Vissza a Jogszabálykeresőre

Kifejezéskereső

  • ELI

Tartalomjegyzék

  • Szerkezet

58/2005. (XII. 20.) EüM rendelet

a népjóléti ágazatba tartozó egyes államigazgatási eljárásokért és igazgatási jellegű szolgáltatásokért fizetendő díjakról szóló 50/1996. (XII. 27.) NM rendelet módosításáról

2006.01.01.

Az illetékekről szóló 1990. évi XCIII. törvény 67. §-ának (2) bekezdésében foglalt felhatalmazás alapján – a pénzügyminiszterrel egyetértésben – a következőket rendelem el:

1. § A népjóléti ágazatba tartozó egyes államigazgatási eljárásokért és igazgatási jellegű szolgáltatásokért fizetendő díjakról szóló, többször módosított 50/1996. (XII. 27.) NM rendelet (a továbbiakban: R.) 1. §-a helyébe a következő rendelkezés lép:

1. § „E rendelet hatálya kiterjed a magánszemélyekre, jogi személyekre, jogi személyiséggel nem rendelkező szervezetekre (a továbbiakban együtt: díjfizetésre kötelezett), ha kérelmükre az egészségügyi miniszter vagy az Egészségügyi Minisztérium, továbbá az Egészségügyi Engedélyezési és Közigazgatási Hivatal, illetve az Állami Népegészségügyi és Tisztiorvosi Szolgálat, az Orvos- és Kórháztechnikai Intézet (a továbbiakban együtt: Intézet) e rendelet 1. és 5. számú mellékletében, továbbá az atomenergiáról szóló 1996. évi CXVI. törvény egyes rendelkezéseinek végrehajtásáról szóló 16/2000. (VI. 8.) EüM rendelet 13. számú mellékletében, valamint a veszélyes anyagokkal és a veszélyes készítményekkel kapcsolatos egyes eljárások, illetve tevékenységek részletes szabályairól szóló 44/2000. (XII. 27.) EüM rendelet 14. számú mellékletében szereplő államigazgatási eljárást vagy igazgatási jellegű szolgáltatást (a továbbiakban együtt: igazgatási szolgáltatás) végez.”

2. § Az R. 3. §-ának (2)–(3) bekezdése helyébe a következő rendelkezés lép:

a) 28. §-ának (2)–(3) bekezdésében foglaltakat a díjfizetési kötelezettség keletkezése,
b) 31. §-a (1) bekezdésének első mondatában, illetve a 31. § (2) és (4)–(7) bekezdéseiben foglaltakat a díjfizetésre kötelezettek körének megállapítása,
c) 32. §-ának (1) bekezdésében foglaltakat a díj visszatérítése,
d) 86. §-ában foglaltakat az elévülés
tekintetében értelemszerűen kell alkalmazni azzal, hogy az ott nevesített illetékhivatal helyett Intézetet, illeték helyett díjat kell érteni.
(3) Ha a díjat egyáltalán nem, vagy nem szabályszerű időben, módon vagy mértékben fizették meg, az Itv. 73/A. §-a (1) és (3) bekezdésében, továbbá a 82. §-ában foglaltaknak megfelelően kell eljárni azzal az eltéréssel, hogy az ott nevesített illeték helyett díjat, lelet helyett jegyzőkönyvet, illetékhivatal helyett az Intézetet kell érteni.”

3. § Az R. 1. számú melléklete helyébe e rendelet melléklete lép.

4. § (1) Ez a rendelet 2006. január 1-jén lép hatályba, rendelkezéseit a hatálybalépést követően indult eljárásokban kell alkalmazni.

