3/2008. (I. 11.) EüM rendelet
a kozmetikai termékek biztonságosságáról, gyártási, forgalmazási feltételeiről és közegészségügyi ellenőrzéséről szóló 40/2001. (XI. 23.) EüM rendelet módosításáról
2008.01.19.
[Ez a rendelet a következő uniós jogi aktusoknak való megfelelést szolgálja:]
„a) a Tanács 76/768/EGK irányelve (1976. július 27.) a kozmetikai termékekre vonatkozó tagállami jogszabályok közelítéséről, valamint annak a 79/661/EGK, 82/368/EGK, 83/574/EGK, 88/667/EGK, 89/679/EGK, 93/35/EGK tanácsi, a 2003/15/EK európai parlamenti és tanácsi és a 83/341/EGK, 83/496/EGK, 84/415/EGK, 85/391/EGK, 86/179/EGK, 86/199/EGK, 87/137/EK, 88/233/EGK, 89/174/EGK, 90/121/EGK, 91/184/EGK, 92/8/EGK, 92/86/EGK, 93/47/EGK, 94/32/EK, 95/34/EK, 96/41/EK, 97/1/EK, 97/45/EK, 98/16/EK, 98/62/EK, 2000/6/EK, 2000/11/EK, 2002/34/EK, 2003/1/EK, 2003/16/EK, 2003/80/EK, 2003/83/EK, 2004/87/EK, 2004/88/EK, 2004/93/EK, 2004/94/EK, 2005/9/EK, 2005/42/EK, 2005/52/EK, 2005/80/EK, 2006/65/EK, 2006/78/EK, 2007/1/EK, 2007/17/EK, 2007/22/EK, 2007/53/EK, 2007/54/EK, 2007/67/EK bizottsági irányelvekkel és a Cseh Köztársaság, az Észt Köztársaság, a Ciprusi Köztársaság, a Lett Köztársaság, a Litván Köztársaság, a Magyar Köztársaság, a Máltai Köztársaság, a Lengyel Köztársaság, a Szlovén Köztársaság és a Szlovák Köztársaság csatlakozásának feltételeiről, valamint az Európai Unió alapját képező szerződések kiigazításáról szóló okmány II. melléklet 1. rész C. pontjával történt módosításai;” 4. § (1) Ez a rendelet – a (2) és (3) bekezdésben foglalt kivétellel – a kihirdetését követő nyolcadik napon lép hatályba azzal, hogy a (7) bekezdés rendelkezéseit 2008. január 1. napjától kell alkalmazni.
(5) Ez a rendelet 2009. január 20-án hatályát veszti.
(6) Az R. 3. számú melléklet 2. részében az 1., 2., 8., 13., 15., 30., 41., 43., 45., 46., 51., 52., 53. és 54. referencia számú sorok hatályukat vesztik.
(7) Az R. 3. számú melléklete 2. részében a 3., 4., 5., 6., 7., 9., 10., 11., 12., 14., 16., 18., 19., 20., 21., 22., 24., 25., 26., 27., 28., 29., 31., 32., 33., 34., 35., 36., 37., 38., 39., 44., 47., 48., 49., 50., 55., 56., 57., 58., 59. és 60. referencia számú sorokban a g) oszlopban a „2007. 12. 31.” szövegrész helyébe a „2009. 12. 31.” szöveg lép.
a) 5. § (2) bekezdésében az „a Fodor József Országos Közegészségügyi Központ Országos Élelmezés- és Táplálkozástudományi Intézetét” szövegrész helyébe az „az Országos Élelmezés- és Táplálkozástudományi Intézetet” szöveg,
(9) Ez a rendelet a következő uniós jogi aktusoknak való megfelelést szolgálja:
a) a Bizottság 2007/17/EK irányelve (2007. március 22.) a kozmetikai termékekről szóló 76/768/EGK tanácsi irányelv III. és VI. mellékletének a műszaki fejlődéshez történő hozzáigazítása céljából való módosításáról,
b) a Bizottság 2007/53/EK irányelve (2007. augusztus 29.) a kozmetikai termékekről szóló 76/768/EGK tanácsi irányelv III. mellékletének a műszaki fejlődéshez történő hozzáigazítása céljából való módosításáról,
c) a Bizottság 2007/54/EK irányelve (2007. augusztus 29.) a kozmetikai termékekről szóló 76/768/EGK tanácsi irányelv II. és III. mellékletének a műszaki fejlődéshez történő hozzáigazítása céljából való módosításáról,
d) a Bizottság 2007/67/EK irányelve (2007. november 22.) a kozmetikai termékekről szóló 76/768/EGK tanácsi irányelv III. mellékletének a műszaki fejlődéshez történő hozzáigazítása céljából való módosításáról.
