323/2026. (X. 29.) Korm. rendelet
az Országos Népegészségügyi Intézetről
[1] E rendelet célja az Országos Népegészségügyi Intézet létrehozása, jogállásának, szervezetének, feladat- és hatáskörének meghatározása.
[2] A Kormány az Alaptörvény 15. cikk (2) bekezdésében meghatározott eredeti jogalkotói hatáskörében,
a 12. § tekintetében a kötelező egészségbiztosítás ellátásairól szóló 1997. évi LXXXIII. törvény 83. § (2a) bekezdés b) pontjában kapott felhatalmazás alapján,
az Alaptörvény 15. cikk (1) bekezdésében meghatározott feladatkörében eljárva a következőket rendeli el:
1. Az Országos Népegészségügyi Intézet jogállása
1. § Az Országos Népegészségügyi Intézet (a továbbiakban: ONI) az egészségügyért felelős miniszter (a továbbiakban: miniszter) irányítása alá tartozó, központi hivatalként működő központi költségvetési szerv.
2. Az ONI szervezete
2. § (1) Az ONI-t az országos tisztifőorvos vezeti.
(2) Az országos tisztifőorvos helyettesítését az ONI szervezeti és működési szabályzatában meghatározott helyettesek látják el.
3. Az ONI feladat- és hatásköre
3. § Az ONI a feladatait az ország egész területére kiterjedő illetékességgel látja el.
4. § (1) Az ONI részt vesz az országos népegészségügyi programok kidolgozásában, és irányítja, szervezi, koordinálja a programok végrehajtásának területi és helyi feladatait.
(2) Az ONI ellátja a jogszabályban hatáskörébe utalt, egészségügyi ellátás feletti szakfelügyeleti feladatokat.
(3) Az ONI ellátja az alapító okiratában, illetve jogszabályokban számára meghatározott feladatokat
a) a közegészségügy (környezet- és település-egészségügy – ideértve a gyógyfürdőügyet is –, élelmezés-egészségügy, táplálkozás-egészségügy, sugáregészségügy, kozmetikai termékek egészségügyi megfelelősége, kémiai biztonság, gyermek- és ifjúság-egészségügy),
b) a járványügy (fertőzőjárványügy),
c) járványügyi és mikrobiológiai referencia laboratóriumi,
d) az egészségfejlesztés (egészségvédelem, egészségnevelés és egészségmegőrzés, népegészségügyi szűrések szervezése és koordinálása, egészségmonitorozás, beleértve a nem fertőző betegségek epidemiológiáját, az egészséghatás-értékelést),
e) az egészségügyi igazgatás és koordináció, valamint
f) a munkaegészségügy (munkahigiéné és foglalkozás-egészségügy)
területén.
(4) Az ONI jár el a népegészségügyi feladatkörében eljáró fővárosi és megyei kormányhivatal (a továbbiakban: kormányhivatal) vagy a kormányhivatal népegészségügyi feladatkörében eljáró járási (fővárosi kerületi) hivatalai (a továbbiakban: járási hivatal) hatáskörébe tartozó azon, az egészségügyi igazgatás körébe tartozó ügyekben, amelyekben minősített adat kerül felhasználásra.
5. § Az ONI ellátja az emberen végzett orvostudományi kutatások, az emberi felhasználásra kerülő vizsgálati készítmények klinikai vizsgálata, valamint az emberen történő alkalmazásra szolgáló, klinikai vizsgálatra szánt orvostechnikai eszközök klinikai vizsgálata engedélyezési eljárásának szabályairól szóló 235/2009. (X. 20.) Korm. rendeletben az országos tisztifőorvos feladat- és hatáskörébe utalt feladatokat.