(2) E rendelet hatálybalépésével egyidejűleg az R.

a) 2. §-a (3) bekezdésének utolsó mondata és a 3. számú mellékletének a „Hajnal Imre Egészségtudományi Egyetem (Országos Laboratóriumi Intézet) 10032000- 01491584-00000000” szövegrésze hatályát veszti, továbbá

b) 3. számú mellékletének az „Egészségügyi, Szociális és Családügyi Minisztérium” szövegrésze helyébe az „Egészségügyi Minisztérium” szövegrész, az „Egészségügyi, Szociális és Családügyi Minisztérium Engedélyezési és Közigazgatási Hivatal” szövegrésze helyébe az „Egészségügyi Engedélyezési és Közigazgatási Hivatal” szövegrész, a „Fodor József Országos Közegészségügyi Központ Országos Élelmezés- és Táplálkozástudományi Intézet” szövegrésze helyébe az „Országos Élelmiszerbiztonsági és Táplálkozástudományi Intézet” szövegrész lép.

Dr. Rácz Jenő s. k.,
egészségügyi miniszter

Melléklet az 58/2005. (XII. 20.) EüM rendelethez

I.

Egyes anyagokkal kapcsolatos igazgatási szolgáltatások

 

I.1.

Faanyag-védőszerek település- és környezet-egészségügyi, valamint munka-egészségügyi és élelmezés-egészségügyi szempontból történő koordinált szakvéleményezése

109 800 Ft

I.2.

Rovar-, rágcsálóirtó szer és rovarriasztó szer forgalomba hozatalának engedélyezése

102 000 Ft

I.3.

Rovar-, rágcsálóirtó szer, valamint rovarriasztó szer szakvéleményezése forgalomba hozatalhoz

 

I.3.1.

Rovarirtó szerek szakvéleményezése

282 400 Ft

I.3.2.

Rovarriasztó szerek szakvéleményezése

151 900 Ft

I.3.3.

Rágcsálóirtó szer szakvéleményezése

208 500 Ft

I.4.

Irtószer felhasználás engedélyezése

8 900 Ft

I.5.

Ivóvízellátásban felhasználható anyagok több intézetet érintő koordinált szakvéleményezése

107 100 Ft

I.6.

Fertőtlenítőszer forgalomba hozatalának és fertőtlenítési technológia engedélyezése

89 700 Ft/anyag

I.7.

A veszélyes vegyi anyagok kiviteléről és behozataláról szóló 304/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 7. cikke szerinti kiviteli bejelentés

16 600 Ft

 

+ további anyag(ok) egyidejű bejelentése mellett további anyagonként

5 200 Ft

 

 

 

II.

Kozmetikai készítményekkel kapcsolatos igazgatási szolgáltatások

 

II.1.

Kozmetikai terméket gyártó tevékenység bejelentése

10 700 Ft

II.2.

INCI jegyzékben nem szereplő, valamint előírt határértéktől, illetve feltételektől eltérő módon felhasználni kívánt anyag kozmetikai célú felhasználásának engedélyezése anyagonként és a VII. pontban felsorolt laboratóriumi – kémiai, mikrobiológiai – vizsgálatok közül szükségesen elvégzettek díjának összege

32 000 Ft

II.3.

Csomagoláson az összetevő(k) feltüntetése mellőzésének engedélyezése

32 000 Ft

II.4.

A II.3. pontban szereplő engedély meghosszabbítása

21 400 Ft

II.5.

Kozmetikai termék nyilvántartásba vétele rendeltetés szerinti termékcsoportonként (max. 3/csoport)

9 300 Ft

 

 

 

III.

A vezeték nélküli távközlési építmények elektromágneses sugárzására vonatkozó igazgatási szolgáltatások

 

III.1.

Sugárvédelmi szakvélemény készítése

 

III.1.1.

A kérelmező által megadott tervek és műszaki adatok alapján számított legmagasabb értéken alapuló sugárvédelmi szakvélemény készítése

90 700 Ft

III.1.2.

Mérésen alapuló sugárvédelmi szakvélemény készítése

265 100 Ft

 

 

 

IV.

Egészségügyi tevékenységgel kapcsolatos igazgatási szolgáltatások

 

IV.1.

A gyógyszernek nem minősülő gyógyhatású anyagok és készítmények előállításának közegészségügyi-járványügyi feltételeit minősítő igazolás kiadása

12 300 Ft

IV.2.