Dr. Horváth Ágnes s. k.,
egészségügyi miniszter
1. számú melléklet a 3/2008. (I. 11.) EüM rendelethez
„1244. 1-Metil-2,4,5-trihidroxibenzol (CAS-szám 1124-09-0) és sói, hajfestékek összetevőjeként történő alkalmazás esetén
1245. 2,6-Dihidroxi-4-metilpiridin (CAS-szám 4664- 16-8) és sói, hajfestékek összetevőjeként történő alkalmazás esetén
1246. 5-Hidroxi-1,4-benzodioxán (CAS-szám 10288- 36-5) és sói, hajfestékek összetevőjeként történő alkalmazás esetén
1247. 3,4-Metiléndioxifenol (CAS-szám 533-31-3) és sói, hajfestékek összetevőjeként történő alkalmazás esetén
1248. 3,4-Metiléndioxianilin (CAS-szám 14268-66-7) és sói, hajfestékek összetevőjeként történő alkalmazás esetén
1249. Hidroxipiridinon (CAS-szám 822-89-9) és sói, hajfestékek összetevőjeként történő alkalmazás esetén
1250. 3-Nitro-4-aminofenoxietanol (CAS-szám 50982- 74-6) és sói, hajfestékek összetevőjeként történő alkalmazás esetén
1251. 2-Metoxi-4-nitrofenol (CAS-szám 3251-56-7) (4-Nitroguajakol) és sói, hajfestékek összetevőjeként történő alkalmazás esetén
1252. C.I. Acid Black 131 (CAS-szám 12219-01-1) és sói, hajfestékek összetevőjeként történő alkalmazás esetén
1253. 1,3,5-Trihidroxibenzol (CAS-szám 108-73-6) (Floroglucin) és sói, hajfestékek összetevőjeként történő alkalmazás esetén
1254. 1,2,4-Benzoltriacetát (CAS-szám 613-03-6) és sói, hajfestékek összetevőjeként történő alkalmazás esetén
1255. Etanol, 2,2'-iminobisz-, epiklórhidrinnel és 2-nitro-1,4-benzoldiaminnal kapott reakciótermékek (CAS-szám 68478-64-8) (CAS 158571-58-5) (HC Blue No. 5) és sói, hajfestékek összetevőjeként történő alkalmazás esetén
1256. N-Metil-1,4-diaminoantrakinon, epiklórhidrinnel és monoetanolaminnal kapott reakciótermékek (CAS-szám 158571-57-4) (HC Blue No. 4) és sói, hajfestékek összetevőjeként történő alkalmazás esetén
1257. 4-Aminobenzolszulfonsav (CAS-szám 121- 57-3) és sói, hajfestékek összetevőjeként történő alkalmazás esetén
1258. 3,3'-((Szulfonilbisz(2-nitro-4,1-fenilén)imino)
bisz(6-(fenilamino)) benzolszulfonsav és sói, hajfestékek összetevőjeként történő alkalmazás esetén
1259. 3(vagy 5)-((4-(Benzilmetilamino)fenil)azo)-
1,2-(or1,4)-dimetil-1H-1,2,4-triazolium és sói, hajfestékek összetevőjeként történő alkalmazás esetén
1260. 2,2'-((3-Klór-4-((2,6-diklór-4-nitrofenil)azo)fenil)imino)biszetanol (CAS-szám 23355-64-8) (Disperse Brown 1) és sói, hajfestékek összetevőjeként történő alkalmazás esetén
1261. Benzotiazolium, 2-[[4-[etil(2-hidroxietil)amino]fenil]azo]-6-metoxi-3-metil- és sói, hajfestékek összetevőjeként történő alkalmazás esetén
1262. 2-[(4-Klór-2-nitrofenil)azo]-N-(2-metoxifenil)-
3-oxobutanamid (CAS-szám 13515-40-7) (Pigment Yellow 73) és sói, hajfestékek összetevőjeként történő alkalmazás esetén
1263. 2,2'-[(3,3'-Diklór[1,1'-bifenil]-4,4'-diil)bisz
(azo)]bisz[3-oxo-N-fenilbutanamid] (CAS-szám 6358- 85-6) (Pigment Yellow 12) és sói, hajfestékek összetevőjeként történő alkalmazás esetén
1264. 2,2'-(1,2-Eténdiil)bisz[5-((4-etoxifenil)azo]benzolszulfonsav) és sói, hajfestékek összetevőjeként történő alkalmazás esetén
1265. 2,3-Dihidro-2,2-dimetil-6-[(4-(fenilazo)-1-naftalenil)azo]-1H-pirimidin (CAS-szám 4197-25-5) (Solvent Black 3) és sói, hajfestékek összetevőjeként történő alkalmazás esetén
1266. 3(vagy 5)-[[4-[(7-Amino-1-hidroxi-3-szulfonato-2-naftil)azo]-1-naftil]azo]szalicilsav és sói, hajfestékek összetevőjeként történő alkalmazás esetén
1267. 2-Naftalénszulfonsav, 7-(benzoilamino)-4-hidroxi-3-[[4-[(4-szulfofenil)azo]fenil]azo]- és sói, hajfestékek összetevőjeként történő alkalmazás esetén