6. § (1) Az ONI jogszabályokban meghatározott munkahigiénés és foglalkozás-egészségügyi feladatkörében eljárva
a) kezeli az egészségügyi és a hozzájuk kapcsolódó személyes adatok kezeléséről és védelméről szóló 1997. évi XLVII. törvény 15/A. § (2) és (3) bekezdésében meghatározott adatokat,
b) ellátja a foglalkozás-egészségügyi szolgálatok munkavédelmi feladatokra kiterjedő szakmai irányítását,
c) ellátja a túlnyomásos munkahelyen foglalkoztatottak orvosi alkalmassági vizsgálatával kapcsolatosan jogszabály által hatáskörébe utalt feladatokat,
d) ellátja a kézilőfegyverek, lőszerek, gáz- és riasztófegyverek megszerzésének és tartásának egészségi alkalmassági vizsgálatával kapcsolatosan jogszabály által hatáskörébe utalt feladatokat,
e) működteti a hajózási egészségi alkalmasság másodfokú vizsgálatát végző bizottságot,
f) ellátja a munkaköri, szakmai és személyi higiénés alkalmasság orvosi vizsgálatával és véleményezésével kapcsolatosan a jogszabály által hatáskörébe utalt feladatokat,
g) biztosítja a foglalkozási megbetegedésben szenvedők szakvizsgálatait, és elbírálja a megbetegedések foglalkozási eredetét,
h) biztosítja a munkaegészségtan, a megelőző orvostan, a népegészségtan, az orvosi, valamint a klinikai mikrobiológia területén az akkreditált képzőhelyként való működést,
i) működteti a rákkeltő, mutagén vagy reprodukciót károsító anyagokkal, keverékekkel tevékenységet végző munkáltatók és munkavállalók, illetve a foglalkozási megbetegedések és fokozott expozíciós esetek nyilvántartó programjait.
(2) Az ONI munkahigiénés – ennek körében munkakörnyezeti műszeres és biológiai expozíciós – vizsgálatokat végez.
7. § (1) Az ONI egyes meghatározott tevékenységekre akkreditált laboratóriumokat működtet és tart fenn.
(2) Az ONI részt vesz egyes európai uniós és egyéb nemzetközi forrásból finanszírozott projektekkel kapcsolatos feladatok ellátásában és a fenntartási kötelezettséggel érintett projektek fenntartásában.
8. § (1) Az ONI ellátja az egészségügyi alapellátás és egészségfejlesztés – ennek részeként a szervezett lakossági szűrések – területi szintű tervezési, monitoring, koordinációs és szervezési feladatait, melynek keretében biztosítja a lakosság egyenlő hozzáférését az ellátásokhoz és egészségfejlesztő szolgáltatásokhoz.
(2) Az ONI ellátja az egészségfejlesztési irodák szakmai irányítását és koordinálását.
9. § (1) Az ONI üzemelteti és fejleszti a kormányhivatal és a járási hivatal, valamint az ONI népegészségügyi feladatainak ellátásához szükséges szakmai informatikai rendszereket.
(2) Az ONI beszerzi a hazai éves oltóanyagot, az általa beszerzett oltóanyagot nyilvántartja, és a kormányhivatalok, valamint a járási hivatalok részére elosztja és kiszállítja.
10. § Az ONI drogpolitikai feladatai körében
a) adatgyűjtéssel, elemzések végzésével elősegíti a drogpolitikai stratégiai döntések megalapozását, közreműködik irányelvek és standardok kifejlesztésében a Nemzeti Drogellenes Stratégia végrehajtásához,
b) közreműködik a Nemzeti Drogellenes Stratégia végrehajtásában, biztosítja a megvalósítás szakmai támogatását,
c) koordinálja a megelőző-felvilágosító szolgáltatások rendszerének működését, ennek keretében kapcsolatot tart az elterelésben érintett szolgáltatókkal,
d) ellátja a Kábítószerügyi Egyeztető Fórumokkal kapcsolatos feladatok koordinációját,
e) ellenőrzi és igazolja, hogy a szenvedélybetegek közösségi alapellátását, alacsonyküszöbű ellátását, nappali ellátását vagy számukra megelőző-felvilágosító szolgáltatást végző szociális szolgáltatók, intézmények, fenntartók szenvedélybetegség megelőzése érdekében végzett célzott drogprevenciós programjai megfelelnek-e a Nemzeti Drogellenes Stratégiában foglalt céloknak, és összhangban állnak-e a célzott prevenciós célú hazai pályázatokkal.