Egészségügyi szolgáltató tevékenység megkezdéséhez szükséges működési engedélyezési eljárás

 

 

[Több működési engedély egy határozatba történő foglalása esetén a díjat az 1990. évi XCIII. törvény 31. § (4) bekezdése szerint kell megfizetni.]

 

IV.2.1.

Működési engedélyezési eljárás

26 100 Ft

 

+ szakmánként további

2 500 Ft

IV.2.2.

Működési engedély módosítása

26 100 Ft

 

+ szakmánként további

1 200 Ft

IV.2.3.

Működési engedéllyel rendelkező egészségügyi szolgáltató működési engedélyének az első változás bejelentésekor történő cseréje

19 100 Ft

IV.3.

Gyógyszertár működési engedélyezési eljárás

 

IV.3.1.

Gyógyszertár működése megkezdésének az engedélyezése

52 300 Ft

IV.3.2.

Közforgalmú gyógyszertár áthelyezésének az engedélyezése

19 800 Ft

IV.3.3.

Működési engedély módosítása

15 700 Ft

IV.4.

Immunbiológiai készítmények egy gyártási tételének vizsgálata (minősítés)

 

IV.4.1.

Külföldi készítmény, külföldi hatósági bizonylattal

263 800 Ft

IV.4.2.

Készítmény hatósági bizonylat nélkül

525 700 Ft

 

 

 

V.

Vizekkel kapcsolatos közegészségügyi igazgatási szolgáltatások

 

V.1.

Laboratóriumnak a közfürdők fürdővizének ellenőrzésére történő feljogosítása

87 900 Ft

V.2.

Fürdővíz (természetes fürdő és medencevíz) bakteriológiai vizsgálata kijelölt fürdőhelyenként, illetve medencénként

 

V.2.1.

Egyszerű

14 600 Ft

V.2.2.

Részletes

20 300 Ft

V.2.3.

Fürdővizek kémiai vizsgálata

15 000 Ft

V.3.

Ivóvízvizsgálat mintánként

 

V.3.1.

Egyszerű kémiai

15 000 Ft

V.3.2.

Egyszerű bakteriológiai

9 400 Ft

V.3.3.

Részletes bakteriológiai

15 000 Ft

V.3.4.

Részletes bakteriológiai és P. aeruginosa

18 200 Ft

V.3.5.

Részletes az Európai Unió előírása szerinti kémiai, bakteriológiai, biológiai

261 100 Ft

V.4.

Víz mikroszkópos biológiai vizsgálata mintánként

 

V.4.1.

Egyszerű

7 200 Ft

V.4.2.

Részletes

12 700 Ft

V.5.

Víztoxikológiai vizsgálat (négy akut teszt) mintánként

 

V.5.1.

Szennyvíz

75 700 Ft

V.5.2.

Szennyvízen kívül minden más víz

39 200 Ft

V.6.

Vizes kivonat ökotoxikológiai vizsgálata (négy akut teszt) mintánként

82 100 Ft

V.7.

Gyógyfürdőintézmény tervezéséhez, létesítéséhez, átalakításához és megszüntetéséhez szükséges előzetes egyetértés megadása

10 100 Ft

V.8.

Gyógyfürdőintézmény tervdokumentációjának orvosszakmai véleményezése

29 800 Ft

V.9.

Gyógyfürdőintézmény megnevezésének és gyógyászati célú használatbavételének engedélyezése

81 600 Ft

V.10.

Elismert ásványvíz megnevezés használatának és gyógyászati célú használatbavételének, továbbá mesterséges ásványvíz előállításának engedélyezése

41 000 Ft

V.11.

Elismert ásványvíz gyógyvízzé történő átminősítése és gyógyászati célú használatbavételének engedélyezése előzetes szakvéleménnyel együtt

30 200 Ft

V.12.

