Kifejezéskereső
26/2008. (VII. 11.) EüM rendelet
az egészségügyi szolgáltatások nyújtásához szükséges szakmai minimumfeltételekről szóló 60/2003. (X. 20.) ESZCSM rendelet módosításáról
Az egészségügyről szóló 1997. évi CLIV. törvény 247. §-a (2) bekezdésének g) pont ga), gc) és ge) alpontjában, a humángenetikai adatok védelméről, a humángenetikai vizsgálatok és kutatások, valamint a biobankok működésének szabályairól szóló 2008. évi XXI. törvény 31. §-ának b) és e) pontjában foglalt felhatalmazás alapján, az egészségügyi miniszter feladat- és hatásköréről szóló 161/2006. (VII. 28.) Korm. rendelet 1. §-ának a) pontjában meghatározott feladatkörben eljárva a következőket rendelem el:
1. § Az egészségügyi szolgáltatások nyújtásához szükséges szakmai minimumfeltételekről szóló 60/2003. (X. 20.) ESZCSM rendelet (a továbbiakban: R.) 2. számú melléklete e rendelet melléklete szerint módosul.
2. § (1) Ez a rendelet a kihirdetését követő napon lép hatályba.
(2) E rendelet 1. §-a és az R. 6. §-ának (2) bekezdése az e rendelet hatálybalépését követő harmadik napon hatályát veszti. E bekezdés az e rendelet hatálybalépését követő negyedik napon hatályát veszti.
(3) Ez a rendelet 2009. október 2-án hatályát veszti.
(4) E rendelet mellékletének 2. pontjában foglalt rendelkezéseket a folyamatban lévő ügyekre is alkalmazni kell.
(5) A humángenetikai adatok védelméről, a humángenetikai vizsgálatok és kutatások, valamint a biobankok működésének szabályairól szóló 2008. évi XXI. törvény 30. §-ának (3) bekezdése szerinti gyűjteményeknek legkésőbb 2009. október 1. napjáig kell megfelelniük a melléklet 4. pontja:
a) „Gép- és műszerpark” cím alatt a „–80 °C-os hűtő, riasztórendszerrel ellátva” feltételnek, és
b) „Minőségbiztosítás” cím alatt a „MSZ EN ISO/IEC 17025:2005 vagy a MSZ EN ISO 15189:2003 szabvány szerinti tanúsított minőségbiztosítási rendszer megszerzése” feltételnek.
(6) Az e rendelet mellékletének 3. pontjával módosított R.-ben foglalt személyi feltételeknek legkésőbb 2008. október 1. napjáig kell megfelelni.
Dr. Székely Tamás s. k.,
egészségügyi miniszter
Melléklet a 26/2008. (VII. 11.) EüM rendelethez
|
|
[ SO1 |
SO2] |
|
[II. Tárgyi feltételek |
|
|
|
1. Általános helyiségek] |
|
|
|
helikopter-leszállóhely (2006. január 1-jétől) |
1 |
1 |
|
helikopter-leszállóhely |
1 |
|
|
Biobanki tevékenység (gyűjtés és tárolás) |
|
|
Személyi feltételek: |
|
|
szakorvos, biológus vagy vegyész |
SZ |
|
szakasszisztens |
SZ |
|
Tárgyi feltételek: |
|
|
Helyiségek |
|
|
zárható tároló helyiség |
SZ |
|
zárható helyiség dokumentációk tárolására |
SZ |
|
|
|
|
Gép- és műszerpark |
|
|
2 db –20 °C-os fagyasztó szünetmentes |
SZ |
|
fagyasztáshoz szükséges oldatok |
SZ |
|
fagyasztva tároláshoz alkalmas tartályok |
SZ |
|
–80 °C-os hűtő, riasztórendszerrel ellátva |
SZ |
|
személyi számítógép biztonsági mentési rendszerrel |
SZ |
|
|
|
|
Szakmai háttér |
|
|
genetikai tanácsadó |
EL |
|
klinikai genetikus szakorvos |
EL |
|
|
|
|
Diagnosztikai háttér |
|
|
genetikai laboratóriumi diagnosztika |
EL |
|
|
|
|
Minőségbiztosítás |
|
|
MSZ EN ISO/IEC 17025:2005 vagy a MSZ EN ISO 15189:2003 szabvány |
SZ |
|
minőségirányítási kézikönyv |
SZ |