11. § Az ONI ellátja a nemzeti egészségügyi telefonos ügyfélszolgálati és online információs központ Egészségvonal szolgáltatásának működtetését, és ennek keretében
a) az ügyfelek részére a hét minden napján 0–24 órában országos általános egészségügyi tájékoztatást nyújt a honlapján megjelölt kérdéskörök vonatkozásában,
b) szolgáltatását telefonon, Magyarországról az 1812 rövidített hívószámon, valamint elektronikus levél útján és a www.egeszsegvonal.gov.hu honlapon keresztül, vagy az ügyfelek részére más felületeken közzétett további hívószámokon biztosítja,
c) közvetlen kétoldalú telefonos kapcsolatot tart fenn az 1818-as hívószámú országos telefonos ügyfélszolgálattal és a 112-es hívószámú egységes európai telefonos segélyhívóval,
d) szolgáltatásainak biztosítása és fejlesztése érdekében megállapodhat a miniszter irányítása és felügyelete vagy tulajdonosi joggyakorlása alá tartozó szervekkel és szervezetekkel, valamint a szolgáltatáshoz kapcsolódó tevékenységet végző más szervekkel, szolgáltatókkal,
e) szolgáltatásával kapcsolatos tájékoztatását a honlapján és a www.oni.gov.hu honlapon teszi közzé.
12. § (1) A Kormány a kötelező egészségbiztosítás ellátásairól szóló 1997. évi LXXXIII. törvény 20/B. §-a szerinti egységes telefonos időpontfoglalási központ (a továbbiakban: telefonos időpontfoglalási központ) működtetőjeként az ONI-t jelöli ki. Az ONI a telefonos időpontfoglalási központot az Egészségvonal szolgáltatása keretében működteti.
(2) Az ONI a telefonos időpontfoglalási központ szolgáltatást a hét minden napján 6 óra és 22 óra között országos elérhetőséggel végzi.
(3) Az ONI a telefonos időpontfoglalási központ szolgáltatással kapcsolatos tájékoztatását a honlapján teszi közzé.
13. § Az ONI élelmezés-egészségügyi feladatkörében
a) ellátja a jogszabály által feladatkörébe utalt élelmezés-egészségügyi hatósági és egyéb feladatokat, az étrend-kiegészítők és bizonyos specifikus csoportoknak szánt élelmiszerek tekintetében közegészségügyi kockázatértékelést végez,
b) az élelmezés- és táplálkozás-egészségügy szakterületén szakmai-módszertani, tudományos kutatási, képzési, továbbképzési, nyilvántartási, koordinálási, szakmai felügyeleti feladatokat lát el,
c) kormányrendeletben meghatározott szakkérdésben szakértőként jár el,
d) ellátja a kozmetikai termékekkel kapcsolatosan a kozmetikai termékekről szóló, 2009. november 30-i 1223/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 34. cikke szerinti nemzeti hatósági feladatokat,
e) a Kormány által meghatározott élelmezés- és táplálkozás-egészségügyi szakkérdésekben szakvéleményt ad.
14. § Az ONI az élelmiszerekben és az étrend-kiegészítőkben alkalmazni kívánt növényi anyagok és egyéb, táplálkozási és élettani hatással rendelkező anyagok közegészségügyi szempontból történő értékelése érdekében tudományos tanácsadó testületet működtet. A testület létrehozza és folyamatosan naprakészen tartja az élelmiszerekben – ideértve az étrend-kiegészítőket – nem vagy csak korlátozással alkalmazható növények és egyéb táplálkozási és élettani hatású anyagok listáját, amelyet az ONI a 13. § b) pontja szerinti feladata keretében a honlapján tesz közzé, és amely a forgalomba kerülő élelmiszerekre és étrend-kiegészítőkre kötelező érvényű.
15. § Az ONI
a) jogszabályban foglalt feladatkörében statisztikai adatokat gyűjt és elemez,
b) feladatköreivel összefüggésben minőségirányítási rendszert hoz létre és alkalmaz, és folyamatos felülvizsgálat útján gondoskodik annak az Európai Unió jogi aktusaival, valamint a jogszabályokkal való összhangjáról.
16. § Az ONI közreműködik a belső piaci információs rendszer hazai működésének és az abban való részvételnek a szabályairól szóló kormányrendeletben meghatározott feladatok ellátásában.