Gyógyvízmegnevezés használatának, illetve gyógyászati célú felhasználásának, valamint forgalomba hozatalának engedélyezése előzetes szakvéleménnyel

72 200 Ft

V.13.

Gyógyiszap és egyéb természetes gyógytényezők megnevezésének és gyógyászati célú használatbavételének engedélyezése előzetes szakvéleménnyel együtt

72 300 Ft

V.14.

Korábban kiadott engedély módosítása, felülvizsgálata

Az V.9–V.13. pontok díjtételeinek
50%-a

V.15.

Mintavétel az V. pontban feltüntetett vizsgálatokhoz szükség szerint pontonként, szállítással

9 200 Ft

V.16.

Egyedi felmentés vízforgató berendezés telepítése alól

31 500 Ft

V.17.

Közfürdők üzemeltetési szabályzatának jóváhagyása

31 500 Ft

V.18.

Természetes fürdőhelyek üzemeltetési szabályzatának jóváhagyása

31 500 Ft

V.19.

Ivóvíz-határérték alóli eltérési engedély, vízminőségi jellemző mérése alóli felmentés

30 100 Ft

 

 

 

VI.

Élelmiszerekkel kapcsolatos igazgatási szolgáltatások

 

VI.1.

A különleges táplálkozási igényeket kielégítő vendéglátótermék-előállítás közegészségügyi feltételei meglétének igazolása

10 200 Ft

VI.2.

A különleges táplálkozási igényeket kielégítő étkeztetés előzetes engedélyezése

8 000 Ft

VI.3.

Különleges táplálkozási célú élelmiszerek bejelentése

16 000 Ft

VI.4.

Étrend-kiegészítő készítmények bejelentése

16 000 Ft

VI.5.

Kereskedelmi tevékenység (vegyiáru, gyógynövény, illóolajok, hulladék) megkezdéséhez közegészségügyi hozzájárulás adása

21 600 Ft

VI.6.

Vendéglátó-ipari tevékenység megkezdéséhez, kereskedelmi szálláshely (kemping, tábor) működtetéséhez közegészségügyi hozzájárulás adása

21 600 Ft

VI.7.

Étkeztetési berendezés élelmezés-egészségügyi minősítése

70 900 Ft

VI.8.

Növények, növényi termékek szennyezőanyag-tartalmának ellenőrzése

 

VI.8.1.

Vékonyréteg-kromatográfiás vizsgálat

12 300 Ft

VI.8.2.

Spektrofotometriás vizsgálat

10 700 Ft

VI.8.3.

Gázkromatográfiás vizsgálat

19 700 Ft

VI.8.4.

Folyadék-kromatográfiás vizsgálat

29 600 Ft

VI.8.5.

Atomabszorpciós spektrofotometriás vizsgálat (fémenként)

11 600 Ft

VI.8.6.

Elisa-teszt

14 200 Ft

VI.8.7.

Gázosítószermaradék-vizsgálat

8 100 Ft

VI.9.

Élelmiszer-szállító jármű előzetes engedélyezése

12 100 Ft

VI.10.

Élelmiszerek, növényvédő szerek alkalmi árusításának engedélyezése

11 700 Ft

VI.11.

HACCP tanfolyam szervezés engedélyezése

116 700 Ft

 

 

 

VII.

Kozmetikai készítmények vizsgálata

 

VII.1.

Kémiai vizsgálatok

 

VII.1.1.

Érzékszervi vizsgálatok

2 600 Ft

VII.1.2.

Etilalkoholban oldható, oldhatatlan rész

8 200 Ft

VII.1.3.

Vízgőz desztillálás

4 400 Ft

VII.1.4.

Alkohol desztillálás

4 700 Ft

VII.1.5.

UV-fluoreszcencia próba

4 700 Ft

VII.1.6.

Lúgosság (TITR)

2 300 Ft

VII.1.7.

Sav-lúg tartalom (TITR)

2 700 Ft

VII.1.8.

Tioglikolsav (TITR)

6 400 Ft

VII.1.9.

