2/2009. (I. 30.) EüM rendelet
a népjóléti ágazatba tartozó egyes államigazgatási eljárásokért és igazgatási jellegű szolgáltatásokért fizetendő díjakról szóló 50/1996. (XII. 27.) NM rendelet módosításáról
A kötelező egészségbiztosítás ellátásairól szóló 1997. évi LXXXIII. törvény 83. § (3) bekezdés f)–g) pontjában, az egészségügyről szóló 1997. évi CLIV. törvény 247. § (5) bekezdés c) pontjában, a biztonságos és gazdaságos gyógyszer- és gyógyászatisegédeszköz-ellátás, valamint a gyógyszerforgalmazás általános szabályairól szóló 2006. évi XCVIII. törvény 77. § (4) bekezdés b)–e) pontjában, valamint az emberi alkalmazásra kerülő gyógyszerekről és egyéb, a gyógyszerpiacot szabályozó törvények módosításáról szóló 2005. évi XCV. törvény 32. § (6) bekezdés a) pontjában foglalt felhatalmazás alapján – a pénzügyminiszter feladat- és hatásköréről szóló 169/2006. (VII. 28.) Korm. rendelet 1. § a) és b) pontjában megállapított feladatkörében eljáró pénzügyminiszterrel egyetértésben –, az egészségügyi miniszter feladat- és hatásköréről szóló 161/2006. (VII. 28.) Korm. rendelet 1. § a) és b) pontjában meghatározott feladatkörömben eljárva a következőket rendelem:
1. § A népjóléti ágazatba tartozó egyes államigazgatási eljárásokért és igazgatási jellegű szolgáltatásokért fizetendő díjakról szóló 50/1996. (XII. 27.) NM rendelet (a továbbiakban: R.) 1. §-a helyébe a következő rendelkezés lép:
2. § (1) Az R. 2. § (3) bekezdése helyébe a következő rendelkezés lép:
(2) Az R. 2. § (5)–(6) bekezdése helyébe a következő rendelkezés lép:
3. § Az R. 3. § (2) bekezdése helyébe a következő rendelkezés lép:
4. § Az R.
a) 1. számú melléklete helyébe e rendelet 1. melléklete, szerinti melléklet,
b) 3. számú melléklete helyébe e rendelet 2. melléklete szerinti melléklet
lép.
5. § (1) Ez a rendelet a kihirdetését követő 45. napon lép hatályba.
(2) Az R.
a) 2. § (1) bekezdésében az „1. §-ban felsorolt mellékletekben” szövegrész helyébe az „1. számú mellékletben” szöveg,
b) 2. § (4) bekezdésében az „intézet” szövegrész helyébe az „intézmény” szöveg
lép.
(3) Az R. 3. § (3) és (5) bekezdése hatályát veszti.
(4) E rendelet a hatálybalépését követő napon hatályát veszti.
Dr. Székely Tamás s. k.,
egészségügyi miniszter
1. melléklet a 2/2009. (I. 30.) EüM rendelethez
I. |
Kábítószerekkel, illetve pszichotróp anyagokkal kapcsolatos igazgatási szolgáltatások |
|
|
I.1. |
Tevékenységi engedély első kiadása, felújítása |
|
|
I.1.1. |
Kábítószerekre |
300 000 |
|
I.1.2. |
Pszichotróp anyagokra |
300 000 |
|
I.1.3. |
Kábítószerekre és pszichotróp anyagokra |
450 000 |
|
I.2. |
Tevékenységi engedély módosítása |
60 000 |
|
I.3. |
Ipari mák éves termesztési engedély kiadása |
100 000 |
|
I.4. |
Eseti tudományos kutatási engedély kiadása |
10 000 |
|
I.5. |
Eseti export-import engedély kiadása szállítmányonként |
60 000 |
|
I.6. |
Ipari vagy étkezési mákszalma és díszítőmák, valamint mák- és kannabisznövény minden részére eseti export-import engedély kiadása szállítmányonként |
10 000 |
|
I.7. |
Becslésmódosítási kérelem, tételenként |
50 000 |
|
I.8. |
Mákmag tisztító, mák- vagy kannabisznövényt exportáló vagy importáló gazdálkodó szervezetek nyilvántartásba vétele |
10 000 |
|
I.9. |
Megsemmisítési engedély kiadása |
10 000 |
|
|
|||
II. |
Az orvostechnikai eszközök nyilvántartásba vételével és megfelelőségértékelési eljárásaival, azokkal kapcsolatos szakvélemények kialakításával, az egyszer használatos orvostechnikai eszközök újrafelhasználásának jóváhagyási eljárásával kapcsolatos igazgatási szolgáltatások |
|
|
II.1. |
