27/2008. (VII. 14.) EüM rendelet
a törzskönyvezett gyógyszerek és a különleges táplálkozási igényt kielégítő tápszerek társadalombiztosítási támogatásba való befogadásának szempontjairól és a befogadás vagy a támogatás megváltoztatásáról szóló 32/2004. (IV. 26.) ESZCSM rendelet módosításáról1
2008.07.22.
(3) Hatályát veszti az R. 3. számú melléklete B. Eü 70 százalékos támogatási kategória részének 19. pontja azzal, hogy rendelkezéseit 2008. augusztus 1-ig alkalmazni kell.
(5) E rendelet hatálybalépésével egyidejűleg az R.
a) 2. számú mellékletének 8. i) 1. pontjában a „hornionreceptor” szövegrész helyébe a „hormonreceptor” szöveg, 8. p) pontjában a „cytoststikus” szövegrész helyébe a „cytostatikus” szöveg, 10. a) 3. pontjában a „10. a) 7.–70. a) 2.” szövegrész helyébe a „10. a) 1.–10. a) 2.” szöveg, 10. a) 4. pontjában a „70. a) 1.–10. a) 3.” szövegrész helyébe a „10. a) 1.–10. a) 3.” szöveg, 10. b) 1–2. pontjaiban a „(BNO: F30.1, F30.2, 31.1, 31.2, 31.6)” szövegrész helyébe a „(BNO: F30.1, F30.2, F31.1, F31.2, F31.6)” szöveg, 10. b) 2. pontjában a „70. b) 1.” szövegrész helyébe a „10. b) 1.” szöveg, 10. b) 3. pontjában a „70. b) 7.–70. b) 2.” szövegrész helyébe a „10. b) 1.–1. b) 2.” szöveg, 10. b) 4. pontjában a „70. b) 7.–70. b) 3.” szövegrész helyébe a „10. b) 1.–1. b) 3.” szöveg, 14. pontjában a „karig” szövegrész helyébe a „korig” szöveg, e rendelet 2. számú mellékletének 1. a) pontjával átszámozott 31. a) pontjában a „(BNO: 127.0)” szövegrész helyébe a „(BNO: I27.0)” szöveg,
b) 3. számú melléklete A) Eü 90 százalékos támogatási kategória részének 1. f) és 9. b) pontjában a „hat hónapig” szövegrész helyébe az „egy évig” szöveg, 3. a) 1. pontjában a „FEV>80%” szövegrész helyébe a „FEV1>80%” szöveg, 26. pontjában a „három” szövegrész helyébe a „hat” szöveg,
c) 3. számú melléklete B. Eü 70 százalékos támogatási kategória részének 2. a) 2. pontjában a „hat hónapig” szövegrész helyébe az „egy évig” szöveg, 2. a) 3. pontjában a „myo-cardialis” szövegrész helyébe a „myocardialis” szöveg, 7., 13. és 15. pontjában a „három” szövegrész helyébe a „hat” szöveg, 9. a) 1. pontjában a „kényező” szövegrész helyébe a „tényező” szöveg, az „oste-oporosisban” szövegrész helyébe az „osteoporosisban” szöveg, 9. a) 2. pontjában a „hyperparat-hyreosis” szövegrész helyébe a „hyperparathyreosis” szöveg,
d) 3. számú melléklete C. Eü 50 százalékos támogatási kategória részének 9. a) 1. pontjában a „három hónapig” szövegrész helyébe a „hat hónapig” szöveg, 9. a) 2. pontjában a „hat hónapig” szövegrész helyébe az „egy évig” szöveg
szövegrész hatályát veszti.
(7) Ez a rendelet 2008. augusztus 2-án hatályát veszti.