Nátriumszulfid (TITR)

6 000 Ft

VII.1.10.

Szabad alkáli tartalom (TITR)

5 700 Ft

VII.1.11.

Savszám (TITR)

7 500 Ft

VII.1.12.

Borsav (TITR)

7 900 Ft

VII.1.13.

Szalicilsav (TITR)

9 500 Ft

VII.1.14.

Nátriumlaurilszulfát (TITR)

4 400 Ft

VII.1.15.

Víztartalom (Karl Fischer)

10 900 Ft

VII.1.16.

pH-mérés (műszeres)

1 900 Ft

VII.1.17.

Alkoholok (GC)

16 700 Ft

VII.1.18.

Kloroform (GC)

20 100 Ft

VII.1.19.

Formaldehid (kozmetikumokból) (SPF)

21 900 Ft

VII.1.20.

Égető sugarak elnyelése, barnító sugarak áteresztése (SPF)

25 200 Ft

VII.1.21.

Illatanyag összehasonlító (SPF)

13 900 Ft

VII.1.22.

Illatanyag összehasonlító (GC)

15 100 Ft

VII.1.23.

Retionsav (SPF)

11 900 Ft

VII.1.24.

Benzoilperoxid (SPF)

11 300 Ft

VII.1.25.

Hexaklorofén (SPF)

12 400 Ft

VII.1.26.

Glicerintartalom (TITR)

7 600 Ft

VII.1.27.

Alumíniumtartalom meghatározás (AAS)

8 400 Ft

VII.1.28.

Fluorid ion (műszeres)

14 000 Ft

VII.1.29.

Titán-oxid meghatározás

12 000 Ft

VII.1.30.

Szelén (AAS)

12 900 Ft

VII.1.31.

Mérgező fém (ólom, higany, nikkel, bárium) (AAS)

18 100 Ft

VII.1.32.

Antioxidáns meghatározás (VRK)

9 000 Ft

VII.2.

Mikrobiológiai vizsgálatok

22 300 Ft


Rövidítések:

AAS

atomabszorpciós spektrofotometria

SPF

spektrofotometria

VRK

vékonyréteg-kromatográfia

GC

gázkromatográfia

PC

papírkromatográfia

TITR

titrimetriás

VIII.

Közegészségügyi igazgatási szolgáltatások

 

VIII.1.

A fodrász-, a kozmetikus-, a lábápoló iparra vonatkozó közegészségügyi szabályok egyes rendelkezései alóli eltérés engedélyezése

18 900 Ft

VIII.2.

Légi szúnyogirtás engedélyezése

16 000 Ft

VIII.3.

Ivóvízellátásban felhasználható anyag engedélyezése

89 700 Ft/anyag

VIII.4.

Közegészségügyi szakvélemény, vélemény elkészítése óránként

9 700 Ft

 

 

 

IX.

A Magyarországon szerzett oklevelek, bizonyítványok és a képesítés megszerzéséről szóló egyéb tanúsítványok külföldi elismertetésével kapcsolatos igazgatási szolgáltatások

 

IX.1.

Az oklevél, bizonyítvány és a képesítés megszerzéséről szóló egyéb tanúsítvány külföldi elismertetéséhez előírt igazolás kiadása

4 400 Ft/igazolás

 

 

 

X.

A kábítószerekkel, illetve pszichotróp anyagokkal kapcsolatos igazgatási szolgáltatások

 

X.1.

Tevékenységi engedély kiadása*

 

X.1.1.

kábítószerekre

250 000 Ft

X.1.2.

pszichotróp anyagokra

250 000 Ft

X.1.3.

kábítószerekre és pszichotróp anyagokra

375 000 Ft

X.2.

Tevékenységi engedély módosítása

50 000 Ft

X.3.

Ipari mák éves termesztetési engedély kiadása

100 000 Ft

X.4.

Eseti kutatási engedély kiadása*

10 000 Ft

X.5.