1268. (µ-((7,7'-Iminobisz(4-hidroxi-3-((2-hidroxi-5- (N-metilszulfamoil)fenil)azo)Naftalén-2-szulfonato)) (6-)))dikuprát(2-) és sói, hajfestékek összetevőjeként történő alkalmazás esetén
1269. 3-[(4-(Acetilamino)fenil)azo]-4-hidroxi-
7-[[[[5-hidroxi-6-(fenilazo)-7-szulfo-2-naftalenil]amino] karbonil]amino]-2-Naftalénszulfonsav és sói, hajfestékek összetevőjeként történő alkalmazás esetén
1270. 2-Naftalénszulfonsav, 7,7'-(karbonildiimino)bisz(4-hidroxi-3-[[2-szulfo-4-[(4-szulfofenil)azo]fenil]azo]-, (CAS-szám 25188-41-4) és sói, hajfestékek összetevőjeként történő alkalmazás esetén
1271. Etánaminium, N-(4-[bisz[4-(dietilamino)fenil] metilén]-2,5-ciklohexadién-1-ilidén)-N-etil- és sói, hajfestékek összetevőjeként történő alkalmazás esetén
1272. 3H-Indolium, 2-[[(4-metoxifenil)metilhidrazono]metil]-1,3,3-trimetil- és sói, hajfestékek összetevőjeként történő alkalmazás esetén
1273. 3H-Indolium, 2-(2-((2,4-dimetoxifenil)amino) etenil)-1,3,3-trimetil- és sói, hajfestékek összetevőjeként történő alkalmazás esetén
1274. Oldható nigrozin-szesz (CAS-szám 11099-03-9) (Solvent Black 5), hajfestékek összetevőjeként történő alkalmazás esetén
1275. Fenoxazin-5-ium, 3,7-bisz(dietilamino)-, (CAS- szám 47367-75-9) és sói, hajfestékek összetevőjeként történő alkalmazás esetén
1276. Benzo[a]fenoxazin-7-ium, 9-(dimetilamino)- és sói, hajfestékek összetevőjeként történő alkalmazás esetén
1277. 6-Amino-2-(2,4-dimetilfenil)-1H-benz[de]izokinolin-1,3(2H)-dion (CAS-szám 2478-20-8) (Solvent Yellow 44) és sói, hajfestékek összetevőjeként történő alkalmazás esetén
1278. 1-Amino-4-[[4-[(dimetilamino)metil]fenil]amino]antrakinon (CAS-szám 12217-43-5) és sói, hajfestékek összetevőjeként történő alkalmazás esetén
1279. Laccaic Acid (CI Natural Red 25) (CAS-szám 60687-93-6) és sói, hajfestékek összetevőjeként történő alkalmazás esetén
1280. Benzolszulfonsav, 5-[(2,4-dinitrofenil)amino]- 2-(fenilamino)-, (CAS-szám 15347-52-1) és sói, hajfestékek összetevőjeként történő alkalmazás esetén
1281. 4-[(4-Nitrofenil)azo]anilin (CAS-szám 730- 40-5) (Disperse Orange 3) és sói, hajfestékek összetevőjeként történő alkalmazás esetén
1282. 4-Nitro-m-feniléndiamin (CAS-szám 5131- 58-8) és sói, hajfestékek összetevőjeként történő alkalmazás esetén
1283. 1-Amino-4-(metilamino)-9,10-antracéndion (CAS-szám 1220-94-6) (Disperse Violet 4) és sói, hajfestékek összetevőjeként történő alkalmazás esetén
1284. N-Metil-3-nitro-p-feniléndiamin (CAS-szám 2973-21-9) és sói, hajfestékek összetevőjeként történő alkalmazás esetén
1285. N1-(2-Hidroxietil)-4-nitro-o-feniléndiamin (CAS-szám 56932-44-6) (HC Yellow No. 5) és sói, hajfestékek összetevőjeként történő alkalmazás esetén
1286. N1-(Tris(hidroximetil))metil-4-nitro-1,2-fenilén-
diamin (CAS-szám 56932-45-7) (HC Yellow No. 3) és sói, hajfestékek összetevőjeként történő alkalmazás esetén
1287. 2-Nitro-N-hidroxietil-p-anizidin (CAS-szám 57524-53-5) és sói, hajfestékek összetevőjeként történő alkalmazás esetén
1288. N,N'-Dimetil-N-Hidroxietil-3-nitro-p-fenilén-
diamin (CAS-szám 10228-03-2) és sói, hajfestékek összetevőjeként történő alkalmazás esetén
1289. 3-(N-Metil-N-(4-metilamino-3-nitrofenil)amino)
propán-1,2-diol (CAS-szám 93633-79-5) és sói, hajfestékek összetevőjeként történő alkalmazás esetén
1290. 4-Etilamino-3-nitrobenzoesav (CAS-szám 2788-74-1) (N-Etil-3-Nitro PABA) és sói, hajfestékek összetevőjeként történő alkalmazás esetén
1291. (8-[(4-Amino-2-nitrofenil)azo]-7-hidroxi- 2-naftil)trimetilammonium és sói, kivéve Basic Red 118 (CAS-szám 71134-97-9), szennyeződésként a Basic Brown 17-ben, hajfestékek összetevőjeként történő alkalmazás esetén
