipropan-2-ol	1,0%	Csak leöblítésre kerülő termékben
44	Alkil (C12-C22) trimetil ammónium, bromid és klorid (*)	0,1%
45	4,4-dimetil-1,3-oxizalidin	0,1%	A végtermék pH-ja nem lehet alacsonyabb mint 6
46	N-(Hidroximetil)-N-(dihid- roximetil-1,3-dioxo-2,5-imi- dazolinidil-4)-N’-(hidroxi- metil) urea	0,5%
47	1,6-Di(4-amidino-fenoxi)-n- hexan (hexamidin) és sói (köztük az isotionat és a p-hidroxibenzoát) (+)	0,1%
48	Glutaraldehide (Pentan-1,5-dial)	0,1%	Tilos aerosolos termékben (spray)	Glutaraldehidet tartalmaz (ha a végtermék glutaraldehid koncentrációja meghaladja a 0,05%-ot)
49	5-Etil-3,7-dioxa-1-azabiciklo (3.3.0) oktán	0,3%	Tilos szájhigiénés és nyálkahártyával érintkező termékben
50	3-(p-klór-fenoxi)-propán- 1,2-diol (chlorphenesin)	0,3%
51	Nátrium hidroximetilamino acetát (Nátrium hidroximetil glicinát)	0,5%
52	Titándioxidra felvitt ezüstklorid	0,004% mint AgCl	20% AgCl (W/W) TiO₂-on Tilos 3 év alatti gyermekeknek szánt termékben, szájhigiénés termékben, szemkörnyéken és az ajkakon alkalmazott termékben
53	Benzetoniumklorid	0,1%	Csak leöblítésre kerülő termékben
54	Benzalkoniumklorid, bromid és szacharinát (+)	0,1% benzalkonium- kloridra számítva		Szembe ne kerüljön
55	Benzilhemiformal	0,15%	Csak leöblítésre kerülő termékben
56	3-Jód-2-propinilbutil karbamát	0,05%	1. Nem használható szájhigiénés és ajakápoló termékben 2. Ha a bőrön maradó termékben a koncentráció meghaladja a 0,02%-ot, a következő mondat hozzáadandó: Jódot tartalmaz	Jódot tartalmaz

¹ Kizárólag a 3 év alatti gyermekek részére készülő, a bőrrel tartósan érintkező terméknél.

8. számú melléklet az 5/2004. (II. 10.) ESZCSM rendelethez

9. számú melléklet a 40/2001. (XI. 23.) EüM rendelethez

Kozmetikai termék bejelentéséhez, kozmetikai termékkel kapcsolatos kérelemhez szükséges adatok

I. A kozmetikai termék bejelentéséhez (nyilvántartásba vételi eljárásához) szükséges adatok

1. A bejelentő (cég) neve, címe, telephelye (elérhetősége).

2. Az előállító (cég) neve, címe, telephelye (elérhetősége).

3. A termék(ek)

– megnevezése,

– rendeltetése,

– csomagolási egysége(i),

– a 9. § (2) bekezdésében felsorolt valamennyi adat.

4. A termék(ek)et Magyarországon gyártották:

igen nem

5. A termék(ek)et Magyarországon hozták be először az Európai Unió területére:

igen nem

6. Az 5. § (1) bekezdésben előírt adatok hozzáférhetőségi helye, a cég neve, címe – ország, város, utca, házszám –, kontakt személy neve, telefon-/faxszáma.

7. A kiállító neve, címe, a kiállítás dátuma, cégszerű aláírás, bélyegző.

II. A kozmetikai termék 7. § (2) bekezdés szerinti összetevő engedélyezése iránti kérelemhez szükséges adatok

1. A kérelmező (cég) neve, címe, telephelye (elérhetősége).

2. Az anyag pontos kémiai/kereskedelmi neve, az előállításához felhasznált anyag(ok), keletkezett melléktermék(ek) kémiai neve.