Eseti export-import engedély kiadása szállítmányonként*

50 000 Ft


_____________

* Kivéve a személyes illetékmentességben részesülő kérelmező(ke)t.

X.6.

Ipari, étkezési mákszalma és díszítőmák, valamint kanabisz eseti export-import engedély kiadása szállítmányonként

10 000 Ft

X.7.

Becslés módosítási kérelem, tételenként

50 000 Ft

 

 

 

XI.

Az orvostechnikai eszközök nyilvántartásba vételével és megfelelőség-értékelési eljárásaival kapcsolatos igazgatási szolgáltatások

 

XI.1.1.

Az Egészségügyi Engedélyezési és Közigazgatási Hivatal által történő nyilvántartásba vétel (kivéve IVD reagensek, -származékok, egyéb anyagok)

69 300 Ft /regisztráció

XI.1.2.

Rendelésre készített (egyedi) gyógyászati segédeszközök gyártóinak nyilvántartásba vétele a hatósági bizonyítvány kiadása kapcsán

5 800 Ft /regisztráció

XI.1.3.

Vizsgáló, ellenőrző és tanúsító szervezetek kijelölésére irányuló kérelmek elbírálása

121 000 Ft /eset

XI.1.4.

Hatósági bizonyítvány kiadása iránti kérelem elbírálása rendelésre készített (egyedi) gyógyászati segédeszközök gyártói részére fogtechnikai, ortopéd cipész, optikus, hallókészülék illesztő és ortopéd technikai szakmában:

 

 

1–5 fős telephelyenként

136 000 Ft
/szakma

 

6–10 fős telephelyenként

199 000 Ft
/szakma

 

10 fősnél nagyobb telephelyenként

366 000 Ft
/szakma

 

Az ezen alpont alapján fizetendő díj 67%-33%-os arányban megoszlik az ORKI és az Egészségügyi Engedélyezési és Közigazgatási Hivatal között. A 67%-nak megfelelő összeg kifizetéséről az EEKH gondoskodik.

 

XI.1.5.

Az 1.1–1.4. és 1.7. szerinti dokumentumokról hiteles másolat kiadása

16 700 Ft

XI.1.6.

Az 1.1–1.4. és 1.7. szerinti dokumentumokban adatváltozások (név, cím, termékmegnevezés stb.) átvezetése adatfajtánként

5 300 Ft

XI.1.7.

Az in vitro diagnosztikai reagensek, -származékok, egyéb anyagok EEKH által történő nyilvántartásba vétele eszközcsoportonként

5 200 Ft

XI.1.8.

Igazolás hazai gyártású orvostechnikai eszköz EU-n kívül történő forgalmazásához (angol nyelven)

5 000 Ft/igazolás

XI.1.9.

Az 1.8. szerinti dokumentumról hiteles másolat kiadása

1 500 Ft

XI.2.

Típustanúsítás [a 47/1999. (X. 6.) EüM rendelet 3. számú melléklete szerint]

 

XI.2.1.

Előzetes nyilvántartásba vétel díja (a dokumentáció teljesség vizsgálata)

52 500 Ft

XI.2.2.

Az orvostechnikai eszköz tanúsítási díja

 

XI.2.2.1.

100 000 Ft érték alatti eszköz esetén

73 500 Ft

 

100 000 Ft érték alatti eszköz esetén laboratóriumi vizsgálat nélkül

36 000 Ft

XI.2.2.2.

100 000–1 000 000 Ft érték közötti eszköz esetén

157 500 Ft

 

100 000–1 000 000 Ft érték közötti eszköz esetén laboratóriumi vizsgálat nélkül

54 000 Ft

XI.2.2.3.

1 000 000 Ft érték feletti eszköz esetén

315 000 Ft

 

1 000 000 Ft érték feletti eszköz esetén laboratóriumi vizsgálat nélkül

96 000 Ft

XI.2.3.

A tanúsítvány kiadása

31 500 Ft

XI.2.4.

Tanúsítvány módosítása

63 000 Ft

XI.2.5.