Az Egészségügyi Engedélyezési és Közigazgatási Hivatal által történő nyilvántartásba vétel (kivéve IVD reagensek, -származékok, egyéb anyagok) |
71 900 Ft/regisztráció |
|
II.2. |
Rendelésre készített gyógyászati segédeszközök gyártóinak nyilvántartásba vétele a II. 4. pont alapján |
6 000 Ft/regisztráció |
|
II.3. |
Vizsgáló, ellenőrző és tanúsító szervezetek kijelölése és ellenőrzése |
124 000 Ft/eset |
|
II.4. |
A gyógyászati segédeszközök társadalombiztosítási támogatásba történő befogadásáról, támogatással történő rendeléséről, forgalmazásáról, javításáról és kölcsönzéséről szóló 14/2007. (III. 14.) EüM rendelet 16. számú mellékletében és az orvostechnikai eszközökről szóló 16/2006. (III. 27.) EüM rendelet 8. számú mellékletében meghatározott követelmények teljesítésének vizsgálata |
|
|
1–5 fős telephely esetén |
140 000 Ft |
||
II.5. |
A II.1–II.4. és II.6. pontok szerinti dokumentumokban adatváltozások (név, cím, termék megnevezése stb.) átvezetése adatfajtánként |
5 500 Ft |
|
II.6. |
Az in vitro diagnosztikai reagensek, -származékok stb. EEKH által történő nyilvántartásba vétele eszközcsoportonként |
5 900 Ft |
|
II.7. |
Határozat kiállítása hazai gyártású orvostechnikai eszköz EU-n kívül történő forgalmazásához (angol nyelven) |
5 200 Ft |
|
II.8. |
Szakvélemény kiállítása az orvostechnikai eszközökről szóló 16/2006. (III. 27.) EüM rendelet követelményeinek való megfelelés tekintetében |
40 000 Ft |
|
II.9. |
Egyszer használatos eszközök újrafelhasználhatóvá tételével kapcsolatos jóváhagyás és regisztráció |
245 000 Ft eszköz- |
|
II.10. |
Eseti használatba vételi engedély kiállítása |
60 600 Ft |
|
|
|||
III. |
Európai Egészségbiztosítási Kártya, illetve TAJ-számot igazoló okmány kiadással kapcsolatos igazgatási szolgáltatás |
|
|
III.1. |
Európai Egészségbiztosítási Kártya kiadása a kötelező egészségbiztosítás ellátásairól szóló 1997. évi LXXXIII. törvény 27. §-ának (12) bekezdése szerinti esetben |
díj azonos az általános tételű eljárási illeték összegével |
|
III.2. |
TAJ-számot igazoló okmány kiadása a személyazonosító jel helyébe lépő azonosítási módokról és az azonosító kódok használatáról szóló 1996. évi |
díj azonos az általános tételű eljárási illeték összegével |
|
|
|
|
|
IV. |
A keresőképtelenség és a keresőképesség orvosi elbírálásáról és annak ellenőrzéséről szóló 102/1995. (VIII. 25.) Korm. rendelet 6. § (3) bekezdése alapján a munkavállaló keresőképtelensége felülvizsgálatának munkáltató általi kezdeményezése |
15 800 Ft |
|
|
|
|
|
V. |
Gyógyszerrendeléshez szükséges számítógépes program minősítése |
252 100 Ft |
|
2. melléklet a 2/2009. (I. 30.) EüM rendelethez
|
Intézmény |
Bankszámlaszám |
|
Egészségügyi Minisztérium |
10032000-01491838-00000000 |
|
Egészségbiztosítási Felügyelet |
10032000-00290249-00000000 |
|
Egészségügyi Engedélyezési és Közigazgatási Hivatal |
10032000-00285788-00000000 |
|
Országos Egészségbiztosítási Pénztár |
10032000-01301005-00000000 |
|
Dél-Alföldi Regionális Egészségbiztosítási Pénztár, Szeged |
10028007-01743795-00000000 |
|
Dél-Dunántúli Regionális Egészségbiztosítási Pénztár, Pécs |
10024003-01743757-00000000 |
|
Észak-Alföldi Regionális Egészségbiztosítási Pénztár, Szolnok |
10045002-01743881-00000000 |
|
Észak-Magyarországi Regionális Egészségbiztosítási Pénztár, Miskolc |
10027006-01743788-00000000 |
|
Közép-Dunántúli Regionális Egészségbiztosítási Pénztár, Veszprém |
10048005-01743915-00000000 |
|
Közép-Magyarországi Regionális Egészségbiztosítási Pénztár, Budapest |
10032000-01743939-00000000 |
|
Nyugat-Dunántúli Regionális Egészségbiztosítási Pénztár, Szombathely |
10047004-01743908-00000000 |