3. A termék neve, rendeltetése – kivéve, ha az a megjelenéséből egyértelmű –, kiszerelési módja, egysége(i).

4. Az anyag kvalitatív/kvantitatív összetételének, fizikai/kémiai jellemzőinek, mikrobiológiai tisztasági szintjének ellenőrzésére a gyártó által végzett/végeztetett vizsgálatok és eredmények megadása.

5. A termék 5. § (1) bekezdés szerinti termékinformációs dokumentációjának tárolási helye, külföldi terméknél az előállító ország kompetens hatóságának a nyilatkozata termékkategóriába tartozásáról, forgalmazásáról.

6. Az anyag toxikológiai adatai – akut toxicitási, bőr abszorpciós, bőr irritációs, bőr szenzibilizációs, nyálkahártya irritációs, szub-krónikus toxicitási, fototoxicitási, mutagenitási, karcinogenitációs, teratogenitási, genotoxicitási, toxikokinetikai, reprodukciós toxicitási vizsgálatok.

7. A termék ártalmatlanságát igazoló biztonsági értékelés.

8. Az anyag kozmetikai termékben alkalmazni kívánt mennyisége %-ban, betöltött funkciója, várható hatása a termék típusának, felhasználási módjának a megjelölésével.

9. A termék 2 mintadarabja – külföldinél – végleges, kereskedelmi forgalomba kerülő csomagolásban.

10. Az adatlapot kiállító neve, címe, cégszerű aláírás, bélyegző.

III. A kozmetikai termék összetevője feltüntetésének mellőzésére irányuló kérelemhez szükséges adatok

1. A kérelmező neve, cégneve, címe, telephelye (elérhetősége).

2. A titkosítani kért összetevő(k) pontos megnevezése (INCI név, EINECS, Szín Index-szám, CAS vagy ELINCS név és az ehhez kapcsolt hivatalos szám, Európai Gyógyszernév, WHO által javasolt elnevezés, illetve, ha nincsenek nevek és számok, az alapanyag neve, azon növényi vagy állati eredetű összetevő neve, amit felhasználnak).

3. Annak a kozmetikai terméknek az emberi egészséggel kapcsolatos biztonsági értékelése, amelyben az összetevő(ke)t fel kívánják használni, figyelembe véve az összetevők toxikológiai hatását, kémiai összetételét és expozíciós szintjét.

4. A kozmetikai termékek listája, amelyben alkalmazni kívánják az összetevő(ke)t.

5. A titkosítás kérésének részletes indokolása különös tekintettel a következőkre:

– kezdeményezték a szabadalmi eljárást;

– ha az összetevő rendeltetése sem a szakirodalomban, sem a kereskedelemben nem ismert,

– az összetevőt és a használatát még nem hozták nyilvánosságra, ezt az állapotot nem befolyásolja, ha az összetevővel vagy használatával kapcsolatban már nyilvánosságra kerülne az összetevő, könnyen utánozható lenne és ez a kérelmezőnek kárt okozna.

6. Amennyiben az összetevőt több termékben használják, valamennyi kozmetikai termék elnevezését, illetve az Európai Unió területén különböző elnevezéseket kívánnak használni, ezek felsorolását. Ha a kérelem benyújtásakor a kozmetikai termék neve még nem ismert, a forgalomba hozatala előtt legalább 15 nappal közölni kell a termék nevét. Ha az összetevőt több termékben használják, elegendő egyetlen kérelmet benyújtani, feltéve, hogy a kozmetikai termékeket egyértelműen meghatározzák.

7. Annak ismertetése, hogy az Európai Unió bármely tagállamában nyújtottak-e be titkosítási kérelmet az adott összetevővel kapcsolatban, illetve a meghozott döntés.''

9. számú melléklet az 5/2004. (II. 10.) ESZCSM rendelethez

8. számú melléklet a 40/2001. (XI. 23.) EüM rendelethez

Jelölések a kozmetikai termékeken

A) Külön tájékoztatás jelölése a kozmetikai termékeken