Tanúsítvány hiteles másolat kiadása (csak eredeti megrendelőnek)

15 800 Ft

XI.2.6.

Idegen nyelvű tanúsítvány (csak eredeti megrendelőnek)

21 000 Ft

XI.3.

Rendszertanúsítás [a 47/1999. (X. 6.) EüM rendelet 2., 5. és 6. számú melléklete és a 8/2003. (III. 13.) ESZCSM rendelet 3., 4. és 7. számú melléklete szerint]

 

XI.3.1.

Előzetes nyilvántartásba vétel díja (a dokumentáció teljesség vizsgálata)

31 500 Ft

XI.3.2.

Rendszertanúsítás díja

 

XI.3.2.1.

Kijelölt területen a 47/1999. (X. 6.) EüM rendelet szerint (orvostechnikai gyártó):

 

 

1–10 fős gyártó

 

 

2. számú melléklet 4. pontja gyártmányterv vizsgálata nélkül

399 000 Ft

 

2. számú melléklet 4. pontja nélkül, gyártmányterv vizsgálata és helyszíni szemle nélkül

192 500 Ft

 

2. számú melléklet 4. pontja (típusonként)

138 700 Ft

 

5. számú melléklet

299 300 Ft

 

5. számú melléklet helyszíni szemle nélkül

180 500 Ft

 

6. számú melléklet

251 800 Ft

 

6. számú melléklet helyszíni szemle nélkül

144 500 Ft

 

11–50 fős gyártó

 

 

2. számú melléklet 4. pontja (gyártmányterv vizsgálata) nélkül

735 000 Ft

 

2. számú melléklet 4. pontja nélkül, gyártmányterv vizsgálata és helyszíni szemle nélkül

289 000 Ft

 

2. számú melléklet 4. pontja (típusonként)

147 000 Ft

 

5. számú melléklet

630 000 Ft

 

5. számú melléklet helyszíni szemle nélkül

289 000 Ft

 

6. számú melléklet

525 000 Ft

 

6. számú melléklet helyszíni szemle nélkül

289 000 Ft

 

50 fő feletti gyártó

 

 

2. számú melléklet 4. pontja (gyártmányterv vizsgálata) nélkül

1 050 000 Ft

 

2. számú melléklet 4. pontja nélkül, gyártmányterv vizsgálata és helyszíni szemle nélkül

379 500 Ft

 

2. számú melléklet 4. pontja (típusonként)

147 000 Ft

 

5. számú melléklet

840 000 Ft

 

5. számú melléklet helyszíni szemle nélkül

343 000 Ft

 

6. számú melléklet

735 000 Ft

 

6. számú melléklet helyszíni szemle nélkül

289 000 Ft

XI.3.2.2.

Kijelölt területen a 8/2003. (III. 13.) ESZCSM rendelet szerint (in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszköz gyártó):

 

 

1–10 fős gyártó

 

 

4. számú melléklet 4. és 6. pontja (gyártmányterv vizsgálata és termék igazolása) nélkül

420 000 Ft

 

4. számú melléklet 4. és 6. pontja (gyártmányterv vizsgálata és termék igazolása) és helyszíni szemle nélkül

192 500 Ft

 

3. számú melléklet 6. pontja (típusonként)

145 000 Ft

 

7. számú melléklet

315 000 Ft

 

7. számú melléklet helyszíni szemle nélkül

180 500 Ft

 

11–50 fős gyártó

 

 

4. számú melléklet 4. és 6. pontja (gyártmányterv vizsgálata és termék igazolása) nélkül

732 000 Ft

 

4. számú melléklet 4. és 6. pontja (gyártmányterv vizsgálata és termék igazolása) és helyszíni szemle nélkül

289 000 Ft

 

3. számú melléklet 6. pontja (típusonként)

145 000 Ft

 

7. számú melléklet

630 000 Ft

 

7. számú melléklet helyszíni szemle nélkül

289 000 Ft

 

50 fő feletti gyártó

 

 

4. számú melléklet 4. és 6. pontja (gyártmányterv vizsgálata és termék igazolása) nélkül

1 050 000 Ft

 

4. számú melléklet 4. és 6. pontja (gyártmányterv vizsgálata és termék igazolása) és helyszíni szemle nélkül

397 500 Ft

 

3. számú melléklet 6. pontja (típusonként)

145 000 Ft

 

7. számú melléklet

840 000 Ft

 

7. számú melléklet helyszíni szemle nélkül

343 000 Ft

XI.3.3.