4. Az országos tisztifőorvos feladat- és hatásköre
17. § (1) Az országos tisztifőorvos a fővárosi és megyei kormányhivatal, valamint a járási (fővárosi kerületi) hivatal népegészségügyi feladatai ellátásáról, továbbá az egészségügyi államigazgatási szerv kijelöléséről szóló 385/2016. (XII. 2.) Korm. rendelet 1. § (1) bekezdése szerinti jogkörében eljárva
a) tájékoztatást, adatot, egyéb információt kérhet minden olyan, a kormányhivatal feladatkörébe tartozó népegészségügyi kérdésben, amely a lakosságot érinti vagy érintheti,
b) megkeresésre szakmai kérdésekben állást foglal, véleményt nyilvánít,
c) felhívást intézhet közegészségügyi-járványügyi, egészségfejlesztési, valamint egészségügyi igazgatási intézkedések megtételére, ha azok a lakosság érdekében szükségesek,
d) évente legalább egyszer, illetve szükség esetén beszámolót kér a népegészségügyi tevékenységről, illetve helyzetről.
(2) Az (1) bekezdés c) pontja szerinti intézkedések elmaradása esetén az országos tisztifőorvos a miniszter útján intézkedés céljából megkeresi az arra feladatkörrel rendelkező minisztert.
18. § (1) Az országos tisztifőorvos ellátja a Magyar Honvédség, a polgári nemzetbiztonsági szolgálatok és a rendvédelmi szervek közegészségügyi-járványügyi feladatainak ellátására kijelölt szervek egészségügyi feladatainak szakmai felügyeletét.
(2) Az országos tisztifőorvos kijelöli a mikrobiológiai referencia laboratóriumokat, valamint a járványügyi feladatok ellátására kijelölt laboratóriumokat. Ha a kijelölés érinti a kormányhivatalt, a kijelöléshez a közigazgatás-szervezésért felelős miniszter egyetértése szükséges.
5. Záró rendelkezések
19. § Ez a rendelet 2026. november 1-jén lép hatályba.
20. § (1) E rendelet hatálybalépésének napjával a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (a továbbiakban: NNGYK) elnevezése Országos Népegészségügyi Intézetre (a továbbiakban: ONI) változik.
(2) Az ONI ellátja az e rendelet alapján az NNGYK feladatköréből az ONI feladatkörébe kerülő feladatokat, valamint gyakorolja az azok ellátásához kapcsolódó jogokat és kötelezettségeket.
(3) Az ONI feladatellátása és joggyakorlása nem terjed ki az Országos Gyógyszerészeti Intézet (a továbbiakban: OGYI) NNGYK-ból történő kiválásával az OGYI-ra átszálló feladatokra, jogokra és kötelezettségekre, valamint az azokhoz kapcsolódó jogviszonyokra.
(4) A folyamatban lévő, az ONI feladatkörében maradó ügyekben az OGYI kiválása a határidők számítását, az eljárási cselekmények érvényességét és az ügyfél eljárási jogait nem érinti.
(5) Az e rendelet, valamint kormányrendelet szerint az NNGYK hatósági hatásköréből az ONI hatáskörébe történő hatáskörátszállás napja 2026. november 1.
21. § Az e rendelet hatálybalépését megelőzően az NNGYK részére az elektronikus aláíráshoz, továbbá az elektronikus bélyegzőhöz kiadott, az elektronikus ügyintézés keretében alkalmazott tanúsítványok 2027. január 31. napjáig az Országos Népegészségügyi Intézet eljárása során továbbra is érvényesek.
22. § Ez a rendelet
a) az egyes köz- és magánprojektek környezetre gyakorolt hatásainak vizsgálatáról szóló, 2011. december 13-i 2011/92/EU európai parlamenti és tanácsi irányelv 2. és 4. cikkének, valamint II. és III. mellékletének,
b) a környezettel kapcsolatos egyes tervek és programok kidolgozásánál a nyilvánosság részvételéről, valamint a nyilvánosság részvétele és az igazságszolgáltatáshoz való jog tekintetében a 85/337/EGK és a 96/61/EK tanácsi irányelv módosításáról szóló, 2003. május 26-i 2003/35/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv 3. cikkének
való megfelelést szolgálja.
23. § Ez a rendelet az anyagok és keverékek osztályozásáról, címkézéséről és csomagolásáról szóló 1272/2008/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletnek egy, az egészséget érintő vészhelyzetre való reagálással kapcsolatos harmonizált információkról szóló melléklet hozzáadásával történő módosításáról szóló, 2017. március 22-i (EU) 2017/542 bizottsági rendelet végrehajtásához szükséges rendelkezéseket állapít meg.
Magyar Péter s. k.,
miniszterelnök