1292. 5-((4-(Dimetilamino)fenil)azo)-1,4-dimetil-1H- 1,2,4-triazolium és sói, hajfestékek összetevőjeként történő alkalmazás esetén
1293. m-Feniléndiamin, 4-(fenilazo)-, (CAS-szám 495-54-5) és sói, hajfestékek összetevőjeként történő alkalmazás esetén
1294. 1,3-Benzoldiamin, 4-metil-6-(fenilazo)- és sói, hajfestékek összetevőjeként történő alkalmazás esetén
1295. 2,7-Naftaléndiszulfonsav, 5-(acetilamino)- 4-hidroxi-3-((2-metilfenil)azo)- és sói, hajfestékek összetevőjeként történő alkalmazás esetén
1296. 4,4'-[(4-Metil-1,3-fenilén)bisz(azo)]bisz([6-metil-1,3-benzoldiamin] (CAS-szám 4482-25-1) (Basic Brown 4) és sói, hajfestékek összetevőjeként történő alkalmazás esetén
1297. Benzolaminium, 3-[[4-[[diamino(fenilazo)fenil] azo]-2-metilfenil]azo]-N,N,N-trimetil- és sói, hajfestékek összetevőjeként történő alkalmazás esetén
1298. Benzolaminium, 3-[[4-[[diamino(fenilazo)fenil] azo]-1-naftalenil]azo]-N,N,N-trimetil- és sói, hajfestékek összetevőjeként történő alkalmazás esetén
1299. Etánaminium, N-[4-[(4-(dietilamino)fenil)fenilmetilén]-2,5-ciklohexadién-1-ilidén]-N-etil- és sói, hajfestékek összetevőjeként történő alkalmazás esetén
1300. 9,10-Antracéndion, 1-[(2-hidroxietil)amino] -4-(metilamino)- (CAS-szám 86722-66-9) származékai és sói, hajfestékek összetevőjeként történő alkalmazás esetén
1301. 1,4-Diamino-2-metoxi-9,10-antracéndion (CAS-szám 2872-48-2) (Disperse Red 11) és sói, hajfestékek összetevőjeként történő alkalmazás esetén
1302. 1,4-Dihidroxi-5,8-bisz([(2-hidroxietil)amino] antrakinon (CAS-szám 3179-90-6) (Disperse Blue 7) és sói, hajfestékek összetevőjeként történő alkalmazás esetén
1303. 1-[(3-Aminopropil)amino]-4-(metilamino)antrakinon és sói, hajfestékek összetevőjeként történő alkalmazás esetén
1304. N-[6-[(2-Klór-4-hidroxifenil)imino]-4-metoxi- 3-oxo-1,4-ciklohexadién-1-il]acetamid (CAS-szám 66612-11-1) (HC Yellow No. 8) és sói, hajfestékek összetevőjeként történő alkalmazás esetén
1305. [6-[[3-Klór-4-(metilamino)fenil]imino]-4-metil- 3-oxociklohexa-1,4-dien-1-il]urea (CAS-szám 56330- 88-2) (HC Red No. 9) és sói, hajfestékek összetevőjeként történő alkalmazás esetén
1306. Fenotiazin-5-ium, 3,7-bisz(dimetilamino)-, hajfestékek összetevőjeként történő alkalmazás esetén
1307. 4,6-Bisz(2-Hidroxietoxi)-m-Feniléndiamin és sói, hajfestékek összetevőjeként történő alkalmazás esetén
1308. 5-Amino-2,6-Dimetoxi-3-Hidroxipiridin (CAS- szám 104333-03-1) és sói, hajfestékek összetevőjeként történő alkalmazás esetén
1309. 4,4'-Diaminodifenilamin (CAS-szám 537- 65-5) és sói, hajfestékek összetevőjeként történő alkalmazás esetén
1310. 4-Dietilamino-o-toluidin (CAS-szám 148-71-0) és sói, hajfestékek összetevőjeként történő alkalmazás esetén
1311. N,N-Dietil-p-feniléndiamin (CAS-szám 93- 05-0) és sói, hajfestékek összetevőjeként történő alkalmazás esetén
1312. N,N-Dimetil-p-feniléndiamin (CAS-szám 99- 98-9) és sói, hajfestékek összetevőjeként történő alkalmazás esetén
1313. Toluol-3,4-Diamin (CAS-szám 496-72-0) és sói, hajfestékek összetevőjeként történő alkalmazás esetén
1314. 2,4-Diamino-5-metilfenoxietanol (CAS-szám 141614-05-3) és sói, hajfestékek összetevőjeként történő alkalmazás esetén
1315. 6-Amino-o-krezol (CAS-szám 17672-22-9) és sói, hajfestékek összetevőjeként történő alkalmazás esetén
1316. Hidroxietilaminometil-p-aminofenol (CAS- szám 110952-46-0) és sói, hajfestékek összetevőjeként történő alkalmazás esetén