1. számú melléklet a 27/2008. (VII. 14.) EüM rendelethez
|
[ATC |
ATC
MEGNEVEZÉS |
TÁMOGATÁSI KATEGÓRIA |
|
NORMATÍV |
EMELT INDIKÁ-
CIÓHOZ KÖTÖTT |
KIEMELT INDIKÁ-
CIÓHOZ KÖTÖTT |
KÜLÖN KERET] |
|
0% |
25% |
55% |
85% |
|
ÉRTÉK NÉLKÜL |
ÁTLAGON ALULI |
ÁTLAGOS |
ÁTLAGON FELÜLI |
|
„A10BG |
thiazolidin-dionok |
X |
|
|
|
X |
|
” |
szövegrészt követően az alábbi szöveggel
|
„A10BH |
Dipeptidil peptidáz 4 (DPP-4) gátlók |
X |
|
|
|
X |
|
” |
|
„B01AE |
direkt thrombin-inhibitor |
X |
|
|
|
|
|
” |
szövegrészt követően az alábbi szöveggel
|
„B01AX |
Egyéb antithrombotikus szerek |
X |
|
|
|
|
|
” |
|
„C02DC |
pyrimidin-származékok |
|
|
X |
|
|
|
” |
szövegrészt követően az alábbi szöveggel
|
„C02KX |
Egyéb antihypertensívumok |
X |
|
|
|
|
X |
” |
|
„A16AX |
tápcsatorna és anyagcsere egyéb gyógyszerei |
X |
|
|
|
|
|
” |
|
„A16AX |
tápcsatorna és anyagcsere egyéb gyógyszerei |
X |
|
|
|
X |
|
” |
|
„J07AH |
meningococcus vakcínák |
X |
X |
X |
|
|
|
” |
|
„J07AH |
meningococcus vakcínák |
X |
|
|
|
X |
|
” |
2. számú melléklet a 27/2008. (VII. 14.) EüM rendelethez
a) 31. b)–c) pontokkal egészül ki, egyidejűleg a jelenlegi 31. pont jelölése 31. a) pontra változik:
„31. b) A felnőttkori idiopátiás pulmonalis arteriás hipertónia (IPAH) (BNO: I27.0) perzisztáló NYHA/WHO III-as funkcionális stádiumú eseteiben és sclerodermában (M34.8) kialakuló pulmonalis arteriás hipertóniában, amennyiben a sildenafil 3 hónapos alkalmazása (3 x 20 mg) során nem érték el a megfelelő terápiás hatást, a remisszió fennállásáig a kijelölt intézmény kardiológus szakorvosa az alábbi gyógyszereket:*
31. c) Idiopátiás pulmonalis arteriás hipertónia (IPAH) (BNO: I27.0) perzisztáló NYHA/WHO III-as funkcionális stádiumú eseteiben és sclerodermában (M34.8) kialakuló pulmonalis arteriás hipertóniában előzetesen szupportív szerekkel (antikoagulánssal, diuretikummal, digoxinnal) kezelt, vazoreaktivitást vazodilatátor teszttel nem mutató, vagy vazoreaktív, de kálcium csatorna-blokkoló kezelésre nem reagáló eseteiben 12–18 éves kor között, valamint veleszületett, a szisztémás keringés felől a pulmonális keringés felé irányuló sönthöz és Eisenmenger szindrómához (BNO: Q21.8) társuló pulmonalis artériás hipertónia NYHA/WHO III-as funkcionális stádiumú eseteiben 12 éves kor felett a remisszió fennállásáig, a kijelölt intézmény kardiológus szakorvosa az alábbi gyógyszereket:*”
b) 36. b)–c) ponttal egészül ki, egyidejűleg a jelenlegi 36. pont jelölése 36. a) pontra változik:
„36. b) Philadelphia kromoszóma (bcr-abl) pozitív (Ph+) krónikus myeloid leukaemiában (CML) (BNO: C92.1) szenvedő felnőtt betegek részére, akiknél legalább 3 hónapig tartó, emelt dózisú (600 mg) imatinib kezeléssel hematológiai remissziót nem sikerült elérni, vagy emelt dózisú, átmenetileg hatásos imatinib kezelés mellett a beteg állapotában hematológiai vagy citogenetikai progresszió következett be, a kijelölt intézmény hematológus szakorvosa az alábbi gyógyszereket:*
36. c) Újonnan diagnosztizált Philadelphia kromoszóma pozitív (Ph+) akut lymphoblastos leukémiás (ALL) felnőtt beteg kezelésére kemoterápiával kiegészítve, vagy recidivált vagy refrakter Ph+ ALL-es felnőtt beteg kezelésére monoterápiában a betegség progressziójáig a kijelölt intézmény hematológus szakorvosa az alábbi gyógyszereket:*”
c) 39–41. pontokkal egészül ki:
„39. Végstádiumú veseelégtelenségben szenvedő betegek fenntartó dialízisterápiája során kialakult szekunder hyperparathyreosis (BNO: E21.1) kezelésére, amennyiben a beteg szérum iPTH 500–800 pg/ml között van, és a szérum Ca >2,4 mmol/l és a CaxP >4,44 mmol2/l2, vagy a szérum iPTH>800 pg/ml és a mellékpajzsmirigy sebészeti eltávolítása kontraindikált, a kijelölt intézmény nephrológus szakorvosa az alábbi gyógyszert:*
