19/2026. (IX. 14.) AÉM rendelet
az állatgyógyászati termékekről szóló 128/2009. (X. 6.) FVM rendelet módosításáról
[1] Kiemelt cél a globális egészségügyi fenyegetésnek minősülő antimikrobiális rezisztencia elleni küzdelem. Ezzel összefüggésben az állatgyógyászati készítményekre vonatkozó nemzeti követelményrendszer legutóbb 2021-ben módosult. Az azóta gyűjtött tapasztalatok alapján az eredményesebb végrehajtás érdekében a vonatkozó szabályozás további módosítása szükséges.
[2] A javaslat megállapítja a nem vényköteles állatgyógyászati készítmények távértékesítésének hazai követelményeit a vonatkozó európai uniós jogszabállyal összhangban, amely megkönnyíti a tartott állatok egyes bántalmainak kezelését, továbbá a társadalom jelenkori elvárásainak megfelelő kényelmi szolgáltatást tesz lehetővé az állattartók számára.
[3] Az antibiotikum felhasználásra vonatkozó bejelentési kötelezettség kibővítése a kutyák és macskák vonatkozásában az Európai Unió felé 2030-tól hatályba lépő adatszolgáltatási kötelezettség teljesítése mellett a felhasználási adatok pontosabb megismerését szolgálja.
[4] A közvetlen nagykereskedelmi értékesítés megszüntetése megkönnyíti a hatósági ellenőrzések elvégzését, ezáltal a forgalmazással összefüggő kockázatok kezelését is.
[5] Az egyéb gyógyhatású készítmények vonatkozásában megszűnik a termék nyilvántartásba vételének ötévenkénti megújítási kötelezettsége, ezzel csökkentve a hatóság és a vállalkozások adminisztratív terheit.
[6] A vérkészítményekre vonatkozó szabályozás pontosításával egyértelművé válik, hogy a létesítmények tekintetében csak abban az esetben szükséges a vérkészítmény előállítására vonatkozó engedély, valamint az állati eredetű melléktermékekre vonatkozó szabályozás szerinti nyilvántartásba vétel, továbbá az adott vérkészítményre vonatkozó forgalomba hozatali engedély, amennyiben a vérkészítmény kereskedelmi forgalomba kerül. Egyértelműsítésre kerül továbbá, hogy állati vérkészítmény megrendelőre adható ki.
[7] A javaslat az európai uniós jogszabályhoz igazítja az élelmiszer-termelő állatok és a nem élelmiszer-termelő állatok részére felírandó vényköteles állatgyógyászati készítmények rendelésére szolgáló állatorvosi vények adattartalmára vonatkozó követelményeket.
[8] Az élelmiszerláncról és hatósági felügyeletéről szóló 2008. évi XLVI. törvény 76. § (2) bekezdés 24. és 41. pontjában kapott felhatalmazás alapján, a Kormány tagjainak feladat- és hatásköréről szóló 90/2026. (V. 13.) Korm. rendelet 25. § b) pontjában meghatározott feladatkörömben eljárva a következőket rendelem el:
1. §1
2. §2
3. §3
4. §4
5. §5
6. §6
7. §7
8. §8
9. § (1)9
(2)10
10. §11
11. §12
12. §13
13. §14
14. §15
15. §16
16. § (1) Ez a rendelet – a (2) és (3) bekezdésben foglalt kivétellel – a kihirdetését követő tizenötödik napon lép hatályba.
(2) A 9. § (2) bekezdése 2028. január 1-jén lép hatályba.
(3) A 14. § 2029. január 1-jén lép hatályba.
17. § Ez a rendelet
a) az állatgyógyászati készítményekről és a 2001/82/EK irányelv hatályon kívül helyezéséről szóló, 2018. december 11-i (EU) 2019/6 európai parlamenti és tanácsi rendelet,
b) a nem emberi fogyasztásra szánt állati melléktermékekre és a belőlük származó termékekre vonatkozó egészségügyi szabályok megállapításáról és az 1774/2002/EK rendelet hatályon kívül helyezéséről szóló, 2009. október 21-i 1069/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet,
c) a nem emberi fogyasztásra szánt állati melléktermékekre és a belőlük származó termékekre vonatkozó egészségügyi szabályok megállapításáról szóló 1069/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet végrehajtásáról, valamint a 97/78/EK tanácsi irányelvnek az egyes minták és tételek határon történő állat-egészségügyi ellenőrzése alóli, az irányelv szerinti mentesítése tekintetében történő végrehajtásáról szóló, 2011. február 25-i 142/2011/EU bizottsági rendelet
végrehajtásához szükséges rendelkezéseket állapít meg.
18. § E rendelet tervezetének a műszaki szabályokkal és az információs társadalom szolgáltatásaira vonatkozó szabályokkal kapcsolatos információszolgáltatási eljárás megállapításáról szóló, 2015. szeptember 9-i (EU) 2015/1535 európai parlamenti és tanácsi irányelv 5–7. cikke szerinti előzetes bejelentése megtörtént.
1. melléklet a 19/2026. (IX. 14.) AÉM rendelethez17
Az 1. § a 2010. évi CXXX. törvény 12. § (2) bekezdése alapján hatályát vesztette.
A 2. § a 2010. évi CXXX. törvény 12. § (2) bekezdése alapján hatályát vesztette.
A 3. § a 2010. évi CXXX. törvény 12. § (2) bekezdése alapján hatályát vesztette.
A 4. § a 2010. évi CXXX. törvény 12. § (2) bekezdése alapján hatályát vesztette.
Az 5. § a 2010. évi CXXX. törvény 12. § (2) bekezdése alapján hatályát vesztette.
A 6. § a 2010. évi CXXX. törvény 12. § (2) bekezdése alapján hatályát vesztette.
A 7. § a 2010. évi CXXX. törvény 12. § (2) bekezdése alapján hatályát vesztette.
A 8. § a 2010. évi CXXX. törvény 12. § (2) bekezdése alapján hatályát vesztette.
A 9. § (1) bekezdése a 2010. évi CXXX. törvény 12. § (2) bekezdése alapján hatályát vesztette.
A 9. § (2) bekezdése a 16. § (2) bekezdése alapján 2028. január 1-jén lép hatályba.
A 10. § a 2010. évi CXXX. törvény 12. § (2) bekezdése alapján hatályát vesztette.
A 11. § a 2010. évi CXXX. törvény 12. § (2) bekezdése alapján hatályát vesztette.
A 12. § a 2010. évi CXXX. törvény 12. § (2) bekezdése alapján hatályát vesztette.
A 13. § a 2010. évi CXXX. törvény 12. § (2) bekezdése alapján hatályát vesztette.
A 14. § a 16. § (3) bekezdése alapján 2029. január 1-jén lép hatályba.
A 15. § a 2010. évi CXXX. törvény 12. § (2) bekezdése alapján hatályát vesztette.
Az 1. melléklet a 2010. évi CXXX. törvény 12. § (2) bekezdése alapján hatályát vesztette.