A tanúsítvány kiadása

 

XI.3.4.

Első évi regisztrálás és közzététel díja

31 500 Ft

XI.3.5.

Tanúsítvány módosítása

10 500 Ft

XI.3.6.

Tanúsítvány hiteles másolatának kiadása (csak eredeti megrendelőnek)

63 000 Ft

XI.3.7.

Idegen nyelvű tanúsítvány (csak eredeti megrendelőnek)

15 800 Ft

XI.4.

Akkreditált laborban folytatott vizsgálatok díja (XI.2. típustanúsításhoz kapcsolódóan)

21 000 Ft

XI.4.1.

Előzetes nyilvántartásba vétel díja (a dokumentáció teljesség vizsgálata)

31 500 Ft

XI.4.2.

A vizsgálat díja

315 000 Ft

XI.4.3.

A vizsgálati jegyzőkönyv kiadása (szabvány megfelelőség alapján)

31 500 Ft

XI.4.4.

A vizsgálati jegyzőkönyv hiteles másolatának kiadása (csak eredeti megrendelőnek)

15 800 Ft

XI.5.

Felügyeleti audit díjak

 

XI.5.1.

Terméktanúsításhoz kapcsolódóan (típusonként)

31 500 Ft/év

XI.5.2.

Rendszertanúsításhoz kapcsolódóan

 

XI.5.2.1.

A 47/1999. (X. 6.) EüM rendelet szerint

 

 

2. számú melléklet 1–10 fős gyártó esetén

157 000 Ft

 

2. számú melléklet 1–10 fős gyártó esetén, helyszíni szemle nélkül

84 000 Ft

 

5. vagy 6. számú melléklet 1–10 fős gyártó esetén

105 000 Ft

 

5. vagy 6. számú melléklet 1–10 fős gyártó esetén, helyszíni szemle nélkül

42 000 Ft

 

2. számú melléklet 11 fő feletti gyártó

315 000 Ft

 

2. számú melléklet 11 fő feletti gyártó, helyszíni szemle nélkül

168 000 Ft

 

5. vagy 6. számú melléklet 11 fő feletti gyártó

210 000 Ft

 

5. vagy 6. számú melléklet 11 fő feletti gyártó, helyszíni szemle nélkül

84 000 Ft

XI.5.2.2

A 8/2003. (III. 13.) ESZCSM rendelet szerint

 

 

4. számú melléklet 1–10 fős gyártó esetén

157 000 Ft

 

4. számú melléklet 1–10 fős gyártó esetén, helyszíni szemle nélkül

84 000 Ft

 

7. számú melléklet 1–10 fős gyártó esetén

105 000 Ft

 

7. számú melléklet 1–10 fős gyártó esetén, helyszíni szemle nélkül

42 000 Ft

 

4. számú melléklet 11 fő feletti gyártó esetén

315 000 Ft

 

4. számú melléklet 11 fő feletti gyártó esetén, helyszíni szemle nélkül

168 000 Ft

 

7. számú melléklet 11 fő feletti gyártó esetén

210 000 Ft

 

7. számú melléklet 11 fő feletti gyártó esetén, helyszíni szemle nélkül

84 000 Ft

 

 

 

XII.

Tanácsadó családvédelmi szolgálattal kapcsolatos igazgatási szolgáltatás

 

XII.1.

A Szolgálat működésének megkezdéséhez szükséges engedély kiadása

19 100 Ft

  • Másolás a vágólapra
  • Nyomtatás