40. Lokálisan előrehaladott vagy metasztatikus, adenocarcinoma vagy bronchiolo-alveolaris carcinoma szövettanú, nem-kissejtes tüdőrákban (BNO: C34) szenvedő betegek részére, akiknél legalább egyféle kemoterápiás kezelés ellenére a WHO-kritériumok szerint értékelt progresszió jelentkezik, és a K-ras mutációjának hiánya („vad típus”) vagy az EGFR aktiváló mutációja genetikai vizsgálattal igazolt, legfeljebb a WHO-kritériumok szerinti további progresszió megjelenéséig, a kijelölt intézmény klinikai onkológus szakorvosa az alábbi készítményeket:*
41. Intermedier vagy előrehaladott stádiumú [a barcelónai klasszifikáció szerinti (Barcelona Clinic Cancer Staging Classification – BCLC) B, C stádium], szövettanilag igazolt hepatocellularis carcinomában (BNO: C22.0) szenvedő, jó májfunkcióval (Child Pugh szerinti A stádiumú) rendelkező, megfelelő általános állapotú (ECOG 0-2) beteg kezelésére, amennyiben az előzetes lokoregionális terápia nem hoz megfelelő eredményt, vagy a beteg lokoregionális terápiára nem alkalmas, onkológus, intervenciós radiológus, hepatológus és sebész szakorvos dokumentált közös döntése alapján, a folyamat WHO-kritériumok szerinti progressziójáig a kijelölt intézmény onkológus szakorvosa az alábbi készítményt:*”
d) 42. ponttal egészül ki:
„42. Enyhe és középsúlyos A hemofiliában vagy von Willebrand betegségben szenvedő betegek részére, spontán vérzés kezelésére vagy a vérzés megelőzésére kis műtétek esetén, a kijelölt intézmény hematológus szakorvosa az alábbi készítményeket:*”
a) 8. sz) 2. pontja helyébe a következő rendelkezés lép:
„8. sz) 2. B-sejtes krónikus lymphoid leukemiában (CLL) (BNO: C91.1) szenvedő beteg részére megfelelő biológiai állapot fennállása esetén első vonalbeli kombinációs terápia részeként 25 mg/m2 dózisban, vagy monoterápiában, amennyiben kombinációs terápia ellenjavallt, illetve másodvonalbeli kezelésként, amennyiben alkiláló ágenst tartalmazó kezelés ellenére terápiarezisztencia vagy progresszió igazolható, hematológus szakorvos az alábbi gyógyszereket:*”
b) 12. pontja helyébe a következő rendelkezés lép:
„12. Amyotrophiás lateral sclerosis (BNO: G12.2) klinikailag és electromyographias (EMG) vizsgálattal dokumentált eseteiben a kijelölt intézmény neurológus szakorvosa az alábbi gyógyszereket:*”
c) 29. b) pontja helyébe a következő rendelkezés lép:
„29. b) Rosszindulatú daganatos megbetegedéshez [heretumor (BNO: C62), emlődaganat (BNO: C50), tüdődaganat (BNO: C34), malignus lymphoma (BNO: 82-85, C88, C90-91), myeloma multiplex (BNO: C90.0), ovarium-tumor (BNO: C56-57) – az alkalmazott készítmény jóváhagyott indikációinak figyelembevételével] társuló, tünetekkel járó, nem kuratív célú kemoterápiával összefüggő anaemia kezelésére, amennyiben megfelelő étrend-kiegészítés és szükség esetén parenterális vaspótlás mellett a hemoglobin (Hgb) szint ≤10 g/dl a kemoterápia befejezését követő negyedik hétig (célérték: 12 g/dl elérése és fenntartása) – amennyiben a hemoglobin szint a 12 g/dl értéket meghaladja, vagy a kezelés nyolcadik hetére a hemoglobinszint emelkedése a kiindulási értékhez képest < 1 g/dl, és a retikulocitaszám 40.000 sejt/µl alatt marad, az ESA (erythropoesis stimulating agent) kezelést meg kell szakítani – a kijelölt intézmény onkológus vagy hematológus szakorvosa az alábbi készítményeket:*”
d) 30. a) pontja helyébe a következő rendelkezés lép:
„30. a) Dializált beteg (BNO: Z49.1) részére, ha lágyrészmeszesedése, 1,86 mmol/l-nál magasabb foszfor szintje, 2,5 mmol/l-nél magasabb korrigált kalcium szintje, 4,4 mmol2/l2-nél magasabb a kalcium és foszfor szorzata, 150–300 pg/ml közötti intakt parathormon szintje van, a csontanyagcsere-zavar, illetve életet veszélyeztető lágyrészmeszesedés megelőzésére a kijelölt intézmény nephrológus szakorvosa az alábbi gyógyszereket*:”
e) 32. pontja helyébe a következő rendelkezés lép:
„32. Essentialis thrombocytaemia (BNO: D47.3) kezelésére, ha más kezeléssel nem érhető el a megfelelő thrombocytaszám-csökkenés, vagy gyógyszer okozta súlyos mellékhatás (lábszárfekély, bőrfekély), vagy túlérzékenység jelentkezik, a hematológus szakorvos az alábbi gyógyszereket:*”
3. számú melléklet a 27/2008. (VII. 14.) EüM rendelethez
a) 14. pontja helyébe a következő rendelkezés lép:
„14. Arthropathia psoriatica (BNO: L40.5; M07.0– M07.3; M09.0) illetve súlyos, terápia rezisztens psoriasis vulgaris (BNO: L40.0) diagnózisa esetén az adott készítmény alkalmazási előírásában szereplő javallatokban a bőrgyógyász vagy reumatológus szakorvos vagy javaslatuk alapján – a javaslat keltétől számított hat hónapig – a háziorvos az alábbi gyógyszereket*:”
b) a következő 31. ponttal egészül ki:
„31. Akut myocardialis infarctust (BNO: I23.8) követő teljes medikáció (ACE-gátló, béta-receptor blokkoló, diuretikum, nitrát) ellenére fennálló szimptómás szívelégtelenség (NYHA III–IV., LVEF <40%) kiegészítő terápiájaként kardiológus szakorvos az alábbi gyógyszereket:*”
a) 3. pontja helyébe a következő rendelkezés lép:
„3. Gastrointestinalis reflux betegség szövődmény nélküli (BNO: K21.9) és szövődményes esetei [erozív oesophagitis (BNO: K21.0), ulcus oesophagii (BNO: K22.1), Barrett oesophagus (BNO: K22.7), strictura oesophagii (BNO: K22.2) extraoesophagealis manifesztáció], ulcus ventriculi (BNO: K25.0), ulcus duodeni (BNO: K26.0), Zollinger-Ellison szindroma (BNO: E16.8) indikációval, valamint NSAID-gastropathia kialakulása szempontjából nagy kockázattal járó (<65 év, korábbi dokumentált ulcus) csoportba tartozó beteg részére, ha a beteg tartósan szteroid (BNO: Y42.0), antikoaguláns (BNO: Y44.2), trombocita aggregáció gátló (BNO: Y44.4), illetve NSAID (BNO: Y45.3) kezelésre szorul, megelőzési céllal a felsorolt készítmények alkalmazási előírásában szereplő indikációkban a gasztroenterológus szakorvos vagy javaslata alapján – a javaslat keltétől számított egy évig – a háziorvos az alábbi gyógyszereket:*”
b) a következő 20. ponttal egészül ki:
„20. N. meningitidis C szerocsoportja által okozott invazív megbetegedés megelőzése (BNO: Z29.8) céljából 2 éves korig a csecsemő- és gyermekgyógyász szakorvos az alábbi készítményeket:*”
a) 1. a) 1. pontja helyébe a következő rendelkezés lép:
„1. a) 1. Dokumentált rhinitis allergicában (BNO: J30.1; J30.2; J30.4) vagy krónikus idiopathiás urticariában (BNO: L50.1) szenvedő beteg részére az allergológus és klinikai immunológus, fül-orr-gégész, fekvőbeteg- és járóbeteg-ellátó szakrendelés csecsemő- és gyermekgyógyász szakorvosa, tüdőgyógyász vagy gyermek-tüdőgyógyász szakorvos vagy bőrgyógyász szakorvos vagy javaslatuk alapján – a javaslat keltétől számított egy évig – a háziorvos, házi gyermekorvos az alábbi gyógyszereket:*”
b) 5. pontja helyébe a következő rendelkezés lép:
„5. Az otthoni szakápolás bizonyítottan meglévő feltételei esetén az adott készítmény alkalmazási előírásában szereplő javallatokban (BNO: E87.8, Y57.8) a fekvőbeteg-gyógyintézet szakorvosa vagy a háziorvos az alábbi gyógyszereket:*”