1317. 2-Amino-3-nitrofenol (CAS-szám 603-85-0) és sói, hajfestékek összetevőjeként történő alkalmazás esetén
1318. 2-Klór-5-nitro-N-hidroxietil-p-feniléndiamin (CAS-szám 50610-28-1) és sói, hajfestékek összetevőjeként történő alkalmazás esetén
1319. 2-Nitro-p-feniléndiamin (CAS-szám 5307- 14-2) és sói, hajfestékek összetevőjeként történő alkalmazás esetén
1320. Hidroxietil-2,6-dinitro-p-anizidin (CAS-szám 122252-11-3) és sói, hajfestékek összetevőjeként történő alkalmazás esetén
1321. 6-Nitro-2,5-piridindiamin (CAS-szám 69825- 83-8) és sói, hajfestékek összetevőjeként történő alkalmazás esetén
1322. Fenazinium, 3,7-diamino-2,8-dimetil-5-fenil- és sói, hajfestékek összetevőjeként történő alkalmazás esetén
1323. 3-Hidroxi-4-[(2-hidroxinaftil)azo]-7-nitronaftalén-1-szulfonsav (CAS-szám 16279-54-2) és sói, hajfestékek összetevőjeként történő alkalmazás esetén
1324. 3-[(2-nitro-4-(trifluorometil)fenil)amino]propán- 1,2-diol (CAS-szám 104333-00-8) (HC Yellow No. 6) és sói, hajfestékek összetevőjeként történő alkalmazás esetén
1325. 2-[(4-Klór-2-nitrofenil)amino]etanol (CAS- szám 59320-13-7) (HC Yellow No. 12) és sói, hajfestékek összetevőjeként történő alkalmazás esetén
1326. 3-[[4-[(2-Hidroxietil)Metilamino]-2-Nitrofenil] Amino]-1,2-Propándiol (CAS-szám 173994-75-7) és sói, hajfestékek összetevőjeként történő alkalmazás esetén
1327. 3-[[4-[Etil(2-Hidroxietil)Amino]-2-Nitrofenil] Amino]-1,2-Propándiol (CAS-szám 114087-41-1) és sói, hajfestékek összetevőjeként történő alkalmazás esetén
1328. Etánaminium, N-[4-[[4-(dietilamino)fenil][4- (etilamino)-1-naftalenil]metilén]-2,5-ciklohexadién-1-ilidén]-N-etil- és sói, hajfestékek összetevőjeként történő alkalmazás esetén”
2. számú melléklet a 3/2008. (I. 11.) EüM rendelethez
|
[Referencia-
szám |
Hatóanyag neve |
Korlátozások |
Címkére felírandó felhasználási feltételek és figyelmeztetések |
|
alkalmazási terület és/vagy felhasználás |
maximálisan megengedett koncentráció
a végtermékben |
egyéb korláto-
zások és köve-
telmények |
|
a |
b |
c |
d |
e |
f] |
|
„8 |
p-Fenilén-diamin, N-szubsztituált származékai és sói;
o-Fenilén-diamin (1)
N-szubsztituált származékai,
az e mellékletben máshol felsorolt és a 2. számú melléklet 1309., 1311. és 1312. referenciaszámai alatt felsorolt származékok kivételével |
Hajfesték színező oxidáló anyagai
a) általános használat
b) szakipari használat |
6% szabad bázisra számítva |
|
a) Allergiás reakciót válthat ki Feniléndiaminokat tartalmaz
Nem használható szempilla-
és szemöldökfestésre
b) Csak szakipari használatra Feniléndiaminokat tartalmaz
Allergiás reakciót válthat ki Megfelelő kesztyű használandó |
|
9 |
Methilfeniléndiaminok
és N-szubsztituált származékaik
és sóik (1) a 2. számú melléklet
364-es, 1310-es és 1313-as anyagának kivételével |
Hajfesték oxidáló színező anyagai
a) általános használat
b) szakipari használat |
10% szabad bázisra számítva |
|
a) Allergiás reakciót válthat ki
Feniléndiaminokat tartalmaz
Nem használható szempilla- és szemöldökfestésre
b) Csak szakipari használatra
Feniléndiaminokat tartalmaz
Allergiás reakciót válthat ki
Megfelelő kesztyű használandó” |
a) a 26–43. referencia számú sorai helyébe a következő sorok lépnek:
|
[Referencia-
szám |
Hatóanyag neve |
Korlátozások |
Címkére felírandó felhasználási feltételek és figyelmeztetések |
|
alkalmazási terület és/vagy felhasználás |
maximálisan megengedett koncentráció
a végtermékben |
egyéb korlátozások és követelmények |
|
a |
b |
c |
d |
e |
f] |
|
„26 |
Ammónium monofluorofoszfát |
Szájhigiénés termékek |
0,15% F-ra számítva.
