Kifejezéskereső

  • ELI
  • ELIELI

Tartalomjegyzék

  • Szerkezet

37/2005. (IX. 1.) EüM rendelet

a gyógyszerek minőségbiztosítása érdekében meghatalmazott személy képesítési feltételeiről szóló 39/2004. (IV. 26.) ESZCSM rendelet módosításáról

2005.10.30.

Az emberi alkalmazásra kerülő gyógyszerekről és egyéb, a gyógyszerpiacot szabályozó törvények módosításáról szóló 2005. évi XCV. törvény 32. §-a (5) bekezdésének i) pontjában kapott felhatalmazás alapján az alábbiakat rendelem el:

1. § A gyógyszerek minőségbiztosítása érdekében meghatalmazott személy képesítési feltételeiről szóló 39/2004. (IV. 26.) ESZCSM rendelet (a továbbiakban: R.) 3. §-a (1) bekezdésének a) pontjában az „alkalmazott” szövegrész helyébe a „kísérleti” szövegrész lép.

2. § Az R. 5. §-ának (5) bekezdése helyébe a következő rendelkezés lép:

„(5) Ez a rendelet a következő uniós jogi aktusoknak való megfelelést szolgálja:
a) az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek közösségi kódexéről szóló, 2001. november 6-i 2001/83/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv 48–53. cikke;
b) az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek közösségi kódexéről szóló 2001/83/EK irányelv módosításáról szóló, 2004. március 31-i 2004/27/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv 1. cikkének 36–39. pontjai.”

3. § (1) Ez a rendelet 2005. október 30. napján lép hatályba.

(2) Ez a rendelet az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek közösségi kódexéről szóló 2001/83/EK irányelv módosításáról szóló, 2004. március 31-i 2004/27/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv 1. cikke 36–39. pontjainak való megfelelést szolgálja.

Dr. Rácz Jenő s. k.,
egészségügyi miniszter

  • Másolás a vágólapra
  • Nyomtatás