A mellékletben engedélyezett fluorid vegyületek keveréke esetén a teljes F koncentráció nem haladhatja meg a 0,15%-ot |
|
Ammónium monofluorofoszfátot tartalmaz
A 0,1–0,15% fluoridot tartalmazó fogkrémek esetében, ha a címkézés nem tartalmaz gyermekeknek szóló ellenjavallatot (pl. „csak felnőttek számára ajánlott”), kötelező
a következő figyelmeztetés feltüntetése:
Hatéves vagy annál fiatalabb gyermekek: borsónyi mennyiséget tegyen a fogkefére és ügyeljen arra, hogy gyermeke fogmosás közben minél kevesebb fogkrémet nyeljen le! Más forrásból származó fluorid bevitele esetén kérje ki fogorvosa vagy orvosa tanácsát! |
|
27 |
Nátrium monofluorofoszfát |
ua. |
0,15% ua. |
|
Nátrium monofluorofoszfátot tartalmaz
A 0,1–0,15% fluoridot tartalmazó fogkrémek esetében, ha a címkézés nem tartalmaz gyermekeknek szóló ellenjavallatot (pl. „csak felnőttek számára ajánlott”), kötelező
a következő figyelmeztetés feltüntetése:
Hatéves vagy annál fiatalabb gyermekek: borsónyi mennyiséget tegyen a fogkefére és ügyeljen arra, hogy gyermeke fogmosás közben minél kevesebb fogkrémet nyeljen le! Más forrásból származó fluorid bevitele esetén kérje ki fogorvosa vagy orvosa tanácsát! |
|
28 |
Kálium monofluorofoszfát |
ua. |
0,15% ua. |
|
Kálium monofluorofoszfátot tartalmaz
A 0,1–0,15% fluoridot tartalmazó fogkrémek esetében, ha a címkézés nem tartalmaz gyermekeknek szóló ellenjavallatot (pl. „csak felnőttek számára ajánlott”), kötelező
a következő figyelmeztetés feltüntetése:
Hatéves vagy annál fiatalabb gyermekek: borsónyi mennyiséget tegyen a fogkefére és ügyeljen arra, hogy gyermeke fogmosás közben minél kevesebb fogkrémet nyeljen le! Más forrásból származó fluorid bevitele esetén kérje ki fogorvosa vagy orvosa tanácsát! |
|
29 |
Kalcium monofluorofoszfát |
ua. |
0,15% ua. |
|
Kalcium monofluorofoszfátot tartalmaz
A 0,1–0,15% fluoridot tartalmazó fogkrémek esetében, ha a címkézés nem tartalmaz gyermekeknek szóló ellenjavallatot (pl. „csak felnőttek számára ajánlott”), kötelező
a következő figyelmeztetés feltüntetése:
Hatéves vagy annál fiatalabb gyermekek: borsónyi mennyiséget tegyen a fogkefére és ügyeljen arra, hogy gyermeke fogmosás közben minél kevesebb fogkrémet nyeljen le! Más forrásból származó fluorid bevitele esetén kérje ki fogorvosa vagy orvosa tanácsát! |
|
30 |
Kalcium fluorid |
ua. |
0,15% ua. |
|
Kalcium fluoridot tartalmaz
A 0,1–0,15% fluoridot tartalmazó fogkrémek esetében, ha a címkézés nem tartalmaz gyermekeknek szóló ellenjavallatot (pl. „csak felnőttek számára ajánlott”), kötelező
a következő figyelmeztetés feltüntetése:
Hatéves vagy annál fiatalabb gyermekek: borsónyi mennyiséget tegyen a fogkefére és ügyeljen arra, hogy gyermeke fogmosás közben minél kevesebb fogkrémet nyeljen le! Más forrásból származó fluorid bevitele esetén kérje ki fogorvosa vagy orvosa tanácsát! |
|
31 |
Nátrium fluorid |
ua. |
0,15% ua. |
|
Nátrium fluoridot tartalmaz
A 0,1–0,15% fluoridot tartalmazó fogkrémek esetében, ha a címkézés nem tartalmaz gyermekeknek szóló ellenjavallatot (pl. „csak felnőttek számára ajánlott”), kötelező
a következő figyelmeztetés feltüntetése:
Hatéves vagy annál fiatalabb gyermekek: borsónyi mennyiséget tegyen a fogkefére és ügyeljen arra, hogy gyermeke fogmosás közben minél kevesebb fogkrémet nyeljen le! Más forrásból származó fluorid bevitele esetén kérje ki fogorvosa vagy orvosa tanácsát! |
|
32 |
Kálium fluorid |
ua. |
0,15% ua. |
|
Kálium fluoridot tartalmaz
A 0,1–0,15% fluoridot tartalmazó fogkrémek esetében, ha a címkézés nem tartalmaz gyermekeknek szóló ellenjavallatot (pl. „csak felnőttek számára ajánlott”), kötelező
a következő figyelmeztetés feltüntetése:
Hatéves vagy annál fiatalabb gyermekek: borsónyi mennyiséget tegyen a fogkefére és ügyeljen arra, hogy gyermeke fogmosás közben minél kevesebb fogkrémet nyeljen le! Más forrásból származó fluorid bevitele esetén kérje ki fogorvosa vagy orvosa tanácsát! |
|
33 |
Ammónium fluorid |
ua. |
0,15% ua. |
|
Ammónium fluoridot tartalmaz
A 0,1–0,15% fluoridot tartalmazó fogkrémek esetében, ha a címkézés nem tartalmaz gyermekeknek szóló ellenjavallatot (pl. „csak felnőttek számára ajánlott”), kötelező
a következő figyelmeztetés feltüntetése:
Hatéves vagy annál fiatalabb gyermekek: borsónyi mennyiséget tegyen a fogkefére és ügyeljen arra, hogy gyermeke fogmosás közben minél kevesebb fogkrémet nyeljen le! Más forrásból származó fluorid bevitele esetén kérje ki fogorvosa vagy orvosa tanácsát! |
|
34 |
Alumínium fluorid |
ua. |
0,15% ua. |
|
Alumínium fluoridot tartalmaz
A 0,1–0,15% fluoridot tartalmazó fogkrémek esetében, ha a címkézés nem tartalmaz gyermekeknek szóló ellenjavallatot (pl. „csak felnőttek számára ajánlott”), kötelező
a következő figyelmeztetés feltüntetése:
Hatéves vagy annál fiatalabb gyermekek: borsónyi mennyiséget tegyen a fogkefére és ügyeljen arra, hogy gyermeke fogmosás közben minél kevesebb fogkrémet nyeljen le! Más forrásból származó fluorid bevitele esetén kérje ki fogorvosa vagy orvosa tanácsát! |
|
35 |
Ón fluorid |
ua. |
0,15% ua. |
|
Ón fluoridot tartalmaz
A 0,1–0,15% fluoridot tartalmazó fogkrémek esetében, ha a címkézés nem tartalmaz gyermekeknek szóló ellenjavallatot (pl. „csak felnőttek számára ajánlott”), kötelező
a következő figyelmeztetés feltüntetése:
Hatéves vagy annál fiatalabb gyermekek: borsónyi mennyiséget tegyen a fogkefére és ügyeljen arra, hogy gyermeke fogmosás közben minél kevesebb fogkrémet nyeljen le! Más forrásból származó fluorid bevitele esetén kérje ki fogorvosa vagy orvosa tanácsát! |
|
36 |
Hexadecil ammónium fluorid |
ua. |
0,15% ua. |
|
Hexadecil ammónium fluoridot tartalmaz
A 0,1–0,15% fluoridot tartalmazó fogkrémek esetében, ha a címkézés nem tartalmaz gyermekeknek szóló ellenjavallatot (pl. „csak felnőttek számára ajánlott”), kötelező
a következő figyelmeztetés feltüntetése:
Hatéves vagy annál fiatalabb gyermekek: borsónyi mennyiséget tegyen a fogkefére és ügyeljen arra, hogy gyermeke fogmosás közben minél kevesebb fogkrémet nyeljen le! Más forrásból származó fluorid bevitele esetén kérje ki fogorvosa vagy orvosa tanácsát! |
|
37 |
3-(N-Hexadecil-N-2-hidroxietil-
ammónia) propilbisz (2-hidroxietil) ammónium dihidrofluorid |
ua. |
0,15% ua. |
|
3-(N-Hexadecil-N-2-hidroxietil-
ammónia) propilbisz (2-hidroxietil) ammónium dihidrofluoridot tartalmaz
A 0,1–0,15% fluoridot tartalmazó fogkrémek esetében, ha a címkézés nem tartalmaz gyermekeknek szóló ellenjavallatot (pl. „csak felnőttek számára ajánlott”), kötelező a következő figyelmeztetés feltüntetése:
Hatéves vagy annál fiatalabb gyermekek: borsónyi mennyiséget tegyen a fogkefére és ügyeljen arra, hogy gyermeke fogmosás közben minél kevesebb fogkrémet nyeljen le! Más forrásból származó fluorid bevitele esetén kérje ki fogorvosa vagy orvosa tanácsát! |
|
38 |
NN’N’-Trisz(polioxietilén)-
N-hexadecilpropiléndiamin dihidrofluorid |
ua. |
0,15% ua. |
|
NN’N’-trisz(polioxietilén)-
N-hexa-decilpropiléndiamin dihidrofluoridot tartalmaz
A 0,1–0,15% fluoridot tartalmazó fogkrémek esetében, ha a címkézés nem tartalmaz gyermekeknek szóló ellenjavallatot (pl. „csak felnőttek számára ajánlott”), kötelező a következő figyelmeztetés feltüntetése:
Hatéves vagy annál fiatalabb gyermekek: borsónyi mennyiséget tegyen a fogkefére és ügyeljen arra, hogy gyermeke fogmosás közben minél kevesebb fogkrémet nyeljen le! Más forrásból származó fluorid bevitele esetén kérje ki fogorvosa vagy orvosa tanácsát! |
|
39 |
Oktadecenil ammónium fluorid |
ua. |
0,15% ua. |
|
Oktadecenil ammónium fluoridot tartalmaz
A 0,1–0,15% fluoridot tartalmazó fogkrémek esetében, ha a címkézés nem tartalmaz gyermekeknek szóló ellenjavallatot (pl. „csak felnőttek számára ajánlott”), kötelező
a következő figyelmeztetés feltüntetése:
Hatéves vagy annál fiatalabb gyermekek: borsónyi mennyiséget tegyen a fogkefére és ügyeljen arra, hogy gyermeke fogmosás közben minél kevesebb fogkrémet nyeljen le! Más forrásból származó fluorid bevitele esetén kérje ki fogorvosa vagy orvosa tanácsát! |
|
40 |
Nátrium fluorszilikát |
ua. |
0,15% ua. |
|
Nátrium fluorszilikátot tartalmaz
A 0,1–0,15% fluoridot tartalmazó fogkrémek esetében, ha a címkézés nem tartalmaz gyermekeknek szóló ellenjavallatot (pl. „csak felnőttek számára ajánlott”), kötelező a következő figyelmeztetés feltüntetése:
Hatéves vagy annál fiatalabb gyermekek: borsónyi mennyiséget tegyen a fogkefére és ügyeljen arra, hogy gyermeke fogmosás közben minél kevesebb fogkrémet nyeljen le! Más forrásból származó fluorid bevitele esetén kérje ki fogorvosa vagy orvosa tanácsát! |
|
41 |
Kálium fluorszilikát |
ua. |
0,15% ua. |
|
Kálium fluorszilikátot tartalmaz
A 0,1–0,15% fluoridot tartalmazó fogkrémek esetében, ha a címkézés nem tartalmaz gyermekeknek szóló ellenjavallatot (pl. „csak felnőttek számára ajánlott”), kötelező a következő figyelmeztetés feltüntetése:
Hatéves vagy annál fiatalabb gyermekek: borsónyi mennyiséget tegyen a fogkefére és ügyeljen arra, hogy gyermeke fogmosás közben minél kevesebb fogkrémet nyeljen le! Más forrásból származó fluorid bevitele esetén kérje ki fogorvosa vagy orvosa tanácsát! |
|
42 |
Ammónium fluorszilikát |
ua. |
0,15% ua. |
|
Ammónium fluorszilikátot tartalmaz
A 0,1–0,15% fluoridot tartalmazó fogkrémek esetében, ha a címkézés nem tartalmaz gyermekeknek szóló ellenjavallatot (pl. „csak felnőttek számára ajánlott”), kötelező
a következő figyelmeztetés feltüntetése:
Hatéves vagy annál fiatalabb gyermekek: borsónyi mennyiséget tegyen a fogkefére és ügyeljen arra, hogy gyermeke fogmosás közben minél kevesebb fogkrémet nyeljen le! Más forrásból származó fluorid bevitele esetén kérje ki fogorvosa vagy orvosa tanácsát! |
|
43 |
Magnézium fluorszilikát |
ua. |
0,15% ua. |
|
Magnézium fluorszilikátot tartalmaz
A 0,1–0,15% fluoridot tartalmazó fogkrémek esetében, ha a címkézés nem tartalmaz gyermekeknek szóló ellenjavallatot (pl. „csak felnőttek számára ajánlott”), kötelező
a következő figyelmeztetés feltüntetése:
Hatéves vagy annál fiatalabb gyermekek: borsónyi mennyiséget tegyen a fogkefére és ügyeljen arra, hogy gyermeke fogmosás közben minél kevesebb fogkrémet nyeljen le! Más forrásból származó fluorid bevitele esetén kérje ki fogorvosa vagy orvosa tanácsát!” |
b) a 47. referencia számú sora helyébe a következő sor lép:
|
[Referencia-
szám |
Hatóanyag neve |
Korlátozások |
Címkére felírandó felhasználási feltételek és figyelmeztetések |
|
alkalmazási terület és/vagy felhasználás |
maximálisan megengedett koncentráció
a végtermékben |
egyéb korlátozások és követelmények |
|
a |
b |
c |
d |
e |
f] |
|
„47 |
Nikometanol hidrofluorid |
Szájhigiénés termékek |
0,15% fluorra számolva.
Ha más, ebben a mellékletben engedélyezett fluortartalmú vegyülettel együtt használják,
az összes fluorkoncentráció nem lehet több 0,15%-nál |
|
Nikometanol hidrofluoridot tartalmaz
A 0,1–0,15% fluoridot tartalmazó fogkrémek esetében, ha a címkézés nem tartalmaz gyermekeknek szóló ellenjavallatot (pl. „csak felnőttek számára ajánlott”), kötelező
a következő figyelmeztetés feltüntetése:
Hatéves vagy annál fiatalabb gyermekek: borsónyi mennyiséget tegyen a fogkefére és ügyeljen arra, hogy gyermeke fogmosás közben minél kevesebb fogkrémet nyeljen le! Más forrásból származó fluorid bevitele esetén kérje ki fogorvosa vagy orvosa tanácsát!”
|
c) az 56. referencia számú sora helyébe a következő sor lép:
|
[Referencia-
szám |
Hatóanyag neve |
Korlátozások |
Címkére felírandó felhasználási feltételek és figyelmeztetések |
|
alkalmazási terület és/vagy felhasználás |
maximálisan megengedett koncentráció
a végtermékben |
egyéb korlátozások és követelmények |
|
a |
b |
c |
d |
e |
f] |
|
„56 |
Magnézium fluorid |
Foghigiénés termékek |
0,15% F-ra számolva.
Ha más, ebben a mellékletben engedélyezett fluortartalmú vegyülettel együtt használják,
az összes fluorkoncentráció nem lehet több mint 0,15% |
|
Magnézium fluoridot tartalmaz
A 0,1–0,15% fluoridot tartalmazó fogkrémek esetében, ha a címkézés nem tartalmaz gyermekeknek szóló ellenjavallatot (pl. „csak felnőttek számára ajánlott”), kötelező a következő figyelmeztetés feltüntetése:
Hatéves vagy annál fiatalabb gyermekek: borsónyi mennyiséget tegyen a fogkefére és ügyeljen arra, hogy gyermeke fogmosás közben minél kevesebb fogkrémet nyeljen le! Más forrásból származó fluorid bevitele esetén kérje ki fogorvosa vagy orvosa tanácsát!”
|
